Riamet® Dispersible

Qu’est-ce que Riamet Dispersible et quand est-il utilisé?

Riamet Dispersible sert à traiter les accès de malaria dus au Plasmodium falciparum (un type particulier de parasite de la malaria). Riamet Dispersible contient 2 substances actives appelées artéméther et luméfantrine. Il agit en tuant les agents de la malaria.
Chez l'homme, l'infection paludique est due à la piqûre d'un moustique, l'anophèle, porteur d'un agent pathogène, le plasmodium. Les symptômes de la malaria peuvent apparaître au plus tôt 1 semaine après la piqûre de moustique (voir «Comment utiliser Riamet Dispersible?»). Riamet Dispersible est utilisé pour traiter les petits enfants et les enfants qui pèsent de 5 à moins de 35 kg, jusqu'à l'âge de 12 ans.
Riamet Dispersible peut être prescrit en traitement d'urgence aux personnes voyageant dans des régions où sévit la malaria, p.ex. lors de voyages dans des contrées isolées où il n'est pas possible de contacter un médecin rapidement. Dans ces cas, il est conseillé aux médecins traitants de prescrire Riamet Dispersible afin que les parents ou les responsables de l'enfant en détiennent et puissent l'administrer à l'enfant qui voyage («traitement d'urgence»).
Vous devez savoir qu'une telle utilisation est une mesure de première urgence, justifiée uniquement si vous suspectez que votre enfant est atteint de malaria, et qu'elle ne vous dispense pas de consulter un médecin dès que possible.
Riamet Dispersible ne peut être pris que sur ordonnance médicale.

Quand Riamet Dispersible ne doit-il pas être utilisé?

Riamet Dispersible ne doit pas être utilisé si
·votre enfant est allergique à l'une de ses substances actives ou l'un de ses excipients.
Si vous pensez que votre enfant peut être allergique, demandez conseil à votre médecin.
D'autres médicaments antipaludéens contenant les principes actifs halofantrine ou quinine ne doivent pas être pris en même temps que Riamet Dispersible.
Riamet Dispersible ne doit pas être pris en même temps que d'autres médicaments comme ceux appartenant aux classes suivantes: antiarrythmiques (pour traiter les troubles du rythme cardiaque, par ex. flécaïne, métoprolol), médicaments pour le traitement de l'hypertension (bétabloquants), neuroleptiques, antidépresseurs (tels qu'imipramine, amitriptyline, clomipramine), antibiotiques et antimycosiques (par ex. rifampicine, un antibiotique pour le traitement de la lèpre ou de la tuberculose, macrolides, fluoroquinolones, imidazole, triazole), antiallergiques non sédatifs (par ex. terfénadine, astémizol), médicaments contenant le principe actif cisapride (par ex. Prepulsid®), certains médicaments pour le traitement de l'épilepsie (tels que carbamazépine, phénytoïne), ainsi que le millepertuis (Hypericum perforatum), une plante pour le traitement des dépressions.
Informez donc son médecin, si
·votre enfant prend d'autres médicaments,
·votre enfant souffre d'une insuffisance du foie ou des reins,
·votre enfant souffre d'une malaria sévère avec atteinte cérébrale, pulmonaire ou rénale,
·votre fille se trouve dans les 3 premiers mois d'une grossesse, ou s'il est possible que votre fille soit enceinte, pour autant que le médecin de votre fille soit en mesure de lui administrer un autre médicament contre la malaria,
·votre fille utilise des méthodes contraceptives hormonales, car dans ce cas, des méthodes contraceptives non hormonales supplémentaires doivent être utilisées,
·votre enfant a une affection cardiaque, telle que des troubles du rythme, une bradycardie ou une maladie cardiaque grave, ou présente à l'ECG un signal électrique anormal défini sous le terme de «syndrome du QT long»,
·un membre de la famille de votre enfant (p.ex. parents, grands-parents, frères et sœurs) est décédé subitement d'un problème de fréquence cardiaque ou a eu des problèmes de fréquence cardiaque à la naissance,
·votre enfant est traité par un médicament qui modifie les battements cardiaques (antiarrythmiques),
·votre enfant présente des taux sanguins d'électrolytes, comme le potassium ou le magnésium, abaissés,
·votre enfant a perdu beaucoup d'eau ou s'il a des problèmes de prise de nourriture.
Dans ces cas, il faut vous rendre à l'hôpital le plus proche.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Riamet Dispersible?

Suite à la prise de Riamet Dispersible, des vertiges et/ou de la fatigue peuvent apparaître; l'aptitude à la conduite d'un véhicule ou à l'utilisation de machines peut être entravée.
Si l'état de votre enfant se détériore ou s'il est trop faible pour manger ou boire, veuillez prendre immédiatement contact avec le médecin de votre enfant. Celui-ci procédera sans doute avant et pendant le traitement à un test appelé électrocardiogramme (ECG) et dosera aussi la concentration des électrolytes tels que le potassium et le magnésium dans le sang de votre enfant.
Si votre enfant prend ou a pris d'autres médicaments antipaludéens, informez-en votre médecin, car certains de ces médicaments ne doivent pas être administrés en même temps que Riamet Dispersible.
Si votre enfant prend des médicaments antirétroviraux ou un inhibiteur de la protéase (pour traiter une infection à VIH ou le SIDA), informez-en également votre médecin.
Veuillez aussi informer le médecin ou le pharmacien si votre enfant
·souffre d'autres maladies,
·est allergique,
·prend ou utilise déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Riamet Dispersible peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Riamet Dispersible ne peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement qu'après discussion avec un médecin.
Riamet Dispersible ne doit pas être utilisé pendant les 3 premiers mois de la grossesse si le médecin de votre fille est en mesure de lui administrer un autre traitement contre la malaria, car ce médicament peut avoir de lourdes conséquences pour le fœtus. A un stade plus avancé de la grossesse, votre fille ne doit prendre Riamet Dispersible qu'en cas de nécessité absolue.
Si votre fille utilise des méthodes contraceptives hormonales, d'autres méthodes anticonceptionnelles non hormonales doivent être utilisées.
Si votre fille est enceinte, si vous présumez qu'elle puisse l'être ou si elle débute une grossesse sous Riamet Dispersible, veuillez en informer le médecin de votre fille.
Riamet Dispersible ne doit pas être utilisé durant les 3 premiers mois d'une grossesse. C'est pourquoi il est conseillé aux femmes en âge d'avoir des enfants et qui ont reçu Riamet Dispersible comme médicament d'urgence d'adopter des mesures de contraception efficaces durant toute la durée de leur voyage, durant le traitement par Riamet Dispersible, ainsi que jusqu'aux prochaines menstruations une fois le traitement arrêté.
Votre fille ne doit pas allaiter durant son traitement par Riamet Dispersible. A l'arrêt du traitement, elle pourra reprendre l'allaitement au plus tôt 4 semaines après la prise du dernier comprimé.

Comment utiliser Riamet Dispersible?

La malaria causée par le Plasmodium falciparum est une maladie grave, qui expose à un risque vital et qui doit être complètement traitée. Aussi est-il très important que Riamet Dispersible soit pris exactement comme l'a prescrit le médecin, et que tous les comprimés dispersibles prescrits soient ingérés, même si votre enfant se sent déjà mieux au bout d'un certain temps. Si votre enfant met fin trop tôt aux prises de comprimés dispersibles, les symptômes pourraient resurgir.
Dans le cas où le médecin ou le pharmacien de votre enfant vous a donné du Riamet Dispersible avant un voyage dans un pays à risque de malaria avec la recommandation d'en prendre dès l'apparition des symptômes (traitement d'urgence), veuillez observer les conseils suivants:
La malaria doit toujours être suspectée si votre enfant souffre d'une fièvre inexpliquée, avec ou sans autres symptômes tels que maux de tête, douleurs musculaires, faiblesse, nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales et toux. Ces symptômes peuvent survenir dans un délai allant d'une semaine après le premier contact possible avec la malaria (c.à.d. arrivée dans la région à risque de malaria) à 2 mois après le dernier contact possible. Dans quelques cas, cet intervalle peut même se prolonger au-delà de 2 mois. Dans tous les cas, votre enfant doit consulter sans tarder un médecin dès l'apparition des symptômes décrits ci-dessus.
Une automédication avec Riamet Dispersible ne doit être entreprise que lorsqu'il est impossible de contacter un médecin dans les 24 heures.
N'utilisez de votre propre chef le médicament que si votre enfant se trouve depuis au moins 8 jours dans une zone à risque de malaria. Malgré l'instauration de ce traitement, il faut contacter au plus vite un médecin, qui puisse établir si votre enfant souffre de la malaria ou d'une autre maladie. Il pourra alors entreprendre des mesures thérapeutiques complémentaires.
Veuillez suivre précisément les instructions de votre médecin.
Votre médecin vous indiquera exactement combien de comprimés de Riamet Dispersible vous devrez donner à votre enfant. Si vous n'êtes pas sûr de la dose et de l'heure d'administration de Riamet Dispersible, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Mettez les comprimés de Riamet Dispersible dans un verre d'eau (env.10 ml par comprimé). Attendez que le(s) comprimé(s) soit (soient) complètement dissous, puis mélangez avec soin avant de le donner à boire à votre enfant. Remplissez ensuite à nouveau le verre d'eau (env.10 ml) et assurez-vous que votre enfant le boive entièrement.
Après la prise des comprimés, il est conseillé d'ingérer un aliment ou une boisson riche en graisse (par ex. du lait), ceci améliore l'absorption et donc l'efficacité de Riamet Dispersible. Une teneur en graisses de 30 à 60 g par jour ou le lait maternel est suffisante. Si votre enfant ne se sent pas assez bien pour boire ou manger, vous devriez tout de même lui donner Riamet Dispersible et prendre contact avec son médecin.
En principe, on recommande un cycle thérapeutique de 3 jours avec en tout 6 prises (1 à 3 comprimés par prise) selon le tableau ci-dessous. Ne pas dépasser la dose recommandée.
La première prise s'effectue au moment du diagnostic resp. immédiatement après l'apparition des symptômes, la deuxième prise 8 heures plus tard. La prise s'effectue ensuite deux fois par jour (le matin et le soir avec un intervalle de 12 heures) pendant les deux jours suivants. En tout, il y a 6 prises, réparties sur 3 jours selon le schéma suivant (tableau):

En cas de vomissements dans l'heure qui suit la prise des comprimés, il faut administrer une nouvelle fois le nombre de comprimés prescrits et prendre immédiatement contact avec votre médecin ou pharmacien.
Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par le médecin et n'utilisez que le nombre nécessaire de comprimés.
Rapportez les comprimés non utilisés à votre pharmacien, qui les éliminera selon les règles.
Que faire si vous avez oublié une dose?
Si vous oubliez d'administrer une prise à votre enfant, donnez-la-lui dès que vous vous en rendrez compte. Ensuite, donnez-lui la prise suivante à l'intervalle prescrit.
Que faire si votre enfant a pris une dose trop forte?
Si vous avez accidentellement administré à votre enfant un nombre beaucoup plus important de comprimés que celui prescrit par le médecin, rendez-vous immédiatement chez un médecin ou au service des urgences de l'hôpital le plus proche, ou demandez à quelqu'un de le faire pour vous. Emportez avec vous le médicament ou l'emballage vide.
Que faire si les symptômes resurgissent après un traitement?
Si les symptômes de la malaria reviennent après le traitement, il est indispensable que votre enfant soit examiné par un médecin. Celui-ci décidera du traitement à entreprendre.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous au médecin de votre enfant ou à au pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Riamet Dispersible peut-il provoquer?

La plupart des effets secondaires sont légers à modérés et disparaissent le plus souvent après quelques jours ou quelques semaines de traitement.
Les effets secondaires suivants sont très fréquents: perte d'appétit, toux, vomissements.
Les effets secondaires suivants sont fréquents: maux de tête, vertiges, maux de ventre, diarrhée, nausées, éruption cutanée, douleurs articulaires et musculaires, tensions musculaires involontaires, fatigue et faiblesse généralisée, symptômes tels que nausées persistantes inexpliquées, problèmes gastriques, perte d'appétit ou fatigue ou faiblesse inhabituelle (signes d'un problème du foie), allongement du QT à l'électrocardiogramme.
Les effets secondaires suivants surviennent occasionnellement: troubles du sommeil, somnolence, palpitations, prurit.
L'effet secondaire suivant est rare: réaction allergique (par ex. éruption, démangeaisons, gonflement surtout du visage ou de la gorge, troubles respiratoires ou de la déglutition, sensation de vertige) et troubles du rythme cardiaque (appelés allongement du QT).
Certains effets secondaires peuvent être graves. Consultez le médecin de votre enfant sans délai en cas de survenue des effets secondaires suivants: éruption cutanée et/ou rougeur du visage (allergie).
Les autres effets secondaires mentionnés ne nécessitent généralement pas de soins médicaux; consultez cependant le médecin de votre enfant si l'un ou l'autre de ces symptômes persiste ou devient gênant.
Les effets secondaires suivants ont été rapportés occasionnellement chez l'adulte mais non chez l'enfant ou le petit enfant: troubles de la motricité, démarche anormale, diminution de la sensibilité ou picotements.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer le médecin de votre enfant ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Les médicaments doivent être tenus hors de portée des enfants.
Le médicament ne doit pas être conservé au-dessus de 30 °C. Le médicament doit être conservé dans son emballage original, à l'abri de la chaleur et de l'humidité.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez le médecin de votre enfant ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Riamet Dispersible?

1 comprimé dispersible contient:
Principes actifs: artéméther 20 mg, luméfantrine 120 mg.
Saccharinum natricum, Aromaticum: vanilline et autres excipients.

Où obtenez-vous Riamet Dispersible? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Emballage à 12 comprimés.
Il n'existe pas d'emballage spécial pour les enfants et les petits enfants. Les parents ou l'aide-soignant devront être correctement informés de la posologie à administrer en fonction du poids corporel de l'enfant. Selon la dose nécessaire, il est possible que tous les comprimés de l'emballage ne soient pas utilisés. Veuillez rapporter à votre pharmacien les comprimés surnuméraires, afin qu'ils soient éliminés dans les règles.

Numéro d’autorisation

58528 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; domicile: 6343 Rotkreuz.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2013 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).