Lansoprazol-Mepha® oro

Qu'est-ce que Lansoprazol-Mepha oro et quand doit-il être utilisé?

Lansoprazol-Mepha oro est un médicament qui atténue l'acidité gastrique. Chez les adultes, il est utilisé pour le traitement d'ulcères duodénaux et gastriques. En plus, il est utilisé dans le traitement et la prévention d'ulcères duodénaux et gastriques induits par la prise de certains anti-douleurs et anti-inflammatoires (appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens, AINS).
Combiné à deux antibiotiques appropriés (dont l'un doit contenir la clarithromycine comme principe actif) il peut également être utilisé pour l'éradication d'Helicobacter pylori, un germe qui joue souvent un rôle important dans l'apparition d'ulcères gastriques et duodénaux.
On l'utilise également dans le traitement de maladie de reflux et dans le traitement de longue durée et la prévention de lésions de l'oesophage dues aux acides, dans le traitement d'inflammations et/ou d'ulcères de la partie inférieure de l'oesophage, en cas de syndrome de Zollinger et Ellison, ainsi que pour le traitement de courte durée de symptômes liés à des troubles épigastriques, tels que renvois acides, brûlures d'estomac, douleurs épigastriques.
Chez les enfants dès 12 mois, Lansoprazol-Mepha oro est utilisé dans le traitement des inflammations de l'oesophage (appelée oesophagite de reflux).
Lansoprazol-Mepha oro ne doit être administré que selon prescription du médecin.

Quand Lansoprazol-Mepha oro ne doit-il pas être pris?

Si vous présentez une hypersensibilité (allergie) au lansoprazole ou à tout autre composant des comprimés orodispersibles.
Si vous prenez un médicament contenant le principe actif appelé atazanavir (utilisé dans le traitement du VIH).

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Lansoprazol-Mepha oro?

Si vous souffrez d'une diminution de la fonction hépatique, informez-en votre médecin qui adaptera la posologie en conséquence. En cas de survenue de diarrhées pendant le traitement par Lansoprazol-Mepha oro, contactez immédiatement votre médecin car ce médicament peut provoquer des diarrhées infectieuses.
L'efficacité de Lansoprazol-Mepha oro peut être influencée par d'autres médicaments. Inversement l'action de Lansoprazol-Mepha oro peut influencer l'efficacité des autres médicaments. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez des médicaments contre l'asthme bronchique ou contre l'asthme chronique, des médicaments diluant le sang (anticoagulants), des produits agissant sur le coeur, du sucralfate dans le traitement des ulcères gastriques, des médicaments pour le traitement d'une infection par le VIH ou d'autre nature, ou utilisé en prévention d'un rejet de greffe (tacrolimus), pour le traitement de troubles dépressifs ou psychiatriques ou vous devez prendre par voie orale ou par voie externe des médicaments destinés à combattre une infection fongique.
Si vous prenez Lansoprazol-Mepha oro pendant plus de 3 mois, il se peut que le taux de magnésium dans votre sang diminue. Un taux de magnésium en baisse se traduit par les effets suivants: fatigue, tensions musculaires incontrôlées, confusion, crampes, vertiges et augmentation de la fréquence cardiaque. Si l'un de ces effets secondaires apparaît, veuillez consulter sans tarder votre médecin. Un faible taux de magnésium peut aussi entraîner une diminution des taux de potassium et de calcium dans le sang. Votre médecin peut prescrire des analyses sanguines régulières pour surveiller votre taux de magnésium.
La prise d'inhibiteurs de la pompe à protons comme Lansoprazol-Mepha oro, en particulier pendant plus d'un an, peut légèrement augmenter le risque de fractures de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Demandez conseil à votre médecin si vous souffrez d'ostéoporose ou prenez des corticostéroïdes (ces médicaments peuvent accroître le risque d'ostéoporose).
Les comprimés orodispersibles de Lansoprazol-Mepha oro contiennent de l'aspartame. Si vous êtes atteint de phénylcétonurie, vous devez le signaler à votre médecin avant le traitement.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien, si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

Lansoprazol-Mepha oro peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Veuillez absolument informer votre médecin si vous êtes enceinte, si vous prévoyez une grossesse ou si vous allaitez votre enfant. Il ou elle décidera alors si vous devez prendre Lansoprazol-Mepha oro pendant la grossesse ou non.
Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement ou demander l'avis du médecin ou du pharmacien.

Comment utiliser Lansoprazol-Mepha oro?

Le médecin fixera le dosage.
Il faut prendre les comprimés orodispersibles une fois par jour, le matin, au moins 30 minutes avant le petit déjeuner. Placez les comprimés orodispersibles sur la langue. Ils se dissolvent rapidement et libèrent les micropellets résistants au suc gastrique, qui peuvent ensuite être déglutis. Il ne faut ni broyer ni mâcher les comprimés orodispersibles. Vous pouvez aussi prendre le comprimé avec un peu d'eau.
Les recommandations suivantes sont valables:
Adultes
Ulcère du duodénum
2 comprimés orodispersibles de Lansoprazol-Mepha oro 15 mg ou 1 comprimé orodispersible de Lansoprazol-Mepha oro 30 mg une fois par jour pendant 2 à 4 semaines.
Ulcères de l'estomac ou de l'oesophage
2 comprimés orodispersibles de Lansoprazol-Mepha oro 15 mg ou 1 comprimé orodispersible de Lansoprazol-Mepha oro 30 mg une fois par jour pendant 4 à 8 semaines.
Traitement de l'ulcère gastrique et de l'ulcère duodénal induits par la prise d'AINS
1 comprimé orodispersible de Lansoprazol-Mepha oro 30 mg une fois par jour pendant 4 à 8 semaines.
Prévention de l'ulcère gastrique et de l'ulcère duodénal induits par la prise d'AINS
1 comprimé orodispersible de Lansoprazol-Mepha oro 15 mg une fois par jour.
Eradication d'Helicobacter pylori
1 comprimé orodispersible de Lansoprazol-Mepha oro 30 mg 2× par jour avec 2 antibiotiques que votre médecin vous a prescrits pendant 7 jours.
Maladie de reflux
1 comprimé orodispersible de Lansoprazol-Mepha oro 15 mg une fois par jour pendant 4 semaines. Si les troubles persistent au-delà de 4 semaines, votre médecin recherchera les causes précises de vos troubles. Après disparition complète des symptômes, vous pourrez prendre si besoin 1 comprimé orodispersible de Lansoprazol-Mepha oro 15 mg une fois par jour, en cas de troubles récurrents.
Traitement de longue durée et prévention de lésions de l'oesophage liées aux acides
1 à 2 comprimés orodispersibles de Lansoprazol-Mepha oro 15 mg ou 1 comprimé orodispersible de Lansoprazol-Mepha oro 30 mg par jour.
Syndrome de Zollinger et Ellison
Le dosage initial de 2 comprimés orodispersibles de Lansoprazol-Mepha oro 30 mg par jour est recommandé. Si nécessaire, la dose peut être augmentée jusqu'à 6 comprimés orodispersibles de Lansoprazol-Mepha oro 30 mg. Répartir la dose journalière sur 2 prises séparées lorsque la posologie dépasse 120 mg par jour.
Traitement de courte durée de symptômes liés à des troubles épigastriques
1 comprimé orodispersible de Lansoprazol-Mepha oro 15 mg une fois par jour, pendant 2 semaines. Si les douleurs persistent au-delà de 2 semaines, votre médecin recherchera les causes précises de vos troubles.
Enfants dès 12 mois et adolescents
Inflammations de l'oesophage
Patients avec un poids corporel <30 kg: 1 comprimé orodispersible de Lansoprazol-Mepha oro 15 mg par jour pendant 4 à 12 semaines au maximum.
Patients avec un poids corporel >30 kg: 1 comprimé orodispersible de Lansoprazol-Mepha oro 30 mg par jour pendant 4 à 12 semaines au maximum.
Si nécessaire, le médecin peut augmenter la dose jusqu'à 2 comprimés orodispersibles de Lansoprazol-Mepha oro 30 mg par jour au maximum.
Patients âgés ou présentant une insuffisance hépatique
1 comprimé orodispersible de Lansoprazol-Mepha oro 15 mg par jour. La dose de 30 mg de lansoprazole par jour ne doit pas être dépassée.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Lansoprazol-Mepha oro peut-il provoquer?

La prise de Lansoprazol-Mepha oro peut provoquer les effets secondaires suivants:
Fréquents: maux de tête, étourdissements, nausées, diarrhées, maux d'estomac, constipation, vomissements, flatulences, sècheresse ou amertume de la bouche ou de la gorge, modifications des valeurs des paramètres hépatiques, urticaire, démangeaisons, éruptions cutanées, fatigue.
Occasionnels: modification de la numération globulaire, dépression, douleurs musculaires ou articulaires, rétention d'eau ou gonflements (oedème).
Rares: anémie, réactions d'hypersensibilité avec oedème de Quincke. Contactez immédiatement votre médecin si vous développez les symptômes d'un oedème de Quincke: gonflement du visage, de la langue ou du pharynx, difficultés à avaler, urticaire et difficultés à respirer.
Insomnies, tremblements, hallucinations, confusion, agitation, vertige, fourmillements, somnolence, troubles visuels, inflammation de la langue, infection fongique de l'oesophage, pancréatite, troubles gustatifs, inflammation du foie avec ou sans jaunisse, réactions cutanées telles qu'hémorragies bénignes, rougeurs, perte des cheveux, sensations de brûlure ou de picotement sous la peau, sensibilité à la lumière, inflammation des reins, gonflement des seins chez l'homme, fièvre, transpiration abondante, perte d'appétit, impotence.
Très rares: dans des cas extrêmement rares, Lansoprazol-Mepha oro peut entraîner une chute très importante du nombre de globules blancs (agranulocytose) et altérer ainsi la résistance aux infections. Si vous souffrez d'une infection et si vous présentez des symptômes tels que de la fièvre ou une détérioration importante de votre état général, ou de la fièvre accompagnée de symptômes d'infection locale comme une amertume de la gorge/du pharynx/de la bouche ou des troubles urinaires, consultez immédiatement votre médecin afin qu'il détermine si vous développez ou non une agranulocytose.
Réactions d'hypersensibilité graves, y compris choc. Les symptômes d'une réaction d'hypersensibilité peuvent inclure de la fièvre, des éruptions cutanées, des gonflements et parfois une chute de la pression artérielle.
Variations des constantes biologiques (augmentation des lipides sanguins, diminution du taux de sodium), inflammation des intestins, inflammation de la muqueuse buccale, réactions cutanées graves telles que rougeurs, cloques, inflammation aiguë et desquamation, maladie auto-immune de la peau (lupus érythémateux cutané).
Veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien si un ou plusieurs de ces effets secondaires devaient se manifester.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Conserver à température ambiante (15-25°C) et dans l'emballage original, à l'abri de l'humidité. Tenir hors de portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Lansoprazol-Mepha oro?

1 comprimé orodispersible de Lansoprazol-Mepha oro 15 mg ou 30 mg contient 15 mg ou 30 mg respectivement de lansoprazole comme principe actif ainsi que des arômes, de l'aspartame, de la vanilline et d'autres excipients.

Où obtenez-vous Lansoprazol-Mepha oro? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

Lansoprazol-Mepha oro est disponible en pharmacie, sur ordonnance médicale.
Lansoprazol-Mepha oro 15 mg
comprimés orodispersibles à 15 mg: 14, 28, 56 et 112.
Lansoprazol-Mepha oro 30 mg
comprimés orodispersibles à 30 mg: 14, 28 et 56.

Numéro d'autorisation

58'718 (Swissmedic).

Titulaire de l'autorisation

Mepha Pharma AG, Basel.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en Juin 2013 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Numéro de version interne: 2.2