Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Instructions pour l’injection sous-cutanée (sous la peau) de STELARA (flacon)
Prenez tout d'abord connaissance de la notice d'emballage et lisez ensuite entièrement ces instructions avant de procéder à l’injection.
1.Contrôlez le flacon et préparez le matériel:
·Sortez le(s) flacon(s) du réfrigérateur Contrôlez le(s) flacon(s) et vérifiez s’il s’agit bien du bon médicament et que la date d’expiration n’est pas échue, que le flacon est intact et que la solution n’est pas trouble et n’a pas changé de couleur, qu’elle ne contient pas de corps étrangers et qu’elle n’est pas congelée; n’utilisez pas le flacon si ce n'est pas le cas.
·Contrôlez-le(s) flacon(s) pour vous assurer qu’il s’agit bien de la dose – soit 45 soit 90 mg – prescrite par votre médecin. Si la dose qui vous a été prescrite correspond à 45 mg, vous recevez 1 flacon à 45 mg de STELARA. Si la dose qui vous a été prescrite correspond à 90 mg, vous recevez 1 flacon à 90 mg de STELARA ou deux flacons à 45 mg de STELARA. Si vous avez reçu 2 flacons de 45 mg pour votre dose de 90 mg, vous devrez vous administrer 2 injections directement l’une après l’autre. Utilisez pour cela une nouvelle aiguille et une nouvelle seringue. Pour la seconde injection, choisissez un autre site.
·Les enfants dont le poids corporel est inférieur à 60 kg ont besoin d’une dose inférieure à 45 mg. Assurez-vous de connaître la quantité correcte (volume) et le genre de seringue à utiliser pour l’administration. Si vous ne connaissez pas la quantité nécessaire ou le genre de seringue requis, adressez-vous à votre médecin pour de plus amples renseignements.
·La solution doit être portée à température ambiante, c’est pourquoi il faut sortir le flacon du réfrigérateur environ une demi-heure avant l’injection.
·Lavez-vous soigneusement les mains, puis disposez tout le matériel nécessaire sur une surface plane et propre. Il s’agit d’une seringue et d’une aiguille, d’un tampon alcoolisé, d’un tampon d’ouate ou d’une gaze et d’un récipient pour la seringue (figure 1).
Figure 1

2.Choix du site d’injection et préparation du matériel:
·Choisissez le site d'injection: les sites d’injections appropriés sont la cuisse et la paroi abdominale (figure 2); pour cette dernière, il convient de respecter une distance d’au moins 5 cm par rapport au nombril. Ne choisissez si possible aucune région de la peau présentant déjà des signes de psoriasis. Si une autre personne vous injecte le médicament, elle peut aussi opter pour le bras. Il convient de choisir un autre site pour chaque nouvelle injection.
Figure 2

* Les zones grisées correspondent aux sites d’injection recommandés.
·Nettoyez le site d'injection sélectionné à l’aide d’un tampon imbibé d’alcool. Vous NE devez PLUS toucher cette zone avant l’injection.
3.Préparation de la dose:
·Retirez le capuchon du flacon sans enlever le bouchon de caoutchouc (figure 3)
·Nettoyez le bouchon avec un nouveau tampon alcoolisé. Ne touchez plus au bouchon du flacon.
·Retirez le capuchon protecteur de l’aiguille. Ne touchez pas l’aiguille et ne laissez pas l’aiguille entrer en contact avec d’autres objets.
·Posez le flacon sur une surface plane et enfoncez l’aiguille à travers le bouchon de caoutchouc.
·Renversez le flacon avec l’aiguille insérée et tirez le piston de la seringue pour la remplir avec le volume prescrit par le médecin (figure 4). La pointe de l’aiguille doit toujours rester immergée dans la solution pour éviter la formation de bulles d'air dans la seringue.
·Retirez l’aiguille du flacon. Tenez la seringue avec l’aiguille pointée vers le haut pour vérifier la présence éventuelle de bulles d'air. S’il y a des bulles d'air dans la seringue, tapotez doucement sur les parois de cette dernière pour que les bulles se déplacent vers le haut en direction de l’aiguille, puis pressez doucement sur le piston jusqu’à ce que tout l’air ait été expulsé (mais sans perdre de solution) (figure 5). Vous ne devez en aucun cas poser la seringue, ni toucher l’aiguille.
Figure 3

Figure 4

Figure 5

4.Injection de la dose:
·Saisissez et soulevez délicatement la zone de peau désinfectée entre le pouce et l’index. Vous ne devez pas pincer la peau (figure 6).
·Enfoncez complètement l’aiguille dans le pli de peau formé par le pouce et l’index à un angle d’environ 45° par rapport à la surface de la peau.
·Pressez sur le piston avec le pouce jusqu’à la garde, afin d’injecter la totalité de la solution. Poussez le piston lentement et de manière régulière vers le bas, sans relâcher le pli de peau. Dès que le piston est parvenu à la butée, retirez l’aiguille de la peau.
·Pressez un tampon alcoolisé pendant quelques secondes sur le site d’injection.
·Il peut s’écouler un peu de sang ou de liquide du site d'injection. Cela est normal. Vous pouvez presser un tampon d’ouate ou une gaze sur le site d’injection et l’y maintenir durant une dizaine de secondes. Ne frottez pas le site d’injection. Si nécessaire, recouvrez le site de l'injection avec un petit pansement adhésif.
·Jetez la seringue utilisée dans un récipient approprié et éliminez aussi le flacon. Voir le chapitre «À quoi faut-il encore faire attention?».
·Les tampons alcoolisés peuvent être éliminés avec les déchets ménagers.
Figure 6