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Information destinée au patient sur Xarelto®:Bayer (Schweiz) AG
Information patient complèteimprimé 
PropriétésAmendmentsContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils généraux
Composit.PrésentationsEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Quels effets secondaires Xarelto peut-il provoquer?

Comme d'autres agents anticoagulants, Xarelto peut provoquer des hémorragies susceptibles d'engager le pronostic vital. Des hémorragies très importantes peuvent entraîner une chute soudaine de la tension artérielle (choc).
Veuillez contacter immédiatement votre médecin/le médecin de votre enfant ou le service d'urgence, si vous constatez l'un des effets secondaires suivants:
·hémorragies persistantes ou hémorragies très importantes
·faiblesse inhabituelle, fatigue, pâleur, vertiges, maux de tête, gonflements inexplicables, difficultés respiratoires, douleurs dans la poitrine ou douleur cardiaque (angine de poitrine).
Ces symptômes peuvent être le signe d'une hémorragie. Votre médecin/Le médecin de votre enfant décidera si vous avez/si votre enfant a besoin d'une surveillance plus étroite ou quel sera votre/son traitement.
Les effets secondaires suivants peuvent apparaître lors de la prise de Xarelto:
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Nausées, fièvre, vomissements, hémorragies dans le tube digestif, saignements des gencives, hémorragies rectales, vomissements de sang, crachement de sang, hémorragies dans la région urogénitale (sang dans les urines, règles prolongées et plus abondantes), saignements du nez, saignements dans l'œil (y compris saignements conjonctivaux), saignements au niveau de la peau ou sous la peau, hématomes, hémorragies consécutives à une opération, gonflements locaux/douleurs dans les bras et les jambes, perte d'énergie, fatigue, maux de tête, vertiges, douleurs d'estomac et troubles digestifs (tels que constipation, diarrhée), tension artérielle basse, éruption cutanée et démangeaisons de la peau.
De plus, les tests de laboratoire peuvent révéler une hausse transitoire de certains paramètres hépatiques ou l'existence d'un trouble de la fonction rénale ou d'une anémie.
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
Hémorragies cérébrales ou autres hémorragies intracrâniennes, hémorragies articulaires (douleurs, gonflements) et suppuration.
Autres effets secondaires occasionnels: sensation de malaise, perte de connaissance, augmentation de la fréquence cardiaque, sécheresse buccale, troubles de la fonction hépatique, urticaire et hypersensibilité associée à des réactions cutanées allergiques.
Les tests sanguins peuvent montrer une augmentation de la bilirubine (chez les enfants dans des cas rares également de la bilirubine directe), des enzymes pancréatiques ou hépatiques ou du nombre de plaquettes. Chez les enfants, une diminution du nombre de plaquettes a été fréquemment observée.
Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
Hémorragies musculaires, gonflements locaux et coloration jaune de la peau et des yeux (jaunisse).
Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
Hémorragies mortelles d'ulcères gastro-intestinaux.
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Par ailleurs, les effets secondaires suivants ont été rapportés lors de la prise de Xarelto: hémorragie surrénale et défaillance rénale consécutive à une hémorragie sévère, augmentation de la pression dans les muscles des jambes ou des bras après une hémorragie, susceptible de provoquer des douleurs, des gonflements, des troubles de la sensibilité, une insensibilité ou une paralysie (syndrome des loges après une hémorragie), gonflements soudains de la peau ou de la muqueuse, déficit en plaquettes, déficit en globules blancs, pneumonie à éosinophiles (un type rare de pneumonie), cholestase (diminution de l'écoulement biliaire), hépatite, détérioration de la fonction rénale suite à la prise de médicaments anticoagulants tels que Xarelto (néphropathie liée aux anticoagulants), réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de DRESS – voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Xarelto?»).
Effets secondaires ayant été observés plus fréquemment chez les enfants et les adolescents:
Effets secondaires très fréquents: maux de tête, fièvre, saignements de nez, vomissements, toux et éruption cutanée.
Effets secondaires fréquents: accélération du rythme cardiaque, diminution du nombre de plaquettes et règles abondantes chez les jeunes filles.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

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