GRAZAX®, lyophilisat oral

Qu’est-ce que Grazax et quand est-il utilisé?

Grazax est indiqué chez l’adulte et l’enfant (à partir de 5 ans) pour le traitement du rhume et de la conjonctivite survenant lors d’allergies aux pollens de graminées. Grazax contient comme principe actif un extrait de pollen de fléole des prés (Phleum pratense).
La prise de Grazax produit une augmentation de la tolérance immunologique aux pollens de graminées. Cela a pour effet de prévenir les symptômes allergiques.
Grazax se présente sous une forme galénique particulière: il s’agit d’un comprimé lyophilisé, qui, une fois déposé sous la langue, se dissout très vite.
Grazax est disponible seulement sur prescription du médecin.

Quand Grazax ne doit-il pas être pris?

Si vous êtes allergique à l’un des excipients.
Si vous souffrez d’une maladie du système immunitaire.
Si vous souffrez d’un asthme sévère.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Grazax?

La prudence est de mise en cas d’inflammation sévère de votre muqueuse buccale.
Après une extraction dentaire (enlever une dent), après toute autre intervention chirurgicale dans la cavité buccale ou après la perte d’une dent de lait chez l’enfant, la prise de Grazax devrait être interrompue pendant 7 jours afin que la cavité buccale puisse guérir.
Chez l’enfant atteint simultanément d’asthme et d’une infection aiguë des voies respiratoires supérieures, le traitement doit être interrompu jusqu’à l‘amélioration de l’infection.
La prudence est particulièrement de mise au cas où vous avez déjà eu une réaction allergique en rapport avec une injection d’un extrait de pollen de graminées.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien, si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication)!

Grazax peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Pendant la grossesse, il convient en principe de ne pas prendre de médicaments. Si vous êtes enceinte ou si vous le devenez et si vous prenez du Grazax ou si vous envisagez un traitement par Grazax, informez-en votre médecin. Il décidera du début ou de la poursuite du traitement.
Si vous allaitez et prenez du Grazax ou si vous envisagez un traitement par Grazax, informez-en votre médecin. Il décidera du début ou de la poursuite du traitement.

Comment utiliser Grazax?

Sauf prescription contraire, la dose recommandée est de une dose (comprimé) de Grazax une fois par jour.
Le premier comprimé devrait être pris sous surveillance médicale afin de pouvoir discuter des éventuels effets secondaires avec votre médecin. La survenue occasionnelle d’une inflammation dans la bouche et le pharynx peu de temps après la prise du comprimé peut conduire à une gêne respiratoire dans de rares cas. Pour cette raison, les enfants de moins de 12 ans doivent rester sous la surveillance d’une personne adulte au moins dans les trente minutes qui suivent la prise d’un comprimé.
Afin d’obtenir la meilleure efficacité, le traitement devrait être instauré au moins 8 semaines avant la saison des pollens des graminées, et il devrait être poursuivi pendant toute la saison des pollens des graminées.
Grazax est un comprimé lyophilisé. Assurez-vous donc que vos mains soient sèches avant de toucher le comprimé:
Il faut retirer prudemment le comprimé du blister. Enlevez la pellicule de protection et ne pressez pas le comprimé contre la pellicule, sinon il pourrait se casser. Prendre le comprimé tout de suite, car il est sensible à l’humidité. Placez le comprimé sous la langue, où il se dissoudra. Ne pas déglutir pendant environ une minute. Ensuite, ne rien manger ni boire pendant au moins 5 minutes.
Si vous avez pris plus de Grazax que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de comprimés de Grazax, veuillez-vous adresser à votre médecin ou à un hôpital.
Si vous avez oublié de prendre du Grazax
Si vous avez oublié de prendre un comprimé, prenez-le, dès que vous avez remarqué l’oubli. Ne prenez pas une double dose pour compenser la dose oubliée, mais prenez par la suite la dose journalière au moment habituel.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Grazax peut-il provoquer?

La prise de Grazax peut provoquer les effets secondaires suivants:
Les effets secondaires peuvent être une réaction allergique à l’allergène qui est contenu dans Grazax. Dans la plupart des cas, ces effets secondaires durent quelques minutes jusqu’à quelques heures après la prise du comprimé et disparaissent en l’espace d’une semaine après le début du traitement.
Interrompez la prise de Grazax et contactez immédiatement votre médecin ou un hôpital si un des effets secondaires suivants survient:
·gonflement du visage, de la bouche ou de la gorge,
·difficultés à déglutir,
·difficultés respiratoires,
·altération de la voix,
·aggravation d’un asthme existant,
·malaise prononcé.
En cas d’aigreurs permanentes, vous devriez contacter votre médecin.
Très fréquents (peuvent se manifester chez plus d’une personne sur 10): refroidissement et infections des voies respiratoires supérieures, démangeaisons dans la bouche, gorge irritée.
Fréquents (peuvent se manifester chez jusqu’à 1 personne sur 10): maux de tête, fourmillements sur la peau, démangeaisons oculaires, conjonctivite, démangeaisons dans les oreilles, éternuement, symptômes asthmatiques, toux, sécheresse de la gorge, détresse respiratoire, troubles du nez, nez bouché, gonflement, formation de vésicules ou autres troubles dans la bouche et sur la langue ou dans la gorge, nez qui coule, inflammation du nez, gonflement des lèvres, fourmillements ou insensibilité au niveau de la bouche, inflammations dans la bouche, difficultés à déglutir, troubles de la langue, maux d’estomac, diarrhée, aigreurs, nausées, vomissements, démangeaisons, urticaire, eczéma, éruption cutanée, fatigue, douleurs thoraciques, fièvre.
Occasionnels (peuvent se manifester chez jusqu’à 1 sur 100 personnes): augmentation de volume des ganglions lymphatiques, vertiges, trouble du goût, rougeur des yeux, larmoiement accru, gonflement des yeux, douleurs oculaires, douleurs dans les oreilles, palpitations, enrouement, sensation de rétrécissement dans la gorge, rougeur dans la gorge, insensibilité dans la gorge, gonflement des amygdales, sifflement de la respiration, réaction allergique, troubles allergiques saisonniers, rougeur de la muqueuse buccale, gonflement du palais, sécheresse buccale, vésicules au niveau des lèvres, douleurs dans la bouche, troubles des glandes salivaires, troubles des gencives, inflammation de l’estomac, renvois, manque d’appétit, gonflement du visage, rougeur de la peau, sensation de chaleur, douleurs dans la poitrine, malaise, sensation de corps étranger dans la gorge.
Rares (peuvent se manifester chez jusqu’à 1 sur 1000 personnes): rétrécissement des voies respiratoires inférieures.
Une rougeur des yeux, des troubles des oreilles, des vésicules au niveau des lèvres, des troubles des gencives, de la rougeur de la gorge, de la rougeur de la peau, une réaction allergique et des douleurs dans la poitrine ont été plus souvent observées chez les enfants que chez les adultes.
Des cas isolés d’aigreurs ont été rapportés après la commercialisation de Grazax.
Si vous avez des effets secondaires, il se peut que vous deviez prendre des antiallergiques comme des antihistaminiques.
Si un effet secondaire survient, parlez-en à votre médecin.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention „EXP“ sur le récipient.
Tenir hors de portée des enfants.
Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de l’humidité.
Prière de rapporter les médicaments non utilisés ou périmés dans votre pharmacie afin qu’ils puissent être éliminés.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Grazax?

1 dose (comprimé) de Grazax, lyophilisat oral, contient comme principe actif 75'000 SQ-T de l’extrait allergénique de fléole des prés (Phleum pratense) ainsi que les excipients gélatine et mannitol.

Où obtenez-vous Grazax? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Grazax, lyophilisat oral: emballages de 30 et 100 doses.

Numéro d’autorisation

57850 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

ALK-Abelló AG, Volketswil.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2015 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).