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Information destinée au patient sur Valaciclovir Sandoz®:Sandoz Pharmaceuticals AG
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Valaciclovir Sandoz®

Qu’est-ce que Valaciclovir Sandoz et quand est-il utilisé?

Valaciclovir Sandoz est un médicament agissant sur le virus de la varicelle-zona, à l’origine du zona, et sur le virus de l’herpès, responsable de vésicules apparaissant sur la peau et les muqueuses (p.ex. les lèvres, les joues, la bouche et les organes génitaux). Le principe actif de Valaciclovir Sandoz entrave la multiplication des herpès virus sans interférer dans les processus métaboliques normaux. Les herpès virus provoquent une formation de vésicules sur la peau et les muqueuses.
Valaciclovir Sandoz est également utilisé dans la prévention de l’infection et de la maladie à cytomégalovirus (CMV) à la suite d’une transplantation rénale.
Les comprimés pelliculés de Valaciclovir Sandoz sont administrés dans les cas de zona, d’herpès labial et génital, de même que dans la prévention de l’infection à CMV.
Valaciclovir Sandoz ne doit être utilisé que sur prescription médicale.

Quand Valaciclovir Sandoz ne doit-il pas être utilisé?

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif de Valaciclovir Sandoz et de Zovirax (aciclovir) ou aux adjuvants renfermés dans les deux formes de comprimé.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Valaciclovir Sandoz?

Lors de troubles connu de la fonction rénale, il est impératif d’en informer le médecin, la posologie devant éventuellement être adaptée.
Avant d’entreprendre un traitement prolongé chez la femme en période de fécondité, il convient de mettre en place une contraception efficace.
En l’absence d’expériences, Valaciclovir Sandoz ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 12 ans.
Etant donné d’éventuels effets secondaires, la prudence est de rigueur lorsqu’il s’agit de conduire des véhicules ou utiliser des machines.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez ou appliquez déjà d’autres médicaments (même en automédication!).

Valaciclovir Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Valaciclovir Sandoz ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et la période d’allaitement sans accord préalable de votre médecin.
Pendant la prise de Valaciclovir Sandoz, il convient de renoncer à l’allaitement.

Comment utiliser Valaciclovir Sandoz?

Sauf prescription contraire de votre médecin, les recommandations posologiques suivantes s’appliquent chez l’adulte:
Traitement du zona: 1000 mg de Valaciclovir Sandoz, 3 fois par jour pendant 7 jours.
Traitement de l’infection herpétique: 500 mg de Valaciclovir Sandoz, 2 fois par jour pendant 5 jours; votre médecin fixera la durée du traitement.
Prévention des récidives d’herpes simplex: 500 mg de Valaciclovir Sandoz par jour; 500 mg de Valaciclovir Sandoz 2 fois par jour dans le cas où les patients présentent un déficit immunitaire, la durée du traitement doit cependant être déterminée à chaque fois par le médecin.
Prévention de l’infection/la maladie à CMV: 2 g de Valaciclovir Sandoz 4 fois par jour pendant la durée de traitement prescrite par le médecin.
Il importe de boire suffisamment pendant le traitement.
En cas d’insuffisance rénale, le médecin procèdera à un ajustement adéquat de la posologie.
Tout traitement par virostatiques doit être poursuivi pendant la durée prescrite par le médecin. Les symptômes se dissipent souvent avant la guérison totale de l’infection, il importe de poursuivre le traitement pendant quelques jours au-delà de leur disparition. Une durée d’utilisation insuffisante ou un arrêt prématuré du traitement risquent de provoquer une rechute.
Ne changez pas de votre propre chef la posologie prescrite. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous pensez que l’efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Valaciclovir Sandoz peut-il provoquer?

La prise de Valaciclovir Sandoz risque d’entraîner des maux de tête, des nausées, des troubles abdominaux, des vomissements ou des diarrhées.
Rarement, des réactions allergiques, telles qu’éruptions cutanées, hypersensibilité à la lumière, gonflements au niveau du visage, manque de souffle aigu ou troubles circulatoires, de même que démangeaisons, ont été observées. Vertiges, agitation, confusion, hallucinations, troubles du comportement, tremblements, convulsions, troubles de la motricité, engourdissements ou fourmillements dans les membres, troubles visuels à type vue brouillée, troubles de l’élocution, troubles ou perte de la conscience ont été signalés, eux aussi rarement, et surtout chez les patients souffrant d’insuffisance rénale ou chez les malades ayant reçu des doses très élevées de Valaciclovir Sandoz. Des douleurs rénales ont été très rarement observées. Informez votre médecin qui, le cas échéant, examinera votre fonction rénale.
Lorsqu’apparaissent d’autres effets indésirables que vous soupçonnez être en rapport avec l’utilisation de Valaciclovir Sandoz, il faut immédiatement consulter votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date indiquée sur l’emballage par la mention «EXP».
Conserver Valaciclovir Sandoz dans son emballage d’origine bien fermé, à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.
Après l’arrêt du traitement, restituer les comprimés éventuellement inutilisés au médecin ou au pharmacien qui vous les a délivrés en vue de leur élimination adéquate.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ces personnes disposent d’une information scientifique détaillée, destinée aux représentants des professions médicales.

Que contient Valaciclovir Sandoz?

Les comprimés pelliculés de Valaciclovir Sandoz, dosés à 250 mg, 500 mg et 1000 mg, contiennent comme principe actif du chlorhydrate de valaciclovir; de même que les adjuvants requis pour la fabrication des comprimés.

Où obtenez-vous Valaciclovir Sandoz? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

Valaciclovir Sandoz est délivré en pharmacie, sur ordonnance médicale n’autorisant qu’un seul retrait.
Comprimés pelliculés à 250 mg sous blisters: 60 comprimés pelliculés.
Comprimés pelliculés à 500 mg sous blisters: 10, 30, 42 et 90 comprimés pelliculés.
Comprimés pelliculés à 1000 mg sous blisters: 21 comprimés pelliculés.

Numéro d’autorisation

58922 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2009 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

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