Valaciclovir Sandoz®

Qu'est-ce que Valaciclovir Sandoz et quand doit-il être utilisé?

Valaciclovir Sandoz est un médicament agissant sur le virus de la varicelle-zona, à l'origine du zona, et sur le virus de l'herpès, responsable de vésicules apparaissant sur la peau et les muqueuses (p.ex. les lèvres, les joues, la bouche et les organes génitaux). Le principe actif de Valaciclovir Sandoz entrave la multiplication des herpès virus sans interférer dans les processus métaboliques normaux. Les herpès virus provoquent une formation de vésicules sur la peau et les muqueuses.
Valaciclovir Sandoz est également utilisé dans la prévention de l'infection et de la maladie à cytomégalovirus (CMV) à la suite d'une transplantation rénale.
Les comprimés pelliculés de Valaciclovir Sandoz sont administrés dans les cas de zona, d'herpès labial et génital, de même que dans la prévention de l'infection à CMV.
Valaciclovir Sandoz ne doit être utilisé que sur prescription médicale.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Ce médicament vous a été prescrit par le médecin pour traiter votre affection actuelle.
Le virostatique, composant de Valaciclovir Sandoz, n'agit pas sur l'ensemble des micro-organismes responsables de maladies infectieuses. En raison du risque de complications associé à l'utilisation d'un virostatique inadéquat ou mal dosé, n'utilisez jamais Valaciclovir Sandoz de votre propre initiative pour traiter d'autres affections ou d'autres personnes.
Veillez à prendre une quantité suffisante de liquide au cours du traitement par Valaciclovir Sandoz.

Quand Valaciclovir Sandoz ne doit-il pas être pris?

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au principe actif de Valaciclovir Sandoz et de Zovirax (aciclovir) ou aux adjuvants renfermés dans les deux formes de comprimé.
Ne prenez pas Valaciclovir Sandoz si vous avez déjà développé une éruption cutanée étendue associée à une fièvre, un gonflement des ganglions lymphatiques, une augmentation des taux d'enzymes du foie et/ou une éosinophilie (réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques) après avoir pris du valaciclovir.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise Valaciclovir Sandoz?
Une réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS) a été rapportée pendant la prise de valaciclovir. Le syndrome DRESS se manifeste initialement sous forme de symptômes grippaux et d'une éruption cutanée au niveau du visage qui s'étend par la suite en s'accompagnant d'une forte fièvre, d'une augmentation des taux d'enzymes du foie (révélée par un examen sanguin), d'une augmentation d'un type de globules blancs (éosinophilie) et d'un gonflement des ganglions lymphatiques. Si vous développez une éruption cutanée associée à une fièvre et un gonflement des ganglions lymphatiques, arrêtez de prendre le valaciclovir et contactez immédiatement votre médecin ou demandez de l'aide médicale.
Lors de troubles connus de la fonction rénale, il est impératif d'en informer le médecin, la posologie devant éventuellement être adaptée.
Avant d'entreprendre un traitement prolongé chez la femme en âge de procréer, il convient de mettre en place une contraception efficace.
En l'absence d'expériences, Valaciclovir Sandoz ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 12 ans.
Etant donné d'éventuels effets secondaires, la prudence est de rigueur lorsqu'il s'agit de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique ou
·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).

Valaciclovir Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Valaciclovir Sandoz ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et la période d'allaitement sans accord préalable de votre médecin.
Pendant la prise de Valaciclovir Sandoz, il convient de renoncer à l'allaitement.

Comment utiliser Valaciclovir Sandoz?

Sauf prescription contraire de votre médecin, les recommandations posologiques suivantes s'appliquent chez l'adulte:
Traitement du zona: 1000 mg de Valaciclovir Sandoz, 3 fois par jour pendant 7 jours.
Traitement de l'infection herpétique: 500 mg de Valaciclovir Sandoz, 2 fois par jour pendant 5 jours; votre médecin fixera la durée du traitement.
Prévention des récidives d'herpès simplex: 500 mg de Valaciclovir Sandoz par jour; 500 mg de Valaciclovir Sandoz 2 fois par jour dans le cas où les patients présentent un déficit immunitaire, la durée du traitement doit cependant être déterminée à chaque fois par le médecin.
Prévention de l'infection/la maladie à CMV: 2 g de Valaciclovir Sandoz 4 fois par jour pendant la durée de traitement prescrite par le médecin.
Il importe de boire suffisamment pendant le traitement.
En cas d'insuffisance rénale, le médecin procèdera à un ajustement adéquat de la posologie.
Tout traitement par virostatiques doit être poursuivi pendant la durée prescrite par le médecin. Les symptômes se dissipant souvent avant la guérison totale de l'infection, il importe de poursuivre le traitement pendant quelques jours au-delà de leur disparition. Une durée d'utilisation insuffisante ou un arrêt prématuré du traitement risquent de provoquer une rechute.
Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels effets secondaires Valaciclovir Sandoz peut-il provoquer?

La prise de Valaciclovir Sandoz risque d'entraîner des maux de tête, des nausées, des troubles abdominaux, des vomissements ou des diarrhées.
Rarement, des réactions allergiques, telles qu'éruptions cutanées, hypersensibilité à la lumière, gonflements au niveau du visage, manque de souffle aigu ou troubles circulatoires, de même que démangeaisons, ont été observées. Vertiges, agitation, confusion, hallucinations, troubles du comportement, tremblements, convulsions, troubles de la motricité, engourdissements ou fourmillements dans les membres, troubles visuels comme par exemple vue brouillée, troubles de l'élocution, troubles ou perte de la conscience ont été signalés, eux aussi rarement, et surtout chez les patients souffrant d'insuffisance rénale ou chez les malades ayant reçu des doses très élevées de valaciclovir. Des douleurs rénales ont été très rarement observées. Informez votre médecin qui, le cas échéant, examinera votre fonction rénale.
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): Réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques, également connue sous le nom de syndrome DRESS ou de syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse, et caractérisée par une éruption cutanée étendue, une forte fièvre, une augmentation des taux d'enzymes du foie, des anomalies sanguines (éosinophilie), un gonflement des ganglions lymphatiques ou l'implication possible d'autres organes du corps.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

À quoi faut-il encore faire attention?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques concernant le stockage
Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25°C) et hors de la portée des enfants..
Remarques complémentaires
Après l'arrêt du traitement, restituer les comprimés éventuellement inutilisés au médecin ou au pharmacien qui vous les a délivrés en vue de leur élimination adéquate.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Valaciclovir Sandoz?

Principes actifs
Excipients
Les comprimés pelliculés de Valaciclovir Sandoz, dosés à 250 mg, 500 mg et 1000 mg, contiennent comme principe actif du chlorhydrate de valaciclovir; de même que les adjuvants requis pour la fabrication des comprimés.

Où obtenez-vous Valaciclovir Sandoz? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Comprimés pelliculés à 250 mg sous blisters: 60 comprimés pelliculés.
Comprimés pelliculés à 500 mg sous blisters: 10, 30, 42 et 90 comprimés pelliculés.
Comprimés pelliculés à 1000 mg sous blisters: 21 comprimés pelliculés.

Numéro d'autorisation

58922 (Swissmedic)

Titulaire de l'autorisation

Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).