Quels effets secondaires EpoTheta-Teva peut-il provoquer?

L’évaluation des effets secondaires est basée sur les données de fréquence suivantes:
très fréquent: concerne plus de 1 utilisateur sur 10
fréquent: concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100
occasionnel: concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1.000
rare: concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10.000
très rare: concerne moins de 1 utilisateur sur 10.000
inconnu: fréquence inconnue sur la base des données disponibles
Si vous avez des maux de tête, en particulier des maux de tête de type migraine, d’apparition brutale, lancinants, une agitation, des troubles de la parole, une démarche titubante, en cas d’attaques ou de crises convulsives, vous devez immédiatement en informer votre médecin. Ce peut être le signe d’une tension artérielle très élevée (occasionnelle chez les patients avec une affection rénale chronique), même si votre tension est habituellement normale ou basse. Dans ce cas un traitement immédiat est nécessaire.
Des réactions allergiques contre l’époétine thêta, notamment éruption cutanée, gonflement, démangeaisons de régions de la peau et des réactions d’hypersensibilité (anaphylaxie) telles que faiblesse, essoufflement et gonflement du visage ont été rarement rapportées. Si vous avez l’impression que vous présentez des réactions de ce type, vous devez interrompre vos injections d’EpoTheta-Teva et demander immédiatement une assistance médicale.
Les effets indésirables suivants peuvent également survenir:
- Céphalées (fréquent);
- Hypertension (fréquent chez les patients avec une affection rénale chronique et chez les patients cancéreux);
- Réactions cutanées telles qu’éruption cutanée, prurit, papules ou des réactions au site d’injection (rare);
- Syndrome grippal tel que céphalées, douleurs articulaires, sensation de faiblesse, fatigue, vertiges (très rare). Ces troubles peuvent survenir plus fréquemment en début de traitement.
- Augmentation du nombre de plaquettes sanguines (très rare);
- Événements thromboemboliques, par exemple augmentation de la formation de caillots (fréquent chez les patients cancéreux). Ils peuvent se manifester par des gonflements/douleurs d’une jambe, par des douleurs lancinantes au niveau du thorax avec essoufflement ou par une attaque cardiaque ou cérébrale,
- Caillot sanguin dans un rein artificiel (rarement chez les patients avec une affection rénale chronique);
- Déficit en fer et en ferritine (une protéine transporteuse de fer) dans le sang (jusqu’à très fréquent); raison pour laquelle un traitement spécifique concomitant est en général nécessaire;
- Aplasie des globules rouges (PRCA). A été rapportée pour des patients qui avaient été traités par des époétines, dont aussi l’époétine thêta. Dans la PRCA malgré le traitement, il n’y a pas suffisamment de globules rouges produits dans la moelle osseuse.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous remarquez qu’un des effets indésirables est très intense ou si vous notez des effets indésirables qui ne sont pas mentionnés dans cette notice d’information.