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Information destinée au patient sur Dexagenta-POS®:URSAPHARM Schweiz GmbH
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PropriétésContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils générauxComposit.
PrésentationsFabricEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Dexagenta-POS®

Qu’est-ce que le Dexagenta-POS et quand doit-il être utilisé?

Dexagenta-POS contient en tant que principes actifs du dihydrogénophosphate de dexaméthasone disodique, un corticostéroïde anti-inflammatoire, ainsi qu'un antibiotique, le sulfate de gentamicine. Dexagenta-POS est utilisé pour le traitement des inflammations de l'œil associées à une infection bactérienne concomitante.
Il ne doit être utilisé que sur prescription du médecin et sous strict contrôle médical.

Quand Dexagenta-POS ne doit-il pas être utilisé?

Dexagenta-POS ne doit pas être utilisé en cas de lésion ni d'ulcérations de la cornée, en particulier en cas d'affection d'origine virale avérée ou supposée, en cas de tuberculose oculaire, de mycose de l'œil, de glaucome, d'hypersensibilité connue ou supposée à l'un des composants de Dexagenta-POS.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Dexagenta-POS?

Si les affections oculaires traitées par Dexagenta-POS ne s'améliorent pas, voire s'aggravent après 2–3 jours de traitement ou en cas d'apparition de nouveaux symptômes, veuillez consulter immédiatement votre médecin.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie (en particulier le diabète), si vous êtes allergique ou si vous prenez ou appliquez dans l'œil d'autres médicaments (même en automédication).

Dexagenta-POS peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Dexagenta-POS ne doit pas être utilisé durant les trois premiers mois de la grossesse, toute utilisation ultérieure et pendant l'allaitement nécessite l'accord explicite de votre médecin.

Comment utiliser Dexagenta-POS?

La fréquence d'utilisation et avant tout le laps de temps entre chaque application peuvent varier sensiblement selon le type d'affection rencontré. Poursuivez le traitement selon les prescriptions de votre médecin, même si vous ne ressentez plus aucune manifestation. Un arrêt trop précoce ou un traitement insuffisant peuvent provoquer une nouvelle réactivation de l'affection. La durée d'utilisation ne doit en règle générale pas excéder 2 semaines. L'utilisation et la sécurité du traitement par Dexagenta-POS n'ont pas été contrôlées chez les enfants et les adolescents.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Dexagenta-POS peut-il provoquer?

Des réactions allergiques ou de légères brûlures oculaires transitoires peuvent être observées dans de très rares cas. Ont été constatées très rarement des réactions d'hypersensibilité (réactions de type allergies de contact), qui peuvent se manifester par des démangeaisons, un gonflement ou un eczéma des paupières (formation de cloques, suintements).
En cas de traitement prolongé, les corticoïdes tels que le dihydrogénophosphate de dexaméthasone peuvent provoquer une augmentation de la pression intraoculaire, régressive à l'arrêt du traitement. Il existe en outre un risque d'opacification irréversible du cristallin, en particulier chez l'enfant.
Peuvent survenir en outre les manifestations suivantes: kératite herpétique, perforation de la cornée en cas d'inflammation de la cornée, mycose oculaire, par exemple à Candida albicans, aggravation d'une infection bactérienne de la cornée, affaissement de la paupière supérieure, dilatation de la pupille. Après une lésion de la cornée, la cicatrisation peut être perturbée.
Il peut arriver que les principes actifs contenus dans les préparations ophtalmiques parviennent jusqu'à la circulation sanguine. Par voie de conséquence, il n'est pas exclu que des effets secondaires soient également observés à d'autres endroits du corps.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Afin de préserver la stérilité du collyre, ne mettez pas en contact la pointe compte-gouttes avec les mains ni avec l'œil. Refermez complètement le flacon aussitôt après usage.
Dexagenta-POS ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp.» sur le récipient.
Vous ne devez pas utiliser le collyre au-delà de 30 jours après la première ouverture du flacon.
Conservez Dexagenta-POS soigneusement fermé dans son emballage d'origine à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.
Si le flacon n'est pas totalement consommé à l'issue du traitement, remettez-le à un spécialiste (médecin ou pharmacien) pour son élimination adéquate.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Dexagenta-POS?

1 ml de collyre contient en tant que principes actifs 1 mg de dihydrogénophosphate de dexaméthasone sodique, et 5 mg de sulfate de gentamicine (correspondant à 3 mg de gentamicine) ainsi qu'un agent conservateur, le chlorure de benzalkonium, et d'autres adjuvants.

Où obtenez-vous Dexagenta-POS? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Dexagenta-POS Collyre est disponible en flacon de 5 ml.

Fabricant

URSAPHARM Arzneimittel GmbH, 66129 Saarbrücken – Allemagne.

Numéro d’autorisation

59580 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

URSAPHARM Schweiz GmbH, 9325 Roggwil.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

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