Topiramate Spirig HC peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Conseils importants destinés aux femmes pouvant tomber enceintes et pour les parents des filles
Topiramate Spirig HC peut gravement nuire à un enfant à naître. Si vous êtes une fille ou une femme pouvant tomber enceinte, discutez avec votre médecin des autres traitements possibles. Rendez-vous chez votre médecin au moins une fois par an pour vérifier votre traitement et discuter des risques.
De plus, assurez-vous de lire la carte patient et le guide patient que votre médecin vous a remis pour vous rappeler les risques du topiramate pendant la grossesse.
Votre médecin discutera avec vous du formulaire à remplir chaque année pour confirmer qu'il vous a informé des risques et il vous demandera de signer celui-ci. Ce formulaire permet de prouver que vous avez bien été informée des risques et que vous approuvez le respect des dispositions précédentes.
Prévention de la migraine
·Vous ne devez pas prendre Topiramate Spirig HC en cas de migraine si vous êtes enceinte.
·Vous ne devez pas prendre Topiramate Spirig HC en cas de migraine si vous êtes une femme pouvant tomber enceinte, sauf si vous utilisez une méthode de contraception hautement efficace.
·Avant le début du traitement par Topiramate Spirig HC, un test de grossesse doit être réalisé chez les femmes pouvant tomber enceintes.
Traitement de l'épilepsie
·Vous ne devez pas prendre Topiramate Spirig HC contre l'épilepsie si vous êtes enceinte, sauf si vos crises ne peuvent pas être contrôlées de manière suffisante avec un autre traitement.
·Vous ne devez pas prendre Topiramate Spirig HC contre l'épilepsie si vous êtes une femme pouvant tomber enceinte, sauf si vous utilisez une méthode de contraception hautement efficace. La seule exception est si Topiramate Spirig HC est le seul traitement vous permettant de contrôler de manière suffisante vos crises et que vous envisagez une grossesse. Vous devez discuter avec votre médecin afin de vous assurer que vous avez bien reçu les informations sur les risques liés à la prise de Topiramate Spirig HC pendant la grossesse et sur les risques liés aux crises d'épilepsie pendant la grossesse, qui pourraient vous mettre en danger ou mettre votre enfant à naître en danger.
·Avant le début du traitement par Topiramate Spirig HC, un test de grossesse doit être réalisé chez les femmes pouvant tomber enceintes
Les risques lors de la prise de topiramate pendant la grossesse (indépendamment de la maladie pour laquelle le topiramate est utilisé) sont:
La prise de Topiramate Spirig HC pendant la grossesse présente le risque que cela nuise à l'enfant à naître.
·Si vous prenez Topiramate Spirig HC pendant la grossesse, votre enfant a un risque plus élevé de malformations congénitales. Chez les femmes prenant du topiramate, environ 4 à 9 enfants sur 100 ont présenté des anomalies congénitales, contre 1 à 3 enfants sur 100 chez les femmes ne souffrant pas d'épilepsie et ne prenant pas d'antiépileptiques. Des fentes labiales (fente dans la lèvre supérieure) et des fentes palatines (défaut de soudure du palais) ont notamment été observées. Les garçons nouveau-nés peuvent aussi présenter une malformation du pénis (hypospadias). Ces malformations peuvent se développer à un stade précoce de la grossesse, voire avant que vous ne sachiez que vous êtes enceinte.
·Si vous prenez Topiramate Spirig HC pendant la grossesse, votre enfant peut avoir un risque 2 à 3 fois plus élevé d'être atteint de troubles du spectre autistique, de déficit intellectuel ou de trouble du déficit de l'attention avec hyperactivité (TDAH) que les enfants de femmes épileptiques ne prenant pas d'antiépileptiques.
·Si vous prenez Topiramate Spirig HC pendant la grossesse, votre enfant peut être plus petit et plus léger que prévu à la naissance. Dans une étude, 18% des enfants de mères ayant pris du topiramate pendant la grossesse étaient plus petits et plus légers que prévu à la naissance, contre 5% des enfants de femmes non épileptiques ne prenant pas d'antiépileptiques.
·Parlez avec votre médecin si vous avez des questions concernant ces risques pendant la grossesse.
·Il y a peut-être d'autres médicaments présentant un risque plus faible de malformations congénitales pour le traitement de votre maladie.
Nécessité d'une contraception chez les femmes pouvant tomber enceintes:
·Si vous êtes une femme pouvant tomber enceinte, vous devez discuter avec votre médecin des autres traitements que vous pouvez utiliser à la place de Topiramate Spirig HC. Si la décision est prise d'utiliser Topiramate Spirig HC, vous devez utiliser une méthode de contraception hautement efficace pendant le traitement et pendant au moins quatre semaines après avoir pris la dernière dose de Topiramate Spirig HC.
·Une méthode de contraception hautement efficace (telle qu'un stérilet) ou deux méthodes de contraception complémentaires, comme la pilule contraceptive en même temps qu'une méthode de contraception barrière (p.ex. un préservatif ou un pessaire/diaphragme) doivent être utilisées. Parlez avec votre médecin pour savoir quelle méthode contraceptive est la mieux adaptée pour vous.
·Si vous prenez des contraceptifs hormonaux, il est possible que son efficacité soit diminuée par le topiramate. Il faut donc utiliser une méthode de contraception barrière supplémentaire (p.ex. un préservatif ou un pessaire/diaphragme).
·Si vous constatez un changement dans vos saignements menstruels, veuillez en informer votre médecin.
Utilisation de Topiramate Spirig HC chez les filles:
Si vous êtes un parent ou un soignant d'une fille traitée par Topiramate Spirig HC, vous devez vous adresser immédiatement à votre médecin dès que la fille a ses premières règles. Le médecin vous informera des risques pour l'enfant à naître d'une exposition au topiramate pendant la grossesse et de la nécessité d'une contraception hautement efficace.
Si vous souhaitez tomber enceinte pendant la prise de Topiramate Spirig HC:
·Prenez rendez-vous avec votre médecin.
·N'arrêtez pas d'utiliser votre contraception avant d'en avoir discuté avec votre médecin.
·Si vous prenez Topiramate Spirig HC pour le traitement de l'épilepsie, vous ne devez pas arrêter de prendre Topiramate Spirig HC avant d'en avoir discuté avec votre médecin car cela risque d'aggraver votre maladie.
·Votre médecin réévaluera votre traitement et envisagera d'autres options thérapeutiques. Votre médecin vous informera des risques liés à la prise de Topiramate Spirig HC pendant la grossesse. Il/elle peut également vous référer à un autre spécialiste.
Si vous êtes tombée enceinte ou croyez être enceinte pendant la prise de Topiramate Spirig HC:
·Prenez rendez-vous en urgence avec votre médecin.
·Si vous prenez Topiramate Spirig HC pour la prévention des migraines, arrêtez immédiatement de prendre le médicament et adressez-vous à votre médecin pour vérifier si vous avez besoin d'un autre traitement.
·Si vous prenez Topiramate Spirig HC pour le traitement de l'épilepsie, vous ne devez arrêter de prendre ce médicament qu'après avoir consulté votre médecin car cela risque d'aggraver votre maladie. Une aggravation de votre épilepsie peut vous mettre en danger ou mettre en danger votre enfant à naître.
·Votre médecin réévaluera votre traitement et envisagera d'autres options thérapeutiques. Votre médecin vous informera des risques liés à la prise de Topiramate Spirig HC pendant la grossesse. Il/elle peut également vous référer à un autre spécialiste.
·Si Topiramate Spirig HC est pris pendant la grossesse, vous ferez l'objet d'une étroite surveillance afin de contrôler comment votre enfant à naître se développe.
Topiramate Spirig HC ne doit pas être pris pendant la période d’allaitement.