Irbésartan Sandoz® 150/300

Qu’est-ce que Irbésartan Sandoz et quand doit-il être utilisé?

Irbésartan Sandoz 150 et 300 comprimés pélliculés contiennent le principe actif irbésartan (respectivement 150 mg et 300 mg d'irbésartan), utilisé dans le traitement de la tension artérielle élevée, appelée également hypertension essentielle. Il élargit les vaisseaux sanguins et fait baisser ainsi la tension artérielle. Votre médecin a mesuré votre tension artérielle et l'a trouvée supérieure à la valeur normale pour votre âge.
De plus, Irbésartan Sandoz s'utilise pour le traitement d'une certaine maladie rénale chez les patients atteints d'hypertension artérielle et de diabète du type 2.
Irbésartan Sandoz ne doit être utilisé que sur prescription médicale.

Quand Irbésartan Sandoz ne doit-il pas être utilisé?

Irbésartan Sandoz ne doit pas être pris si
·vous prévoyez une grossesse,
·vous êtes ou pensez être enceinte,
·vous allaitez,
·vous réagissez de manière hypersensible (allergique) à l'encontre de l'un des composants d'Irbésartan Sandoz,
·vous souffrez d'un trouble grave de la fonction hépatique,
·vous prenez déjà un médicament à base d'aliskiren (par ex. Rasilez) et vous souffrez de diabète (type 1 ou type 2) ou d'une insuffisance rénale,
·vous prenez déjà un médicament du groupe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (par ex. ramipril, enalapril) utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle, de troubles cardiaques ou de troubles de la fonction rénale, et vous souffrez de néphropathie diabétique.
Si vous avez subi, lors d'un traitement antihypertenseur antérieur, des tuméfactions au niveau du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (troubles de la déglutition ou respiratoires), vous ne devez pas prendre Irbésartan Sandoz.
Ne pas administrer Irbésartan Sandoz aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation d’Irbésartan Sandoz?

Informez votre médecin avant de commencer tout traitement par Irbésartan Sandoz, si vous souffrez de vomissements ou de diarrhées, de problèmes rénaux ou hépatiques, d'intolérance au lactose, car ces états nécessitent une attention spéciale.
En présence d'un éventuel manque de sel ou de liquide – par ex. lors de vomissements excessifs, de diarrhées ou de prise de diurétiques (produits stimulant l'élimination d'urine) – celui-ci doit être compensé avant de commencer le traitement.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez en même temps qu'Irbésartan Sandoz du potassium, des sels de potassium, des diurétiques épargnant le potassium (par ex. spironolactone) ou si vous remplacez le sel de cuisine par des sels de régime contenant du potassium.
Si vous prenez en même temps qu'Irbésartan Sandoz d'autres médicaments sur prescription ou sans ordonnance, vous devez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Il peut être nécessaire de modifier la dose, de prendre certaines mesures de précaution voire d'arrêter la prise d'un des médicaments, notamment le lithium ou les médicaments à base d'aliskiren et les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine.
Avant toute opération chirurgicale ou anesthésie, vous devez informer votre médecin de votre traitement avec Irbésartan Sandoz.
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines.
Veuillez informer votre médecin ou pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique ou
·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne (notamment à base d'aliskiren) ou en usage externe (et même en automédication!),
·vous souffrez de troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose, d'un déficit en lactase ou d'une malabsorption du glucose et du galactose car dans ce cas vous ne devez pas prendre Irbésartan Sandoz (contient du lactose).

Irbésartan Sandoz peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Irbésartan Sandoz ne doit pas être pris pendant la grossesse. Avant le début d'un traitement par Irbésartan Sandoz, indiquez à votre médecin si vous êtes enceinte, si vous suspectez d'être enceinte ou si vous prévoyez de l'être. Dans ce cas, votre médecin vous prescrira normalement un autre médicament, étant donné que la prise d'Irbésartan Sandoz pendant la grossesse (notamment après les trois premiers mois) peut entraîner de graves lésions fœtales.
Si vous devenez enceinte pendant le traitement avec Irbésartan Sandoz, vous devez immédiatement en informer votre médecin, afin que celui-ci puisse ajuster votre traitement en conséquence.
Vous ne devez pas allaiter votre enfant si vous prenez Irbésartan Sandoz.

Comment utiliser Irbésartan Sandoz?

Les comprimés pelliculés Irbésartan Sandoz doivent être pris régulièrement, toujours au même moment de la journée, conformément aux directives de votre médecin. Ils peuvent être avalés avec un peu d'eau sans être mâchés, avant, pendant ou après les repas.
Le traitement commence habituellement avec 1 comprimé pelliculé d'Irbésartan Sandoz 150 une fois par jour. Lors d'une baisse insuffisante de la pression artérielle, votre médecin peut augmenter la dose à 2 comprimés pelliculés d'Irbésartan Sandoz 150 ou 1 comprimé pelliculé d'Irbésartan Sandoz 300 une fois par jour ou vous prescrire en plus un médicament pour stimuler l'élimination d'urine. L'effet maximal sur la tension devrait être obtenu 4 à 6 semaines après le début du traitement.
Chez les patients atteints d'hypertension artérielle et de diabète du type 2 la dose d'entretien pour traiter une maladie rénale associée au diabète comprend de préférence 2 comprimés pelliculés d'Irbésartan Sandoz 150 ou 1 comprimé pelliculé d'Irbésartan Sandoz 300 par jour.
Si, un jour, vous oubliez de prendre Irbésartan Sandoz, vous devez prendre le jour suivant, au moment habituel, le nombre normal de comprimés d'Irbésartan Sandoz et ne devez surtout pas chercher à rattraper la dose du jour précédent.
Si vous - ou un enfant - avez avalé accidentellement trop de comprimés d'Irbésartan Sandoz, contactez immédiatement votre médecin ou le Centre suisse d'information toxicologique («Tox»).
A ce jour, l'utilisation et la sécurité d'emploi des comprimés d'Irbésartan Sandoz n'ont pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Irbésartan Sandoz peut-il provoquer?

Les effets indésirables les plus fréquemment observés lors du traitement avec Irbésartan Sandoz sont:
Très fréquents: si vous souffrez d'une élévation de la pression artérielle et d'un diabète de type 2 avec atteinte rénale, les tests sanguins peuvent montrer une élévation du taux de potassium.
Fréquents: maux de tête, vertiges lors du passage de la position allongée ou assise à la position debout, sensation de vertige, pression artérielle basse lors du passage de la position allongée ou assise à la position debout, fatigue, nausées, vomissements, douleurs articulaires ou musculaires. Ces troubles sont souvent peu sévères et ne nécessitent normalement pas l'arrêt du traitement.
Les effets secondaires suivants peuvent par ailleurs apparaître:
Occasionnellement: douleurs thoraciques, toux, diarrhée, troubles digestifs, brûlures d'estomac, bouffée de chaleur, troubles sexuels, accélération des battements du cœur, jaunisse (caractérisée par un jaunissement de la peau et/ou du blanc des yeux).
Des gonflements au niveau du visage, des lèvres et/ou de la langue ainsi qu'une allergie cutanée (éruption, urticaire) peuvent apparaître dans de rares cas. Si vous observez un quelconque signe d'une telle réaction ou si vous ressentez des difficultés à respirer, arrêtez la prise d'Irbésartan Sandoz et consultez immédiatement un médecin.
Des effets indésirables ont été rapportés depuis la commercialisation d'Irbésartan Sandoz dont la fréquence d'apparition n'est pas connue: acouphènes, crampes musculaires, altération de la fonction hépatique, diminution de la fonction rénale.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25 °C), à l'abri de l'humidité et hors de la portée des enfants.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Irbésartan Sandoz?

Les comprimés pelliculés (sécables) d'Irbésartan Sandoz contiennent 150 mg resp. 300 mg d'irbésartan comme principe actif et des excipients.

Où obtenez-vous Irbésartan Sandoz? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

Vous obtenez Irbésartan Sandoz uniquement en pharmacie, sur ordonnance médicale.
Irbésartan Sandoz 150, comprimés pelliculés (sécables) à 150 mg: 28 et 98.
Irbésartan Sandoz 300, comprimés pelliculés (sécables) à 300 mg: 28 et 98.

Numéro d’autorisation

59183 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).