Fluvastatin-Mepha 20/40 Capsules

Qu’est-ce que le Fluvastatine-Mepha 20/40 et quand est-il utilisé?

Adultes et enfants à partir de 9 ans
Fluvastatin-Mepha 20/40 est un médicament utilisé pour le traitement de taux élevés de graisses dans le sang (hyperlipidémies). Son effet consiste à diminuer la formation du cholestérol dans le corps. Ainsi, un traitement par Fluvastatin-Mepha 20/40 permet de ramener le taux sanguin de cholestérol à des valeurs normales et aussi de réduire le taux sanguin des triglycérides, qui sont également des composants importants des graisses du sang.
Pour l’utilisation chez l’enfant, voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Fluvastatin-Mepha 20/40?»
Adultes
Fluvastatin-Mepha 20/40 retarde aussi la progression d’une calcification artérielle au niveau du coeur qui provoque un épaississement et un durcissement des artères coronaires et éventuellement une occlusion.
Votre médecin peut aussi prescrire Fluvastatin-Mepha 20/40 pour prévenir une nouvelle occlusion des vaisseaux coronaires chez les patients qui, après avoir déjà subi un cathétérisme cardiaque (dilatation par ballonnet, stents), souffrent encore d’une maladie cardiaque.
Il ne peut être utilisé que sur prescription du médecin.

Quand Fluvastatin-Mepha 20/40 ne doit-il pas être pris?

Ne pas utiliser Fluvastatin-Mepha 20/40 en cas d’hypersensibilité à l’un des composants des capsules. Fluvastatin-Mepha 20/40 ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d’une maladie du foie en phase active et en cas d’élévation inexpliquée et persistante des taux sanguins des enzymes hépatiques.
Fluvastatin-Mepha 20/40 ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et la période d’allaitement ainsi que chez les femmes en âge de procréer sauf si elles utilisent une méthode contraceptive fiable.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Fluvastatin-Mepha 20/40?

Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à utiliser des outils et des machines et l’aptitude à la conduite.
Avant et pendant le traitement avec Fluvastatin-Mepha 20/40 ainsi qu’après des augmentations de la dose prescrite ou des surdosages, le médecin fera périodiquement des analyses de laboratoire. Le traitement sera interrompu si une élévation de certaines valeurs hépatiques apparaît lors de ces analyses.
Fluvastatin-Mepha 20/40 doit être administré avec prudence aux patients ayant une consommation d’alcool excessive ou ayant eu des problèmes hépatiques graves.
Si vous souffrez d’une maladie des reins ou de la glande thyroïde, d’une hypotension, d’une épilepsie non contrôlée ou de troubles métaboliques, endocriniens ou électrolytiques graves, si vous avez souffert récemment d’un traumatisme ou si vous avez subi récemment une intervention chirurgicale majeure, vous devez en informer votre médecin. Si vous ou quelqu’un dans votre famille souffre ou a souffert dans le passé d’une maladie musculaire et/ou si vous souffrez ou avez souffert de troubles musculaires pendant le traitement par Fluvastatin-Mepha 20/40 ou par un autre médicament abaissant les graisses dans le sang, veuillez en informer immédiatement votre médecin.
Les médicaments abaissant le taux de cholestérol (tels que les statines) influent sur le métabolisme du sucre. Vous devez donc informer votre médecin pendant le traitement par Fluvastatin-Mepha 20/40 si
·vous-même et/ou une personne de votre famille avez un diabète,
·vous présentez une soif excessive, une forte d’envie d’uriner, une augmentation de l’appétit avec une perte de poids et une fatigue. Ces symptômes pourraient être le signe d’une augmentation du taux de sucre dans le sang.
La survenue au cours du traitement par Fluvastatin-Mepha 20/40 de symptômes tels que nausées, vomissements, perte d’appétit, coloration jaune des yeux ou de la peau, confusion, euphorie ou dépression, ralentissement mental, troubles de l’élocution, troubles du sommeil, tremblements, légers hématomes ou hémorragies, pourrait être un indice d’insuffisance hépatique. Dans de tels cas, contactez immédiatement un médecin.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d’une autre maladie,
·vous êtes allergique,
·vous prenez des médicaments comme par ex. des fibrates, d’autres médicaments abaissant le taux de cholestérol dans le sang (gemfibrozil), certains médicaments contre les mycoses ou pour inhiber la coagulation du sang («fluidifiants du sang», par ex. le clopidogrel), du glibenclamide (médicament contre le diabète) ou
·vous prenez d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
Fluvastatin-Mepha 20/40 ne doit pas être utilisé chez les garçons de moins de 9 ans et chez les filles qui n’ont pas encore eu leurs règles, car on ne dispose pas encore d’expérience chez ces patients.

Fluvastatin-Mepha 20/40 peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Fluvastatin-Mepha 20/40 ne doit pas être pris au cours d’une grossesse ni pendant la période d’allaitement.
Les femmes en âge de procréer ne devraient utiliser Fluvastatin-Mepha 20/40 qu’à la seule condition de pratiquer une contraception fiable. Si malgré cela, une grossesse devait survenir, il faudrait immédiatement interrompre le traitement et en informer votre médecin.

Comment utiliser Fluvastatin-Mepha 20/40?

Sauf prescription contraire du médecin, la dose est de 20 mg, 40 mg ou 80 mg par jour (c'est-à-dire 1 capsule de Fluvastatin-Mepha à 20 mg ou 40 mg pour le dosage de 20 resp. 40 mg/jour. Pour le dosage de 80 mg, votre médecin vous proposera une préparation de fluvastatine retard avec la posologie correspondante), quel que soit votre âge. Fluvastatin-Mepha 20/40 est à prendre le soir ou au coucher.
Les capsules de Fluvastatin-Mepha 20/40 sont à avaler entiers avec un verre d’eau. Ils peuvent être pris indépendamment des repas.
Si Fluvastatin-Mepha 20/40 est prescrit avec des médicaments fixant les acides biliaires, Fluvastatin-Mepha 20/40 devrait être pris au moins 4 heures après la prise de l’autre médicament.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Fluvastatin-Mepha 20/40 peut-il provoquer?

La prise de Fluvastatin-Mepha 20/40 peut provoquer les effets secondaires suivants:
Fluvastatin-Mepha 20/40 provoque souvent une pesanteur ou des brûlures d’estomac, des nausées, des douleurs abdominales, une constipation, une diarrhée, une insomnie, des maux de tête, des vertiges, une fatigue et une augmentation des taux sanguins de créatine phosphokinase et de transaminases. Des douleurs musculaires diffuses, une hypersensibilité ou une faiblesse musculaires, en partie associées à de la fièvre et une sensation de malaise peuvent survenir dans de rares cas.
Si vous remarquez de tels symptômes, adressez-vous immédiatement à votre médecin. Il pourrait s’agir de symptômes précoces d’une dégradation musculaire grave, un effet secondaire extrêmement grave qui peut être évité si votre médecin interrompt le traitement par Fluvastatin-Mepha 20/40 le plus vite possible.
Rarement, des réactions d’hypersensibilité avec une éruption cutanée, des démangeaisons ainsi qu’un gonflement du visage, des paupières et des lèvres peuvent se produire. Très rarement, des réactions sévères avec des symptômes tels que difficultés respiratoires ou chute de la pression artérielle peuvent apparaître.
En outre, des taches rouges sur la peau, essentiellement au niveau du visage, en même temps qu’une fatigue inhabituelle, de la fièvre, des nausées, et une perte d’appétit (lupus érythémateux) ainsi qu’une coloration jaune de la peau et des yeux, une coloration foncée de l’urine (hépatite) peuvent apparaître. Très rarement, Fluvastatin-Mepha 20/40 provoque des troubles de la sensibilité (polyneuropathie: fourmillements, douleurs, sensation d’engourdissement dans les mains et les pieds) ou des douleurs très intenses de la région supérieure de l’abdomen (signes d’une inflammation du pancréas) peuvent se produire.
Dans des cas isolés, des douleurs du tendon d’Achille, éventuellement associées à une rupture du tendon d’Achille, peuvent survenir.
Si l’un de ces symptômes ou d’autres problèmes se manifestent pendant le traitement par Fluvastatin-Mepha 20/40, informez-en votre médecin.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Pour le dosage de 80 mg/jour il faut rabattre à une préparation contenant de fluvastatine retard à 80 mg.
Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Conserver dans l`emballage d`origine. Tenir hors de portée des enfants.Le médicament ne doit être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Fluvastatin-Mepha 20/40?

1 capsule de Fluvastatin-Mepha 20 contient 20 mg de fluvastatine comme substance active, le colorant E133 et des excipients.
1 capsule de Fluvastatin-Mepha 40 contient 40 mg de fluvastatine comme substance active, le colorant E104 et E133 et des excipients.

Où obtenez-vous Fluvastatin-Mepha 20/40? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
Fluvastatin-Mepha à 20/40 capsules: EO 28 ou EO 98.

Numéro d’autorisation

59’337 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Mepha Pharma AG, Basel.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2012 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Numéro de version interne: 5.1