Co-Valtan-Mepha®

Qu’est-ce que Co-Valtan-Mepha et quand doit-il être utilisé?

Co-Valtan-Mepha contient deux substances actives complémentaires, qui influencent le système régulant la pression artérielle dans l'organisme. Il s'agit d'une part du valsartan qui produit une baisse de la pression en dilatant les vaisseaux sanguins, et de l'hydrochlorothiazide qui réduit la teneur de l'organisme en chlorure de sodium (sel) et en eau en augmentant l'excrétion urinaire.
Co-Valtan-Mepha s'utilise pour traiter l'hypertension légère ou modérée, lorsqu'un traitement combinant deux substances actives est nécessaire.
Votre médecin en mesurera et en contrôlera l'effet en prenant votre pression artérielle.
Co-Valtan-Mepha ne doit être pris que sur prescription médicale.

Quand Co-Valtan-Mepha ne doit-il pas être utilisé?

Vous ne devez pas prendre Co-Valtan-Mepha si vous avez eu dans le passé une hypersensibilité ou une allergie au valsartan, à l'hydrochlorothiazide ou à un autre composant du médicament.
De même, vous ne devez pas prendre Co-Valtan-Mepha pendant la grossesse, si vous programmez une grossesse ou en période d'allaitement, si vous souffrez d'une destruction des voies biliaires de petit calibre dans le foie (cirrhose biliaire) conduisant à un arrêt de l'écoulement de la bile, si vous souffrez d'un diabète (de type 1 ou 2) ou d'une insuffisance rénale, si vous prenez de l'aliskirène, un principe actif abaissant la pression artérielle, ou encore si vous souffrez d'une forte diminution de la quantité d'urine (anurie).
Si vous souffrez d'un angiœdème héréditaire. Si la prise par le passé de médicaments antihypertenseurs a provoqué chez vous un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou du larynx (troubles de la déglutition ou de la respiration), vous ne devez pas prendre Co-Valtan-Mepha.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Co-Valtan-Mepha?

Les patients hypersensibles aux colorants azoïques, à l'acide acétylsalicylique, ainsi qu'aux antirhumatismaux et aux analgésiques (inhibiteurs des prostaglandines) ne doivent pas utiliser Co-Valtan-Mepha.
Comme tout médicament abaissant la pression artérielle, Co-Valtan-Mepha peut diminuer votre vigilance et votre concentration. C'est pourquoi la prudence est recommandée dans le trafic routier ou lors du maniement d'une machine.
La prudence est recommandée
·si vous souffrez d'une maladie des reins ou du foie, d'allergies ou d'asthme.
·si vous présentez des réactions telles qu'un gonflement du visage, des bras et des jambes, des yeux, des lèvres ou de la langue (signes d'un angio-oedème) après la prise de Co-Valtan-Mepha. Dans de tels cas, vous devez être surveillé(e) et recevoir éventuellement un traitement approprié.
Un éventuel manque en eau et en électrolytes (sels minéraux) dû par ex. à des vomissements excessifs, à des diarrhées ou à l'emploi de diurétiques, devra être compensé avant le début du traitement. Votre médecin surveillera peut-être votre fonction rénale.
La prudence est recommandée si vous êtes traité par un inhibiteur de l'ECA ou l'aliskirène (médicaments contre l'hypertension artérielle).
Si vous subissez des douleurs oculaires ou une détérioration soudaine de votre fonction visuelle, ces symptômes pourraient indiquer une pression intra-oculaire accrue. Ils peuvent apparaître en l'espace d'heures ou de semaines après le début du traitement par Co-Valtan-Mepha. Dans un tel cas, vous devez immédiatement contacter votre médecin.
La prudence est également recommandée si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque ou si vous avez eu un infarctus du myocarde. Suivez attentivement les instructions de votre médecin en ce qui concerne la dose initiale. Votre médecin contrôlera éventuellement aussi votre fonction rénale.
Veuillez informer votre médecin avant le début du traitement par Co-Valtan-Mepha si vous présentez actuellement ou avez présenté par le passé
·une maladie légère à modérée des reins ou du foie
·une éruption cutanée aiguë (lupus érythémateux)
·une hyperuricémie, la goutte ou un diabète
·un taux sanguin réduit de potassium ou de sodium ou un taux sanguin accru de calcium
Interactions avec d'autres médicaments
Des interactions médicamenteuses sont possibles lors d'une utilisation concomitante de Co-Valtan-Mepha et d'autres médicaments. Ces interactions peuvent causer une augmentation ou une réduction des effets de Co-Valtan-Mepha ou de l'autre médicament et éventuellement renforcer les effets indésirables. Les médicaments susceptibles d'interagir avec Co-Valtan englobent: les médicaments contenant du potassium, les substituts de sel contenant du potassium ou les médicaments pouvant faire augmenter le taux sanguin de potassium (p.ex. héparine, un médicament anticoagulant). Votre médecin contrôlera éventuellement la quantité de potassium dans votre sang de manière périodique ; les médicaments analgésiques et antiinflammatoires (classe médicamenteuse des antiinflammatoires non stéroïdiens, anti-COX2 compris), lithium (un médicament pour le traitement de certaines maladies mentales), les médicaments diurétiques, de l'ECA ou aliskirène, les médicaments apparentés à la cortisone (corticoïdes), les antiarythmiques (pour traiter les arythmies cardiaques), certains médicaments contre les infections (amphotéricine B, pénicilline G, groupe des rifamycines), d'autres médicaments antihypertenseurs, la digoxine ou d'autres glycosides cardiotoniques (également appelés digitaliques), l'insuline ou d'autres antidiabétiques pris par voie orale, l'allopurinol (médicament contre la goutte), l'amantadine (pour traiter la maladie de Parkinson et certaines maladies virales), certains médicaments anticancéreux, les agents anticholinergiques (pour le traitement de différentes affections telles que p.ex. crampes gastro-intestinales, ténesme vésical, asthme, le mal des transports, crampes musculaires, maladie de Parkinson; également utilisé de façon complémentaire pour l'anesthésie), la cholestyramine, le colestipol et d'autres résines chélatrices (pour le traiter l'hyperlipidémie), les myorelaxants, la vitamine D et les sels de calcium, la ciclosporine (pour empêcher le rejet d'organes transplantés ou traiter d'autres maladies telles que la polyarthrite rhumatoïde ou la dermatite atopique),
ritonavir (médicament antirétroviral pour le traitement des infections à VIH/SIDA),
les médicaments antiépileptiques tels que la carbamazépine, le diazoxide (contre l'hypertension ou l'hypoglycémie), le lithium, les antidépresseurs, les neuroleptiques (pour le traitement de certains troubles psychiatriques), les amines pressives (comme la noradrénaline), les barbituriques, les narcotiques (médicaments qui endorment) et l'alcool.
Informez votre médecin si vous utilisez d'autres médicaments. Il pourra décider quel médicament vous pouvez prendre pendant votre traitement par Co-Valtan-Mepha et ajustera éventuellement la dose d'un des médicaments.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique ou
·vous prenez déjà ou avez pris récemment d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Co-Valtan-Mepha peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Co-Valtan-Mepha ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou si vous prévoyez de devenir enceinte.
Des médicaments semblables ont été associés à des lésions graves chez le foetus, notamment lors d'une prise après le troisième mois de la grossesse.
Aucune donnée n'est actuellement disponible pour Co-Valtan-Mepha. Il est donc urgent de consulter votre médecin si vous pensez être enceinte. Signalez également à votre médecin si vous planifiez une grossesse.
Si un traitement s'avère indispensable en période d'allaitement, il faudra arrêter l'allaitement.

Comment utiliser Co-Valtan-Mepha?

Le médecin fixera la dose qui vous convient.
La posologie habituelle est d'un comprimé pelliculé de Co-Valtan-Mepha 80/12.5 par jour (correspondant à 80 mg de valsartan et 12.5 mg d'hydrochlorothiazide). En cas d'une baisse de la pression insuffisante après 3 à 4 semaines de traitement, le médecin peut vous prescrire Co-Valtan-Mepha 160/12.5 (correspondant à 160 mg de valsartan et 12.5 mg d'hydrochlorothiazide), puis Co-Valtan-Mepha 160/25 (correspondant à 160 mg de valsartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide).
La posologie est indépendante de l'âge. L'efficacité et la sécurité du traitement n'ont pas été étudiées chez des enfants ou des adolescents de moins de 18 ans. Par conséquent, l'utilisation de Co-Valtan-Mepha n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents
Co-Valtan-Mepha doit être avalé avec un peu de liquide indépendamment des repas. Il est toutefois préférable de prendre Co-Valtan-Mepha toujours au même moment de la journée (par ex. le matin).
Si vous avez oublié de prendre votre médicament, prenez la prochaine dose comme d'habitude; ne doublez pas la dose!
N'interrompez pas le traitement de votre propre chef, sans que le médecin l'ait ordonné.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Co-Valtan-Mepha peut-il provoquer?

La prise de Co-Valtan-Mepha peut provoquer les effets secondaires suivants:
Les plus fréquents sont: maux de tête, fatigue, torpeur, chute de tension lors du passage à la station debout, toux, rhume, inflammation de la gorge, infections des voies respiratoires supérieures, manque d'appétit, diarrhée, éruptions cutanées, douleurs dorsales, douleurs articulaires, impuissance.
Occasionnellement, on a rapporté les effets indésirables suivants: infections virales, fièvre, manque de force, vertiges, insomnie, angoisses, troubles de la sensibilité, troubles de la vision, otites, bourdonnement d'oreille, palpitations, fréquence cardiaque accélérée, œdèmes, tension artérielle basse, transpiration excessive, bronchite, détresse respiratoire, inflammation des sinus, maux de gorge, sécheresse de la bouche, déshydratation, maux de ventre, troubles de la digestion, nausées et vomissements, douleurs dans les bras, dans les jambes, dans la région de la poitrine et dans la nuque, inflammation articulaire, foulures et claquages, crampes musculaires, mictions fréquentes, infections des voies urinaires ou diminution de la libido.
Dans de rares cas, on a observé une aggravation des troubles métaboliques chez le diabétique, dépression, constipation, jaunisse, sensibilité à la lumière, conjonctivite, détérioration de la vue ou douleurs oculaires (pression intra-oculaire élevée), troubles du rythme cardiaque, douleurs musculaires ou des nerfs, forte réduction de la production d'urine (maladie rénale ou insuffisance rénale aiguë).
Dans de très rares cas, des évanouissements, des réactions d'hypersensibilité avec gonflement du visage, rougeurs ou démangeaisons, une réactivation d'un lupus érythémateux cutané, ainsi que des troubles de la fonction rénale ou des difficultés respiratoires allant jusqu'à la pneumonie et l'œdème pulmonaire ainsi que des saignements du nez ou de fortes douleurs épigastriques (pancréatite) peuvent apparaître.
Par ailleurs, la formation de bulles sur la peau, des crampes musculaires et une faiblesse (asthénie) ont été rapportées.
Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Conserver les médicaments hors de portée des enfants.
Conserver Co-Valtan-Mepha à l'abri de l'humidité. Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
Le médicament ne doit être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Co-Valtan-Mepha?

Les comprimés pelliculés de Co-Valtan-Mepha 80/12.5 contiennent les substances actives valsartan 80 mg et hydrochlorothiazide 12.5 mg, ainsi que le colorant jaune orangé S (E110) et d'autres excipients.
Les comprimés pelliculés de Co-Valtan-Mepha 160/12.5 contiennent les substances actives valsartan 160 mg et hydrochlorothiazide 12.5 mg, ainsi que des excipients.
Les comprimés pelliculés de Co-Valtan-Mepha 160/25 contiennent les substances actives valsartan 160 mg et hydrochlorothiazide 25 mg, ainsi que des excipients.

Où obtenez-vous Co-Valtan-Mepha? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Co-Valtan-Mepha 80/12.5 comprimés pelliculés de 28 et 98.
Co-Valtan-Mepha 160/12.5 comprimés pelliculés de 28 et 98.
Co-Valtan-Mepha 160/25 comprimés pelliculés de 28 et 98.

Numéro d’autorisation

59321 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Mepha Pharma AG, Basel.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2014 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).