Dexaméthasone Galepharm

Qu’est-ce que le Dexaméthasone Galepharm et quand doit-il être utilisé?

Les comprimés de Dexaméthasone Galepharm contiennent le principe actif synthétique dexaméthasone. Cette hormone stéroïde exerce un effet plus intense que l’hormone correspondante propre à l’organisme (cortisol). Elle freine fortement l’inflammation, influence le système de défense de l’organisme et agit contre les accumulations locales de liquide (oedèmes). C’est pourquoi ce principe actif est utilisé pour traiter la tuméfaction cérébrale lors de blessures crâniennes, d’hémorragies cérébrales, d’opérations cérébrales, d’inflammations du cerveau et des méninges, de l’accumulation de pus dans le cerveau, d’attaque cérébrale et de radiothérapie du crâne.
La dexaméthasone peut aussi être utilisée pour traiter les poussées aiguës de maladies rhumatismales (polyarthrite chronique), les poussées aiguës de certaines maladies de la peau (p.ex. eczémas), certaines affections pulmonaires (p.ex. asthme bronchique sévère), les poussées aiguës de maladies intestinales inflammatoires, les infections graves. Lors du traitement de tumeurs, Dexaméthasone Galepharm est employé pour atténuer certains maux dus à la tumeur et pour traiter ou empêcher les vomissements par suite d’une chimiothérapie.
Le médicament ne doit être utilisé que sur prescription médicale.

Quand Dexaméthasone Galepharm ne doit-il pas être utilisé?

Dexaméthasone Galepharm ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité à l’égard de l’un de ses composants.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Dexaméthasone Galepharm?

Dexaméthasone Galepharm peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines. Ceci peut s’expliquer notamment par des modifications de l’humeur, de l’impulsivité et de la faculté de concentration.
Si vous prenez en même temps d’autres médicaments, cela peut entraîner une accumulation d’effets indésirables. Une attention particulière doit être alors portée en cas de prise simultanée des médicaments suivants: médicaments contre la faiblesse du coeur, diurétiques, laxatifs, antidiabétiques, anticoagulants, antirhumatismaux, antituberculeux, antiépileptiques, médicaments contre le ver solitaire, somnifères, antidouleurs, médicaments contre l’acidité et les brûlures d’estomac, médicaments contre les mycoses, estrogènes («pilule» ou traitement hormonal substitutif après la ménopause), antihypertenseurs, relaxants musculaires, médicaments contre le paludisme et médicaments qui dépriment le système immunitaire.
Il ne faut pas vous faire vacciner pendant un traitement par Dexaméthasone Galepharm. Votre médecin sait ce qu’il y a lieu de faire dans ce cas-là. Dites-lui également si vous avez récemment visité un pays tropical. Informez immédiatement votre médecin si une maladie infectieuse devait se manifester pendant le traitement par Dexaméthasone Galepharm. Avisez aussi votre médecin si vous souffrez d’ulcères gastro-intestinaux, de fragilité osseuse (ostéoporose), de troubles psychiques, d’une infection amibienne, de mycose d’organes internes ou de glaucome.
Dexaméthasone Galepharm n’est à utiliser chez les enfants de moins de 12 ans qu’en cas d’urgence. Le médecin prescrit alors un dosage adapté à la gravité de l’affection plutôt qu’à l’âge et au poids.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, si vous êtes allergique, si vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!) en usage interne ou externe!

Dexaméthasone Galepharm peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Pendant la grossesse, vous ne devez prendre Dexaméthasone Galepharm que si le médecin l’estime indispensable. Les femmes doivent absolument informer leur médecin en cas de grossesse soupçonnée ou avérée.
Etant donné que lors de la prise de Dexaméthasone Galepharm durant l’allaitement, de faibles quantités du principe actif passent dans le lait maternel, il convient de sevrer l’enfant. Informez votre médecin si vous allaitez.

Comment utiliser Dexaméthasone Galepharm?

Le médecin détermine individuellement la posologie des comprimés selon le type, la sévérité et l’évolution de la maladie. Il décide si un traitement par injections doit précéder celui par des comprimés, si la posologie peut être diminuée progressivement en cours de traitement et si un traitement supplémentaire ou un remplacement par un autre médicament de même type que Dexaméthasone Galepharm est nécessaire.
En cas de tableaux cliniques sévères (p.ex. poussées aiguës de maladies rhumatismales, infections graves, certaines maladies de la peau, des poumons ou de l’intestin, maux d’origine tumorale, vomissements par suite de chimiothérapie), le traitement commence en général par 4–16 mg par jour de Dexaméthasone Galepharm et continue ensuite avec une posologie plus faible.
Pour les enfants, le médecin adapte également la posologie individuellement selon le type, la sévérité et l’évolution de la maladie. Si la réponse est satisfaisante, il la diminue en général par petits paliers et arrête le médicament le plus tôt possible.
Si nécessaire, les comprimés peuvent être coupés en deux. La dose journalière est à prendre en une fois le matin avec du liquide, sans mâcher. Lors du traitement d’oedème cérébral, de maux d’origine tumorale, ainsi que de vomissements dus à une chimiothérapie, il peut être nécessaire de répartir la dose journalière en 2–4 prises à absorber chaque fois après les repas avec du liquide, sans mâcher.
L’altération de la réaction au stress sous un traitement à long terme aux glucocorticoïdes rend nécessaire l’augmentation de la dose de corticoïdes dans des conditions de stress. Après un traitement prolongé, ce trouble de la réaction au stress peut persister le cas échéant jusqu’à une année après l’arrêt du médicament, ce qui oblige à prendre préventivement le corticoïde en situation de stress! Votre médecin sait ce qu’il convient de faire dans un tel cas.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte. N’arrêtez en aucun cas brusquement le traitement sans instruction du médecin.

Quels effets secondaires Dexaméthasone Galepharm peut-il provoquer?

Risque d’infection accru, dissimulation d’infections, modifications de la formule sanguine, réactions d’hypersensibilité, visage lunaire, obésité du tronc, trouble fonctionnel des surrénales, oedèmes, élimination accrue du potassium, prise de poids, augmentation de la glycémie, augmentation des lipides sanguins, augmentation de l’appétit, troubles psychiques tels que dépressions, irritabilité, agitation intérieure, troubles du sommeil et pensées suicidaires. Convulsions épileptiques, glaucome, cataracte, fréquence accrue d’infections oculaires, élévation de la pression artérielle, augmentation du risque d’artériosclérose et de thrombose, ulcères gastriques et duodénaux, hémorragies gastriques, troubles gastriques. Modifications cutanées (p.ex. acné, stries brun-rouge de la peau), pilosité accrue, troubles musculaires et tendineux, fragilité accrue des os (ostéoporose), retard de croissance chez les enfants, troubles des règles, impuissance.
Informez votre médecin si vous constatez chez vous des signes de ces effets secondaires.
Le risque de survenue des effets indésirables peut être diminué
en évitant une prise de poids (contrôle quotidien du poids, adaptation de l’apport calorique).
Par une consommation réservée de sel et de sucre,
avec une alimentation riche en potassium (fruits et légumes, notamment abricots, bananes),
avec un apport en calcium suffisant (lait, produits laitiers),
avec suffisamment de protéines dans l’alimentation.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés cidessus, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Tenir hors de portée des enfants.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Conserver dans l’emballage original à température ambiante (15–25 °C) et à l’abri de la lumière.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Dexaméthasone Galepharm?

1 comprimé sécable contient 1 mg ou 4 mg de dexaméthasone (9-fluoro-16-alpha-méthylprednisolone) et des excipients.

Où obtenez-vous Dexaméthasone Galepharm? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Comprimés à 1 mg: 20 et 100 comprimés avec rainure de division.
Comprimés à 4 mg: 20 et 100 comprimés avec rainure de division.

Numéro d’autorisation

57974 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Galepharm SA, 8700 Küsnacht.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2011 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).