Xamiol® gel

Qu’est-ce que Xamiol® gel et quand doit-il être utilisé?

Xamiol® gel contient les principes actifs suivants: calcipotriol, qui a un effet et une structure chimique semblables à la vitamine D3, et bétaméthasone (sous forme de dipropionate), un corticoïde appliqué localement. Xamiol® gel est utilisé chez l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans pour le traitement d’une forme particulière de psoriasis sur le cuir chevelu. Xamiol® ne devrait pas être utilisé pour le visage.
Ce médicament doit être utilisé uniquement sur prescription médicale.

Quand Xamiol® gel ne doit-il pas être utilisé?

Si vous êtes sensible (allergique) à l’un des composants, vous ne devriez pas utiliser Xamiol® gel et informer votre médecin.
Xamiol® gel ne doit pas être utilisé pour traiter les types de psoriasis suivants: le psoriasis érythrodermique (rougeur de la peau psoriatique), le psoriasis exfoliatif (psoriasis avec desquamation de la peau), le psoriasis pustuleux.
Si vous souffrez d’un dysfonctionnement connu du métabolisme du calcium, vous ne devez pas utiliser Xamiol® gel en raison de la teneur en calcipotriol.
En raison de sa teneur en corticoïde, Xamiol® gel ne doit pas être utilisé en cas d'infections cutanées provoquées par des virus (p.ex. herpès labial, varicelle), des bactéries, des parasites et des champignons, en cas de maladies de la peau causées par la tuberculose, en cas d’inflammations cutanées près de la bouche (dermatite périorale), de peau très fine, de vergetures, de fragilité élevée des vaisseaux cutanés, d’ichthyose (peau sèche et squameuse), d’acné, d’acné rosacée, de plaies et d’ulcères cutanés.
L’utilisation de Xamiol® gel n’est pas recommandée chez les enfants et adolescents de moins de 12 ans.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Xamiol® gel?

Il convient d’éviter que le gel passe du cuir chevelu à la peau du visage, aux contours de la bouche et des yeux. C’est pourquoi il est indispensable de se laver les mains après chaque application.
Xamiol® gel contient un corticoïde puissant, c’est pourquoi il faut éviter tout traitement simultané avec d’autres corticoïdes.
En raison du risque d’absorption accrue par la voie sanguine via la peau d’un corticoïde appliqué localement et d’une influence potentielle sur les glandes surrénales ou, chez les diabétiques, sur le métabolisme, il convient d’éviter l’application sur de grandes surfaces cutanées affectées et sous des pansements étanches (p.ex. bonnet de bain) ou dans les plis. La peau du visage et de la région génitale est très sensible aux corticoïdes. Il convient d’éviter de traiter ces régions du corps.
Seule une très petite quantité de calcipotriol peut atteindre la voie sanguine via la peau. Toutefois, dans le cas où la dose maximale recommandée de 100 g par semaine chez l’adulte ou de 60 g par semaine chez l’adolescent à partir de 12 ans (voir «Comment utiliser Xamiol® gel?») serait dépassée, une telle quantité peut suffire à provoquer des effets similaires à un surdosage de vitamine D3. Cela se manifeste surtout par une augmentation du taux de calcium dans le sang. Les expériences en matière de surdosage de vitamine D3 ont montré qu’un taux élevé de calcium dans le sang peut provoquer une perte d’appétit, des nausées, des vomissements, de la fatigue, une faiblesse musculaire et de la constipation. Lorsqu’une telle augmentation du taux de calcium persiste pendant une période prolongée, cela peut causer des troubles du fonctionnement rénal et favoriser la formation de calculs rénaux. Si vous utilisez simultanément d’autres produits contenant du calcipotriol, veuillez lire attentivement la section «Comment utiliser Xamiol® gel?».
Si vous présentez des troubles connus de la fonction rénale ou hépatique, informez-en votre médecin avant d’utiliser Xamiol® gel.
Si votre maladie de la peau ne réagit pas au traitement en l’espace de quelques jours, en cas d’aggravation de la maladie ou d’apparition d’une infection cutanée, veuillez consulter votre médecin.
L’utilisation de Xamiol® gel doit être arrêtée en suivant les instructions du médecin. Vous devrez éventuellement arrêter progressivement le traitement par Xamiol® gel, surtout si vous l’avez utilisé pendant longtemps.
Pendant le traitement par Xamiol® gel, il est recommandé de limiter voire d’éviter l’exposition excessive à la lumière solaire, naturelle ou artificielle.
Xamiol® gel contient du butylhydroxytoluène (E321) qui peut provoquer des irritations locales de la peau, des yeux et des muqueuses.
Veuillez utiliser Xamiol® gel uniquement pour traiter votre maladie cutanée actuelle, pour laquelle votre médecin vous a délivré l’ordonnance, mais pas pour d’autres maladies de la peau survenant plus tard. Ne donnez pas Xamiol® gel à d’autres personnes.
Veuillez-vous conformer aux prescriptions de votre médecin. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'autres maladies, si vous êtes allergique ou si vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).

Xamiol® gel peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Il n’existe pas de données suffisantes concernant l’utilisation de Xamiol® chez la femme enceinte. Xamiol® gel ne doit donc pas être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement, sauf si votre médecin vous l’a expressément prescrit.

Comment utiliser Xamiol® gel?

Il convient d'appliquer Xamiol® gel une fois par jour sur les zones affectées du cuir chevelu pendant une période de 8 semaines au maximum. Par la suite, il est possible d’utiliser Xamiol® gel selon les besoins sous contrôle médical.
Instructions d’emploi:
1. Agitez le flacon de Xamiol® gel avant l’emploi.
2. Appliquez avec les doigts une fine couche de Xamiol® gel sur les zones affectées du cuir chevelu, conformément aux indications de votre médecin et faites pénétrer le gel en massant délicatement (voir illustrations).

3. Faire une raie avant d’utiliser Xamiol® gel facilite son application.
4. Veillez à ce que le gel ne vous coule pas dans le visage. La peau du visage ne doit pas être traitée.
5. Pour obtenir un résultat optimal, laissez agir Xamiol® gel pendant la nuit ou la journée.
6. Après avoir appliqué Xamiol® gel, lavez-vous soigneusement les mains.
7. Pour éliminer Xamiol® gel le lendemain, appliquez sur les cheveux secs un shampooing ayant un bon pouvoir émulsionnant.
8. Laissez agir le shampooing brièvement, puis lavez-vous les cheveux comme d’habitude.
La dose maximale ne doit pas dépasser 60 g par semaine chez l’adolescent à partir de 12 ans et 100 g par semaine chez l’adulte. Si vous utilisez un autre produit contenant du calcipotriol pour traiter un psoriasis sur le corps, la quantité totale de calcipotriol contenue dans les deux produits ne doit pas excéder la dose maximale mentionnée. Il est possible d’utiliser Xamiol® gel sur toutes les zones affectées du cuir chevelu. Cependant, il ne faut pas traiter plus de 30% de la surface totale du corps avec des médicaments contenant du calcipotriol.Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Xamiol® gel peut-il provoquer?

Les effets secondaires suivants peuvent être provoqués par l’utilisation de Xamiol® gel:
Des démangeaisons peuvent survenir fréquemment.
Les symptômes suivants peuvent apparaître peu fréquemment: infections cutanée, irritations des yeux, sensation de brûlure sur la peau, douleurs ou irritations cutanées, inflammation des racines des poils (folliculite), inflammation cutanée, rougeurs cutanées, acné, peau sèche, aggravation du psoriasis et éruptions cutanées.
Rarement, la formation de vergetures sur la peau, une desquamation de la peau et une accentuation des poussées de psoriasis ont été observées à l’arrêt du traitement.
Des réactions allergiques peuvent également survenir dans de rares cas. Celles-ci peuvent aussi être graves et comporter un gonflement du visage, un gonflement de la bouche/gorge et des difficultés à respirer. Si vous présentez une réaction allergique, arrêtez le traitement par Xamiol® gel et contactez le plus rapidement possible votre médecin.
Si vous présentez un ou plusieurs de ces effets secondaires, consultez votre médecin pour discuter de la conduite à tenir ultérieure.
Des effets généralisés suivant une utilisation externe de corticoïdes sont rarement observés chez les adultes, mais ils peuvent être graves. Ces effets étant fréquemment observés en cas d’utilisation sous un pansement occlusif, dans les plis cutanés ou sur une grande surface, une telle utilisation doit être évitée (voir également «Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Xamiol® gel?»)
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Xamiol® gel ne doit pas être mélangé à d’autres médicaments.
Agiter le flacon avant l’emploi.
Conserver hors de la portée des enfants. Le flacon doit être bien fermé et conservé à température ambiante (15 à 25°C), à l’abri de la lumière.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption «EXP» indiquée sur le récipient. Les emballages entamés peuvent être utilisés pendant 3 mois.
Il convient de rapporter les médicaments périmés à la pharmacie pour leur élimination.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Xamiol® gel?

1 g de Xamiol® gel contient les principes actifs suivants: 0,05 mg de calcipotriol (calcipotriol hydraté) et 0,5 mg de bétaméthasone (dipropionate de bêtaméthasone), du butylhydroxytoluène (E321) et d’autres excipients.

Où obtenez-vous Xamiol® gel? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

Xamiol® gel est disponible en pharmacie, uniquement sur ordonnance.
Flacons à 30 g et 60 g.

Numéro d’autorisation

58786 (Swissmedic)

Titulaire de l’autorisation

LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd., Regensdorf ZH

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).