Nevanac* suspension ophtalmique

Qu’est-ce que la suspension ophtalmique Nevanac et quand doit-elle être utilisée?

La suspension ophtalmique Nevanac est indiquée pour:
·la prévention et le traitement de la douleur et de l'inflammation post opératoires liées à une chirurgie de la cataracte,
·la diminution du risque d'œdème maculaire (gonflement de la partie arrière de l'œil) postopératoire associé aux opérations de la cataracte chez les patients diabétiques.
Vous recevez la suspension ophtalmique Nevanac sur ordonnance médicale.

Quand la suspension ophtalmique Nevanac ne doit-elle pas être utilisée?

En cas d’hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à l’un des composants de la suspension ophtalmique Nevanac.
Avant d’utiliser la suspension ophtalmique Nevanac, veuillez informer votre médecin si vous avez déjà souffert de réactions allergiques, d’urticaire, de prurit, de crises d’asthme ou de rhume après l’utilisation de médicaments anti-inflammatoires (p.ex. aspirine, ibuprofène, kétoprofène, piroxicam, diclofénac).

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de la suspension ophtalmique Nevanac?

Après l'application d'un collyre, la vision peut être transitoirement floue. Vous ne devez pas conduire de véhicules ou utiliser de machines avant d'avoir retrouvé une vision nette.
Evitez l'exposition au soleil pendant le traitement avec Nevanac.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie (p.ex. de diabète, d'arthrite rhumatoïde),
·vous avez une tendance aux saignements et à une cicatrisation retardée,
·vous êtes allergique,
·vous prenez ou utilisez au niveau de l'œil déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
L'utilisation et la sécurité d'emploi de la suspension ophtalmique Nevanac chez l'enfant et l'adolescent n'ont pas encore été étudiées. En conséquence, l'utilisation de la suspension ophtalmique Nevanac n'est pas recommandée chez les patients de moins de 18 ans.
Consultez sans délai votre ophtalmologue si vos troubles oculaires se péjorent durant le traitement ou si vous constatez de nouveaux symptômes.

La suspension ophtalmique Nevanac peut-elle être utilisée pendant la grossesse ou l’allaitement?

Vous ne pouvez utiliser la suspension ophtalmique Nevanac durant la grossesse (ou si vous supposez être enceinte) ou durant l'allaitement uniquement sur autorisation de votre médecin.

Comment utiliser la suspension ophtalmique Nevanac?

L'utilisation et la sécurité d'emploi de la suspension ophtalmique Nevanac chez l'enfant et l'adolescent n'ont pas encore été étudiées.
Adultes et patients de plus de 65 ans:
S'il n'y a pas d'autre prescription, la dose habituelle est de 1 goutte 3 fois par jour (le matin, à midi et le soir) dans l'œil (les yeux) concerné(s). Instillez les gouttes toujours aux mêmes heures de la journée.
Quand et pour combien de temps faut-il appliquer la suspension ophtalmique Nevanac?
Débutez un jour avant l'opération de la cataracte. Poursuivez le traitement le jour de l'intervention. Utilisez ensuite la suspension ophtalmique Nevanac aussi longtemps que votre médecin l'a prescrit. Le traitement peut durer jusqu'à 2 semaines (pour prévenir et soulager la douleur et l'inflammation oculaires) ou 8 semaines (pour prévenir le développement d'un œdème maculaire) post-opératoire.
N'instillez Nevanac dans les deux yeux que si le médecin l'a prescrit ainsi. Utilisez Nevanac exclusivement pour une instillation au niveau de votre (vos) œil (yeux).
Comment appliquez la suspension ophtalmique Nevanac?

Bien agiter le flacon avant l'utilisation.
·Lavez-vous les mains.
·Dévissez le capuchon.
·Détachez et retirez la bague de sécurité après la première ouverture.
·Tenez le flacon entre le pouce et les doigts avec la pointe vers le bas.
·Penchez la tête en arrière. Avec le doigt propre, tirez la paupière vers le bas, jusqu'à l'obtention d'une fente entre la paupière et l'œil. Instillez une goutte à cet endroit (figure 1).
·Pour cela, amenez la pointe du flacon proche de l'œil. Utilisez un miroir si cela vous facilite l'application des gouttes.
·Mais ne touchez ni l'œil, ni la paupière, ni le pourtour de l'œil ou d'autres surfaces avec la pointe du flacon car des germes risquent de contaminer le collyre.
·Exercez une légère pression sur le flacon pour qu'une goutte de la suspension ophtalmique Nevanac se détache (figure 2).
Si vous utilisez le collyre pour les deux yeux, répétez les étapes pour l'autre œil. Refermez bien le flacon immédiatement après usage.
Si une goutte ne devait pas tomber dans l'œil, répétez l'application.
Si une quantité trop grande de médicament a été instillée dans l'œil, rincez-le à l'eau tiède. N'instillez plus rien jusqu'à l'heure habituelle de la dose suivante planifiée.
Si vous avez oublié l'application de la suspension ophtalmique Nevanac: poursuivez le traitement comme prévu. N'instillez pas le double de la dose, si vous avez oublié l'application précédente.
Si vous utilisez conjointement d'autres collyres, observez un délai de 5 minutes entre l'application de la suspension ophtalmique Nevanac et les autres médicaments.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit ou la durée de traitement déterminée. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires la suspension ophtalmique Nevanac peut-elle provoquer?

Si vous observez des effets secondaires, n'interrompez pas le traitement de Nevanac sans en parler à votre médecin. Vous pouvez poursuivre le traitement, sauf en cas de réactions importantes. Si vous êtes inquiet adressez-vous immédiatement à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si la rougeur de vos yeux est accrue par le collyre ou si les douleurs oculaires s'amplifient, contactez immédiatement votre médecin.
Les effets secondaires suivants peuvent apparaître lors de l'utilisation de Nevanac:
Occasionnels (jusqu'à 1 personne sur 100):
Effets sur les yeux: inflammation de la surface de l'œil ou de la partie colorée de l'œil (iritis), inflammation de la cornée, allergie oculaire, douleur oculaire, sensation de corps étranger.
Rares:
Effets sur les yeux: vision floue, photosensibilité, sécheresse oculaire, sécrétions oculaires, encroûtement du bord de la paupière, écoulement oculaire, larmoiement accru.
Effets sur le corps: augmentation des symptômes allergiques, vertige, maux de tête, nausée, relâchement cutané.
Les effets secondaires suivants pourraient également survenir lors de l'utilisation de la suspension ophtalmique Nevanac:
Effets sur les yeux: trouble de la cicatrisation cornéenne, affections de la cornée, cicatrices ou opacités à la surface de l'œil, diminution de l'acuité visuelle, irritation de l'œil, gonflement de l'œil.
Effets sur le corps: tension artérielle augmentée.
Patients diabétiques
Au cours d'une étude clinique, les effets indésirables suivants se sont produits chez des patients diabétiques qui ont utilisé Nevanac pendant 8 semaines ou plus pour la prévention de l'oedeme maculaire postopératoire après des opérations de la cataracte.
Effets sur les yeux:
Fréquents (jusqu'à 1 personne sur 10): inflammation de la surface de l'œil.
Occasionnels (jusqu'à 1 personne sur 100): surface oculaire endommagée avec perte de cellules.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Stabilité:
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Jetez le collyre quatre semaines après la première ouverture du flacon pour éviter une infection oculaire. Inscrivez la date d'ouverture du flacon sur la plage libre de l'étiquette de chaque flacon.
Conservation:
Conservez le médicament à une température ne dépassant pas 30 °C et hors de portée des enfants. A la fin du traitement, rapportez chaque flacon entamé à votre point de vente (médecin ou pharmacie) afin que le médicament soit éliminé de façon appropriée.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient la suspension ophtalmique Nevanac?

Nevanac est une suspension ophtalmique stérile et contient comme principe actif 1 mg de népafénac pour 1 ml.
Nevanac contient du chlorure de benzalkonium comme agent conservateur ainsi que d'autres excipients.

Où obtenez-vous la suspension ophtalmique Nevanac? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

Vous recevez la suspension ophtalmique Nevanac en pharmacie, sur ordonnance médicale uniquement.
Emballage: flacon compte-goutte de 5 ml.

Numéro d’autorisation

58745 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en Janvier 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).