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Information destinée au patient sur Afinitor®:Novartis Pharma Schweiz AG
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Quels effets secondaires Afinitor peut-il provoquer?

Les effets secondaires sévères suivants peuvent se produire très fréquemment (chez plus de 1 patient sur 10) lors de la prise d'Afinitor:
·inflammation de la muqueuse buccale, y compris ulcérations buccales (stomatite)
·problèmes pulmonaires ou respiratoires (p.ex. pneumonie, embolie pulmonaire ou syndrome de détresse respiratoire aiguë)
·détresse respiratoire (dyspnée)
·infections
·augmentation du taux de glucose dans le sang
·anémie, anomalies de la formule sanguine
·sensation de faiblesse ou fatigue
·diarrhées
·Les effets secondaires suivants peuvent se produire très fréquemment (chez plus de 1 patient sur 10):
·inflammation de la muqueuse buccale, y compris ulcérations buccales (stomatite)
·infections
·problèmes pulmonaires ou respiratoires (p.ex. pneumonie, embolie pulmonaire ou syndrome de détresse respiratoire aiguë)
·problèmes gastriques tels que nausées, vomissements, diarrhées, perte d'appétit, modification du goût
·maux de tête
·toux
·saignement de nez (épistaxis)
·détresse respiratoire (dyspnée)
·éruption cutanée, démangeaisons
·sensation de faiblesse ou fatigue
·gonflement des bras, des mains, des pieds, des chevilles ou d'autres parties du corps (œdèmes)
·perte de poids
·diminution du taux d'hémoglobine (anémie)
·élévation du taux de sucre dans le sang
·élévation du taux de cholestérol
Les effets secondaires suivants peuvent se produire fréquemment (chez 1 à 10 patients sur 100): diminution du nombre de globules blancs dans le sang, ce qui augmente le risque d'infections; diminution de nombre de cellules sanguines (thrombocytes) qui aident à la coagulation; élévation du taux de glucose sanguin (diabète); augmentation des taux de graisses dans le sang; diminution du taux d'ions ou de sels tels que le phosphate et le potassium; perte de liquide; insomnies; hypertension artérielle; hémorragies (p.ex. au niveau de la paroi intestinale); sécheresse de la bouche; difficulté à avaler; maux de ventre; troubles digestifs; douleurs de la bouche; augmentation des taux des enzymes du foie dans le sang; augmentation des valeurs rénales (créatinine sanguine augmentée); sécheresse de la peau; maladies des ongles; acné; éruption cutanée et paumes des mains ou plantes des pieds douloureuses (syndrome main-pied); rougeur de la peau; douleurs articulaires; protéines dans l'urine; défaillance rénale (production d'urine très diminuée); règles irrégulières; fièvre; inflammation des muqueuses; gonflement des paupières. Avisez votre médecin si vous êtes sérieusement touché(e) par ces symptômes.
Les effets secondaires suivants peuvent occasionnellement se produire (chez 1 à 10 patients sur 1000): diminution des 3 lignées de cellules sanguines et diminution des précurseurs des globules rouges (pancytopénie; diminution du taux de globules rouges), perte du sens du goût, inflammation de la conjonctive, insuffisance cardiaque (les signes sont p.ex. une détresse respiratoire, des difficultés à respirer en position couchée, un gonflement des pieds et des jambes), obstruction de vaisseaux sanguins (veines) dans les jambes (thrombose veineuse profonde; les symptômes peuvent être un gonflement et/ou une douleur dans l'une de vos jambes, en général dans le mollet, une rougeur ou une peau chaude au niveau de la zone affectée), souffle court ou respiration accélérée (syndrome de détresse respiratoire aiguë), toux avec émission de sang, embolie pulmonaire (affection au cours de laquelle une ou plusieurs des artères des poumons sont obstruées; les symptômes possibles sont l'apparition soudaine d'une difficulté à respirer, de douleurs dans la poitrine ou d'une toux avec émission de sang), mictions plus fréquentes durant la journée, défaillance rénale aiguë, douleurs dans la région de la poitrine, problèmes de guérison des plaies, absence de menstruation (aménorrhée), gonflement des voies respiratoires ou de la langue, avec ou sans entrave à la respiration (angio-œdème), éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, difficultés à respirer ou à déglutir, vertiges, signes d'une réaction allergique sévère (signes d'une réaction d'hypersensibilité). Avisez votre médecin si vous êtes touché(e) par ces symptômes.
La réactivation d'une hépatite B a été observée chez certains patients traités par Afinitor. Informez votre médecin si vous présentez des symptômes d'hépatite B pendant le traitement par Afinitor: les premiers symptômes ne sont parfois pas spécifiques et comprennent de la fièvre, une éruption cutanée, des douleurs et une inflammation articulaires. D'autres symptômes possibles sont de la fatigue, une perte d'appétit, des nausées, une jaunisse (coloration jaune de la peau et du blanc de l'œil) et des douleurs dans la partie supérieure droite de l'abdomen. Des selles claires et une urine foncée peuvent également être les signes d'une hépatite.
Quelques patients sous traitement par Afinitor ont présenté une embolie pulmonaire. On parle d'embolie pulmonaire lorsqu'une ou plusieurs artères des poumons sont obstruées. Les symptômes peuvent être un essoufflement subit, des douleurs thoraciques et une toux avec crachat de sang. Informez sans tarder votre médecin si vous constatez l'un de ces symptômes chez vous pendant le traitement par Afinitor.
Chez les hommes, Afinitor pourrait diminuer la capacité de procréer.
Si les effets secondaires s'aggravent ou si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

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