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Information destinée au patient sur Natulan®:CD PHARMA (SUISSE) SA
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Natulan®

Qu'est-ce que Natulan et quand doit-il être utilisé?

Natulan contient comme principe actif la procarbazine. Celle-ci intervient dans le cycle de la division cellulaire et empêche la croissance de diverses cellules dégénérées.
Natulan est utilisé en association avec d’autres médicaments anticancéreux dans la maladie de Hodgkin et les lymphomes non hodgkiniens (tumeurs du tissu lymphatique).

Quand Natulan ne doit-il pas être pris?

si vous êtes hypersensible (allergique) à la procarbazine ou à l’un des autres composants de Natulan,
lors d'une diminution de la fonction de la moelle osseuse avec diminution du taux des globules blancs et des plaquettes, qui n’est pas à mettre sur le compte de la tumeur,
pendant la grossesse et l’allaitement,
lors de troubles sévères de la fonction rénale et/ou hépatique.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Natulan?

Généralement, Natulan est prescrit par un spécialiste en cancérologie et ses recommandations doivent être strictement suivies. Il effectuera régulièrement des contrôles du sang, de la fonction rénale et hépatique.
Natulan possède un effet inhibiteur puissant sur la formation du sang dans la moelle osseuse et entraîne une diminution du taux des plaquettes et des globules blancs et rouges. En conséquence, des infections et des complications de type hémorragie peuvent apparaître plus souvent. Consultez immédiatement votre médecin en cas d'hémorragies et/ou de zones injectés de sang sur votre corps ou si une fièvre ou d’autres signes d’infection apparaissent.
Interactions avec les produits d’agrément, les aliments et d’autres médicaments:
L’alcool peut provoquer des réactions accompagnées de bouffées de chaleur apparaissant en poussée, d’accès de transpiration, de rougeurs de la peau, notamment du visage, de palpitations cardiaques, de chute de tension, de céphalées et de détresse respiratoire.
En conséquence, les boissons alcoolisées devront être évitées pendant le traitement par Natulan. La prise simultanée de Natulan et d’aliments à haute teneur en tyramine (produit de dégradation d’un acide aminé) peut provoquer des crises d’hypertension artérielle. En conséquence, il faudra éviter la prise de fromage, de fromage à tartiner, de bière, de vin rouge, de vermout, de sherry, de porto, de saucisson sec (salami), de foie, de levure ou d’extraits de levure, de haricots, de fruits trop mûrs, d’avocat, de bananes, de figues, de hareng fumé, de viande ou de poisson fumés ou marinés.
Natulan peut accentuer l’effet des médicaments suivants: certains médicaments contre l’asthme, les médicaments décongestionnant le nez sous forme de gouttes/de spray, les médicaments qui augmentent la pression sanguine ou qui l’abaissent, les médicaments contre les dépressions et contre d’autres maladies psychiques, le phénobarbital dans le traitement de l’épilepsie, les médicaments contre les affections allergiques, les médicaments antidiabétique par voie orale, l’insuline.
L’effet de Natulan peut être prolongé par l’allopurinol utilisé dans le traitement de la goutte et du taux sanguin élevé d’acide urique.
En conséquence, veuillez informer votre médecin si vous utilisez d’autres médicaments. Il décidera quels médicaments vous pouvez encore utiliser en même temps avec Natulan.
Parce que des effets indésirables comme somnolence, nausée ou vomissements sont susceptibles d’apparaître lors de l’utilisation de Natulan, la prudence est recommandée lors de la conduite de véhicules et de l’utilisation de machines.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d’autres médicaments ou en utilisez déjà en usage externe (même en automédication)!

Natulan peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Natulan ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Les femmes en âge de procréer ne doivent pas débuter une grossesse pendant le traitement par Natulan et elles doivent utiliser une méthode contraceptive efficace.
Si une grossesse survient malgré tout pendant le traitement, veuillez immédiatement informer le médecin afin de discuter la démarche à suivre.
L’allaitement est contre-indiqué pendant un traitement par Natulan.
Les hommes traités par Natulan ne doivent pas engendrer d'enfant pendant le traitement ni jusqu'à 6 mois après la fin du traitement. Parce que le risque de stérilité permanente existe après un traitement par Natulan, le médecin attirera l’attention du patient sur la possibilité d’une cryoconservation de sperme avant le début du traitement.

Comment utiliser Natulan?

Le médecin déterminera individuellement la dose pour chaque patient. Elle dépend de la surface corporelle, de l’hémogramme et des autres médicaments anticancéreux utilisés. La posologie prescrite doit être prise une fois par jour pendant 5 à 14 jours. Ensuite, une pause dont la durée sera déterminée par le médecin, sera respectée jusqu’au prochain cycle d’administration. En cas de mauvaise tolérance, le médecin pourra éventuellement interrompre le traitement pour un certain temps.
Prise avec/indépendamment des repas
Les capsules doivent être avalées en entier avec de l’eau, sans être mâchées ni sucées. Les capsules ne doivent pas être ouvertes. Pour la manipulation des capsules, il est vivement recommandé de porter des gants jetables ou de se laver les mains immédiatement après le contact avec les capsules. Veiller à ce que la poudre contenue dans les capsules ne soit pas inhalée (par ex. lorsque la capsule est endommagée) et qu’elle n’entre pas en contact avec la peau ou une muqueuse (les yeux!). Si un contact avec la peau s’est néanmoins produit, la zone en question devra être lavée à l’eau et au savon, en cas de contact avec les yeux, rincer à l’eau. Les capsules endommagées ne doivent pas être prises et doivent être rapportées au médecin ou au pharmacien pour leur élimination correcte. Si de la poudre s’est échappée d’une capsule, il faudra la recueillir en l’essuyant avec un chiffon jetable humide qui sera mis dans un contenant fermé et rapporté au médecin ou au pharmacien qui se chargeront de son élimination correcte.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Natulan peut-il provoquer?

Très fréquent: influence défavorable sur la formation des globules sanguins dans la moelle osseuse (par ex. anémie, diminution des globules rouges et blancs), absence de spermatozoïdes dans le liquide séminal, arrêt de la fonction ovarienne, nausée et vomissements.
Fréquent: diminution du taux des plaquettes avec tendance aux hémorragies, pneumonie, troubles de la fonction hépatique, réactions d’hypersensibilité de la peau, troubles des nerfs, fourmillements ou perte de la sensibilité des membres, somnolence, confusion mentale, fièvre, troubles gastro-intestinaux, perte d’appétit, constipation, diarrhée, inflammation de la muqueuse buccale, chute des cheveux, aggravation de la maladie sous-jacente par une infection, zona.
Rare: céphalée, dépression, tuméfaction au niveau du visage, douleurs abdominales, hépatite et ictère, septicémie.
Très rare: destruction des globules rouges, choc allergique, réaction cutanée sévère, crises convulsives, agitation, hallucinations, psychoses, multiplication du tissu conjonctif dans les poumons, douleurs musculaires, modifications cellulaires au niveau des cartilages et des os.
Si vous remarquez d'autres effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Conserver Natulan dans l’emballage d’origine et à l’abri de la lumière et de l’humidité, à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
Veuillez impérativement ramener les capsules non utilisées ou endommagées à votre médecin ou pharmacien qui se chargeront de leur élimination correcte.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Natulan?

1 capsule contient 50 mg de procarbazine sous forme de chlorhydrate de procarbazine ainsi que des excipients.

Où obtenez-vous Natulan? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Emballages de 50 capsules dures à 50 mg en blisters.

Numéro d’autorisation

58'474 (Swissmedic)

Titulaire de l’autorisation

sigmatau Pharma SA, Zofingen.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2013 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

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