Quels effets secondaires Revolade peut-il provoquer?

Les effets secondaires suivants ont été rapportés dans le cadre du traitement par Revolade chez des patients adultes atteints de PTI:
Effets secondaires très fréquents - pouvant affecter plus d’une personne sur 10:
Maux de tête, nausées, diarrhées.
Effets secondaires fréquents - pouvant affecter jusqu’à une personne sur 10:
Troubles du sommeil, constipation, douleurs abdominales, sécheresse buccale, vomissements, opacification du cristallin, sécheresse oculaire, problèmes de foie, chute inhabituelle des cheveux ou diminution du volume des cheveux, éruption cutanée, démangeaison, douleurs dorsales, douleurs thoraciques, douleurs articulaires, douleurs musculaires, crampes musculaires, douleurs osseuses, fatigue, picotement ou engourdissement des mains ou des pieds, gonflement des mains, des articulations et des pieds, pharyngite, infection urinaire, cataracte.
Effets secondaires fréquents apparaissant dans les analyses sanguines:
Augmentation des taux d’enzymes hépatiques, augmentation du taux de bilirubine (un pigment jaune produit dans le foie), augmentation du taux de protéines.
Effets secondaires occasionnels - pouvant affecter jusqu’à une personne sur 100:
Interruption de l’apport sanguin à une partie du cœur (infarctus aigu du myocarde), obstruction soudaine d’un vaisseau sanguin par un caillot sanguin (embolie), souffle court se manifestant soudainement, en particulier s’il est accompagné de douleurs thoraciques lancinantes et/ou d’une respiration accélérée (embolie pulmonaire), perte de la fonction d’une partie du poumon, due à une obstruction de l’artère pulmonaire, battements de cœur accélérés, palpitation cardiaque, battements de cœur rapides ou irréguliers, coloration bleutée locale de la peau, hypertension, inflammation d’une veine, hématome localisé, mal à la gorge et difficultés de déglutition, inflammation des poumons, des sinus paranasaux, des amygdales, du nez et de la gorge, manque d’appétit, gonflement douloureux d’articulations, dû à l’acide urique (provenant de la dégradation des aliments), troubles du sommeil, états anxieux, dépression, manque d’intérêt, fluctuations d’humeur, sensation de vertige, étourdissement, problèmes d’équilibre, altération du goût, trouble de la parole, altération de fonctions nerveuses, migraine, tremblement, problèmes de foie (y compris augmentation des taux d’enzymes produites par le foie), perturbation de l’écoulement de la bile (produite par le foie pour faciliter la digestion), inflammation du foie, problèmes oculaires (pouvant inclure une vue trouble ou une réduction de l’acuité visuelle), douleurs dans les oreilles, vertige rotatoire, toux, troubles du nez, de la gorge et des sinus paranasaux, problèmes respiratoires pendant la nuit, problèmes des voies digestives (pouvant inclure des ballonnements douloureux, des flatulences, des selles fréquentes de couleur anormale, des hémorroïdes, une bouche sèche ou enflammée, des problèmes digestifs, une sensibilité excessive de la langue, des saignements des gencives), des saignements du nez, des modifications de la peau, y compris sueurs profuses, éruption cutanée avec démangeaisons et plaques en relief, plaques rouges, aspect modifié, faiblesse musculaire, douleurs dans les bras et les jambes, sensation d’alourdissement, problèmes rénaux, y compris inflammation rénales, mictions fréquentes pendant la nuit, malaise général, fièvre, bouffées de chaleur, douleurs thoraciques, hématomes, prise de poids.
Effets secondaires occasionnels apparaissant dans les analyses sanguines:
Réduction du nombre de globules rouges (anémie), du nombre des globules blancs et du nombre de plaquettes sanguines, modifications de la composition du sang, modification des taux sanguins d’acide urique, de calcium et de potassium.
En plus des effets secondaires susmentionnés, les effets secondaires suivants liés au traitement par Revolade ont été rapportés chez des enfants et des adolescents (âgés de 1 à 17 ans) atteints de PTI:
Très fréquents: infections des voies respiratoires supérieures, inflammation du nez et de la gorge (rhinopharyngite), dégradation des globules rouges (diminution du taux d’hémoglobine), baisse du nombre de globules blancs (lymphopénie, neutropénie).
Fréquents: rhume (rhinite), baisse du nombre de globules rouges (anémie), perte d’appétit, carence en vitamine D, toux, douleurs dans la bouche et la gorge (cavité buccopharyngée), écoulement nasal (rhinorrhée), diarrhée, maux de ventre, maux de dents, modifications des paramètres hépatiques (augmentation ou modifications des taux d’enzymes hépatiques), éruption cutanée, fièvre, abcès sous la peau, pneumonie.
Occasionnels: cataracte.
Les effets secondaires suivants ont été rapportés dans le cadre du traitement par Revolade + peginterféron et ribavirine chez des patients présentant une infection à VHC:
Effets secondaires très fréquents – pouvant affecter plus d’une personne sur 10:
Fièvre, épuisement, frissons, maux de tête, toux, nausée, diarrhée, chute des cheveux inhabituelle, douleurs musculaires, démangeaisons, sensation de faiblesse, troubles du sommeil, perte d’appétit, symptômes pseudo-grippaux et gonflement des mains, des chevilles ou des pieds (œdèmes périphériques).
Effets secondaires très fréquents apparaissant dans les analyses sanguines:
Nombre réduit de globules rouges (anémie).
Effets secondaires fréquents – pouvant affecter jusqu’à une personne sur 10:
Infections des voies urinaires, infections respiratoires, douleurs dentaires, inflammation de la bouche, perte de poids, sécheresse buccale, étourdissements, état confusionnel, dépression, états anxieux, agitation, vertiges, problèmes d’attention, problèmes de mémoire, engourdissement des mains et des pieds, encéphalite, problèmes oculaires, saignements rétiniens, pouls irrégulier, sensation de pression, souffle court, toux, problèmes digestifs (vomissement, douleurs abdominales, anomalies du goût, hémorroïdes, saignement dans l’estomac, irritation intestinale, constipation, ballonnements, brûlures d’estomac, ascite [épanchement liquidien dans la cavité abdominale]), problèmes de foie (caillots sanguins, coloration jaune du blanc des yeux ou de la peau [jaunisse], tumeurs du foie, défaillance du foie), anomalies de la peau (éruption cutanée, peau sèche, eczéma, rougeurs, démangeaisons, transpiration excessive, lésions cutanées), douleurs articulaires, douleurs dorsales, douleurs osseuses, douleurs dans les mains et les pieds, crampes musculaires, irritabilité, malaise, douleurs thoraciques, réactions au site de ponction, arythmies cardiaques.
Effets secondaires fréquents apparaissant dans les analyses sanguines:
Taux accru de bilirubine (la bilirubine est une substance jaune produite par le foie), taux accru de glucose sanguin, taux réduit de globules blancs, réduction du taux sanguin de protéines, destruction de globules rouges (anémie hémolytique), modification de l’activité d’enzymes impliquées dans la coagulation sanguine.
Effets secondaires occasionnels – pouvant affecter jusqu’à une personne sur 100:
Douleurs lors de la miction.
Les effets secondaires suivants ont été rapportés chez des patients adultes présentant une anémie aplasique sévère (AAS) dans le cadre d’un traitement par Revolade.
Effets secondaires très fréquents – pouvant affecter plus d’une personne sur 10:
Insomnie, toux, maux de tête, vertiges, essoufflement (dyspnée), douleurs au niveau de la bouche et de la gorge, écoulement nasal, douleurs abdominales, diarrhée, nausées, bleus (ecchymoses), douleurs articulaires (arthralgies), crampes musculaires, douleurs dans les bras, les jambes, les mains et les pieds (douleurs dans les membres), sensation de vertige, épuisement, fièvre, frissons fièvre avec baisse des globules blancs servant à lutter contre les infections (neutropénie fébrile), frissons.
Effets secondaires très fréquents identifiables dans les tests sanguins
Élévation des enzymes hépatiques (transaminases)
Valeurs de laboratoire pouvant indiquer des changements anormaux dans vos cellules de moelle osseuse.
Effets secondaires fréquents – pouvant affecter plus d’une personne sur 100:
Éruptions cutanées, cataracte.
Revolade pourrait aussi provoquer les effets secondaires sérieux suivants:
-Problèmes de foie: Revolade pourrait affecter votre foie et même provoquer une maladie mortelle. L’utilisation concomitante de certains traitements antiviraux et de Revolade pour soigner la thrombopénie due au virus de l’hépatite C (VHC) peut conduire à une aggravation de certains problèmes de foie. Par conséquent, vos paramètres hépatiques devront être vérifiés avant et pendant votre traitement par Revolade. Votre médecin prévoira les tests nécessaires. Dans certains cas, il peut être nécessaire d’arrêter le traitement par Revolade. Informez votre médecin si vous remarquez les signes suivants d’une lésion du foie: coloration jaune de la peau ou des conjonctives (jaunisse), coloration anormalement foncée de l’urine, fatigue inhabituelle, douleurs dans la partie droite de l’abdomen supérieur.
-Tendance aux saignements après l’arrêt: après l’arrêt de prise de Revolade, votre taux de plaquettes retombera à la même valeur qu’avant le traitement. Cet effet se produira probablement jusqu’à 4 semaines après l’arrêt de la prise de Revolade. Les faibles taux plaquettaires peuvent entraîner une tendance aux saignements. Votre médecin contrôlera votre taux de plaquettes pendant au moins 4 semaines. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous remarquez des hématomes (des bleus) ou des saignements après l’arrêt de prise de Revolade.
-Taux plaquettaire élevé et risque accru de caillots sanguins: si votre taux de plaquettes augmente trop pendant votre traitement par Revolade, vous aurez un risque accru de caillots sanguins. Des caillots sanguins peuvent cependant aussi se former chez des personnes dont le taux de plaquettes est normal ou faible. Si vous souffrez d’une cirrhose du foie, il existe un risque de formation d’un caillot sanguin dans un grand vaisseau sanguin du foie (thrombose de la veine porte). Les complications sévères associées à certaines formes de caillots sanguins englobent par exemple la présence de caillots sanguins dans les poumons, les infarctus du myocarde ou les accidents vasculaires cérébraux. Votre médecin vérifiera votre taux de plaquettes. Si celui-ci est trop élevé, votre médecin adaptera la dose ou vous demandera d’arrêter la prise de Revolade. Veuillez informer votre médecin si vous remarquez des signes évoquant la présence d’un caillot sanguin dans un membre inférieur, par exemple si celui-ci présente une enflure unilatérale ou si vous y ressentez des douleurs ou tensions.
Autres effets secondaires
D’autres effets secondaires ont été rapportés dans d’autres études cliniques sur Revolade.
Effets secondaires rares – pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1000:
Petits caillots dans des petits vaisseaux sanguins, qui peuvent léser des organes comme les reins (microangiopathie avec insuffisance rénale).
Une coloration jaune ou foncée de la peau (coloration de la peau) a également été rapportée.
Si vous/votre enfant remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.