Tyverb®

Qu’est-ce que le Tyverb et quand doit-il être utilisé?

Tyverb contient la substance active lapatinib et inhibe la croissance des cellules cancéreuses. Il est utilisé en association avec un autre anticancéreux, la capécitabine (Xeloda) pour le traitement du cancer du sein avancé ou qui a produit des métastases ou qui n’a pas répondu à un traitement préalable.
Tyverb est à utiliser uniquement sur prescription médicale.

Quand Tyverb ne doit-il pas être utilisé?

L’administration de Tyverb est contre-indiquée en cas d’hypersensibilité à la substance active lapatinib ou à l’un des excipients.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tyverb?

Tyverb peut modifier le débit cardiaque, ce qui peut se traduire par des symptômes de palpitations et d’essoufflement. C’est pourquoi, avant et pendant le traitement par Tyverb, le médecin examinera la fonction cardiaque. Si vous souffrez déjà de problèmes cardiaques, votre médecin vous suivra particulièrement attentivement.
Lors du traitement par Tyverb, des troubles de la fonction hépatique peuvent survenir. Pour cette raison, votre médecin contrôlera les valeurs de la fonction hépatique avant et régulièrement pendant le traitement.
Le traitement par Tyverb peut causer de la diarrhée. C’est pourquoi le médecin vous prescrira à titre préventif un médicament contre la diarrhée. En cas de diarrhée sévère, il vous administrera une perfusion pour remplacer la perte de liquides et pourra interrompre voire même arrêter complètement le traitement par Tyverb. Une diarrhée sévère peut mettre la vie en péril. Contactez votre médecin aux premiers signes de diarrhée afin qu’il puisse initier un traitement approprié.
Le traitement par Tyverb peut en de rares cas provoquer des éruptions cutanées graves qui peuvent être mortelles. Si vous présentez une éruption cutanée avec formation de vésicules qui vous rappellent des petites cibles (érythème polymorphe) ou une éruption cutanée étendue avec formation de vésicules et la peau qui pèle, en particulier dans la région buccale, nasale, oculaire et génitale et éventuellement combinée à de la fièvre (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermale toxique), vous devez immédiatement en informer votre médecin.
Tyverb étant susceptible de provoquer des effets indésirables tels que nausées, vomissements et lassitude, ce médicament pourrait entraver l’aptitude à utiliser des machines ainsi que la conduite de véhicules.
Interactions avec d’autres médicaments:
Lorsque Tyverb est utilisé en même temps que d’autres médicaments, les effets (désirables ou indésirables) de Tyverb peuvent être renforcés ou diminués, ou ceux des autres médicaments peuvent être amplifiés. A titre d’exemple, il s’agit des médicaments suivants:
Antibiotiques et agents antifongiques, médicaments anti-VIH (SIDA), les médicaments dérivés de la cortisone, médicaments contre les brûlures d’estomac, médicaments traitant l’épilepsie, les troubles cardiaques et l’hypertension (nommés inhibiteurs des canaux calciques) et ceux traitant les ulcères gastro-intestinaux, les antidépresseurs, y compris le millepertuis, les somnifères (certaines benzodiazépines) et autres anticancéreux. Signalez à votre médecin les autres médicaments que vous utilisez. Il décidera si vous pouvez les utiliser avec Tyverb.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
vous souffrez d’autres maladies,
vous êtes allergique ou
vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Tyverb peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Tyverb ne doit pas être pris pendant la grossesse, sauf dans des cas exceptionnels et uniquement sur ordre du médecin. Avant le début du traitement, veuillez signaler à votre médecin une grossesse existante ou l’informer de votre désir de devenir enceinte. Les femmes en âge de procréer doivent recourir à une contraception efficace pendant le traitement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement par Tyverb, informez-en immédiatement votre médecin.
Pendant le traitement par Tyverb, vous ne devez pas allaiter.

Comment utiliser Tyverb?

Tyverb vous est habituellement prescrit par un spécialiste des tumeurs dont vous devez suivre attentivement les conseils.
La dose habituelle de Tyverb est de 1250 mg (= 5 comprimés filmés) une fois par jour. Les comprimés filmés doivent être pris tous les jours à la même heure au moins une heure avant ou au moins une heure après un repas léger.
Au cas où vous auriez oublié de prendre une dose, ne prenez pas de dose double mais prenez simplement la dose suivante à l’heure habituelle.
Les comprimés filmés NE doivent PAS être pris avec du jus de pamplemousse.
Les comprimés filmés ne doivent pas être croqués, fractionnés ou écrasés. Lavez-vous les mains immédiatement après avoir touché les comprimés filmés. Veillez à ne pas inhaler les éventuelles particules du comprimé filmé (par ex. si un comprimé filmé est endommagé) et évitez tout contact avec la peau ou les muqueuses (yeux!). En cas de contact avec la peau, lavez l’endroit concerné avec de l’eau et du savon. En cas de contact avec les yeux, rincez soigneusement avec de l’eau. Les substances renversées doivent être enlevées à l’aide de gants jetables et remises dans un récipient fermé au médecin ou au pharmacien afin qu’elles soient correctement éliminées.
En cas de trouble sévère du débit cardiaque ou si d’autres effets indésirables graves (par ex. des diarrhées sévères) se manifestent pendant le traitement, le médecin pourra interrompre le traitement jusqu’à l’amélioration des symptômes, et reprendre le traitement avec une dose réduite ou l’arrêter complètement.
En présence de problèmes hépatiques, le médecin déterminera très soigneusement la dose.
Tyverb ne doit pas être administré aux enfants et adolescents.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Tyverb peut-il provoquer?

La prise de Tyverb peut provoquer les effets secondaires suivants:
Très fréquemment: inappétence, insomnie, diarrhée, nausées, vomissements, troubles digestifs, inflammation de la muqueuse buccale/ulcérations de la cavité buccale, constipation, douleurs gastriques, éruption cutanée, peau sèche, syndrome d’enflure douloureuse des mains et des pieds (engourdissement, tuméfaction, douleur, rougeur, ainsi que desquamation, ulcères ou ampoules sur les paumes des mains ou les plantes des pieds), douleurs dans les membres, douleurs dorsales, lassitude.
Fréquemment: débit cardiaque diminué, maux de tête, troubles de la fonction hépatique, affection des ongles.
Rarement: Hypersensibilité (éruptions cutanées, difficultés respiratoires etc.), maladie inflammatoire des poumons qui peut se manifester par des difficultés respiratoires ou de la toux.
La fréquence de certains effets secondaires n’est pas connue avec précision, il s’agit entre autres d’évènements signalés spontanément: rythme cardiaque irrégulier (modification de l’activité électrique du cœur), réactions cutanées graves qui peuvent inclure: éruption cutanée, rougeurs de la peau, formation de vésicules sur les lèvres, les yeux ou la bouche, peau qui pèle, fièvre ainsi qu’une combinaison de ceux-ci.
Si vous remarquez d‘autres effets secondaires, qui ne sont pas décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur le récipient.
Les comprimés filmés doivent être conservés à une température entre 15 et 30°C et hors de la portée des enfants. Vous devez rapporter les comprimés filmés non utilisés ou endommagés à votre médecin traitant ou à votre pharmacien qui se chargeront de les éliminer conformément aux prescriptions en vigueur.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Tyverb?

1 comprimé filmé contient 250 mg de lapatinib (sous forme de monohydrate ditosylate de lapatinib) et des excipients.

Où obtenez-vous Tyverb? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale non renouvelable.
Comprimés filmés de 250 mg: 70 et 140 comprimés en flacons de PEHD avec bouchon sécurité enfant.

Numéro d’autorisation

57’937 (Swissmedic)

Titulaire de l’autorisation

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).