Caduet®

Qu'est-ce que le Caduet et quand doit-il être utilisé?

Caduet est une préparation associant deux principes actifs, l’amlodipine et l’atorvastatine, et s‘utilise uniquement sur ordonnance médicale.
L’amlodipine appartient à une classe de substances connue sous le nom d’antagonistes du calcium et qui sont utilisées pour abaisser la pression sanguine et pour la prévention des crises d’angor chez les patients ayant une angine de poitrine stable. L’atorvastatine appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom de statines et qui abaissent les taux élevés de cholestérol dans le sang.
Ce médicament est utilisé chez les patients ayant une hypertension artérielle et d’autres facteurs de risque cardiovasculaires (p.ex. le tabagisme, l’obésité, des affections cardiaques chez un parent de premier degré ou un diabète) pour la réduction des maladies cardiovasculaires (p.ex. infarctus du myocarde, angine de poitrine) lorsque l’utilisation concomitante d'amlodipine (un principe actif pour traiter l’hypertension artérielle) et d'atorvastatine (un principe actif pour traiter les troubles du métabolisme lipidique chez les patients ayant un taux sanguin de cholestérol élevé) est indiquée.

Quand Caduet ne doit-il pas être utilisé?

Vous ne devez pas administrer ce médicament si:
vous êtes allergique à l'un des composants de ce médicament, soit à l’amlodipine ou à un autre antagoniste calcique de la famille des dihydropyridines, soit à l’atorvastatine ou à un autre médicament de la famille des statines, ou à un autre composant du médicament;
vous souffrez d'une maladie hépatique ou si des augmentations inexpliquées et durables des valeurs de la fonction hépatique ont été mesurées chez vous (transaminases sériques);
vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir;
vous allaitez.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Caduet?

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines.
Informez votre médecin avant de commencer le traitement dans les cas suivants:
si vous souffrez d’une maladie des reins.
si vous souffrez d’une hypothyroïdie.
si vous souffrez personnellement d’une maladie musculaire héréditaire ou si quelqu’un en souffre dans votre famille.
si vous avez déjà présenté des lésions musculaires en relation avec la prise d’une statine ou d’un fibrate (des médicaments pour abaisser les taux de lipides sanguins).
si vous buvez de grandes quantités d’alcool et/ou si vous avez déjà souffert d’une maladie du foie.
Des examens de la fonction hépatique doivent être effectués par votre médecin avant le début du traitement et ensuite à intervalles réguliers. Si une augmentation des valeurs de la fonction hépatique persiste pendant une période prolongée à un niveau 3 fois supérieur aux valeurs normales, l’arrêt du traitement est recommandé.
Ce médicament peut exercer une influence sur la musculature squelettique. consultez immédiatement votre médecin si apparaissent des douleurs musculaires, des crampes musculaires ou une faiblesse musculaire, notamment si elles sont accompagnées de fièvre et d’une sensation de malaise.
Si vous êtes diabétique ou si vous présentez un risque de développer un diabète, votre médecin vous surveillera sur ce plan pendant le traitement.
Le jus de pamplemousse contient un ou plusieurs composants qui modifient le métabolisme de certains médicaments dont Caduet. Ce médicament ne doit pas être pris avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse car cela peut accentuer son effet antihypertenseur.
Parce que la prise concomitante de Caduet avec les médicaments mentionnés ci-dessous peut augmenter le risque de troubles musculaires (voir «Quels effets secondaires Caduet peut-il provoquer?») il est particulièrement important d’informer votre médecin si vous prenez les médicaments suivants:
ciclosporine (Sandimmun®);
colchicine (non autorisée en Suisse);
télaprévir (Incivo®), bocéprévir (Victrelis®);
médicaments contre les mycoses, p.ex. itraconazole (Sporanox®), kétoconazole (Nizoral®) ou voriconazole (Vfend®);
dérivés des fibrates, p.ex. gemfibrozil (Gevilon®), bézafibrate (Cedur®) ou fénofibrate (Lipanthyl®);
antibiotiques tels qu’érythromycine (Erythrocin®), clarithromycine (Klacid®), rifampicine ou acide fusidique (Fucidin®);
inhibiteurs des protéases du VIH, p.ex. indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept®), ritonavir (Norvir®), tipranavir (Aptivus®) ou saquinavir (Invirase®).
Il est également important d’informer votre médecin si vous prenez des anticoagulants (médicaments pour fluidifier le sang), des médicaments pour les problèmes cardiovasculaires tels que le diltiazem (Dilzem®), le digoxine (Digoxine Sandoz®) ou des préparations contenant de l’amlodipine, des médicaments contre les infections à HIV, tels que l’efavirenz (Stocrin®), des antiacides (médicaments contre l’hyperacidité gastrique) ou des contraceptifs oraux (pilule).
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si:
vous souffrez d'une autre maladie,
vous êtes allergique,
vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Caduet peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

vous ne devez pas prendre ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Les femmes en âge de procréer peuvent utiliser ce médicament uniquement si elles appliquent des mesures contraceptives efficaces pour prévenir une grossesse. Si, malgré tout, une grossesse débute, il faudra immédiatement arrêter le traitement et en informer le médecin.

Comment utiliser Caduet?

La posologie initiale usuelle est d’un comprimé pelliculé de 5 mg/10 mg une fois par jour. En cas de besoin, l’administration peut être portée à un comprimé pelliculé de 10 mg/10 mg une fois par jour.
Avaler les comprimés pelliculés de préférence avec un verre d'eau. La prise peut avoir lieu à tout moment de la journée, avec ou sans aliments.
Veuillez continuer de suivre les recommandations nutritionnelles de votre médecin, en particulier en ce qui concerne une alimentation pauvre en graisses. Ne fumez pas et faites régulièrement du sport.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Caduet peut-il provoquer?

La prise de ce médicament peut provoquer les effets secondaires suivants:
Très fréquents: œdèmes (accumulation de liquide dans les tissus, p. ex. gonflement des chevilles).
Fréquents: inflammation de la cavité rhinopharyngée, réactions allergiques, taux de sucre trop élevé dans le sang, somnolence, fatigue, vertiges, nausées, troubles digestifs, diarrhée, constipation, ballonnements, palpitations cardiaques, rougeur du visage, saignement de nez, crampes musculaires, gonflement des articulations, douleurs dans différentes parties du corps (tête, pharynx et larynx, abdomen, membres, muscles, articulations).
Occasionnels: manque d’appétit, taux de sucre trop faible dans le sang, insomnie, cauchemars, modifications de l’humeur, tremblements, brève perte de connaissance, diminution de la sensibilité de la peau au toucher ou à la douleur, sensation d’engourdissement ou fourmillements dans les doigts et les orteils, troubles du goût, dégradation de la vision ou vision floue, acouphènes (bourdonnements d’oreille), pression artérielle trop basse, difficultés respiratoires, écoulement du nez ou nez bouché, vomissements, éructation, modification des habitudes de défécation, sécheresse de la bouche, troubles hépatiques (inflammation du foie, très rarement jaunisse), chute de cheveux, coloration de la peau, éruption cutanée, augmentation de la sensibilité de la peau à la lumière, démangeaisons, augmentation de la transpiration, fatigue musculaire, troubles urinaires, troubles de l’érection augmentation du volume des glandes mammaires chez l’homme, sensation de faiblesse/manque de force, malaise, prise ou perte de poids, fièvre, douleurs (dans le dos, la nuque, la cage thoracique).
Rares: maladies des nerfs dans les membres, troubles du pancréas, stase de la bile, gonflement du tissu sous-cutané, inflammation des muscles, très fortes douleurs ou crampes dans les muscles qui peuvent rarement évoluer vers une rhabdomyolyse (destruction des cellules des muscles squelettiques), inflammation des gaines tendineuses.
Très rarement: réactions d’hypersensibilité p.ex. de la peau (taches rouges, papules), trouble de la mémoire, battements du cœur irréguliers, infarctus du myocarde, réactions inflammatoires des petits vaisseaux sanguins, toux, inflammation de la muqueuse de l’estomac, développement excessif des gencives, perte du goût, réactions allergiques et inflammatoires graves de la peau pouvant aller jusqu’à un décollement bulleux de la peau, rupture tendineuse.
Des troubles de la motricité liés p.ex. à une augmentation ou une diminution du tonus musculaire, ont été également rapportés à une fréquence indéterminée.
Votre médecin procédera régulièrement à des contrôles sanguins, car les valeurs hépatiques peuvent changer et des douleurs musculaires peuvent apparaître.
Veuillez immédiatement consulter votre médecin si vous constatez au niveau de vos muscles une sensation de faiblesse, une tension, une sensibilité ou des douleurs, car de tels troubles musculaires peuvent être sévères dans de rares cas.
Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Rendez-vous immédiatement chez un médecin si vous avez pris une surdose.
Renoncer le plus possible à une consommation excessive de boissons alcoolisées pendant le traitement par ce médicament.
Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Caduet?

Caduet contient les principes actifs amlodipine (sous forme de bésilate d’amlodipine) et atorvastatine (sous forme d’atorvastatine calcique).
5 mg/10 mg
1 comprimé pelliculé de 5 mg/10 mg contient 5 mg d’amlodipine (sous forme de bésilate d’amlodipine) et 10 mg d’atorvastatine (sous forme d’atorvastatine calcique) ainsi que les excipients suivants:
Noyau: carbonate de calcium, carboxyméthylcellulose de sodium, cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, polysorbate 80, hydroxypropylcellulose (E463), silice colloïdale (anhydre), stéarate de magnésium.
Pelliculage: alcool de polyvinyle, dioxyde de titane (E171), macrogol 3000, talc.
Comprimé pelliculé blanc et ovale avec l’inscription «Pfizer» sur une face et «CDT 051» sur l’autre face, sans barre de cassure, non sécable.
10 mg/10 mg
1 comprimé pelliculé de 10 mg/10 mg contient 10 mg d’amlodipine (sous forme de bésilate d’amlodipine) et 10 mg d’atorvastatine (sous forme d’atorvastatine calcique) ainsi que les excipients suivants:
Noyau: carbonate de calcium, carboxyméthylcellulose de sodium, cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, polysorbate 80, hydroxypropylcellulose (E463), silice colloïdale (anhydre), stéarate de magnésium.
Pelliculage: alcool de polyvinyle, dioxyde de titane, (E171), indigotine (E132), macrogol 3000, talc.
Comprimé pelliculé bleu et ovale avec l’inscription «Pfizer» sur une face et «CDT 101» sur l’autre face, sans barre de cassure, non sécable.

Où obtenez-vous Caduet? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Comprimés pelliculés de 5 mg/10 mg: 28 et 98.
Comprimés pelliculés de 10 mg/10 mg: 98.

Numéro d’autorisation

57633 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Pfizer PFE Switzerland GmbH, Zürich.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

PIL V012