Coversum N Combi

Qu'est-ce que Coversum N Combi 2.5/0.625/Coversum N Combi 5/1.25 et quand est-il utilisé?

Coversum N Combi 2.5/0.625/Coversum N Combi 5/1.25 est une association fixe d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion et d'un diurétique.
Coversum N Combi 2.5/0.625 est préconisé dans le traitement de l'hypertension essentielle.
Coversum N Combi 5/1.25 est préconisé dans le traitement de l'hypertension essentielle quand un traitement de combinaison est indiqué.
Le périndopril appartient à la classe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC). Il agit en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux. L'indapamide est un diurétique. Les diurétiques augmentent la quantité d'urine produite par les reins. Cependant, l'indapamide est différent des autres diurétiques; il n'entraîne qu'une légère augmentation de la quantité d'urine produite. Ces deux principes actifs réduisent la pression artérielle et agissent ensemble pour la contrôler.
Sur prescription du médecin.
De qoui faut-il tenir compte en dehors du traitement?
En dehors des mesures préconisées par votre médecin, aucune mesure n'est à prendre.

Quand Coversum N Combi 2.5/0.625/Coversum N Combi 5/1.25 ne doit-il pas être utilisé?

Coversum N Combi 2.5/0.625/Coversum N Combi 5/1.25 ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:
·Si vous êtes allergique au périndopril ou à d'autres substances inhibiteurs de l'enzyme de conversion et à l'indapamide ou aux autres sulfamides ou à l'un des autres composants contenus dans Coversum N Combi 2.5/0.625/Coversum N Combi 5/1.25 (listé dans la rubrique «Que contient Coversum N Combi 2.5/0.625/Coversum N Combi 5/1.25?»),
·si vous avez déjà eu des symptômes tels que des sifflements respiratoires, un gonflement de la face ou de la langue, des démangeaisons intenses ou des éruptions cutanées sévères lors d'un traitement antérieur par IEC ou si vous ou un membre de votre famille a déjà eu ces symptômes quelles qu'en soient les circonstances (état appelé angio-œdème),
·si vous avez des troubles sévères de la fonction rénale ou si vous êtes dialysé,
·si vous avez une maladie sévère du foie ou si vous souffrez d'un état appelé encéphalopathie hépatique (maladie dégénérative du cerveau),
·si vous avez une hypokaliémie (baisse anormale du taux de potassium dans le sang),
·si une décompensation cardiaque non traitée est suspectée (importante rétention d'eau, difficultés à respirer),
·si vous souffrez de diabète (type 1 ou type 2) ou d'une insuffisance rénale et que vous êtes traités avec de l'aliskirène (par exemple Rasilez) ou des médicaments contenant de l'aliskirène,
·si vous êtes enceintes ou si vous allaitez (voir rubrique «Coversum N Combi 2.5/0.625/Coversum N Combi 5/1.25 peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
·Sauf avis contraire de votre médecin, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'association à certains médicaments non antiarythmiques pouvant causer des torsades de pointe,
·si vous avez eu un accident vasculaire cérébral récent.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Coversum N Combi 2.5/0.625/Coversum N Combi 5/1.25?

Si vous êtes dans les cas suivants, prévenez votre médecin avant de prendre Coversum N Combi 2.5/0.625/Coversum N Combi 5/1.25:
·si vous avez une sténose de l'aorte (rétrécissement du principal vaisseau partant du coeur) ou une cardiomyopathie hypertrophique (maladie du muscle cardiaque) ou une sténose de l'artère rénale (rétrécissement de l'artère menant le sang au rein),
·si vous avez tout autre problème cardiaque,
·si vous avez des problèmes rénaux,
·si vous avez des problèmes hépatiques,
·si vous souffrez d'une maladie du collagène (maladie de la peau) comme un lupus érythémateux disséminé ou une sclérodermie,
·si vous présentez les signes d'infection (par exemple mal de gorge, fièvre),
·si vous souffrez d'athérosclérose (durcissement des artères),
·si vous souffrez d'hyperparathyroïdie (hyperactivité de la glande parathyroïde),
·si vous souffrez de goutte,
·si vous êtes diabétique,
·si vous suivez un régime pauvre en sel ou si vous utilisez des substituts de sel contenant du potassium ou si vous utilisez d'autres médicaments augmentant le potassium dans le sang (voir rubrique «Prise d'autres médicaments»),
·si vous prenez du lithium ou des médicaments épargneurs de potassium (spironolactone, triamtérène) ou des suppléments potassiques, car leur utilisation en même temps que Coversum N Combi 2.5/0.625/Coversum N Combi 5/1.25 doit être évitée (voir « Prise d'autres médicaments »),
·si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension:
·un «antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II» (ARA-II) (aussi connu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète,
·aliskirène.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang. Voir aussi les informations dans la rubrique «Quand Coversum N Combi 2.5/0.625/Coversum N Combi 5/1.25 ne doit-il pas être utilisé?».
·si vous êtes une personne âgée,
·si vous présentez une galactosémie, déficit en lactose de Lapp, malabsorption du glucose et du galactose,
·si vous avez eu une sensibilité accrue de la peau au soleil,
·si vous avez une réaction allergique sévère avec des symptômes tels qu'un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer (angio-oedème). Cela peut arriver à tout moment durant le traitement. Si vous remarquez de tels symptômes, arrêtez immédiatement de prendre ce médicament et contactez tout de suite votre médecin.
L'angio-oedème peut survenir plus fréquemment chez des sujets d'origine ethnique africaine.
Vous devez prévenir votre médecin si vous pensez être enceinte (ou projetez de l'être).
Informez également votre médecin ou le personnel médical que vous prenez Coversum N Combi 2.5/0.625/Coversum N Combi 5/1.25:
·si vous devez subir une anesthésie et/ou une intervention chirurgicale,
·si vous avez souffert récemment de diarrhées ou de vomissements, ou si vous êtes deshydraté,
·si vous devez subir une dialyse ou une aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) (qui consiste à enlever du cholestérol de votre sang avec une machine),
·si vous devez recevoir un traitement de désensibilisation pour réduire les effets d'une allergie aux piqûres d'abeilles ou de guêpes,
·si vous devez subir un examen médical nécessitant une injection d'un produit de contraste iodé (une substance qui rend les organes comme le rein ou l'estomac visibles aux rayons X),
·si vous êtes un patient hémodialysé. En cas de dialyse, veuillez informer le médecin et ses collaborateurs de votre traitement par IEC, l'usage de certaines membranes filtrantes étant alors impossible.
Les sportifs doivent être avertis que Coversum N Combi 2.5/0.625/Coversum N Combi 5/1.25 contient un principe actif (indapamide) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Des réactions individuelles en relation avec une baisse de pression artérielle peuvent survenir chez certains patients. Par conséquent, l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines peut être diminuée.
Ce traitement doit se faire sous surveillance médicale régulière.
L'administration de Coversum N Combi 2.5/0.625/Coversum N Combi 5/1.25 doit être interrompue en cas d'atteinte hépatique.
Une toux sèche peut se produire, il est impératif dans ce cas de consulter à nouveau le médecin qui jugera de l'opportunité de poursuivre le traitement.
Prise d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Vous devez éviter de prendre Coversum N Combi 2.5/0.625/Coversum N Combi 5/1.25 avec:
·du lithium (utilisé pour traiter les psychoses maniaco-dépressives),
·de l'aliskirène (médicament utilisé dans le traitement de l'hypertension),
·des diurétiques d'épargne potassique (triamtérène, amiloride), des sels de potassium,
·estramustine (utilisé dans le traitement du cancer),
·autres médicaments utilisés dans le traitement de l'hypertension artérielle, dont les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine.
Le traitement par Coversum N Combi 2.5/0.625/Coversum N Combi 5/1.25 peut être affecté par d'autres médicaments. Si vous prenez l'un des médicaments suivants, parlez-en à votre médecin du fait de précautions d'emploi particulières:
·autres médicaments pour traiter l'hypertension, incluant les diurétiques (médicaments qui augmentent la quantité d'urine émise par les reins),
·médicaments épargneurs de potassium utilisés dans le traitement de l'insuffisance cardiaque: éplérénone et spironolactone, à des doses comprises entre 12,5 mg et 50 mg par jour,
·produits de contrastes iodés,
·vasodilatateurs incluant les dérivés nitrés (produits permettant de dilater les vaisseaux sanguins),
·les traitements des collapsus ou de l'asthme (éphedrine, noradrénaline ou adrénaline),
·procaïnamide (pour le traitement de battements cardiaques irréguliers),
·allopurinol (pour le traitement de la goutte),
·terfénadine, mizolastine ou astémizole (antihistaminiques pour le rhume des foins ou les allergies),
·corticostéroïdes utilisés pour traiter divers troubles dont l'asthme sévère et la polyarthrite rhumatoïde,
·immunosuppresseurs utilisés pour le traitement de maladies auto-immunes ou suite à une transplantation chirurgicale pour prévenir le rejet (ex.: ciclosporine, tacrolimus),
·médicaments pour le traitement du cancer,
·erythromycine par injection (un antibiotique),
·halofantrine (utilisé pour traiter certains types de paludisme),
·pentamidine (utilisé pour traiter la pneumonie),
·sels d'or, en particulier lors d'administration intraveineuse (traitement symptomatique de la polyarthrite rhumatoïde),
·vincamine (utilisé pour traiter des troubles symptomatiques cognitifs chez les personnes âgées, y compris les pertes de mémoire),
·bépridil (utilisé pour traiter l'angine de poitrine),
·médicaments utilisés pour des problèmes du rythme cardiaque (ex.: quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol),
·cisapride, diphémanil (utilisés pour traiter les troubles gastro-intestinaux), baclofène (pour traiter la raideur musculaire survenant dans des maladies telles que la sclérose multiple),
·médicaments pour traiter le diabète tels que l'insuline, la metformine ou les gliptines,
·calcium, incluant les suppléments calciques,
·laxatifs stimulants (ex.: séné),
·anti-inflammatoires non-stéroïdiens (ex.: ibuprofène) ou dose élevée de salicylates (ex.: aspirine),
·amphotéricine B par injection (pour traiter une infection fongique sévère),
·médicaments pour traiter des troubles mentaux tels que la dépression, l'anxiété, la schizophrénie ... (ex.: antidépresseurs tricycliques, neuroleptiques),
·tétracosactide (pour traiter la maladie de Crohn),
·triméthoprime (pour le traitement de certaines infections),
·héparine (médicament utilisé pour fluidifier le sang),
·moxifloxacine, sparfloxacine (antibiotique pour le traitement des infections),
·méthadone.Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si:
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique,
·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

Coversum N Combi 2.5/0.625/Coversum N Combi 5/1.25 peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Coversum N Combi 2.5/0.625/Coversum N Combi 5/1.25 ne doit pas être administré durant la grossesse.
Prévenir également votre médecin en cas de désir de grossesse.
Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous allaitez. Prévenez immédiatement votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de débuter l'allaitement.

Comment utiliser Coversum N Combi 2.5/0.625/Coversum N Combi 5/1.25?

La posologie habituelle est d'un comprimé par jour à prendre de préférence le matin avec un verre d'eau.
Les jours de la semaine sont indiqués sur le pilulier. La flèche sur le bouchon vous permet de suivre vos prises quotidiennes.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Si vous avez pris plus de Coversum N Combi 2.5/0.625/Coversum N Combi 5/1.25 que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de comprimés, contactez immédiatement votre médecin ou l'hôpital le plus proche.
L'événement le plus probable, en cas de surdosage, est l'hypotension. Si une hypotension importante se produit (associée à des nausées, des vomissements, des crampes musculaires, des vertiges, une somnolence, des confusions et des variations de la quantité d'urine produite par les reins), allongez-vous avec les jambes relevées.
Si vous oubliez de prendre Coversum N Combi 2.5/0.625/Coversum N Combi 5/1.25
Il est important de prendre votre médicament chaque jour car un traitement régulier est plus efficace. Cependant, si vous avez oublié de prendre Coversum N Combi 2.5/0.625/Coversum N Combi 5/1.25, reprenez simplement votre traitement le jour suivant, comme d'habitude.
Ne prenez pas une double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Coversum N Combi 2.5/0.625/Coversum N Combi 5/1.25
Le traitement de l'hypertension artérielle étant généralement un traitement de longue durée, vous devez demander conseil à votre médecin avant de l'interrompre.
La sécurité et l'efficacité de Coversum N Combi 2.5/0.625/Coversum N Combi 5/1.25 n'ont pas été établies à ce jour chez l'enfant et l'adolescent. Le médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent.

Quels effets secondaires Coversum N Combi 2.5/0.625/Coversum N Combi 5/1.25 peut-il provoquer?

La prise ou l'utilisation de Coversum N Combi 2.5/0.625/Coversum N Combi 5/1.25 peut provoquer des effets secondaires.
Si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants, arrêtez immédiatement de prendre ce médicament et contactez tout de suite votre médecin:
·bronchospasme (sensation de serrement dans la poitrine, souffle bruyant et court) (occasionnel, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100),
·gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge ou des extrémités (angio-œdème), difficulté à respirer (occasionnel, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100),
·réactions cutanées sévères, notamment éruption cutanée intense, urticaire, rougeur de la peau sur l'ensemble du corps, démangeaisons sévères, apparition de vésicules, la peau qui pèle et gonfle, inflammation des muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson) ou autres réactions allergiques (très rare, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10'000),
·troubles cardiovasculaires (battements cardiaques irréguliers, angine de poitrine, attaque cardiaque) (très rare, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10'000),
·inflammation du pancréas pouvant entraîner une douleur du ventre et du dos sévère accompagnée d'un très grand malaise (très rare, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10'000),
·inflammation du foie (hépatite) (très rare, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10'000)
·maladie du cerveau provoquée par une pathologie hépatique (encéphalopathies hépatiques) (très rare, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10'000),
·battements cardiaques irréguliers mettant en jeu le pronostic vital (torsade de pointes) (fréquence inconnue).
Par ordre décroissant de fréquence, les effets secondaires peuvent inclure:
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10): maux de tête, étourdissements, vertiges, sensation de picotement et de fourmillement, troubles de la vision, acouphènes (sensations de bruits dans les oreilles), étourdissements dus à une baisse de la pression artérielle, toux, essoufflement, troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, douleurs abdominales, troubles du goût, bouche sèche, dyspepsie ou digestion difficile, diarrhée, constipation), perte d'appétit, réactions allergiques (telles que éruptions cutanées, démangeaisons), crampes musculaires, sensation de fatigue.
Occasionnel (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100): changements d'humeur, troubles du sommeil, réactions allergiques, principalement cutanées chez les sujets prédisposés aux réactions allergiques ou asthmatiques, urticaire, purpura (points rouges sur la peau), formation de boursouflures sur la peau, problèmes rénaux, impuissance, transpiration, excès d'éosinophiles (un type de globules blancs), changements des paramètres biologiques; niveau élevé de potassium dans le sang réversible à l'arrêt du traitement, niveau bas de sodium, somnolence, évanouissement, palpitations (conscience de vos battements cardiaques), tachycardie (accélération du pouls), hypoglycémie (niveau très bas de sucre dans le sang) chez les patients diabétiques, vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins), réactions de photosensibilité (sensibilité de la peau augmentée au soleil), arthralgie (douleur des articulations), myalgies (douleurs musculaires), douleur thoracique, malaise, œdème périphérique, fièvre, augmentation de taux d'urée dans le sang et augmentation de créatinine dans le sang, chutes. Possibilité d'aggravation d'un lupus érythémateux disséminé aigu préexistant (maladie du collagène).
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1'000): modifications des paramètres biologiques; une élévation des enzymes hépatiques et de la bilirubine, augmentation du taux de calcium sanguin.
Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10'000): confusion, pneumonie à éosinophile (une forme rare de pneumonie), rhinite (nez bouché ou qui coule), insuffisance rénale aiguë, changement des paramètres sanguins tels que nombre de globules blancs et rouges diminués, diminution de l'hémoglobine, diminution du nombre de plaquettes, troubles de la fonction du foie, accident vasculaire cérébral.
Fréquence inconnue (fréquence ne pouvant pas être estimée à partir des données disponibles): myopie, vision floue, augmentation du taux de glucose sanguin et augmentation du taux d'acide urique dans le sang.
Il est possible que se produisent des variations des paramètres sanguins, notamment une perte de potassium, plus particulièrement chez les personnes âgées ou dénutries, votre médecin peut demander de faire pratiquer des examens de laboratoire afin de contrôler ces paramètres.
Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Ne pas conserver au-dessus de 30 °C, conserver le pilulier bien fermé.
Tenir hors de la portée des enfants.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Coversum N Combi 2.5/0.625/Coversum N Combi 5/1.25 ?

Chaque comprimé pelliculé de Coversum N COMBI 2.5/0.625 contient 2.5 mg de périndopril arginine (correspondant à 1.698 mg de périndopril ) et 0,625 mg d'indapamide comme principes actifs.
Chaque comprimé pelliculé de Coversum N COMBI 5/1.25 contient 5 mg de périndopril arginine (correspondant à 3.395 mg de périndopril) et 1,25 mg d'indapamide comme principes actifs.
Les autres composants sont:
Noyau: lactose monohydraté, stéarate de magnésium, maltodextrine, silice colloïdale anhydre, glycolate d'amidon de sodium.
Pelliculage: glycérol, hypromellose, macrogol 6000, stéarate de magnésium, dioxyde de titane (E171).

Où obtenez-vous Coversum N Combi 2.5/0.625/Coversum N Combi 5/1.25? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie sur ordonnance médicale (B).
30 comprimés pelliculés en pilulier, 90 comprimés pelliculés présentés sous forme de surboîte contenant 3 piluliers contenant 30 comprimés pelliculés.

Numéro d’autorisation

59104 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Servier (Suisse) SA, 1242 Satigny.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2015 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).