Fluvastatin-Mepha capsules

Qu’est-ce que le Fluvastatin-Mepha et quand doit-il être utilisé?

Adultes et enfants à partir de 9 ans
Fluvastatin-Mepha est un médicament utilisé pour le traitement de taux élevés de graisses dans le sang (hyperlipidémies). Son effet consiste à diminuer la formation du cholestérol dans le corps. Ainsi, un traitement par le Fluvastatin-Mepha permet de ramener le taux sanguin de cholestérol à des valeurs normales et également de réduire le taux sanguin des triglycérides, qui sont également des composants importants des graisses du sang.
Pour l’usage chez l’enfant, voir “Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Fluvastatin-Mepha?”
Adultes
Fluvastatin-Mepha retarde également la progression d’une calcification artérielle au niveau du cœur qui provoque un épaississement et un durcissement des artères coronaires et éventuellement une occlusion.
Votre médecin peut également prescrire Fluvastatin-Mepha pour prévenir une nouvelle occlusion des vaisseaux coronaires chez les patients qui, après avoir déjà subi un cathétérisme cardiaque (dilatation par ballonnet, stents), souffrent encore d’une maladie cardiaque.
Il ne peut être utilisé que sur prescription du médecin.

Quand Fluvastatin-Mepha ne doit-il pas être pris?

Ne pas utiliser Fluvastatin-Mepha en cas d’hypersensibilité à l’un des composants des capsules. Fluvastatin-Mepha ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d’une maladie du foie en phase active et en cas d’élévation inexpliquée et persistante des taux sanguins des enzymes hépatiques.
Fluvastatin-Mepha ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et la période d’allaitement ainsi que chez les femmes en âge de procréer sauf si elles utilisent une méthode contraceptive fiable.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Fluvastatin-Mepha?

Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à utiliser des outils et des machines et l’aptitude à la conduite.
Avant et pendant le traitement par Fluvastatin-Mepha ainsi qu’après des augmentations de la dose prescrite ou des surdosages, le médecin fera périodiquement des analyses de laboratoire. Le traitement sera interrompu si une élévation de certaines valeurs hépatiques apparaît lors de ces analyses.
Fluvastatin-Mepha doit être administré avec prudence aux patients ayant une consommation d’alcool excessive ou ayant eu des problèmes hépatiques graves.
Si vous souffrez d’une maladie des reins ou de la glande thyroïde, d’hypotension, d’épilepsie non contrôlée ou de troubles métaboliques, endocriniens ou électrolytiques graves, si vous avez subi un traumatisme récemment ou si vous avez subi une intervention chirurgicale majeure, vous devez en informer votre médecin. Si vous ou quelqu’un dans votre famille souffre ou a souffert par le passé d’une maladie musculaire et/ou si vous avez ou avez eu des problèmes musculaires pendant le traitement par Fluvastatin-Mepha ou lors de la prise d’un autre médicament destiné à faire baisser les graisses dans le sang, veuillez en informer immédiatement votre médecin.
Les médicaments abaissant le taux de cholestérol (tels que les statines) influent sur le métabolisme du sucre. Vous devez donc informer votre médecin pendant le traitement par Fluvastatin-Mepha si
·vous-même et/ou une personne de votre famille avez un diabète,
·vous présentez une soif excessive, une forte d’envie d’uriner, une augmentation de l’appétit avec une perte de poids et une fatigue.
Ces symptômes pourraient être le signe d’une augmentation du taux de sucre dans le sang.
Si pendant le traitement par Fluvastatin-Mepha/Fluvastatin-Mepha Retard, des symptômes tels que nausées, vomissements, manque d’appétit, coloration jaune des yeux ou de la peau, de la confusion, de l’euphorie ou une dépression, un ralentissement mental, un langage non clair, des troubles du sommeil, des tremblements ou de légers épanchements sanguins ou des saignements se manifestent, ceux-ci pourraient indiquer une insuffisance hépatique. Dans de tels cas, veuillez consulter un médecin immédiatement.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
vous souffrez d’une autre maladie,
vous êtes allergique,
vous prenez des médicaments comme p. ex. des fibrates, d’autres médicaments abaissant le taux de cholestérol dans le sang (gemfibrozil), certains médicaments contre les mycoses ou pour inhiber la coagulation du sang (fluidifiants du sang, p. ex. clopidogrel), du glibenclamide (médicament contre le diabète) ou
vous prenez d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
Fluvastatin-Mepha ne doit pas être utilisé chez les garçons de moins de 9 ans et chez les filles n’ayant pas encore eu leur première menstruation, étant donné que l’on ne dispose pas encore d’expérience chez ces patients.
Fluvastatin-Mepha renferment du lactose. Les patients qui présentent une intolérance au galactose, un déficit en lactase ou une malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.

Fluvastatin-Mepha peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Fluvastatin-Mepha ne doit pas être pris au cours d’une grossesse ni pendant la période d’allaitement. Les femmes en âge de procréer ne devraient utiliser Fluvastatin-Mepha qu’à la seule condition de pratiquer une contraception fiable. Si malgré cela, une grossesse devait survenir, il faudrait immédiatement interrompre le traitement et en informer le médecin.

Comment utiliser Fluvastatin-Mepha?

Sauf prescription contraire du médecin, la dose est de 20 mg, 40 mg ou 80 mg par jour, (c'est-à-dire 1 capsule de Fluvastatine-Mepha à 20 mg ou à 40 mg pour le dosage de 20 resp. 40 mg/jour. Pour le dosage de 80 mg, votre médecin vous proposera une préparation de fluvastatine retard avec la posologie corresponddante), quel que soit votre âge. Les capsules de Fluvastatin-Mepha à 20 mg et 40 mg sont à prendre le soir ou au coucher.
Les capsules de Fluvastatin-Mepha, sont à avaler entiers avec un verre d’eau. Ils peuvent être pris indépendamment des repas.
Si Fluvastatin-Mepha est prescrit avec des médicaments liant l’acide biliaire, Fluvastatin-Mepha devrait être pris au moins 4 heures après la prise de l’autre médicament.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Fluvastatin-Mepha peut-il provoquer?

La prise de Fluvastatin-Mepha peut provoquer les effets secondaires suivants:
Fluvastatin-Mepha provoque souvent une lourdeur ou des brûlures d’estomac, des nausées, des douleurs abdominales, de la constipation, de la diarrhée, des insomnies, des maux de tête, des vertiges, de la fatigue ainsi qu’une élévation de la créatine phosphokinase et des transamide nases dans le sang. Rarement, des douleurs musculaires diffuses, une hypersensibilité ou une faiblesse musculaire, en partie associée à de la fièvre et une sensation de malaise, peuvent se manifester. Si vous remarquez de tels symptômes, adressez-vous immédiatement à votre médecin. Il pourrait s’agir de symptômes précoces d’une dégradation musculaire grave, un effet secondaire extrêmement grave qui peut être évité si votre médecin interrompt le traitement par Fluvastatin-Mepha le plus vite possible.
Rarement, des réactions d’hypersensibilité avec une éruption cutanée, des démangeaisons ainsi qu’un gonflement du visage, des paupières et des lèvres peuvent se produire. Très rarement, des réactions sévères avec des symptômes tels que détresse respiratoire et chute de tension artérielle peuvent apparaître. En outre, des rougeurs cutanées, principalement au niveau du visage, accompagnées de fatigue inhabituelle,de fièvre, de nausées et de manque d’appétit (Lupus erythematodes) ainsi qu’une coloration jaune de la peau et des yeux, une coloration foncée de l’urine (hépatite) peuvent survenir. Très rarement, Fluvastatin-Mepha cause des troubles de la sensibilité (polyneuropathie: fourmillements, douleurs, sensation d’engourdissement dans les mains et les pieds) ou des douleurs très intenses de la région supérieure de l’abdomen (signes d’une inflammation du pancréas).
Dans des cas isolés, des douleurs du tendon d’Achille, éventuellement associées à une rupture du tendon d’Achille, peuvent survenir.
Si l’un de ces symptômes ou d’autres problèmes se manifestent pendant le traitement par Fluvastatin-Mepha, informez-en votre médecin.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Pour le dosage de 80 mg/jour il faut rabattre à une préparation contenant de fluvastatine retard à 80 mg.
Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Conserver dans l`emballage d`origine. Tenir hors de portée des enfants.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient le Fluvastatin-Mepha?

Principe actif:
Fluvastatine sous forme de fluvastatine sodique.
Excipients
Lactose, et d`autres excipients.

Où obtenez-vous Fluvastatin-Mepha? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Fluvastatin-Mepha à 20 mg/40 mg capsules: EO 28 ou EO 98

Numéro d’autorisation

58’671 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Mepha Pharma AG, Basel.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2012 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Numéro de version interne: 4.1