Valproat Chrono Desitin peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Conseils importants à l’attention des femmes et des parents de jeunes filles – prévention d’une grossesse
Assurez-vous d’avoir lu la brochure d’informations destinée aux patientes remise par votre médecin spécialiste. Votre médecin discutera avec vous du formulaire annuel d’accord de soins et vous demandera de le signer et de le conserver. Ce formulaire atteste que l’on vous a bien expliqué les risques et que vous acceptez de respecter les conditions ci-dessus. Votre médecin ou votre pharmacien vous remettra par ailleurs une carte patiente visant à vous rappeler les risques liés à la prise de valproate pendant la grossesse.
Vous ne devriez pas arrêter de prendre Valproat Chrono Desitin, ni interrompre votre méthode de contraception, avant d’en avoir parlé avec votre médecin. Votre médecin vous donnera les conseils et informations nécessaires.
Troubles bipolaires
-En cas de troubles bipolaires, vous ne devez pas prendre Valproat Chrono Desitin si vous êtes enceinte.
-En cas de troubles bipolaires, si vous êtes une femme en âge d’avoir des enfants, vous ne devez pas prendre Valproat Chrono Desitin, sauf si vous utilisez au moins une méthode de contraception efficace pendant toute la durée de votre traitement par Valproat Chrono Desitin. N’arrêtez pas de prendre Valproat Chrono Desitin et votre contraception avant d’en avoir parlé avec votre médecin. Votre médecin vous fournira des conseils supplémentaires.
Épilepsie
-En cas d’épilepsie, vous ne devez pas prendre Valproat Chrono Desitin si vous êtes enceinte, sauf si aucun autre traitement n’est efficace ou n’est toléré chez vous et après une discussion détaillée des risques pour l’enfant à naître avec votre médecin.
-En cas d’épilepsie, si vous êtes une jeune fille ou une femme en âge d’avoir des enfants, vous ne devez pas prendre Valproat Chrono Desitin, sauf si vous utilisez au moins une méthode de contraception efficace pendant toute la durée de votre traitement par Valproat Chrono Desitin. N’arrêtez pas de prendre Valproat Chrono Desitin et votre contraception avant d’en avoir parlé avec votre médecin spécialiste. Votre médecin vous fournira des conseils supplémentaires.
Risques liés à la prise de valproate (la substance active de Valproat Chrono Desitin) pendant la grossesse (indépendamment de la maladie pour laquelle le valproate est utilisé)
-Adressez-vous immédiatement à votre médecin spécialiste si vous prévoyez d’avoir un enfant, si vous êtes enceinte ou pensez l’être.
-Le valproate expose à un risque pour l’enfant à naître s’il est pris pendant la grossesse. Plus la dose est élevée, plus les risques sont importants; toutefois, toutes les doses exposent à un risque, y compris lorsque le valproate est utilisé en combinaison avec d’autres médicaments antiépileptiques.
-S’il est pris par une femme enceinte, le valproate peut provoquer des malformations congénitales et des troubles du développement physique et mental de l’enfant après la naissance, qui peuvent se révéler handicapants.
-Les malformations les plus fréquemment rapportées incluent le spina bifida (malformation du tube neural, c.-à-d. malformation de la colonne vertébrale et de la moelle épinière, souvent associée à une paralysie transversale), des malformations de la face, du système auditif, du crâne, du cœur, des reins, des voies urinaires et des organes génitaux, des atteintes des membres ainsi que d’autres malformations associées affectant plusieurs organes et parties du corps. Les malformations congénitales peuvent entraîner des handicaps graves.
-Des problèmes d’audition ou une surdité ont été signalés chez des enfants ayant été exposés au valproate pendant la grossesse.
-Des malformations oculaires ont été rapportées chez des enfants ayant été exposés au valproate pendant la grossesse en association à d’autres malformations congénitales. Ces malformations oculaires peuvent affecter la vision.
-Si vous prenez du valproate pendant la grossesse, vous avez un risque plus élevé que les autres femmes d’avoir un enfant atteint de malformations nécessitant un traitement médical. Le valproate étant utilisé depuis de nombreuses années, il est établi que près de 11 nouveau-nés sur 100 nés de mères sous valproate présentent des malformations, contre seulement 2 à 3 nouveau-nés sur 100 dans la population générale.
-On estime que jusqu’à 30 à 40 % des enfants dont les mères ont pris du valproate pendant la grossesse présentent des problèmes de développement physique et mental dans leur petite enfance. Les enfants concernés marchent et/ou parlent plus tardivement, et/ou ont des capacités intellectuelles plus faibles que les autres enfants et/ou ont des difficultés de langage et/ou des troubles de la mémoire.
-Les troubles du spectre autistique sont plus souvent diagnostiqués chez les enfants exposés au valproate pendant la grossesse et des données indiquent que les enfants ont un risque accru de développer un trouble du déficit de l’attention/hyperactivité (TDAH).
-Ces enfants peuvent en outre présenter des troubles de la coagulation, une hypothyroïdie (baisse de l’activité de la thyroïde, qui peut causer de la fatigue et une prise de poids) ou encore une hypoglycémie (baisse du taux de sucre dans le sang).
-Un syndrome de sevrage peut survenir chez le nouveau-né (agitation, hyperexcitabilité, augmentation anormale de l’activité avec mouvements soudains et involontaires (hyperkinésie), troubles de la tonicité musculaire, tremblements, convulsions et troubles de l’alimentation) lorsque la mère a pris valproate durant les 3 derniers mois de sa grossesse.
-Avant de vous prescrire ce médicament, votre médecin spécialiste devra vous avoir expliqué les risques possibles (malformations congénitales, troubles du développement physique et mental) pour votre enfant en cas de grossesse pendant la prise de valproate. Si vous envisagez une grossesse par la suite, vous ne devez pas arrêter de prendre votre médicament et votre méthode de contraception avant d’en avoir parlé avec votre médecin.
-Si vous êtes un parent ou soignant d’une jeune fille traitée par le valproate, vous devez contacter immédiatement le médecin spécialiste dès que celle-ci a ses premières règles.
-Si vous essayez d’avoir un enfant, interrogez votre médecin sur la prise d’acide folique. L’acide folique pourrait diminuer le risque général de spina bifida (malformation du tube neural) et de fausse couche inhérent à toute grossesse. Néanmoins, les données disponibles ne montrent pas qu’il diminue le risque de malformations liées à l’utilisation de valproate.
Veuillez choisir le cas qui s’applique à votre situation parmi la liste ci-dessous et lire le paragraphe correspondant:
JE COMMENCE UN TRAITEMENT PAR Valproat Chrono Desitin
JE PRENDS Valproat Chrono Desitin ET JE NE PRÉVOIS PAS D’AVOIR UN ENFANT
JE PRENDS Valproat Chrono Desitin ET JE PRÉVOIS D’AVOIR UN ENFANT
JE SUIS ENCEINTE ET JE PRENDS Valproat Chrono Desitin
JE COMMENCE UN TRAITEMENT PAR Valproat Chrono Desitin
S’il s’agit de votre première prescription de Valproat Chrono Desitin, votre médecin spécialiste devra vous expliquer les risques pour l’enfant à naître en cas de grossesse. Si vous êtes en âge d’avoir des enfants, vous devez utiliser au moins une méthode de contraception efficace, sans interruption, pendant toute la durée de votre traitement par Valproat Chrono Desitin. Pour obtenir des conseils en matière de contraception, veuillez vous adresser à votre médecin ou à un centre de planning familial.
Messagesclés:
-Avant de débuter le traitement, votre médecin vous demandera d’effectuer un test de grossesse (test sanguin). Le résultat vu par votre médecin doit confirmer que vous n’êtes pas enceinte lorsque vous débutez le traitement par Valproat Chrono Desitin.
-Vous devez utiliser au moins une méthode de contraception efficace pendant toute la durée de votre traitement par Valproat Chrono Desitin.
-Vous devez discuter des méthodes de contraception appropriées avec votre médecin. Votre médecin vous donnera des informations sur la prévention d’une grossesse et pourra vous orienter vers un spécialiste qui vous donnera des conseils en matière de contraception.
-Vous devez consulter régulièrement (au moins une fois par an) un médecin spécialisé expérimenté dans le traitement des troubles bipolaires ou de l’épilepsie. Lors de cette consultation, votre médecin s’assurera que vous êtes consciente des risques et que vous avez compris les conseils liés à l’utilisation du valproate pendant la grossesse.
-Si vous souhaitez avoir un enfant, parlez-en à votre médecin.
-Si vous êtes enceinte ou si vous pensez l’être, signalez-le immédiatement à votre médecin.
JE PRENDS Valproat Chrono Desitin ET JE NE PRÉVOIS PAS D’AVOIR UN ENFANT
Si vous poursuivez le traitement par Valproat Chrono Desitin mais que vous n’envisagez pas de grossesse, assurez-vous d’utiliser au moins une méthode de contraception efficace, sans interruption, pendant toute la durée de votre traitement par Valproat Chrono Desitin. Pour obtenir des conseils en matière de contraception, veuillez vous adresser à votre médecin ou à un centre de planning familial.
Messagesclés:
-Vous devez utiliser au moins une méthode de contraception efficace pendant toute la durée de votre traitement par Valproat Chrono Desitin.
-Vous devez discuter de la contraception avec votre médecin. Votre médecin vous donnera des informations sur la prévention d’une grossesse et pourra vous orienter vers un spécialiste qui vous donnera des conseils en matière de contraception.
-Vous devez consulter régulièrement (au moins une fois par an) un médecin spécialisé expérimenté dans le traitement des troubles bipolaires ou de l’épilepsie. Lors de cette consultation, votre médecin s’assurera que vous êtes consciente des risques et que vous avez compris les informations liées à l’utilisation du valproate pendant la grossesse.
-Si vous souhaitez avoir un enfant, parlez-en à votre médecin.
-Si vous êtes enceinte ou si vous pensez l’être, signalez-le immédiatement à votre médecin.
JE PRENDS Valproat Chrono Desitin ET JE PRÉVOIS D’AVOIR UN ENFANT
Les enfants nés de mères traitées par le valproate présentent un risque grave de malformations congénitales et de troubles du développement physique et mental qui peuvent se révéler lourdement handicapants. Si vous prévoyez d’avoir un enfant, prenez d’abord rendez-vous avec votre médecin spécialiste.
N’arrêtez pas de prendre Valproat Chrono Desitin et votre contraception avant d’en avoir parlé avec votre médecin. Votre médecin vous fournira des conseils supplémentaires et vous orientera vers un médecin spécialisé expérimenté dans le traitement des troubles bipolaires ou de l’épilepsie afin de pouvoir évaluer à temps les autres traitements possibles. Votre médecin spécialiste pourra mettre en place différentes mesures pour que votre grossesse se déroule au mieux et que les risques pour vous et l’enfant à naître soient réduits autant que possible.
Troubles bipolaires
Votre spécialiste devra arrêter votre traitement par Valproat Chrono Desitin bien avant que vous ne tombiez enceinte, afin de s’assurer que votre maladie est stable.
Épilepsie
Votre spécialiste devra tout mettre en œuvre pour arrêter ce traitement par Valproat Chrono Desitin bien avant que vous ne tombiez enceinte, et pour le remplacer, si nécessaire, par un autre médicament, afin de s’assurer que votre maladie est stable. Pour les situations exceptionnelles où cela n’est pas possible, voir le paragraphe suivant.
Si vous envisagez une grossesse, interrogez votre médecin sur la prise d’acide folique. L’acide folique pourrait diminuer le risque général de spina bifida (malformation du tube neural) et de fausse couche inhérent à toute grossesse. Néanmoins, il est peu probable qu’il diminue le risque de malformations liées à l’utilisation de valproate.
Messagesclés:
-N’arrêtez pas de prendre Valproat Chrono Desitin sans que votre médecin ne vous l’ait demandé.
-N’arrêtez pas d’utiliser vos méthodes de contraception avant d’en avoir discuté avec votre médecin spécialiste et d’avoir convenu d’un traitement. Cela permet de s’assurer que votre maladie est sous contrôle et que les risques pour votre bébé sont réduits.
-Prenez d’abord rendez-vous avec votre médecin. Lors de cette consultation, votre médecin s’assurera que vous êtes consciente des risques et que vous avez bien compris les conseils liés à l’utilisation du valproate pendant la grossesse.
-Troubles bipolaires: votre médecin spécialiste devra arrêter le traitement par Valproat Chrono Desitin, et ce, bien avant que vous ne tombiez enceinte.
-Épilepsie: votre médecin spécialiste devra tout mettre en œuvre pour arrêter le traitement par Valproat Chrono Desitin, et, si nécessaire, le remplacer par un autre médicament, et ce, bien avant que vous ne tombiez enceinte.
-Prenez immédiatement rendez-vous avec votre médecin si vous êtes enceinte ou pensez l’être.
JE SUIS ENCEINTE ET JE PRENDS VALPROAT CHRONO DESITIN
Les enfants nés de mères traitées par le valproate présentent un risque grave de malformations congénitales et de troubles du développement physique et mental qui peuvent se révéler lourdement handicapants.
N’arrêtez pas de prendre Valproat Chrono Desitin sans que votre médecin ne vous l’ait demandé; cela pourrait aggraver votre maladie. Prenez immédiatement rendez-vous avec votre médecin si vous êtes enceinte ou pensez l’être. Votre médecin vous donnera des conseils supplémentaires et vous orientera vers un médecin spécialiste expérimenté dans le traitement des troubles bipolaires ou de l’épilepsie afin de tout essayer pour arrêter le traitement et d’évaluer avec lui toutes les autres thérapies possibles.
Dans des situations exceptionnelles, c.-à-d. si Valproat Chrono Desitin est l’unique option thérapeutique disponible pendant votre grossesse,
vous serez suivie étroitement, à la fois pour le traitement de votre maladie et la surveillance du développement de l’enfant à naître. Votre médecin pourra vous orienter vers un spécialiste afin que vous et votre partenaire receviez de l’aide et des conseils concernant une grossesse sous valproate.
Demandez à votre médecin des informations sur la prise d’acide folique. L’acide folique pourrait diminuer le risque général de spina bifida (malformation du tube neural) et de fausse couche inhérent à toute grossesse. Néanmoins, les données disponibles ne montrent pas qu’il diminue le risque de malformations liées à l’utilisation de valproate.
Messagesclés:
-Prenez immédiatement rendez-vous avec votre médecin si vous êtes enceinte ou pensez l’être.
-N’arrêtez pas de prendre Valproat Chrono Desitin sans que votre médecin ne vous l’ait demandé.
-Troubles bipolaires: assurez-vous d’être orientée vers un médecin spécialiste expérimenté dans le traitement des troubles bipolaires pour arrêter le traitement.
-Épilepsie: assurez-vous d’être orientée vers un médecin spécialiste expérimenté dans le traitement de l’épilepsie pour évaluer toutes les possibilités permettant d’arrêter le traitement et, si nécessaire, de remplacer celui-ci par un autre médicament.
-Vous devez recevoir des conseils complets sur les risques liés à la prise de Valproat Chrono Desitin pendant la grossesse, notamment les risques de malformations congénitales et les effets sur le développement physique et mental de l’enfant.
-Assurez-vous d’être orientée vers un médecin spécialisé en surveillance prénatale afin de détecter d’éventuelles malformations.
Étant donné que le principe actif de Valproat Chrono Desitin passe dans le lait maternel, il est conseillé de consulter votre médecin si vous allaitez. Il décidera de la poursuite ou non du traitement pendant l’allaitement.
CONSEILS IMPORTANTS À L’ATTENTION DES PATIENTS DE SEXE MASCULIN APTES À PROCRÉER
Risque potentiel lié à l'utilisation de valproate dans les 3 mois avant et/ou au moment de la conception
Assurez-vous d'avoir lu la brochure d'information destinée aux patients de sexe masculin remise par votre médecin spécialiste. Votre médecin discutera avec vous du formulaire annuel d'accord de soins et vous demandera de le signer et le conserver. Ce formulaire atteste qu'on vous a bien expliqué les risques liés à la conception d'un enfant et que vous et votre partenaire féminine acceptez d'utiliser une contraception efficace pendant votre traitement et pendant les 3 mois qui suivent l'arrêt de valproate. Votre médecin ou votre pharmacien vous remettra par ailleurs une carte patient qui vous rappelle les risques liés à la prise de valproate.
Une étude suggère que si vous vous êtes traité par valproate dans les trois mois avant la conception et /ou au moment de la conception, votre enfant peut présenter un risque plus élevé de troubles du développement physique et/ou mental comparé aux enfants nés de pères traités par lamotrigine ou lévétiracétam, d'autres médicaments utilisés pour traiter votre maladie. Dans cette étude, environ 5 enfants sur 100 présentent de tels troubles lorsqu'ils sont nés de pères traités par valproate, et environ 3 enfants sur 100 quand les pères sont traités avec les autres médicaments. Il n'y a pas de données sur le risque pour les enfants que vous concevez au moins trois mois après avoir arrêté le traitement (délai pour la formation de nouveau sperme). À titre de précaution, votre médecin discutera avec vous:
·du risque potentiel si vous concevez un enfant sous traitement par valproate,
·de la nécessité d'utiliser une contraception efficace pour vous et votre partenaire féminine pendant le traitement et les trois mois qui suivent l'arrêt de valproate,
·de la nécessité de consulter votre médecin pour discuter de la possibilité d'autres options thérapeutiques, dès que vous prévoyez de concevoir un enfant et avant l'interruption de la contraception,
·De ne pas faire de don de sperme durant votre traitement et les 3 mois qui suivent l'arrêt de valproate.
Vous devez consulter régulièrement (au moins une fois par an) votre médecin spécialiste. Lors de cette consultation, votre médecin s'assurera que vous êtes conscient du risque et avez compris les mesures de précaution liées à l'utilisation du valproate. N'arrêtez en aucun cas votre traitement avant d'en avoir parlé à votre médecin. Vos symptômes peuvent s'aggraver en cas d'arrêt de traitement. En cas de grossesse conçue alors que vous preniez du valproate ou pendant les 3 mois qui ont suivi son arrêt, vous devez consulter rapidement, vous et votre partenaire, vos médecins respectifs pour obtenir des conseils.