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Information destinée au patient sur Apligraf®:Organogenesis Switzerland GmbH
Information patient complèteimprimé 
PropriétésContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils générauxComposit.
PrésentationsEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Que contient Apligraf?

Apligraf (équivalent cutané bicouche humain): l’équivalent cutané humain vivant se compose d’un épiderme (kératinocytes) et d’un derme (fibroblastes et collagène).
Principes actifs: les composantes actives d’un point de vue médicamenteux sont les kératinocytes humains et les fibroblastes humains dans une matrice collagènique. Apligraf se compose de cellules vivantes et a donc passé des tests de contrôle stricts. La transmission de germes infectieux est très improbable mais ne peut pas être complètement exclue.
Une composante animale (extrait d’hypophyse bovine) est utilisée pour la production de la lignée cellulaire de kératinocytes pour Apligraf. Bien que cette composante provienne d’un pays dépourvu d’ESB, une transmission de l’ESB (maladie de la vache folle) aux patients ne peut pas être complètement exclue. Cependant, tous les composants animaux sont soigneusement testés à la recherche de germes infectieux.
Excipients: collagène bovin. Les autres composants contenus dans le milieu de transport spécial sont les suivants: agarose de type IV, milieu «Dulbecco’s modified Eagles» sans calcium (DMEM, contient du rouge de phénol), milieu de Ham F-12, bicarbonate de sodium, L-glutamine, chlorure de calcium, adénine, o-phosphoryléthanolamine, éthanolamine, analogue recombinant de l’insuline humaine, hydrocortisone, acide sélénique, eau pour injection.

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