Zanipress®

Qu’est-ce que Zanipress et quand doit-il être utilisé?

Zanipress est une association fixe de deux principes actifs: la lercanidipine (un inhibiteur des canaux calciques) et l’énalapril (un IEC, c’est-à-dire un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine). Zanipress est disponible sous forme de comprimés pelliculés en deux dosages différents. Les deux principes actifs dilatent les vaisseaux et abaissent la tension artérielle par des mécanismes d’action distincts, se complétant mutuellement dans leurs effets.
Zanipress est utilisé pour traiter l’hypertension lorsque la lercanidipine seule ou l’énalapril seul ne suffisent pas pour obtenir une baisse de tension satisfaisante.
Zanipress ne doit être utilisé que sur ordonnance médicale.

Quand Zanipress ne doit-il pas être utilisé?

Si vous êtes allergique àl’un des principes actifs du médicament – c’est-à-dire à la lercanidipine ou à l’énalapril – ou à un médicament étroitement apparenté (par exemple amlodipine, félodipine, isradipine, lacidipine, nifédipine, captopril, fosinopril, lisinopril ou ramipril), ou si vous êtes allergique à l’un des excipients du médicament.
Si vous avez déjà développé par le passé un angio-oedème (réaction d’hypersensibilité avec gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou des muqueuses de la gorge [causant des problèmesrespiratoires ou de déglutition]) lors de la prise d’un médicament antihypertenseur (IEC) ou si vous souffrez d’un angio-oedème congénital.
Si vous êtes une femme enceinte ou qui allaite ou si vous êtes une femme en âge de procréer n’utilisant pas de méthode de contraception fiable.
Si vous souffrez de certaines maladies cardiaques, par exemple faiblesse du muscle cardiaque (insuffisance cardiaque) ne pouvant pas être complètement traitée par des médicaments, obstacle à l’écoulement du sang dans la circulation à partir du coeur, angor instable (angine de poitrine se manifestant au repos ou s’aggravant graduellement à l’effort), antécédent d’infarctus cardiaque survenu il y a moins d’un mois.
Si vous souffrez d’une insuffisance hépatique ou rénale sévère.
Sivous utilisez parallèlement certains autres médicaments (par exemple kétoconazole, itraconazole, érythromycine, ritonavir, ciclosporine) ou buvez du jus de pamplemousse; cf. «Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Zanipress?».

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Zanipress?

Le traitement par Zanipress peut être associé à des effets indésirables tels que vertiges, nausées, états de fatigue ou sensation de faiblesse. Par conséquent, la capacité de réaction, l’aptitude à conduire un véhicule et l’aptitude à manipuler des outils ou des machines peuvent être réduites. C’est particulièrement le cas au début du traitement, lors d’un changement du traitement médicamenteux ou lors de la consommation simultanée d’alcool.
Le traitement par Zanipress exige un contrôle médical régulier.
Si vous souffrez d’une maladie du coeur, des reins ou du foie, si vous prenez des médicaments diurétiques, si vous suivez un régime pauvre en sel ou si vous prenez des sels de régime contenant du potassium, votre médecin usera d’une prudence particulière pour votre traitement et prendra éventuellement des mesures particulières avant le début du traitement.
La tension artérielle peut baisser trop fortement sous traitement par Zanipress. Si vous avez des symptômes correspondants tels que vertiges ou voile noir devant les yeux lorsque vous vous mettez debout, vous devez en parler à votre médecin.
Si vous observez des symptômes évoquant un angio-oedème tels que gonflement du visage, des lèvres, de la bouche ou des muqueuses de la gorge (problèmes de déglutition et de respiration), vous devez contacter votre médecin sans attendre.
Le traitement par Zanipress peut être associé à une toux sèche tenace. Informez votre médecin si c’est le cas chezvous.
Informez votre médecin si vous avez subi une greffe rénale. Dans ce cas, vous ne devez pas utiliser Zanipress.
Si vous avez besoin d’un traitement de désensibilisation aux piqûres d’insectes (par ex. abeilles ou guêpes), Zanipress doit être remplacépar un autre médicament sans IEC. Sinon, vous pourriez subir des réactions d’hypersensibilité susceptibles de mettre votre vie en péril. Vous devez par conséquent informer votre médecin si vous devez vous soumettre à un traitement de désensibilisation. Detelles réactions peuvent se produire également après des piqûres d’insectes.
La prise de Zanipress en association avec un traitement d’épuration extracorporelle du sang – par dialyse (remplacement de la fonction rénale) ou par aphérèse (élimination d’un excès important de lipides sanguins) – utilisant certains types de membranes peut déclencher des réactions sévères d’hypersensibilité, pouvant aller jusqu’à un choc menaçant le pronostic vital. Si un tel traitement est effectué ou prévu chez vous, vous devezen informer votre médecin. Il pourra alors remplacer Zanipress par un autre médicament.
Avant une opération ou une narcose (aussi chez le dentiste), vous devez informer le médecin (ou le dentiste) du fait que vous prenez Zanipress car vous pourriez subirune chute de tension soudaine pendant l’anesthésie.
Un comprimé pelliculé contient environ 100 mg de lactose. Par conséquent, Zanipress ne doit pas être pris par les patients présentant une intolérance à certains sucres.
Interactions avec d’autres médicaments, avec des aliments ou des denrées de luxe
Des interactions sont possibles lors d’une utilisation de Zanipress parallèlement à la prise de certains autres médicaments ou à la consommation de certains produits alimentaires/denrées de luxe. Ces interactions se manifestent par un renforcement ou un affaiblissement des effets de Zanipress ou de l’autre médicament. Au nombre des substances interagissant avec Zanipress figurent: d’autres médicaments antihypertenseurs (par ex. bêtabloquants), des antifongiques(par exemple kétoconazole, itraconazole), des médicaments contre le VIH (par ex. ritonavir), des antibiotiques (par ex. érythromycine, rifampicine, triméthoprime), des médicaments pour empêcher le rejet du greffon après une transplantation (ciclosporine, tacrolimus), des somnifères (midazolam), la cimétidine (traitement des ulcères gastro-duodénaux), des médicaments antiarythmiques et d’autres médicaments pour le coeur (par ex. amiodarone, quinidine, digoxine). Des interactions sontégalement possibles avecdes médicaments antiépileptiques (par ex. phénytoïne, carbamazépine), des médicaments hypolipémiants (simvastatine), des diurétiques, des médicaments contenant du potassium, des sels de régime contenant du potassium, des médicaments anticoagulants (héparine), des médicaments pour le traitement de maladies psychiques (par ex. lithium, antidépresseurs), des narcotiques, des médicaments anti-inflammatoires, des médicaments pour traiter le diabète (insuline, antidiabétiques oraux), le jus de pamplemousse, l’alcool.
Si vous prenez d’autres médicaments, vous devez en informer votre médecin. Il décidera quel médicament vous pourrez prendre en même temps que Zanipress et adaptera éventuellement la dose de l’un des médicaments. Vous ne devez pas consommer de jus depamplemousse pendant votre traitement par Zanipress. Vous devez aussi éviter la consommation d’alcool.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!).

Zanipress peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Si vous êtes une femme enceinte, allaitant un enfant, souhaitant tomber enceinte ou ne pratiquant pas une contraception fiable, vous ne devez pas prendre Zanipress.
Si vous prenez Zanipress et pensez que vous pourriez être enceinte, vous devez contacter votre médecin à ce sujet.

Comment utiliser Zanipress?

La dose recommandée de Zanipress est d’un comprimé pelliculé par jour. Votre médecin décidera quel dosage de Zanipress vous devrez prendre. Il est conseillé de prendre votre médicament chaque jour à la même heure,de préférence le matin. Vous pouvez prendre votre dose du médicament indifféremment avec un repas ou en dehors des repas. Avalez le comprimé pelliculé – si possible intact, sans le croquer – avec un verre d’eau.
Chez les patients âgés et les patients dontla fonction hépatique ou rénale est restreinte, le médecin utilisera Zanipress avec une prudence particulière.
Zanipress n’est pas recommandé pour le traitement d’enfants ou d’adolescents de moins de 18 ans.
Si vous avez oublié une prise, rattrapez votre dose normale le plus rapidement possible. Le lendemain, vous prendrez à nouveau votre dose de Zanipress normalement comme prescrite. Ne prenez en aucun cas une double dose à la fois.
La dose prescrite ne doit pas être dépassée. En cas de surdosage, vous devez demander de l’aide médicale immédiatement, en apportant si possible les comprimés pelliculés et/ou l’emballage du médicament. Si vous dépassez la dose correcte, cela peut faire baisser la tension artérielle trop fortement, avec des battements de coeur irréguliers et accélérés. En outre, vous pouvez perdre conscience. Étant donné que les principes actifs de Zanipress ont une longue durée d’action, il est important de surveiller l’état de santé au moins 24 h après un surdosage.
Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre initiative. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Zanipress peut-il provoquer?

Les effets indésirables les plus fréquents sont: toux, vertige, maux de tête, oedèmes (accumulation de liquide dans les tissus) et dilatation des vaisseaux sanguins, avec des symptômes tels que rougeur cutanée, sensation de chaleur, démangeaison ou picotements.
Les autres effets indésirables suivants peuvent se manifester: réduction du nombre de plaquettes sanguines et de l’hémoglobine (le pigment rouge du sang), angio-oedème (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Zanipress?») et autres réactions d’hypersensibilité, augmentation des concentrations de lipides sanguins, états anxieux, perte de conscience, troubles de la démarche, acouphène, palpitations, pouls accéléré, forte chute de tension, saignement du nez, gorge sèche, douleurs au niveau de la gorge, inflammation des gencives, douleurs abdominales, constipation, problèmes digestifs, nausées, taux accrus d’enzymes hépatiques, manifestations cutanées (rougeur, éruption, papules). Douleurs articulaires, mictions fréquentes (également la nuit), troubles érectiles, fatigue, sensation de chaleur, sensation de faiblesse.
Effets indésirables supplémentaires éventuels de la lercanidipine seule ou de l’énalapril seul:
Lercanidipine
Rare: douleurs musculaires, somnolence, diarrhée, vomissements, angine de poitrine, douleurs thoraciques.
Énalapril
Fréquent: dépression, altération du sens gustatif, troubles du sommeil, angine de poitrine, problèmes respiratoires, diarrhée.
Peu fréquent: crampes musculaires, troubles de la fonction rénale, douleurs thoraciques. Confusion, réduction de la libido, somnolence, nervosité, nez qui coule, pharyngite, enrouement, vomissements, occlusion intestinale, perte d’appétit, sueurs, chute des cheveux.
Rare: rêves anormaux, troubles de l’irrigation sanguine, troubles hépatiques, jaunisse, émission réduite d’urine.
Si vous remarquez des effets indésirables qui ne sont pas décrits ci-dessus, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Conserver Zanipress à température ambiante (15 à 25 °C), dans son emballage d’origine, hors de portée des enfants.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Zanipress?

1 comprimé de Zanipress 10 mg/10 mg (comprimé pelliculé blanc)contient les principes actifs suivants: chlorhydrate de lercanidipine 10 mg et maléate d’énalapril 10 mg, ainsi que du lactose et d’autres excipients.
1 comprimé de Zanipress 10 mg/20 mg (comprimé pelliculé jaune)contient les principes actifs suivants: chlorhydrate de lercanidipine 10 mg et maléate d’énalapril 20 mg, ainsi que du lactose, le colorant jaune de quinoléine (E104) et d’autres excipients.

Où obtenez-vous Zanipress? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Zanipress 10 mg/10 mg et 10 mg/20 mg:boîtes de 28 et de 98comprimés pelliculés.

Numéro d’autorisation

59192 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Robapharm AG, 4123 Allschwil.
 

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2009 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).