Enalapril-HCT-Mepha, Comprimés

Qu’est-ce que l’Enalapril-HCT-Mepha et quand doit-il être utilisé?

Enalapril-HCT-Mepha est un médicament combiné qui associe deux substances, l’énalapril, un inhibiteur de l’ECA (inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine) et l’hydrochlorothiazide, un diurétique (stimulant de la sécrétion urinaire). L’effet conjugué de l’énalapril et de l’hydrochlorothiazide diminue l’hypertension artérielle.
L’énalapril contenu dans Enalapril-HCT-Mepha fait baisser la pression sanguine en inhibant des substances de l’organisme responsables de l’excès de tension artérielle. L’hydrochlorothiazide contenu dans Enalapril-HCT-Mepha augmente l’excrétion d’eau et de sel par vos reins. Ensemble, l’énalapril et l’hydrochlorothiazide font baisser votre hypertension artérielle.
Votre médecin vous a prescrit Enalapril-HCT-Mepha parce que vous souffrez d’hypertension artérielle. Enalapril-HCT-Mepha ne doit être utilisé que sur ordonnance médicale.

Quand Enalapril-HCT-Mepha ne doit-il pas être pris/utilisé?

Ne prenez pas Enalapril-HCT-Mepha
·si vous présentez une réaction d’hypersensibilité (allergique) à l’un de ses composants;
·si vous avez déjà été traité précédemment avec un autre inhibiteur de l’ECA et que vous avez développé une réaction allergique avec gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge (difficulté de déglutition ou de respiration). Vous ne devez pas prendre Enalapril-HCT-Mepha si vous avez déjà présenté ce genre de réactions sans que l’origine en soit connue ou si une réaction allergique du type décrit ci-dessus, de nature héréditaire ou sans origine identifiable, a été constatée chez vous;
·si vous êtes allergique à des médicaments dérivés des sulfamides (demandez conseil à votre médecin si vous n’êtes pas sûr de connaître les médicaments dérivés des sulfamides);
·si vous n’éliminez pas d’urine;
·si vous vous trouvez dans les 6 derniers mois de grossesse (voir «Enalapril-HCT-Mepha peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?»)
·si vous souffrez de diabète ou d'une insuffisance rénale et si vous suivez un traitement par l'aliskirène (Rasilez®) pour faire baisser votre tension artérielle.
Si vous n’êtes pas sûr de pouvoir prendre Enalapril-HCT-Mepha, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation d’Enalapril-HCT-Mepha?

Ce médicament peut affecter les capacités de réaction, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines.
Informez votre médecin de toutes les maladies dont vous souffrez ou dont vous avez souffert par le passé, en particulier les allergies.
Signalez-lui également si vous présentez un problème cardiaque ou hépatique, si vous devez vous soumettre à un procédé de purification du sang (dialyse), si vous prenez un médicament vous faisant uriner (diurétique) ou si vous avez souffert récemment de vomissements ou diarrhées importants. Veuillez également lui communiquer si vous suivez un régime pauvre en sel, si vous prenez des suppléments de potassium, des médicaments d’épargne potassique ou des sels diététiques contenant du potassium, ou si vous souffrez de diabète ou de problèmes rénaux car cela peut conduire à des augmentations éventuellement sérieuses des concentrations sanguines de potassium. Dans ces cas, votre médecin peut estimer qu’une adaptation de la dose d’Enalapril-HCT-Mepha est nécessaire ou décider de vérifier vos concentrations sanguines de potassium.
Veuillez informer votre médecin si vous avez déjà développé une réaction allergique impliquant des gonflements du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge (avec difficultés de déglutition ou de la respiration).
Veuillez communiquer à votre médecin si vous souffrez d’hypotension artérielle (vous le remarquez à une sensation de faiblesse ou de vertige, en particulier en position debout).
Avant une intervention chirurgicale ou une anesthésie (également chez le dentiste), vous devez mentionner la prise d’Enalapril-HCT-Mepha à votre médecin ou à votre dentiste car une chute soudaine de la tension artérielle peut se produire pendant l’anesthésie.
Si vous pensez que vous pourriez être ou tomber enceinte, vous devez en informer votre médecin. Il n’est pas recommandé de prendre Enalapril-HCT-Mepha au début d’une grossesse, étant donné qu’Enalapril-HCT-Mepha peut nuire à l’enfant à naître après le troisième mois de la grossesse (voir «Enalapril-HCT-Mepha peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?»).
Si vous souhaitez entreprendre une thérapie de désensibilisation contre les piqûres de guêpes ou d’abeilles, informez votre médecin au préalable car votre traitement à Enalapril-HCT-Mepha doit être modifié. Dans de rares cas, une réaction allergique peut survenir à la suite de piqûres d’insectes.
En règle générale, Enalapril-HCT-Mepha peut être utilisé en association avec d’autres médicaments. Il est toutefois important de signaler à votre médecin les autres médicaments que vous prenez, même ceux délivrés sans prescription médicale, étant donné que certains médicaments peuvent interagir. Pour pouvoir prescrire la dose correcte d’Enalapril-HCT-Mepha, il est particulièrement important pour votre médecin de savoir si vous prenez d’autres médicaments antihypertenseurs, des diurétiques, des substances contenant du potassium (y compris les sels de régime), du lithium (un médicament destiné au traitement d’une certaine forme de dépression) ou certains médicaments analgésiques ou antirhumatismaux, y compris des médicaments contenant de l’or.
Si vous prenez un médicament de la classe des inhibiteurs de mTOR (p.ex. temsirolimus, sirolimus, évérolimus) ou un médicament pour traiter le diabète de type 2 (p.ex. saxagliptine, sitagliptine, vildagliptine), vous devez en parler à votre médecin, étant donné que l'utilisation simultanée peut accroître le risque d'une réaction allergique appelée angio-oedème.
On ne dispose d’aucune expérience sur la sécurité et l’efficacité chez les enfants et adolescents.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’autres maladies, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!).

Enalapril-HCT-Mepha peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Si vous pensez que vous pourriez être ou tomber enceinte, vous devez en informer votre médecin. Normalement, votre médecin vous recommandera de prendre un autre médicament au lieu d’Enalapril-HCT-Mepha car Enalapril-HCT-Mepha n’est pas recommandé au début de la grossesse et qu’il peut nuire sérieusement à votre enfant à naître s’il est pris après le troisième mois de la grossesse.
Normalement, Enalapril-HCT-Mepha doit être remplacé par un autre médicament antihypertenseur approprié avant le début d’une grossesse. Enalapril-HCT-Mepha ne doit pas être pris dans le deuxième ou le troisième trimestre de la grossesse.
Normalement, votre médecin vous demandera d’arrêter la prise d’Enalapril-HCT-Mepha dès que vous constaterez une grossesse.
Si vous tombez enceinte pendant le traitement par Enalapril-HCT-Mepha, vous devez en informer votre médecin immédiatement.
Enalapril-HCT-Mepha est sécrété en très faibles quantités dans le lait maternel. Demandez l’avis de votre médecin si vous allaitez ou prévoyez d’allaiter.

Comment utiliser Enalapril-HCT-Mepha?

Enalapril-HCT-Mepha peut être pris avant, pendant ou après les repas.
Votre médecin déterminera la dose d’Enalapril-HCT-Mepha indiquée pour vous en tenant compte de votre état et votre traitement concomitant avec d’autres médicaments.
La dose usuelle est de un à deux comprimés une fois par jour. Enalapril-HCT-Mepha est pris avec un verre d’eau.
Prenez Enalapril-HCT-Mepha chaque jour, en vous conformant strictement aux instructions de votre médecin ou votre pharmacien. Il est très important de poursuivre la prise du médicament aussi longtemps que votre médecin l’a prescrit. La posologie prescrite ne doit pas être dépassée.
Si toutefois vous deviez avoir oublié une dose, ne prenez pas de dose supplémentaire, mais poursuivez la prise le lendemain comme d’habitude.
Lors d’un surdosage, vous devez immédiatement prendre contact avec votre médecin ou votre pharmacien, afin qu’un traitement médical puisse être instauré à temps. Les symptômes les plus vraisemblables d’un surdosage sont une obnubilation ou des vertiges suite à une brusque chute excessive de la pression artérielle et/ou une soif intense, une confusion mentale, une diminution de la quantité d’urine éliminée ou une accélération du rythme cardiaque.
Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous pensez que l’efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Enfants et adolescents
L’utilisation et la sécurité de l’énalapril et de l’hydrochlorothiazide n’ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.

Quels effets secondaires Enalapril-HCT-Mepha peut-il provoquer?

Les effets indésirables suivants peuvent se produire lors d’une prise d’Enalapril-HCT-Mepha (énalapril/hydrochlorothiazide), d’énalapril seul ou d’hydrochlorothiazide seul:
Très fréquent: vertige, troubles visuels (vision floue), toux, envies de vomir (nausées, vomissements) et faiblesse.
Fréquent: insomnies, troubles sensoriels, maux de tête, perte de conscience, dépression, réduction de la libido (impuissance sexuelle), altération du sens gustatif, tension basse, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral (éventuellement suite à une baisse excessive de la tension chez les patients à risque élevé), douleurs thoraciques, troubles du rythme cardiaque, détresse respiratoire, pneumonie, diarrhée, douleurs abdominales, éruption cutanée, hypersensibilité, enflures et urticaire (voir ci-dessous), crampes musculaires, fatigue.
Occasionnellement: nervosité, somnolence, désorientation, acouphènes, rougissement, étourdissement ou obnubilation suite à la chute de tension en passant rapidement à une position debout, vertiges, palpitations, rhume, pharyngite, enrouement, asthme, bronchite, troubles digestifs, constipation, sécheresse buccale, ballonnements, perte d’appétit, sueurs, démangeaisons, chute des cheveux, douleurs articulaires, goutte, troubles de la fonction rénale.
Rare ou très rare: rêves anormaux, étourdissement, inflammation de la muqueuse buccale et de la langue, pancréatite, hépatite, jaunisse, sensibilité de la peau à la lumière, mictions réduites.
Rarement, des effets indésirables autres que ceux mentionnés peuvent survenir; certains d’entre eux peuvent être sérieux. Renseignez-vous sur les effets indésirables auprès de votre médecin ou de votre pharmacien, qui disposent d’une liste complète des effets indésirables.
Informez votre médecin ou votre pharmacien sans tarder si vous observez de tels effets ou d’autres symptômes inhabituels.
Interrompez la prise d’Enalapril-HCT-Mepha dans toutes les situations ci-après et contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si:
– des enflures apparaissent au niveau du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge (troubles de la déglutition ou de la respiration);
– vous constatez des enflures sur les mains, les pieds ou les chevilles;
– un urticaire apparaît.
Il faut savoir que les patients noirs sont exposés à un risque plus élevé de ce genre de réactions qu’avec les inhibiteurs de l’ECA.
La dose initiale peut provoquer une chute de la pression artérielle plus importante que celle pouvant apparaître ultérieurement, lors de la poursuite du traitement. Elle peut se traduire par une faiblesse ou des vertiges, et il peut être utile de se coucher. Si cela vous inquiète, demandez conseil à votre médecin.
Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Conserver dans l’emballage d’origine. Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Tenir hors de portée des enfants.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Enalapril-HCT-Mepha?

Les comprimés Enalapril-HCT-Mepha (avec rainure de fractionnement, sécables) contiennent comme principes actifs 20 mg de maléate d'énalapril et 12.5 mg d'hydrochlorothiazide ainsi que des excipients.

Où obtenez-vous Enalapril-HCT-Mepha? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

Les comprimés Enalapril-HCT-Mepha sont disponibles en pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale.
Enalapril-HCT-Mepha: emballages de 28 et 98 comprimés (avec rainure de fractionnement, sécables)

Numéro d’autorisation

58866 (Swissmedic).

Titulaire de l'autorisation

Mepha Pharma AG, Basel.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Numéro de version interne: 5.1