Ramipril-HCT-Mepha comprimés

Qu'est-ce que Ramipril-HCT-Mepha et quand doit-il être utilisé?

Ramipril-HCT-Mepha est une association médicamenteuse destinée au traitement de l'hypertension artérielle et est délivrée uniquement sur prescription du médecin.
Le ramipril, l'un des principes actifs de Ramipril-HCT-Mepha respectivement le ramiprilate, le métabolite actif, freine l'activité de substances présentes dans l'organisme (l'enzyme de conversion de l'angiotensine) qui peuvent être à l'origine d'une tension artérielle trop élevée. Le ramipril est un inhibiteur de l'ECA de longue durée d'action. L'hydrochlorothiazide (HCT) est un remède qui fait éliminer l'eau (un diurétique).

Quand Ramipril-HCT-Mepha ne doit-il pas être utilisé?

Ramipril-HCT-Mepha ne doit pas être utilisé en cas:
·d'hypersensibilité au ramipril, aux autres inhibiteurs de l'enzyme de conversion, aux thiazides notamment à l'hydrochlorothiazide, aux sulfamides ou à l'un des excipients;
·de traitement antérieur contre l'hypertension ayant provoqué des gonflements (oedèmes) au niveau du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (difficultés à avaler ou à respirer) (risque d'un oedème de Quincke, susceptible de mettre la vie en danger);
·d'insuffisance rénale (l'hydrochlorothiazide est inefficace chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale grave) ou hépatique grave (risque de déséquilibre des liquides et des sels dans l'organisme);
·de rétrécissement de l'artère rénale diminuant significativement le débit sanguin rénal (bilatéral ou unilatéral), d'un rétrécissement de certaines valvules cardiaques ainsi qu'en cas de gêne de l'écoulement dans ou du ventricule gauche (risque d'hypotension et de défaillance rénale pouvant mettre la vie en danger);
·de perturbations sévères de la concentration des électrolytes; elles pourraient s'aggraver en cas de traitement par Ramipril-HCT-Mepha (risque fatal de chute de tension, de défaillance rénale et d'aggravation des troubles électrolytiques);
·de déficit grave en liquides organiques (risque fatal de chute de tension et de défaillance rénale);
·de dialyse par des membranes à haute perméabilité et d'épuration du sang par certaines autres méthodes (prélèvement de lipoprotéines LDL);
·de traitement concomitant avec des médicaments contenant de l'aliskirène, notamment si vous souffrez de diabète ou d'insuffisance rénale modérée ou sévère;
·de traitement concomitant avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (sartans), si vous souffrez de néphropathie diabétique;
·de grossesse.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Ramipril-HCT-Mepha?

Le traitement par Ramipril-HCT-Mepha impose une surveillance médicale régulière. Une déshydratation, une hypovolémie (volume sanguin réduit) et une déplétion sodée (manque de sel dans l'organisme) doivent être éliminées avant le début du traitement. Il s'agira toutefois d'évaluer soigneusement le risque d'une surcharge volémique chez les patients présentant une insuffisance cardiaque. Si ces anomalies sont cliniquement notables, le traitement par Ramipril-HCT-Mepha ne peut être entrepris ou poursuivi que si l'on prend en même temps des mesures visant à éviter une chute excessive de la tension sanguine et une atteinte de la fonction rénale. Au début et en cours de traitement, les groupes de patients suivants doivent être surveillés de près, car ils risquent de subir une chute excessive de leur tension qui pourrait aggraver leur fonction rénale:
·patients présentant une hypertension artérielle sévère, et en particulier maligne;
·patients présentant ou risquant de présenter une déshydratation ou une déplétion sodée (due à une insuffisance d'apport de liquides ou de sel ou encore à une diarrhée, des vomissements ou une transpiration excessive non compensés par un apport hydrosodé suffisant);
·patients antérieurement traités par des diurétiques (médicaments qui favorisent l'élimination de l'eau);
·patients ayant une insuffisance cardiaque, surtout si celle-ci est sévère;
·patients présentant un trouble du remplissage du ventricule gauche;
·patients souffrant de rétrécissement grave de l'artère rénale.
Pour pouvoir apprécier l'ampleur d'une hypotension aiguë et, au besoin, mettre en oeuvre les mesures qui s'imposent, il faut généralement, après la première prise et après toute augmentation de la dose de Ramipril-HCT-Mepha, surveiller la tension artérielle jusqu'à ce qu'il n'y ait plus lieu d'attendre une diminution tensionnelle aiguë supplémentaire.
Une hypotension excessive peut nécessiter les mesures suivantes: allongement du patient avec les jambes surélevées, apport liquidien ou remplissage vasculaire, voire d'autres mesures thérapeutiques.
Une chute de la tension sanguine beaucoup trop importante peut conduire à un infarctus du myocarde chez les patients souffrant de coronaropathies (maladies des vaisseaux coronaires du coeur) ou à une apoplexie chez des patients souffrant de troubles au niveau des vaisseaux cérébraux. La prescription de Ramipril-HCT-Mepha doit se faire avec des précautions particulières chez ces patients.
Avant et durant le traitement, la fonction rénale doit être surveillée régulièrement. La surveillance doit être particulièrement étroite chez les patients atteints de troubles de la fonction rénale, d'insuffisance cardiaque, de maladie vasculaire rénale ou d'antécédents de greffe du rein.
Il faut régulièrement contrôler le taux sérique du sodium, du potassium, du calcium, de l'acide urique et la glycémie durant un traitement par Ramipril-HCT-Mepha.
Chez les patients souffrant de troubles hépatiques, Ramipril-HCT-Mepha doit être utilisé avec précaution puisque des troubles de l'équilibre hydro-électrolytique peuvent conduire à une perte de connaissance due à une défaillance hépatique.
Afin de pouvoir détecter une diminution des globules blancs, on recommande d'examiner les constituants du sang, très régulièrement au début du traitement, chez les patients dont la fonction rénale est perturbée, chez ceux qui ont des maladies du tissu conjonctif et chez ceux qui sont en même temps traités par d'autres médicaments pouvant altérer la composition du sang.
Lors de l'administration simultanée de Ramipril-HCT-Mepha et de certains médicaments, substances ou matériels médicaux, on peut noter les interactions suivantes:
En cas d'administration simultanée d'antihypertenseurs (par ex. de diurétiques) ou d'autres médicaments susceptibles de provoquer une diminution de la tension artérielle (comme l'aliskirène), il faut s'attendre à une accentuation de la diminution tensionnelle.
L'alcool peut également renforcer l'effet hypotenseur.
L'action antihypertensive de Ramipril-HCT-Mepha peut être diminuée par des vasoconstricteurs.
Un apport accru de sel par l'alimentation peut diminuer l'effet antihypertenseur de Ramipril-HCT-Mepha.
Lors de l'utilisation simultanée de Ramipril-HCT-Mepha et de certains médicaments utilisés pour traiter la douleur et l'inflammation (l'acide acétylsalicylique et l'indométacine), il faut s'attendre à une diminution de l'effet antihypertenseur. Une défaillance rénale aiguë peut se développer.
La prise concomitante de sels de potassium, de diurétiques épargnant le potassium ou de préparations contenant du potassium peut conduire à une augmentation sensible du potassium sérique particulièrement chez les patients dont la fonction rénale est réduite. On évitera l'administration conjointe de Ramipril-HCT-Mepha et de sels de potassium. Lors de traitement concomitant avec un diurétique épargnant le potassium ou avec des sels de potassium, une surveillance étroite du taux sérique de potassium est nécessaire.
L'héparine augmente le risque d'une hyperkaliémie.
D'autre part, on peut assister à une augmentation des pertes de potassium et/ou de magnésium chez les patients qui prennent simultanément des glucocorticoïdes, des médicaments qui augmentent l'excrétion du potassium, de la réglisse (consommation massive) ou des laxatifs (emploi prolongé). Lors de manque de potassium ou de magnésium, la possibilité de provoquer des battements de coeur supplémentaires peut être augmentée par certains médicaments cardiaques (médicaments à base de digitale).
Des troubles de la formule sanguine préexistants peuvent être renforcés avec certains médicaments soumis à l'ordonnance médicale.
L'hydrochlorothiazide, un constituant de Ramipril-HCT-Mepha peut diminuer l'action des préparations contre le diabète; le ramipril, l'autre constituant peut la renforcer. En particulier au début d'un traitement combiné de Ramipril-HCT-Mepha avec un antidiabétique, il convient de veiller aux signes d'une hypoglycémie sanguine.
Ramipril-HCT-Mepha peut diminuer l'effet des médicaments pris pour la goutte.
Le ramipril peut potentialiser l'effet de l'alcool.
L'absorption de l'hydrochlorothiazide est réduite par la colestyramine, un médicament pour l'abaissement du taux du cholestérol.
L'excrétion des sels de lithium peut être diminuée. Il peut en résulter une toxicité élevée du lithium. Le taux sanguin du lithium doit être surveillé conformément.
En ce qui concerne la dialyse, l'hémofiltration et la LDL-aphérèse, voir «Quand Ramipril-HCT-Mepha ne doit-il pas être utilisé?».
Dans de rares cas, des réactions allergiques mettant la vie en danger peuvent survenir chez des patients traités par un inhibiteur de l'ECA lors d'une désensibilisation au venin d'un insecte. Avant la désensibilisation, informez votre médecin que vous prenez Ramipril-HCT-Mepha. Ces réactions peuvent être diminuées lorsque l'on interrompt provisoirement le traitement par l'inhibiteur de l'ECA avant la désensibilisation.
L'hydrochlorothiazide est un sulfamide. Les sulfamides ou les médicaments dérivés du sulfamide peuvent causer une réaction idiosyncrasique, entraînant myopie transitoire et glaucome aigu à angle fermé. Les symptômes incluent une diminution soudaine de l'acuité visuelle ou une douleur oculaire soudaine et surviennent généralement dans les heures ou les semaines suivant la prise du médicament. Un glaucome aigu à angle fermé non traité peut aboutir à une perte de vision permanente. Le traitement principal est de cesser la prise du médicament le plus rapidement possible. Des traitements chirurgicaux ou médicaux rapides peuvent être considérés si la pression intraoculaire reste incontrôlée. Les facteurs de risques de développement d'un glaucome aigu à angle fermé sont notamment des antécédents d'allergie au sulfamide ou à la pénicilline.
Ce médicament peut entraver les facultés de vigilance et l'aptitude à prendre une part active à la circulation publique ou à utiliser des machines. Cela vaut particulièrement pour le début de traitement et en cas d'association avec l'alcool.
Une élévation de la fréquence d'angio-oedème a été constatée chez les patients traités par un inhibiteur de l'ECA et la vildagliptine et également chez les patients traités par un inhibiteur de l'ECA et un inhibiteur de mTOR.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique ou
·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!), notamment des sartans ou des médicaments contenant de l'aliskirène ou un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II.

Ramipril-HCT-Mepha peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Ramipril-HCT-Mepha ne doit pas être pris pendant une grossesse. Dans le cas contraire, il existe un risque d'anomalie foetale. Avant d'entreprendre un traitement par Ramipril-HCT-Mepha il faut donc exclure l'éventualité d'une grossesse. Une grossesse doit être évitée si l'on ne peut passer à une autre forme de traitement (sans inhibiteurs de l'ECA et sans diurétiques).
En cas de grossesse débutant pendant le traitement, il faut arrêter Ramipril-HCT-Mepha dans les meilleurs délais et en tous cas pendant le premier trimestre, et le remplacer par un traitement excluant tout inhibiteur de l'ECA.
Une mère allaitant son enfant ne devrait pas prendre de Ramipril-HCT-Mepha. Si un traitement par Ramipril-HCT-Mepha est nécessaire pendant la période de lactation, il faut renoncer à l'allaitement.

Comment utiliser Ramipril-HCT-Mepha?

La posologie est déterminée au cas par cas, suivant la diminution tensionnelle souhaitée et la tolérance. La durée du traitement par Ramipril-HCT-Mepha est fixée par le médecin au cas par cas.
La posologie usuelle est de ½ ou de 1 comprimé de Ramipril-HCT-Mepha 5/25 mg par jour. La tension artérielle est habituellement normalisée avec ces posologies. Si la tension artérielle était trop réduite, le médecin peut diminuer la dose de moitié. Lorsque la tension artérielle ne répond pas suffisamment bien, la posologie peut être augmentée à 2 comprimés au maximum de Ramipril-HCT-Mepha 5/25 mg par jour dans un intervalle minimal de 3 semaines.
Chez les patients précédemment traités par un diurétique, il faut envisager d'arrêter ce diurétique - ou du moins de diminuer sa posologie - au minimum 2 à 3 jours avant le début du traitement par Ramipril-HCT-Mepha. Le médecin appréciera au cas par cas l'opportunité et la durée d'une telle interruption de traitement ou d'une réduction posologique. Si un tel arrêt n'est pas possible chez les patients précédemment traités par un diurétique, on recommande de commencer par une dose minimale (1,25 mg/jour) de ramipril combiné avec le diurétique en question, puis de passer à une dose initiale de 1,25/6,25 mg ou 2,5/12,5 mg de Ramipril-HCT-Mepha par jour.
Chez les patients dont la fonction rénale est réduite, le traitement devrait être commencé - après une augmentation par paliers de la dose de ramipril - par ½ comprimé de Ramipril-HCT-Mepha 5/25 mg par jour. La dose quotidienne maximale permise est de 1 comprimé de Ramipril-HCT-Mepha 5/25 mg.
L'utilisation de Ramipril-HCT-Mepha chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'est pas recommandée, en raison d'un manque de données sur la sécurité et l'efficacité.
Les comprimés de Ramipril-HCT-Mepha peuvent être pris avant, pendant ou après le petit déjeuner, sans les croquer et avec abondamment de liquide.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Ramipril-HCT-Mepha peut-il provoquer?

Si vous remarquez des effets indésirables qui ne sont pas décrits dans cette notice d'emballage, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Les effets secondaires les plus fréquents sont les suivants:
Fatigue, asthénie, toux, maux de tête, étourdissements, contrôle inadéquat du diabète sucré, diminution de la tolérance au glucose, augmentation de la glycémie, augmentation de la concentration sérique d'acide urique, aggravation de la goutte, augmentation du taux sanguin de cholestérol et des triglycérides.
Le simple abaissement de la tension trop élevée à son niveau optimal peut provoquer, surtout en début de traitement, des symptômes tels qu'une sensation de tête vide parfois associée à des difficultés de concentration, ainsi qu'une réduction de la capacité de réaction, de la fatigue, de la faiblesse et des vertiges.
Une baisse excessive de la tension artérielle sous traitement avec le ramipril peut entraîner les symptômes suivants: accélération du pouls, palpitations, troubles circulatoires orthostatiques (avec par ex. une sensation de faiblesse ou d'évanouissement lors du passage de la position couchée à la position debout), troubles de l'équilibre, oedèmes périphériques (accumulation d'eau dans les membres), nausées, sueurs, troubles auditifs (par ex. bourdonnements), troubles visuels, maux de tête, anxiété, obnubilation, somnolence et faiblesse, angine de poitrine, troubles du rythme cardiaque et brève perte de connaissance.
Une chute de la tension artérielle excessive peut nécessiter les mesures suivantes: allongement avec les jambes surélevées, apport de liquide, voire d'autres mesures thérapeutiques.
On peut observer une hypotension excessive, surtout après la première prise de Ramipril-HCT-Mepha et après la première prise d'une dose plus élevée de Ramipril-HCT-Mepha.
Une hypotension marquée débouchant éventuellement sur un choc circulatoire susceptible de mettre la vie en danger peut survenir chez les patients à risque cités au chapitre «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Ramipril-HCT-Mepha?». En particulier chez les patients âgés, une déshydratation (due à une insuffisance d'apport de liquides, par ex. lors de vomissements ou de diarrhée) peut induire un épaississement du sang et dans les cas particulièrement graves, une thrombose (formation d'un caillot de sang).
En cas de maladie coronarienne ou de sténose des artères cérébrales provoquant une diminution du débit, on peut noter une diminution de l'irrigation du coeur ou du cerveau pouvant mettre la vie en danger, surtout en cas d'hypotension excessive. Ces troubles de perfusion peuvent provoquer une crise d'angine de poitrine, voire un infarctus du myocarde ou des perturbations cérébrales transitoires, voire un accident vasculaire cérébral.
S'il apparait des signes d'hypotension, il faut immédiatement avertir votre médecin.
Toux d'irritation sèche non productive, rhinite, sinusite, bronchite et, surtout en cas de toux sèche, bronchospasme incluant une aggravation d'un asthme préexistant. Une pneumonie, un oedème pulmonaire et une alvéolite allergique peuvent survenir lors de la prise d'hydrochlorothiazide. En cas de gêne respiratoire, il faut immédiatement consulter le médecin.
Effets secondaires occasionnels:
Diminution du nombre de cellules du sang (globules blancs, globules rouges et plaquettes), diminution du taux d'hémoglobine (anémie), diminution de l'appétit, diminution du taux de potassium dans le sang, soif excessive, humeur dépressive, apathie, anxiété, nervosité, troubles du sommeil, somnolence, vertiges, perte de sensibilité, tremblements, trouble de l'équilibre, sensation de brûlure, trouble (voire disparition) du goût, trouble de la vision, conjonctivite, troubles de l'audition, troubles du rythme cardiaque, oedème périphérique, diminution de la pression sanguine, syncope, coloration rouge intense et passagère du visage, du cou et de la partie supérieure du tronc, sinusite, dyspnée, congestion nasale, réactions inflammatoires du tractus gastro-intestinal, troubles digestifs, nausée, constipation, gingivite, hépatites (très exceptionnellement avec issue fatale), augmentation des enzymes hépatiques et/ou de la concentration de bilirubine, cholécystite due à un calcul, oedème de Quincke (très exceptionnellement avec issue fatale); transpiration excessive, réactions cutanées, perte des cheveux, douleurs musculaires, atteinte de la fonction rénale, augmentation de l'excrétion urinaire, augmentation du taux sérique d'urée et de créatinine, impuissance érectile transitoire, douleurs thoraciques, fièvre.
Sous traitement avec le ramipril (l'un des principes actifs de Ramipril-HCT-Mepha), une atteinte de la fonction rénale est possible. Elle peut parfois déboucher sur une insuffisance rénale aiguë susceptible de mettre la vie en danger. Elle survient en particulier en cas de maladie vasculaire rénale, chez les patients ayant subi une greffe du rein et en cas d'hypotension très importante, notamment chez les insuffisants cardiaques.
Une excrétion préexistante des protéines par les reins peut être aggravée par Ramipril-HCT-Mepha.
Un mauvais fonctionnement des reins se traduit par les signes généraux suivants: fatigue, maux de tête, engourdissement, somnolence, confusion, apathie, spasmes musculaires, tétanie, mais aussi faiblesse musculaire, troubles gastro-intestinaux et soif excessive. L'action diurétique de l'hydrochlorothiazide, mais aussi l'amélioration de la fonction cardiaque, peuvent entraîner provisoirement des pertes de liquides importantes.
Sous traitement avec l'hydrochlorothiazide (l'autre principe actif de Ramipril-HCT-Mepha), on a noté des cas isolés de néphrite interstitielle.
Des réactions de la peau et des muqueuses, des démangeaisons, une rougeur de la peau s'accompagnant d'une sensation de chaleur, une urticaire, une conjonctivite (irritation de la surface de l'oeil), une dyspnée et occasionnellement de la fièvre peuvent survenir; en général ces symptômes régressent spontanément à l'arrêt du traitement par Ramipril-HCT-Mepha. On a aussi observé une sensibilité accrue de la peau à la lumière, diverses éruptions de la peau et des muqueuses, une chute de cheveux, un déclenchement ou une aggravation du syndrome de Raynaud (dérèglement circulatoire affectant les doigts ou les orteils, qui deviennent pâles), un décollement des ongles.
En cas de démangeaisons s'accompagnant d'urticaire, il faut immédiatement avertir le médecin. De graves réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) sont possibles.
Si la prise de Ramipril-HCT-Mepha provoque des gonflements au niveau du visage (par ex. au niveau des paupières et des lèvres), de la langue, du pharynx ou du larynx (difficultés à avaler ou à respirer), il faut songer aux manifestations d'un oedème de Quincke. Le patient doit alors alerter son médecin sur-le-champ et s'abstenir de prendre la dose suivante prévue de Ramipril-HCT-Mepha. Cet effet indésirable interdit tout autre traitement par un médicament semblable à Ramipril-HCT-Mepha (inhibiteur de l'ECA) ou des préparations combinées qui en renferment.
Un oedème discret, autre qu'un oedème de Quincke, est également possible, par ex. au niveau des chevilles.
Le traitement par Ramipril-HCT-Mepha peut provoquer des symptômes digestifs tels que sécheresse buccale, inflammation de la langue, irritation ou inflammation de la muqueuse buccale ou des glandes salivaires, troubles digestifs, constipation, diarrhée, nausées et vomissements, douleurs d'estomac, sensation de gêne dans le haut de l'abdomen, pancréatite, jaunisse due à une perturbation de l'excrétion des pigments biliaires, autres formes de perturbations des fonctions du foie et, le cas échéant, hépatite (inflammation du foie) menaçant le pronostic vital.
Diminution discrète à importante des globules rouges, du taux d'hémoglobine, des plaquettes, des globules blancs et anémie. S'il apparaît des signes d'une réduction de globules blancs (par ex. sous forme de fièvre, de ganglions augmentant de volume ou d'inflammation des amygdales), des signes d'hémorragies comme par exemple par de petites taches rouge brun sur la peau ou les muqueuses, des ecchymoses ou des hématomes cutanés ou muqueux, ou des hémorragies des gencives difficiles à contrôler, il faut immédiatement avertir votre médecin.
D'autres effets secondaires sont très rarement observés:
Inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins, vomissements, réaction inflammatoire de la cavité orale dont la langue, diarrhée, douleurs dans le haut de l'abdomen, sécheresse buccale, excès de potassium dans le sang.
Système nerveux
Maux de tête, nervosité, sensations de picotement à l'extrémité des membres, tremblement, confusion mentale, humeur dépressive, troubles du sommeil et agitation; on a pu déterminer la relation entre l'hydrochlorothiazide et l'apparition d'une vision jaune.
Autres effets indésirables avec fréquence inconnue:
Augmentation du volume des seins chez l'homme.
La tolérance au sucre peut être diminuée. Ceci peut conduire chez le diabétique à une détérioration de la situation métabolique; un diabète latent peut également être révélé.
Sous traitement par Ramipril-HCT-Mepha, le taux d'acide urique peut s'élever dans le sérum et précipiter des accès de goutte, surtout chez les patients qui avaient déjà beaucoup d'acide urique. En outre, le taux sanguin des lipides et du cholestérol peut être augmenté.

A quoi faut-il encore faire attention?

Conserver dans l'emballage original et ne pas tenir au-dessus de 30 °C.
A tenir hors de portée des enfants.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Ramipril-HCT-Mepha?

Ramipril-HCT-Mepha:
1 comprimé (sécable avec une rainure de fractionnement) contient 5 mg de ramipril et 25 mg d'hydrochlorothiazide (HCT) ainsi que des excipients.

Où obtenez-vous Ramipril-HCT-Mepha? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Ramipril-HCT-Mepha: emballages de 20 et 100 comprimés (sécables avec une rainure de fractionnement).

Numéro d’autorisation

58640 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Mepha Pharma AG, Basel.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Numéro de version interne: 1.3