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Information destinée au patient sur Advagraf®:Astellas Pharma AG
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Quels effets secondaires Advagraf peut-il provoquer?

Des effets sévères peuvent apparaître, y compris des réactions allergiques et anaphylactiques. Des tumeurs bénignes et malignes, résultant de l’immunosuppression, ont été observées.
Certains cas d'érythroblastopénie ou Pure Red Cell Aplasia (réduction très sévère du nombre de globules rouges), d'agranulocytose (réduction sévère du nombre de globules blancs) et d'anémie hémolytique (diminution du nombre de globules rouges liée à une destruction anormale de ces cellules) ont été rapportés.
La prise d’Advagraf peut provoquer les effets secondaires suivants:
Infections
Advagraf diminue les mécanismes de défense de votre organisme afin d’empêcher le rejet de l’organe transplanté. Par conséquent, votre organisme ne sera pas aussi efficace que d’habitude pour lutter contre les infections. Vous pourrez donc être plus sensible aux
infections que d’habitude pendant que vous prenez Advagraf. Des infections (virales, bactériennes, fongiques ou autres) locales ou généralisées peuvent se développer.
Troubles du sang et de la lymphe
Fréquents: réduction du nombre de cellules sanguines (plaquettes, globules rouges ou blancs), augmentation du nombre de globules blancs, modification de la coagulation et du nombre de globules rouges.
Rares: diminution du nombre de toutes les cellules sanguines, légers saignements sous la peau dus à des caillots sanguins.
Troubles du système immunitaire
Occasionnels: réactions allergiques.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Très fréquents: hyperglycémie (augmentation du sucre dans le sang), diabète sucré, augmentation du potassium dans le sang.
Fréquents: diminution du magnésium, phosphate, potassium, calcium et sodium sanguins, surcharge hydrique, augmentation de l’acide urique ou des lipides sanguins, diminution de l’appétit, augmentation de l’acidité sanguine.
Occasionnels: déshydratation, diminution des protéines sanguines, diminution du sucre dans le sang, perte de poids, augmentation de phosphates dans le sang.
Très rare: augmentation du tissu adipeux.
Troubles psychiatriques
Très fréquents: insomnie.
Fréquents: symptômes d’anxiété, confusion et désorientation, dépression, changements d’humeur, cauchemars, hallucinations, troubles mentaux.
Occasionnels: autres troubles psychotiques.
Troubles du système nerveux
Très fréquents: tremblements, maux de tête.
Fréquents: convulsions, troubles de la conscience, fourmillements et engourdissement des mains et des pieds, vertiges, difficulté à écrire, troubles du système nerveux.
Occasionnels: coma, hémorragie cérébrale, paralysie, troubles et accident vasculaire cérébral, troubles de l’élocution et de la parole, troubles de la mémoire.
Rares: augmentation de raideur musculaire.
Très rare: faiblesse musculaire.
Troubles oculaires
Fréquents: vision trouble, augmentation de la sensibilité à la lumière.
Occasionnels: opacité du cristallin.
Rares: cécité.
Troubles de l’audition
Fréquent: bourdonnement d’oreille.
Occasionnel: diminution de l’audition.
Rare: surdité.
Troubles cardiaques
Fréquents: diminution du flux sanguin dans les vaisseaux cardiaques, augmentation de la fréquence cardiaque (battements de cœur accélérés).
Occasionnels: arythmie (battements irréguliers du cœur), arrêt cardiaque, insuffisance cardiaque (c-à-d diminution du fonctionnement du cœur), affections du muscle cardiaque, hypertrophie cardiaque (augmentation du volume du cœur), palpitations (battements cardiaques accélérés), électrocardiogramme anormal, anomalies du pouls et de la fréquence cardiaque, état de choc, infarctus cardiaque.
Rare: accumulation de fluides autour du cœur.
Très rares: anomalies del’échocardiogramme, allongement de l'intervalle QT à l'ECG, torsades de pointes (tachycardie).
Troubles vasculaires
Très fréquents: hypertension.
Fréquents: saignements, obstruction partielle ou complète de vaisseaux sanguins, hypotension.
Occasionnels: caillot de sang dans une veine d'un membre.
Troubles des voies respiratoires
Fréquents: essoufflement, modification du tissus pulmonaire, accumulation de liquides autour des poumons, inflammation du pharynx, toux, congestion nasale.
Occasionnels: difficultés à respirer, asthme, infiltrations pulmonaires (liquide dans les poumons).
Rare: difficultés respiratoires aiguës.
Troubles gastro-intestinaux
Très fréquents: diarrhée, nausées.
Fréquents: inflammations ou ulcères provoquant des douleurs abdominales ou des diarrhées, saignements dans l’estomac, ulcération et perforation des voies digestives (de l’estomac ou des intestins), inflammations ou ulcères buccaux, accumulation de liquides dans l’abdomen, vomissements, douleurs gastro-intestinales et abdominales, indigestion, constipation, flatulence (gaz), ballonnement, selles molles.
Occasionnels: occlusion intestinale, inflammation du pancréas, augmentation du taux de l’enzyme amylase dans le sang, reflux du contenu de l’estomac dans la gorge, vidange gastrique retardée.
Rare: formation d’un kyste dans le pancréas subileus (avec obstruction intestinale).
Troubles du foie et de la vésicule biliaire
Fréquents: anomalies des enzymes hépatiques et du fonctionnement du foie, coloration jaune de la peau due à des troubles hépatiques (jaunisse), altérations du tissu hépatique et inflammation du foie.
Rares: troubles de la circulation sanguine dans le foie.
Très rares: insuffisance hépatique, rétrécissement des canaux biliaires.
Troubles cutanés
Fréquents: démangeaisons, éruptions, perte de cheveu, acné, transpiration excessive.
Occasionnels: dermatite, sensation de brûlure au soleil.
Rares: maladie grave avec formation de vésicules sur la peau, dans la bouche, au niveau des yeux et de organes génitaux.
Troubles des os et des articulations
Fréquents: douleurs dans les articulations, les membres ou le dos, crampes musculaires.
Occasionnels: troubles articulaires.
Troubles du système rénal, urinaire et génital
Très fréquents: anomalies de la fonction rénale.
Fréquents: émission réduite d’urine, insuffisance de la fonction rénale, gêne ou douleur à la miction.
Occasionnels: incapacité d’uriner, règles douloureuses et pertes menstruelles anormales, néphropathie toxique (trouble rénal dû au médicament).
Très rare: miction douloureuse avec du sang dans les urines.
Troubles de l’état général
Fréquents: faiblesse générale, fièvre, accumulation de liquide dans le corps, douleur et sensation d’inconfort, perception altérée de la température corporelle, prise de poids.
Occasionnels: défaillance de certains organes, symptômes grippaux, sensibilité augmentée à la chaleur et au froid, sensation d’oppression dans la poitrine, sensation d’énervement, impression de ne pas être dans son état normal. Augmentation de l’enzyme lactate déshydrogénase dans le sang, perte de poids.
Rares: sensation de soif, diminution de la mobilité, ulcères, oppression thoracique (sensation de poids sur le thorax).
Très rare: augmentation du tissu adipeux.
Lésions et complications
Fréquent: Fonctionnement insuffisant de l’organe transplanté.
Si vous ne vous sentez pas bien ou que vous souffrez d’effets secondaires, avertissez immédiatement votre médecin traitant.

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