Lévofloxacine Sandoz®, comprimés pelliculés

Qu’est-ce que Lévofloxacine Sandoz® et quand doit-il être utilisé?

Lévofloxacine Sandoz est un médicament pour le traitement de maladies infectieuses bactériennes. Lévofloxacine Sandoz est un antibiotique de la classe des quinolones, et est efficace contre de multiples types de bactéries.
Lévofloxacine Sandoz convient au traitement de maladies infectieuses telles que:
- Infections rénales et infections compliquées des voies urinaires.
Un traitement de deuxième intention est indiqué pour les maladies infectieuses telles que:
-·Infections des voies respiratoires: sinusite aigüe, exacerbation aigüe d’une bronchite chronique, pneumonie communautaire.
-·Infections de la peau et des tissus mous.
Lévofloxacine Sandoz ne doit être utilisé que sur ordonnance médicale.

Quand Lévofloxacine Sandoz® ne doit-il pas être pris?

Les patients avec une hypersensibilité (allergie) connue ou suspectée à l’un des composants de Lévofloxacine Sandoz ou à des substances analogues (consultez votre médecin), ne doivent pas utiliser Lévofloxacine Sandoz.
Les patients épileptiques ne doivent pas utiliser Lévofloxacine Sandoz.
Les patients ayant présenté des douleurs des tendons lors de précédents traitements par des antibiotiques de la classe des fluoroquinolones ne devraient pas utiliser Lévofloxacine Sandoz, car la prise de Lévofloxacine Sandoz les expose aux mêmes risques (y compris déchirure de tendon).
La lévofloxacine est déconseillée chez les patients ayant des antécédents connus de myasthénie gravis.
Lévofloxacine Sandoz ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents en phase de croissance, et aux femmes enceintes ou en période d’allaitement.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Lévofloxacine Sandoz®?

Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines.
Une surveillance particulièrement étroite est nécessaire chez les patients courant un risque de crises épileptiques (comme p.ex. après un traumatisme crânien, lors d’un processus infectieux intracrânien, ou après un infarctus cérébral) ou en cas de myasthénie gravis. Avant la prise de Lévofloxacine Sandoz, veuillez consulter votre médecin.
Lorsque la fonction rénale est limitée, la dose doit être adaptée. Votre médecin en est informé. La prise concomitante de sels de fer, zinc, didanosine de sucralfate ou de médicaments diminuant l’acidité gastrique (comme p.ex. les antiacides contenant du magnésium ou de l’aluminium) devrait être évitée, car ils peuvent diminuer l’efficacité de Lévofloxacine Sandoz. Ces médicaments devraient donc être pris 2 heures après la prise de Lévofloxacine Sandoz.
L’apparition d’une diarrhée pendant ou après le traitement par Lévofloxacine Sandoz, surtout si elle est sévère, persistante et/ou sanglante, peut être due à une infection par Clostridium difficile. Si une telle complication est suspectée, il faut interrompre immédiatement le traitement avec Lévofloxacine Sandoz et consulter votre médecin.
A l’apparition de diarrhées, il ne faut prendre aucun médicament ralentissant le péristaltisme intestinal (mouvements de l’intestin).
Des troubles du rythme cardiaque peuvent survenir, surtout chez les patients ayant des facteurs de risque connus, tels que les personnes âgées, ou encore les femmes, si vous souffrez d’un déséquilibre électrolytique qui n’est pas traité, si vous souffrez ou avez souffert de problèmes cardiaques, si vous êtes traités avec certains antiarythmiques, certains antidépresseurs, des macrolides ou antipsychotiques.
Au niveau de l'œil, l'uvéite (maladie inflammatoire de l'intérieur de l'œil) a pu être observée très rarement; Si la vision est perturbée ou si tout autre effet visuel surgit, consulter immédiatement un spécialiste oculaire.
A cause du risque élevé des saignements, les paramètres de la coagulation doivent être contrôlés lors d’un traitement simultané par lévofloxacine et antagonistes de la vitamine K (médicaments fluidifiant le sang).
La prise concomitante de certains médicaments comme la théophylline ou le fenbufène (ou d’autres médicaments similaires indiqués lors de maladies rhumatismales et inflammatoires) peut augmenter le risque de crises d’épilepsie.
La prudence est de rigueur lors de la prise concomitante de cimétidine (un inhibiteur de la sécrétion d’acide gastrique) et de probénécide (un médicament contre la goutte), car le taux sanguin du principe actif de Lévofloxacine Sandoz peut augmenter.
Dans de très rares cas, Lévofloxacine Sandoz peut entraîner des tendinites allant jusqu’à la rupture, surtout chez des patients âgés ou des patients prenant simultanément des corticostéroïdes (p.ex. de la prédnisone ou une substance similaire). Dans ces cas, il faut contacter un médecin sans délai et laisser le membre atteint au repos, afin d’éviter une lésion du tendon. Ces effets peuvent survenir dans les 48 heures après le début du traitement et parfois plusieurs mois après la fin du traitement et peuvent être bilatéral.
On a observé chez des patients des réactions de photosensibilité (rougeur de la peau, inflammation) lors d’exposition solaire extrême. On devrait éviter une exposition solaire extrême ou l’utilisation d’un solarium lors d’un traitement avec Lévofloxacine Sandoz et jusqu’à 48 heures après l’arrêt du traitement. En cas d’apparition de photosensibilité, le traitement devrait être interrompu.
Il y a un risque de réactions sanguines sévères en cas de carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase (une maladie héréditaire du métabolisme).
Comme pour toutes les quinolones, des troubles hypoglycémiques et hyperglycémiques ont été rapportés, le plus souvent lors de diabète traité avec un agent hypoglycémiant oral (p.ex. le glibenclamide) ou avec de l’insuline. Une surveillance étroite de la glycémie est recommandée dans un tel cas.
Des cas d’atteinte nerveuse périphérique ont été rapportés lors de traitement à base fluoroquinolones, y compris de la lévofloxacine. Les symptômes cliniques varient d’un cas à l’autre et incluent des déficits neurologiques sensomoteurs ou sensoriels (p.ex. fourmillements, perte de la sensibilité tactile, thermique ou douloureuse dans les membres ou à l’inverse une hypersensibilité). L’apparition de telles neuropathies peut être rapide. La lévofloxacine devrait être interrompue en présence de symptômes d’une neuropathie.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
vous souffrez d’une autre maladie,
vous êtes allergique ou
vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Lévofloxacine Sandoz® peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Lévofloxacine Sandoz ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement.

Comment utiliser Lévofloxacine Sandoz®?

Sauf prescription médicale contraire, la posologie suivante est applicable:
Adultes:
500 mg de Lévofloxacine Sandoz une fois par jour sans croquer avec suffisamment de liquide.
Les comprimés devraient être pris au moins 2 heures avant ou après l’administration de sels de fer, zinc magnésium ou antiacides contenant de l’aluminium ou didanosine ou sucralfates car une diminution de l’effet de l’antibiotique peut survenir.
Enfants et adolescents:
L’utilisation de Lévofloxacine Sandoz n’est pas indiquée chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
Comme pour tous les antibiotiques, la dose et la durée du traitement prescrit par le médecin doivent être scrupuleusement respectées. Ce n’est que dans ces conditions que l’effet de Lévofloxacine Sandoz sera maximal. Même si vous vous sentez mieux, n’interrompez pas prématurément le traitement, car les symptômes diminuent souvent avant la guérison totale de l’infection. Une durée d’utilisation insuffisante ou un arrêt prématuré du traitement peut entraîner une récidive de l’infection.
Lévofloxacine Sandoz peut être pris sans mâcher aussi bien à jeun avec du liquide que pendant un repas. Le dosage de Lévofloxacine Sandoz est déterminé par votre médecin, et tient compte de la sensibilité de l’agent pathogène ainsi que de la région infectée.
Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre initiative. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous pensez que l’efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Si vous oubliez une prise de Lévofloxacine Sandoz, prenez le comprimé dès que possible, pour autant que ce ne soit pas le moment de prendre la prochaine dose. Si tel était le cas, prenez la dose prescrite et pas le double de la dose, c’est-à-dire que le (les) comprimé(s) oublié(s) ne sera (seront) pas pris.
Dans le cas où vous auriez par mégarde pris un comprimé de trop, il ne faut pas s’attendre à des effets indésirables. Cependant, si vous avez involontairement pris plusieurs comprimés de trop, contactez votre médecin ou votre pharmacien.

Quels effets secondaires Lévofloxacine Sandoz® peut-il provoquer?

La prise ou l’utilisation de Lévofloxacine Sandoz peut provoquer les effets secondaires suivants:
Nausées, vomissements, une perte d’appétit, troubles digestifs, douleurs abdominales et diarrhées. En cas d’apparition de diarrhées fortes ou persistantes au cours du traitement ou à sa suite, consultez immédiatement votre médecin. Ne tentez pas de les traiter par vous-même avec des préparations antipéristaltiques (médicaments freinant les contractions de l’intestin).
Informez également tout de suite votre médecin en cas de troubles du rythme cardiaque, de signes d’une inflammation du pancréas (crampes abdominales sévères, nausées et vomissements) et de symptômes d’une hépatite (inflammation du foie). Les premiers signes avant-coureurs d’une hépatite sont: fatigue, sensation de faiblesse, malaises, manque d’appétit, nausées ou vomissements. D’autres signes sont la coloration en jaune des yeux (conjonctive), de la peau ou une décoloration des selles.
D’autres effets peuvent survenir: certaines mycoses, surinfections par des micro-organismes résistants, maux de tête, vertiges, abrutissement, insomnie. Occasionnellement: tremblements, anxiété, confusion, crampes, troubles du goût et de l’odorat, troubles tendineux (dans de très rares cas, une rupture tendineuse comme lésion et rupture du tendon d’Achilles), douleurs musculaires et articulaires, fièvre, somnolence.
Des cas de rupture de ligament, rupture musculaire et arthrite ont été rapportés.
Rarement: dépression, troubles auditifs (acouphènes), troubles visuels (vision floue), hallucinations, paranoïa, agitation, rêves anormaux, cauchemars, pensées suicidaires, tentative de suicide, faiblesse musculaire, hypoglycémie (cas de coma hypoglycémique) et hyperglycémie, p.ex. chez les diabétiques, (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Lévofloxacine Sandoz?») convulsions, tachycardie, fourmillements, cas fatals d’insuffisance hépatique aigüe, insuffisance rénale aigüe. Si ces réactions se manifestent, veuillez informer tout de suite votre médecin ou votre pharmacien.
Des troubles de la formule sanguine ainsi que des altérations de la fonction rénale et hépatique ont occasionnellement été observés.
Des réactions allergiques peuvent survenir, telles que des réactions d’hypersensibilité comme des éruptions cutanées y compris au niveau de la bouche (stomatite), des démangeaisons ou une urticaire. Les réactions cutanées peuvent être en relation avec une exposition au soleil ou à une lumière ultra-violette artificielle (solarium).
Très rarement, on a observé de fortes réactions allergiques telles qu’un œdème du visage, de la langue et de l’épiglotte, des éruptions cutanées, des palpitations, une hypotension (avec perte de connaissance et choc) et une détresse ou difficultée respiratoire. Dans ces cas, il faut immédiatement interrompre la prise de Lévofloxacine Sandoz; une prise en charge médicale (p.ex. thérapie de choc) est nécessaire.
Certains médicaments appartenant à la même classe que Lévofloxacine Sandoz peuvent causer des crises de porphyrie aiguë chez les patients souffrant de cette maladie. Ceci peut également survenir en cas de traitement par Lévofloxacine Sandoz.
Très rarement, on a observé des cas d’atteinte nerveuse périphérique et des mouvements involontaires ou anormaux, des cas de syncope ont été rapportés. Au niveau de l'œil, l'uvéite (maladie inflammatoire de l'intérieur de l'œil) a pu être observée très rarement; Si la vision est perturbée ou si tout autre effet visuel surgit, consulter immédiatement un spécialiste occulaire.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Conserver dans l’emballage original, à température ambiante (15–25°C) et hors de la portée des enfants.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
A la fin du traitement, rapportez les comprimés restants à votre médecin ou votre pharmacien, qui les éliminera de manière adéquate.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information destinée aux représentants des professions médicales.

Que contient Lévofloxacine Sandoz®?

1 comprimé pelliculé contient 250 mg ou 500 mg de lévofloxacine ainsi que des excipients.

Où obtenez-vous Lévofloxacine Sandoz®? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Lévofloxacine Sandoz 250 mg: emballages à 5, 7 et 10 comprimés pelliculés (sécables).
Levofloxacine Sandoz 500 mg: emballages à 5, 7 et 10 comprimés pelliculés (sécables).

Numéro d’autorisation

59085 (Swissmedic)

Titulaire de l’autorisation

Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2015 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).