Quels effets secondaires Topiramate Spirig HC peut-il provoquer ?

La plupart des effets indésirables les plus fréquents ont montré un degré de gravité léger à moyen et dépendaient de la dose. Les effets secondaires dose-dépendants commençaient habituellement dans la phase d’adaptation posologique et restaient souvent jusque dans la phase d’entretien. L’augmentation rapide de la posologie et des doses initiales élevées ont été associées avec une plus grande fréquence d’effets indésirables.
Au cours du traitement par Topiramate Spirig HC, les effets secondaires suivants se sont manifestés:
Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
·perte de poids;
·troubles de la sensibilité, somnolence, sensation vertigineuse;
·nausées;
·fatigue.
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
·anémie;
·perte d'appétit, diminution de l'appétit;
·dépression, ralentissement de la réflexion, insomnie, troubles de la parole, anxiété, confusion, désorientation, agressivité, changement d'humeur, agitation, sautes d'humeur, humeur dépressive, colère, troubles du comportement, irritabilité, trouble de l'apprentissage;
·troubles de l'attention, troubles de la mémoire, perte de mémoire, troubles de la concentration, déficience mentale, ralentissement psychomoteur, convulsions, troubles de la coordination, tremblements, léthargie, engourdissement, tremblement des yeux, troubles du goût, troubles de l'équilibre, troubles de l'élocution, tremblement des membres lors d'un mouvement ciblé, sédation, trouble de la démarche;
·vision floue, vision double, troubles visuels;
·vertige rotatoire, bourdonnement dans les oreilles (acouphènes), douleurs à l'oreille;
·difficulté respiratoire, saignement de nez, rhume, nez bouché;
·diarrhée, vomissements, constipation, douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen, troubles de la digestion, maux de ventre, bouche sèche, maux d'estomac, troubles sensitifs dans la bouche, inflammation de la muqueuse gastrique (gastrite), troubles abdominaux;
·chute des cheveux, éruption cutanée, démangeaisons;
·douleurs articulaires, crampes musculaires, douleurs musculaires, soubresauts musculaires, faiblesse musculaire, douleurs musculosquelettiques au niveau de la cage thoracique;
·calculs rénaux, miction douloureuse ou désagréable, émission fréquente d'urine en petite quantité;
·fièvre, faiblesse, sensation anormale, malaise.
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
·diminution du nombre de globules blancs (leucopénie), diminution du nombre de plaquettes sanguines (thrombopénie), affection des ganglions lymphatiques, augmentation du nombre de certains globules blancs (éosinophilie);
·hypersensibilité, inflammation allergique de la peau (dermatite);
·taux d'acidité excessif du sang, taux de potassium sanguin diminué, augmentation de l'appétit, soif, retard de croissance;
·pensées suicidaires, tentative de suicide, entendre, voir ou sentir des choses qui n'existent pas (hallucinations, hallucinations acoustiques, hallucinations visuelles), apathie, absence de parole spontanée, troubles du sommeil (y compris difficultés à s'endormir et à dormir toute la nuit, et réveil anticipé), émoi, diminution ou perte de la libido, agitation, pleurs, bégaiement, humeur euphorique, paranoïa, rester attaché à des idées ou répéter avec insistance des mouvements ou des mots, crises de panique, pleurnichement, troubles de la lecture, perte de sensations, pensées anormales, apathie, distractibilité, réaction de panique, humeur exaltée, trouble orgasmique, sensation orgastique diminuée;
·diminution du niveau de conscience, crise épileptique (crise tonico-clonique), diminution du champ visuel, crise partielle complexe, troubles de l'élocution, hyperactivité psychomotrice, perte de conscience, troubles de la sensibilité, bave, somnolence, difficultés à lire, écrire, parler ou comprendre des mots, élocution répétitive, troubles du mouvement tels que des mouvements corporels diminués ou ralentis, ou des mouvements aléatoires non influençables et survenant spontanément, vertiges en se levant, mauvaise qualité de sommeil, brûlures, perte de la perception sensorielle, perception des odeurs altérée, sensation désagréable ou douloureuse, notamment au toucher, sensation gustative diminuée, état d'inertie (stupeur), mouvements lourds, sentiments et sensations inhabituels qui précèdent une migraine ou un type spécifique de crise (aura), perte ou absence de sens du goût, trouble de l'écriture, engourdissement et fourmillement dans les mains et les pieds, sensation de perte de conscience imminente, mouvements involontaires anormaux des muscles, fourmillement dans les mains et les pieds (fourmis);
·acuité visuelle réduite, diminution ou perte de la vision dans une partie du champ visuel, sécheresse oculaire, fermeture spasmodique et répétitive des paupières, larmoiement accru, perception de phénomènes lumineux tels que des éclairs, des étincelles ou des scintillements, dilatation de la pupille, presbytie;
·surdité, surdité unilatérale, gêne de l'oreille, troubles auditifs;
·rythme cardiaque ralenti, palpitations;
·tension artérielle basse liée à la position, rougeur de la peau (bouffée congestive), bouffées de chaleur;
·essoufflement lié à l'effort, sécrétions glandulaires accrues dans les sinus, troubles vocaux;
·inflammation du pancréas, ballonnements, brûlures d'estomac, douleurs dans la partie inférieure de l'abdomen, sensation diminuée ou sensibilité dans la bouche, saignement de la gencive, ventre gonflé, troubles dans la partie supérieure de l'estomac, douleur à la pression dans le ventre, salivation accrue, douleurs buccales, mauvaise haleine, sensation altérée dans la cavité buccale;
·absence ou diminution de la transpiration, engourdissement au niveau du visage, urticaire, rougeur de la peau, démangeaison généralisée, éruption cutanée en forme de taches, coloration de la peau, gonflement du visage;
·raideur musculaire, douleurs aux flancs, fatigue des muscles;
·calculs urinaires, incontinence urinaire, sang dans l'urine, besoin urgent d'uriner, colique néphrétique, douleurs rénales;
·difficultés à avoir ou à maintenir une érection (dysfonction érectile), troubles de la fonction sexuelle;
·augmentation de la température corporelle, soif, indolence, sensation de froid dans les mains et les pieds, sensation d'ivresse, sentiment de nervosité.
Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
·taux d'acidité augmenté dans le sang;
·manie/hypomanie, troubles paniques, trouble de l'excitation sexuelle;
·perte de la faculté à agir de manière ciblée;
·troubles du rythme veille-sommeil, sensibilité accrue, notamment au toucher, diminution ou perte de l'odorat, tremblement, immobilité (akinésie), absence de réponse aux stimuli;
·cécité unilatérale, cécité transitoire, glaucome, trouble de l'accommodation, scotome scintillant, cécité nocturne, déficience visuelle;
·trouble de la circulation sanguine dans les doigts (syndrome de Raynaud), odeur corporelle anormale, urticaire localisée;
·calculs de l'uretère;
·gonflement du visage (œdème facial).
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
·inflammation du rhinopharynx;
·nombre réduit de certains globules blancs (neutropénie);
·gonflement allergique;
·teneur élevée en ammoniaque dans le sang (hyperammoniémie), maladie cérébrale (encéphalopathie hyperammoniémique), augmentation de poids;
·sentiment de désespoir;
·myopie, perceptions anormales dans l'œil, glaucome (glaucome à angle fermé), gonflement de la paupière ou de la conjonctive, affection de la rétine, trouble du mouvement de l'œil;
·toux;
·réactions cutanées graves (syndrome de Stevens-Jonson, nécrolyse épidermique toxique), maladie inflammatoire de la peau, gonflement au niveau de la cavité orbitale;
·gonflement des articulations, douleurs dans les membres;
·perturbation de l'excrétion d'acide par les reins, dépôts de calcium dans les reins;
·maladie grippale, accumulation de liquide dans l'ensemble du corps (œdème généralisé).
Enfants
Les effets secondaires survenant chez les enfants sont généralement semblables à ceux survenant chez les adultes, mais les effets secondaires suivants peuvent survenir plus fréquemment chez les enfants que chez les adultes:
·fièvre;
·vomissements;
·appétit diminué;
·trouble de l'attention;
·léthargie;
·agressivité;
·comportement anormal;
·hyperactivité psychomotrice;
·trouble de la démarche;
·mauvaise qualité de sommeil;
·apathie;
·sensation anormale;
·trouble du rythme veille-sommeil;
·augmentation de l'appétit;
·trouble de l'endormissement;
·larmoiement accru;
·troubles du rythme cardiaque;
·taux d'acidité élevé dans le sang;
·taux de potassium élevé dans le sang;
·nombre élevé de certains globules blancs (éosinophilie).
Les effets secondaires suivants ont été rapportés chez des enfants, mais pas chez les adultes:
·vertige rotatoire;
·augmentation de la température corporelle;
·troubles de l'apprentissage;
·retard de croissance.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.