Comment utiliser EpoTheta-Teva?

Utilisez toujours EpoTheta-Teva selon les indications du médecin. Veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien si vous avez le moindre doute.
Mode d’utilisation
Le médicament est administré par injection, que ce soit en intraveineuse (par le médecin) ou dans le tissu directement sous la peau. Cette dernière est appelée injection sous-cutanée (s.c.). Si vous recevez ce médicament par injection sous-cutanée, votre médecin pourra éventuellement vous conseiller d’apprendre à vous faire vous-même les injections. Votre médecin ou un membre du personnel soignant vous expliquera comment procéder. N’essayez-pas de vous injecter vous-même le médicament sans avoir reçu cette formation. Certaines des informations dont vous avez besoin se trouvent à la fin de cette notice d’utilisation, toutefois un traitement adéquat de votre maladie nécessite une collaboration étroite et continuelle avec votre médecin.
Chaque seringue préremplie est à usage unique.
La dose d’EpoTheta-Teva dépend de votre état pathologique, du type d’injection (sous la peau ou dans une veine) et de votre poids corporel. Votre médecin calculera votre dose optimale.
Sauf indication différente de votre médecin, la dose habituelle est la suivante:
Anémie due à une maladie rénale chronique
Les injections vous seront administrées sous la peau ou dans une veine. Les patients dialysés reçoivent l’injection habituellement à la fin de la dialyse, par la fistule artérioveineuse. Les patients ne nécessitant pas de dialyse reçoivent les injections sous la peau. Votre médecin instaurera probablement le traitement par EpoTheta-Teva si votre taux d’hémoglobine est de 10 g/dl ou inférieur. Après l’instauration du traitement, votre médecin maintiendra votre taux d’hémoglobine entre 10 et 12 g/dl. Votre médecin vous fera régulièrement des prises de sang. En fonction des résultats des analyses de sang, votre posologie sera éventuellement augmentée ou diminuée ou votre traitement sera arrêté. Les taux d’hémoglobine ne doivent pas dépasser 12 g/dl.
Le traitement par EpoTheta-Teva est divisé en deux phases de traitement:
a) Correction de l’anémie
La dose initiale pour les injections sous la peau est de 20 U.I. (unités internationales) par kg de poids corporel trois fois par semaine. Au bout de 4 semaines, votre médecin effectuera des analyses et en cas de réponse insuffisante au traitement, votre dose sera augmentée à 40 U.I. par kg de poids corporel trois fois par semaine. Si nécessaire, votre médecin augmentera encore la dose à intervalles d’un mois.
La dose initiale pour les injections dans les veines est de 40 U.I. par kg de poids corporel trois fois par semaine. Au bout de 4 semaines, votre médecin effectuera des investigations et en cas de réponse insuffisante au traitement, votre dose sera augmentée le cas échéant à 80 U.I. par kg trois fois par semaine. Si nécessaire, votre médecin augmentera encore la dose chaque mois.
b) Maintien d’un nombre suffisant de globules rouges
Après avoir atteint un nombre suffisant de globules rouges, la dose d’entretien sera fixée par votre médecin pour maintenir la teneur en hémoglobine de votre sang dans la fourchette souhaitée. Pour les injections sous la peau, la dose hebdomadaire peut être administrée avec une injection par semaine ou trois fois par semaine.
Pour les injections dans les veines, l’administration peut être ramenée à un schéma posologique de deux fois par semaine. Dans ce cas, des adaptations de la dose peuvent être nécessaires.
Le traitement par EpoTheta-Teva est habituellement prévu sur le long terme. Il peut toutefois être arrêté à tout moment en cas de nécessité.
La dose maximale ne doit pas dépasser 700 U.I./kg de poids corporel par semaine.
Anémie chez les patients cancéreux sous chimiothérapie
Les injections sont effectuées sous la peau. Votre médecin instaurera probablement le traitement par EpoTheta-Teva si votre taux d’hémoglobine est de 10 g/dl ou inférieur. Après l’instauration du traitement votre médecin maintiendra votre taux d’hémoglobine entre 10 et 12 g/dl. La dose sera administrée une fois par semaine. La dose initiale est de 20.000 U.I. Votre médecin vous fera régulièrement des prises de sang. En fonction des résultats des analyses de sang, votre posologie sera éventuellement augmentée ou diminuée ou votre traitement sera arrêté. Les taux d’hémoglobine de doivent pas dépasser 12 g/dl. Normalement, vous recevrez EpoTheta-Teva jusqu’à un mois après la fin de la chimiothérapie.
La dose maximale ne doit pas dépasser 60.000 U.I. par semaine.
Si vous avez pris plus d’EpoTheta-Teva que vous n’auriez dû
Il ne devrait pas survenir de problème sérieux si vous avez pris plus d’EpoTheta-Teva que vous n’auriez dû. Vous devez dans ce cas prendre contact avec votre médecin ou votre pharmacien. Si vous ne vous sentez pas bien d’une manière ou d’une autre, prenez immédiatement contact avec votre médecin. Une saignée peut être nécessaire en cas de taux trop élevé de globules rouges.
Si vous avez oublié de prendre EpoTheta-Teva
Consultez votre médecin si vous avez oublié une injection ou si la quantité injectée était insuffisante. Ne vous administrez pas une double dose si vous avez oublié l’administration précédente.
Si vous arrêtez d’utiliser EpoTheta-Teva
Discutez avec votre médecin avant d’arrêter d’utiliser EpoTheta-Teva.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation du médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
REMARQUES SUR L’AUTO-INJECTION
Cette section contient des informations sur la manière de vous administrer vous-même une injection d’EpoTheta-Teva. Il est important que vous ne tentiez pas de vous administrer vous-même une injection si vous n’avez pas reçu une formation spéciale par votre médecin ou par un membre du personnel soignant. Si vous ne savez pas avec certitude comment vous administrer l’injection vous-même ou si vous avez la moindre question, demandez de l’aide à votre médecin ou à un membre du personnel soignant.
Comment m’injecter EpoTheta-Teva moi-même?
Vous devez vous administrer l’injection dans le tissu directement sous la peau. Ce type d’injection est appelé injection sous-cutanée.
Matériel nécessaire
Pour vous administrer vous-même une injection sous-cutanée, il vous faut:
une seringue préremplie d’EpoTheta-Teva,
un coton imbibé d’alcool,
un morceau de bandage de gaze ou d’une compresse de gaze stérile
un récipient résistant aux perforations (un récipient en plastique que l’hôpital ou la pharmacie vous fournira), afin que vous puissiez éliminer la seringue.
Que dois-je faire avant de m’administrer moi-même une injection sous-cutanée d’EpoTheta-Teva?
1. Lavez-vous soigneusement les mains
2. Cherchez un emplacement pratique, bien éclairé et déposez tout le matériel dont vous avez besoin de manière à pouvoir l’atteindre (la seringue préremplie d’EpoTheta-Teva, le coton imbibé d’alcool, bandage ou compresse de gaze, et le récipient résistant aux perforations).
3. Prenez une plaquette contenant une seringue préremplie d’EpoTheta-Teva dans le réfrigérateur.
4. Retirez la seringue préremplie et le porte-aiguille de la plaquette.
5.Vérifier la date de péremption sur l’étiquette de la seringue préremplie (EXP). Ne pas utiliser si le dernier jour du mois indiqué est dépassé.
6.Vérifier l’apparence d’EpoTheta-Teva. Le liquide doit être limpide et incolore. En présence de particules dans le liquide, vous ne devez pas l’utiliser.
7.Pour une injection plus confortable, laisser la seringue préremplie 30 minutes pour que la solution atteigne la température ambiante ou réchauffer la seringue préremplie avec précautions dans la main pendant quelques minutes. Ne pas réchauffer EpoTheta-Teva d’une autre façon (par exemple, ne pas le mettre dans le four à micro-ondes ou dans l’eau chaude).
8a. Pour les aiguilles AVEC dispositif de sécurité: ouvrir le sachet de l’aiguille en séparant les feuillets (voir illustration 1a).
8b. Pour les aiguilles SANS dispositif de sécurité : rompez la bague d’intégrité munie d’une inscription et retirez le capuchon situé à l’arrière du porte-aiguille (voir illustration 1b).
9. Retirez le capuchon de la seringue préremplie (voir illustration 2).
10. Placez l’aiguille sur la seringue (voir l’illustration 3a pour les seringues AVEC dispositif de sécurité et l’illustration 3b pour les seringues SANS dispositif de sécurité). N’enlevez pas le protège-aiguille pour l’instant.
11a. Pour les aiguilles AVEC dispositif de sécurité : soulever le bouclier de sécurité en l’écartant de l’aiguille et en le poussant vers le corps de la seringue. Le bouclier de sécurité restera dans la position où vous l’avez placé (voir illustration 4).
12. N’enlevez pas le protège-aiguille de la seringue, avant d’être prêt(e) à effectuer l’injection.

1a

1b
Aiguille avec dispositif de sécurité Aiguille sans dispositif de sécurité

2

3a

3b Aiguille avec dispositif de sécurité Aiguille sans dispositif de sécurité

4 Aiguille avec dispositif de sécurité
Comment dois-je préparer mon injection d’EpoTheta-Teva?
Avant d’injecter EpoTheta-Teva, vous devez procéder de la manière suivante :
1. Tenez solidement le cylindre de la seringue et retirez précautionneusement le capuchon de l’aiguille sans le faire tourner. Tirez tout droit comme indiqué sur l’illustration 5a pour les seringues AVEC dispositif de sécurité et sur l’illustration 5b pour les seringues SANS dispositif de sécurité. Ne touchez pas l’aiguille et ne poussez pas sur le piston.
2. Il se peut qu’il y ait une petite bulle d’air dans la seringue préremplie. En cas de bulles d’air, tapotez doucement la seringue avec le doigt jusqu’à ce que les bulles d’air montent jusqu’à la pointe de la seringue. Chassez l’air hors de la seringue avec la seringue dirigée vers le haut, en poussant le piston vers le haut comme indiqué sur l’illustration 6.
3. La seringue comporte une graduation sur son corps. Poussez le piston jusqu’au chiffre (U.I.) sur la seringue qui correspond à la dose d’EpoTheta-Teva que votre médecin vous a prescrite.
4. Vérifiez encore une fois pour être sûr que la dose correcte d’EpoTheta-Teva est dans la seringue.
5. Vous pouvez maintenant utiliser la seringue préremplie.

5a

5b Aiguille avec dispositif de sécurité Aiguille sans dispositif de sécurité

6
À quel endroit dois-je me faire l’injection?
Les meilleurs emplacements pour une auto-injection sont:
la partie supérieure de la cuisse; et
la paroi abdominale à l’exception de la zone autour du nombril (voir illustration 7).
Si vous vous faites faire l’injection par quelqu’un d’autre, celle-ci peut s’effectuer à l’arrière du bras (voir illustration 8).
Pour éviter l’apparition de douleurs locales, la zone de l’injection doit être changée chaque jour.

7

8
Comment dois-je m’administrer l’injection?
1. Désinfectez-vous la peau avec un coton imbibé d’alcool et maintenez la peau entre le pouce et l’index, sans la serrer (voir illustration 9).
2. Insérez complètement l’aiguille dans la peau comme vous l’ont montré le personnel soignant ou le médecin (voir illustration 10a pour les seringues AVEC dispositif de sécurité et illustration 10b pour les seringues SANS dispositif de sécurité).
3. Tirez précautionneusement le piston pour contrôler que vous n’avez pas piqué un vaisseau sanguin. Si vous voyez du sang dans la seringue, vous devez retirer l’aiguille de la peau et piquer de nouveau à un autre endroit.
4. Injectez le liquide lentement et régulièrement. Maintenez continuellement la peau entre le pouce et l’index.
5. Retirez l’aiguille après l’injection du liquide et relâchez votre peau.
6. Appuyez pendant quelques secondes avec une bande de gaze ou un tampon de gaze stérile sur l’endroit de l’injection.
7. Chaque seringue ne doit être utilisée que pour une seule injection. Ne réutilisez pas EpoTheta-Teva resté dans la seringue.
Pour les seringues AVEC dispositif de sécurité :
8. Repousser le bouclier de sécurité en direction de l’aiguille (voir illustration 11).
9. Placer le bouclier de sécurité contre une surface plate à un angle d’environ 45° (voir illustration 12).
10. Pousser l’aiguille dans le bouclier d’un geste sec et rapide jusqu’à entendre distinctement un déclic sonore (voir illustration 13).
11. Vérifier visuellement que l’aiguille est parfaitement enclenchée dans le bouclier de sécurité, sous le taquet de verrouillage (voir illustration 14).

9

10a

10b Aiguille avec dispositif de sécurité Aiguille sans dispositif de sécurité

11

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13

14
Rappel
En cas de problèmes, n’hésitez pas à contacter votre médecin ou votre personnel soignant pour demander de l’aide ou un conseil.
Élimination des seringues utilisées
- Ne remettez pas le protège-aiguille sur l’aiguille utilisée.
- Jetez les seringues utilisées dans le récipient résistant aux perforations et gardez ce récipient hors de portée des enfants.
- Éliminez le récipient résistant aux perforations, rempli, conformément aux instructions de votre médecin, de votre personnel soignant ou de votre pharmacien.
- Ne jetez jamais les seringues utilisées dans la poubelle à déchets ménagers normaux.