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Information destinée au patient sur Movicol® Junior sans arôme:Norgine AG
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Movicol® Junior sans arôme

Qu'est-ce que Movicol Junior sans arôme et quand doit-il être utilisé?

Les sachets de Movicol Junior sans arôme contiennent une poudre composée de macrogol et de sels. Le macrogol est une substance qui retient l'eau, maintient ainsi les selles humides et les ramollit, ce qui facilite le transit intestinal. De ce fait, Movicol Junior sans arôme agit comme laxatif en cas de constipation.
Movicol Junior sans arôme est aussi indiqué en cas de très forte constipation qui entraîne une accumulation de matières fécales (coprostase). Respecter les instructions de dosage (voir «Comment utiliser Movicol Junior sans arôme?»)
Movicol Junior sans arôme ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.

Quand Movicol Junior sans arôme ne doit-il pas être utilisé?

Movicol Junior sans arôme ne doit pas être utilisé en cas d'occlusion intestinale, de rétrécissement de l'intestin, de maladies intestinales inflammatoires, de paralysie intestinale ou d'une perforation de l'appareil digestif.
En outre, Movicol Junior sans arôme sera administré uniquement sur avis médical si l'enfant souffre de douleurs abdominales d'origine inconnue ou s'il est allergique à l'un des composants du médicament, par ex. au macrogol.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Movicol Junior sans arôme?

En cas de constipation:
Comme on ne dispose à ce jour d'aucune expérience concernant le traitement de longue durée, Movicol Junior sans arôme ne doit pas être utilisé pendant plus de 3 mois.
En cas de coprostase:
Movicol Junior sans arôme peut être utilisé durant 7 jours au maximum.
Lors du traitement de la coprostase par Movicol Junior sans arôme, des vomissements ont été plus fréquemment observés chez l'enfant de moins de 4 à 5 ans que chez l'enfant plus âgé. En conséquence, la dose journalière sera divisée en plusieurs petites doses unitaires.
Si, durant le traitement par Movicol Junior sans arôme, l'enfant manifeste une grande fatigue ou si apparaissent des œdèmes (accumulation d'eau dans les tissus), une dyspnée (souffle court), une soif intense ou une sécheresse buccale, ou encore une défaillance cardiovasculaire, vous devez interrompre le traitement et consulter votre médecin.
Lorsque l'enfant doit prendre d'autres médicaments, leur administration aura lieu 2 heures après la prise de Movicol Junior sans arôme.
L'efficacité de quelques médicaments, comme par exemple des antiépileptiques, peut être réduite pendant la prise de Movicol Junior.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si l'enfant
·souffre d'autres maladies,
·est allergique ou
·prend déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
La prise de la solution préparée de Movicol Junior sans arôme ne remplace pas un apport liquidien régulier; celui-ci doit toujours être assuré.
Effet sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines
Aucun effet n'est connu. Il n'a été procédé à aucune étude à ce sujet.
Si votre enfant a pris une quantité de Movicol Junior sans arôme supérieure à la posologie prescrite, des diarrhées peuvent survenir. Arrêtez la prise de Movicol Junior sans arôme jusqu'à ce que la diarrhée cesse et recommencez ensuite le traitement en prenant une dose plus réduite. Si vous êtes inquiet, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Movicol Junior sans arôme peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Ce médicament est destiné uniquement à l'administration chez l'enfant.
Lors de la prise éventuelle de Movicol Junior sans arôme par des adolescentes ou par des femmes adultes, tenir compte des remarques suivantes:
Si la jeune patiente est enceinte, qu'elle souhaite le devenir, ou bien si elle allaite, il est recommandé de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant la prise de Movicol Junior sans arôme.

Comment utiliser Movicol Junior sans arôme?

Sauf prescription contraire du médecin, tenir compte de la posologie suivante:
En cas de constipation:

Âge (années)

Nombre de sachets de Movicol Junior sans arôme

Enfants de 2 à 6 ans

1 sachet par jour

Enfants de 7 à 11 ans

2 sachets par jour

La posologie peut être adaptée selon les besoins mais ne doit pas dépasser 4 sachets par jour.

En cas d'accumulation de selles (coprostase):
Nombre de sachets Movicol Junior sans arôme

Âge

1er jour

2ème jour

3ème jour

4ème jour

5ème jour

6ème jour

7ème jour

2-4 ans

2

4

4

6

6

8

8

5-11 ans

4

6

8

10

12

12

12

Dès que la coprostase est éliminée, ce qui se traduit par l'évacuation d'une grande quantité de selles, le traitement par Movicol Junior sans arôme peut et doit être interrompu.
L'enfant âgé de 2 à 4 ans prendra au maximum 2 sachets par heure; l'enfant âgé de 5 à 11 ans prendra au maximum 3 sachets par heure.
Dissolvez le contenu d'un sachet dans 70 ml d'eau (un quart de verre), remuez bien jusqu'à ce que la poudre soit totalement dissoute et faites boire.
Si la solution n'est pas bue entièrement, le reste peut être conservé au réfrigérateur (2 °C – 8 °C) pendant 24 heures dans un récipient muni d'un couvercle.
Il est possible de préparer une plus grande quantité de solution, par exemple 12 sachets dans 7,5 dl d'eau. Conservez la solution au réfrigérateur (2 °C à 8 °C) dans un récipient propre fermé ou couvert.
Si l'enfant souffre de maladies cardiovasculaires, la dose journalière devrait être administrée très lentement.
Movicol Junior sans arôme ne convient pas aux enfants de moins de 2 ans. La formulation de Movicol plus fortement dosée est recommandée pour l'enfant de plus de 12 ans et l'adulte.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit.
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Movicol Junior sans arôme peut-il provoquer?

Les effets secondaires les plus fréquents concernent le tractus digestif (région gastro-intestinale).
La prise de Movicol Junior sans arôme peut provoquer les effets secondaires suivants:
Occasionnel: ballonnements (gonflement abdominal), diarrhée, vomissements, nausées, douleurs abdominales, stéatorrhée, urticaire
Rare: Bruits intestinaux
La diarrhée s'améliore en général dès que la dose de Movicol Junior sans arôme est réduite.
Après l'introduction sur le marché, les effets indésirables suivants ont en outre été observés:
Réactions allergiques, y compris réactions anaphylactiques, gonflement des tissus (angio-œdèmes), difficultés respiratoires, éruptions cutanées, rougeurs, démangeaisons, troubles de l'équilibre électrolytique, en particulier diminution ou augmentation de la concentration sanguine en potassium, maux de tête, troubles digestifs, flatulences, gêne dans la région ano-rectale, œdèmes des extrémités.
Lorsque l'enfant ne se sent pas bien ou vomit, poursuivre le traitement tout en administrant Movicol Junior sans arôme par portions plus petites réparties sur toute la journée. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si les effets secondaires mentionnés ci-dessus ne diminuent pas après quelques jours.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Les médicaments doivent être conservés hors de portée des enfants. Conserver dans le récipient d'origine à température ambiante (15 °C - 25 °C) et à l'abri de l'humidité.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Movicol Junior sans arôme?

1 sachet de Movicol Junior sans arôme contient: 6,563 g de macrogol 3350 (polyéthylène glycol), 89,3 mg de bicarbonate de sodium, 175,4 mg de chlorure de sodium, 25,1 mg de chlorure de potassium.

Où obtenez-vous Movicol Junior sans arôme? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, uniquement sur ordonnance.
Emballages de 30 et 60 sachets.

Numéro d’autorisation

58421 (Swissmedic).

Titulaire de l'autorisation

Norgine SA, 4132 Muttenz.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

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