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Information destinée au patient sur Torasémide Helvepharm:Helvepharm AG
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Torasémide Helvepharm

Qu’est-ce que Torasémide Helvepharm 5 mg/10 mg et quand doit-il être utilisé?

Torasémide Helvepharm, contenant du torasémide comme principe actif, est un diurétique qui évacue le liquide accumulé dans les tissus (oedèmes) à la suite de maladies du coeur, du foie ou des reins. Torasémide Helvepharm abaisse également la pression artérielle en cas d’hypertension.
Torasémide Helvepharm ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.

Quand Torasémide Helvepharm 5 mg/10 mg ne doit-il pas être utilisé?

Torasémide Helvepharm 5 mg/10 mg ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:
hypersensibilité connue au torasémide ou aux substances à structure apparentée (sulfonylurées), ou encore à l’un des autres composants de Torasémide Helvepharm;
hypotension artérielle pathologique;
enfants de moins de 12 ans (faute d’expérience clinique);
insuffisance rénale avec production d’urine trop faible;
troubles graves du foie avec perturbations de la conscience;
grossesse, allaitement;
volume sanguin trop faible;
manque de sodium ou de potassium dans le sang;
troubles importants de l’écoulement de l’urine (p.ex. en raison d’une augmentation pathologique du volume de la prostate).

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Torasémide Helvepharm 5 mg/10 mg?

Ce médicament peut affecter les réflexes, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines, en particulier au début du traitement, lors d’un changement de médicament ou en cas de prise concomitante d’alcool.
Faute d’expérience thérapeutique suffisante à ce jour, les comprimés de Torasémide Helvepharm 5 mg/10 mg ne doivent pas être utilisés dans les cas suivants:
goutte;
troubles sévères de l’excitation et de la conduction cardiaques;
modifications pathologiques du bilan acido-basique;
traitement concomitant par le lithium (utilisé dans certains cas de dépression) ou par certains antibiotiques (aminosides, céphalosporines);
modifications pathologiques de la formule sanguine;
troubles de la fonction rénale dus à des substances toxiques pour les reins.
Les comprimés de Torasémide Helvepharm contiennent du lactose. Aussi les patients présentant une intolérance au lactose ne doivent-ils pas prendre les comprimés de Torasémide Helvepharm.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
Cela est extrêmement important, car la prise simultanée de plusieurs médicaments peut renforcer ou atténuer l’effet de l’un d’entre eux; cela concerne notamment les produits suivants:
autres médicaments abaissant la pression artérielle (antihypertenseurs);
digitaliques (médicaments contre l’insuffisance cardiaque);
médicaments pour le traitement du diabète;
anti-inflammatoires pour le traitement de la douleur et des rhumatismes (p.ex. indométacine, acide acétylsalicylique);
certains antibiotiques;
laxatifs;
minéralocorticoïdes (aldostérone, p.ex.) et glucocorticoïdes (cortisone, p.ex.);
dérivés du platine utilisés dans le traitement du cancer;
théophylline pour le traitement de l’asthme;
vasoconstricteurs (p.ex. adrénaline, noradrénaline);
colestyramine pour l’abaissement du taux de lipides dans le sang;
lithium (pour le traitement de dépressions).

Torasémide Helvepharm 5 mg/10 mg peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Torasémide Helvepharm ne doit pas être pris pendant la grossesse ou la période d’allaitement.
Veuillez par conséquent consulter immédiatement votre médecin si vous désirez devenir enceinte, si vous l’êtes déjà ou encore si vous souhaitez allaiter.

Comment utiliser Torasémide Helvepharm 5 mg/10 mg?

Pour la prise de Torasémide Helvepharm 5 mg/10 mg, suivez les instructions de votre médecin.
Prendre les comprimés le matin, avec un peu de liquide, sans les croquer; la prise peut s’effectuer indépendamment des repas.
Abaissement de la tension artérielle
Sauf prescription contraire du médecin, commencer le traitement de l’hypertension artérielle avec Torasémide 2,5 mg (½ comprimé de Torasémide Helvepharm 5 mg) une fois par jour.
Si l’effet du médicament est insuffisant, le médecin peut augmenter la dose à 1 comprimé de Torasémide Helvepharm 5 mg une fois par jour après 4 semaines environ.
Oedèmes dus à des troubles de la fonction cardiaque
Sauf prescription contraire du médecin, commencer le traitement avec 1 comprimé de Torasémide Helvepharm 5 mg par jour (ce qui correspond à 5 mg de torasémide). Cette dose est généralement aussi la dose d’entretien.
En cas d’efficacité insuffisante, la dose peut être augmentée, en fonction du degré de gravité de la maladie, jusqu’à un maximum de 4 comprimés de Torasémide Helvepharm 5 mg ou 2 comprimés de Torasémide Helvepharm 10 mg (correspondant à 20 mg de torasémide) une fois par jour.
Oedèmes dus à une cirrhose du foie
Sauf prescription contraire du médecin, prendre 1 comprimé de Torasémide Helvepharm 5 mg ou ½ comprimé de Torasémide Helvepharm 10 mg par jour.
En cas d’efficacité insuffisante, la dose peut être augmentée, en fonction du degré de gravité de la maladie, jusqu’à 40 mg de torasémide par jour au maximum.
Oedèmes dus à certaines affections rénales
Sauf prescription contraire du médecin, commencer le traitement avec 2 comprimés de Torasémide Helvepharm 10 mg par jour (ce qui correspond à 20 mg de torasémide).
En cas d’efficacité insuffisante, la dose peut être augmentée, en fonction du degré de gravité de la maladie, jusqu’à 100 mg de torasémide par jour au maximum. Dans des cas isolés, jusqu’à 200 mg de torasémide par jour ont été administrés.
Ne changez pas de votre propre chef la dose prescrite. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou, au contraire, trop forte.

Quels effets secondaires Torasémide Helvepharm 5 mg/10 mg peut-il provoquer?

La prise de Torasémide Helvepharm 5 mg/10 mg peut provoquer les effets secondaires ci-après:
Des troubles de l’équilibre hydro-électrolytique, en particulier une baisse du volume sanguin et/ou une baisse du taux de potassium et de sodium dans le sang, peuvent survenir en fonction de la posologie et de la durée du traitement, ce qui peut provoquer l’apparition de certains des effets secondaires signalés ci-dessous.
Des troubles gastro-intestinaux (p.ex. perte de l’appétit, douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée, constipation) peuvent apparaître fréquemment, en particulier au début du traitement; occasionnellement, des maux de tête, des vertiges, un état de fatigue ou de faiblesse et des crampes musculaires peuvent également survenir.
Dans de rares cas, on observe une sécheresse de la bouche et des sensations anormales dans les bras et les jambes, ainsi que des ecchymoses; dans des cas isolés, on fait aussi état de troubles de la vision, de bourdonnements d’oreille, de perte d’audition et de réactions allergiques (notamment démangeaisons, éruption cutanée, sensibilité à la lumière et détresse respiratoire).
Chez les patients ayant des troubles de l’écoulement de l’urine (par ex. en raison d’une augmentation pathologique du volume de la prostate), l’augmentation de la production d’urine peut entraîner une rétention d’urine et une dilatation de la vessie.
En cas de pertes importantes d’eau et de sel suite à une forte augmentation de l’élimination urinaire, on peut voir apparaître une baisse de la pression artérielle, des états confusionnels ainsi que, dans des cas isolés, la formation de caillots sanguins, une irrigation sanguine trop faible du muscle cardiaque et du cerveau, un rythme cardiaque irrégulier et des douleurs dans la région du coeur.
Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Conserver à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.
Les comprimés peuvent être facilement divisés en deux grâce à la rainure de fragmentation présente sur l’une des deux faces. Ainsi, la dose peut être adaptée en fonction des besoins.
Posez le comprimé sur une surface dure. Appuyez sur le comprimé à l’aide des deux pouces, à gauche et à droite de la rainure de fragmentation. De cette manière, vous pouvez facilement diviser le comprimé en deux.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Torasémide Helvepharm 5 mg/10 mg?

Torasémide Helvepharm 5 mg comprimés (sécables): 1 comprimé contient 5 mg de torasémide (principe actif) et des excipients.
Torasémide Helvepharm 10 mg comprimés (sécables): 1 comprimé contient 10 mg de torasémide (principe actif) et des excipients.

Où obtenez-vous Torasémide Helvepharm 5 mg/10 mg? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Torasémide Helvepharm 5 mg: Emballages de 20 et 100 comprimés.
Torasémide Helvepharm 10 mg: Emballages de 20 et 100 comprimés.

Numéro d’autorisation

57847 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Helvepharm AG, Frauenfeld.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2006 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

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