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Information destinée au patient sur Revolade® comprimés filmés, poudre pour suspension buvable:Novartis Pharma Schweiz AG
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Comment utiliser Revolade?

Votre médecin vous prescrira/prescrira à votre enfant la dose appropriée à votre/son cas.
La dose initiale habituelle de Revolade chez les patients adultes atteints de PTI et d’AAS est d’un comprimé de 50 mg par jour.
La dose initiale habituelle chez les enfants atteints de PTI (âgés de 1 à 17 ans) dépend du poids corporel et est déterminée par votre médecin. Cette dose est prise sous forme de comprimés ou de suspension buvable (préparée à partir d’une poudre).
La dose initiale habituelle de Revolade chez les patients adultes infectés par le VHC est d’un comprimé de 25 mg par jour.
Les patients atteints de PTI, du VHC et d’AAS d’origine asiatique orientale (Chinois, Japonais, Taïwanais, Coréens ou Thaïlandais) et les patients atteints de PTI, du VHC et d’AAS ayant un dysfonctionnement de la fonction hépatique ont une dose initiale plus faible: les adultes commencent le traitement à la dose de 25 mg et le médecin déterminera la posologie pour les enfants en fonction de leur poids corporel.
Sauf prescription contraire, Revolade doit être pris chaque jour et toujours à peu près à la même heure de la journée. La durée du traitement est fixée par le médecin.
Une à deux semaines peuvent s’écouler avant que l’effet de Revolade ne se manifeste. Votre médecin pourra modifier votre dose quotidienne en fonction de votre réponse à Revolade.
Si vous avez oublié une dose, ne rattrapez pas cette prise, mais prenez/administrez simplement la dose suivante à l’heure habituelle.
Veuillez noter que certains médicaments et sels minéraux peuvent fortement influencer la capacité d’absorption de Revolade par l’organisme. Il s’agit par exemple des inhibiteurs de l’acidité (antiacides, lesquels sont le plus souvent utilisés lors de troubles gastriques) et des préparations à base de vitamines et de sels minéraux. C’est pourquoi Revolade doit être pris au moins 2 heures avant ou 4 heures après la prise d’antiacides ou de préparations à base de sels minéraux (tels qu’aluminium, calcium, fer, magnésium, sélénium ou zinc).
Comme les produits laitiers contiennent également beaucoup de calcium, vous devez prendre/administrer Revolade au moins 2 heures avant ou 4 heures après la consommation de produits laitiers. Votre médecin ou votre pharmacien peut vous indiquer le moment idéal de la prise pour vous. Vous pouvez par exemple vous abstenir de consommer des produits laitiers le soir et prendre ensuite Revolade avant le coucher.
Il existe des groupes de médicaments qui exigent une surveillance supplémentaire du taux de plaquettes. Parmi ceux-ci, on trouve le lopinavir/ritonavir (médicament pour le traitement des infections à VIH) et la ciclosporine (utilisée en cas de transplantations ou de maladies immunitaires).
Si votre médecin vous recommande d’arrêter la prise de Revolade, le taux de plaquettes sera contrôlé une fois par semaine pendant les 4 semaines suivantes.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Instructions relatives à la préparation et l’administration de la suspension de Revolade:
Les instructions suivantes doivent être scrupuleusement suivies lors de la préparation de la suspension buvable de Revolade. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous avez des questions ou si vous endommagez ou perdez l’un des éléments.
Le médecin déterminera la dose de Revolade (en mg) que vous/votre enfant devez prendre. La dose quotidienne de poudre pour suspension buvable prescrite doit être préparée et prise en se référant au tableau 1.
Tableau 1: Nombre de sachets et volume de la suspension buvable par dose quotidienne prescrite

Dose quotidienne prescrite en mg

Nombre de sachets (25 mg de poudre par sachet) à dissoudre dans 20 ml d’eau

Volume de la suspension buvable en ml devant être pris avec la seringue

6 mg

1 sachet

5 ml

7 mg

1 sachet

6 ml

8 mg

1 sachet

7 ml

9 mg

1 sachet

7 ml

10 mg

1 sachet

8 ml

11 mg

1 sachet

9 ml

12 mg

1 sachet

10 ml

13 mg

1 sachet

10 ml

14 mg

1 sachet

11 ml

15 mg

1 sachet

12 ml

16 mg

1 sachet

13 ml

17 mg

1 sachet

14 ml

18 mg

1 sachet

14 ml

19 mg

1 sachet

15 ml

20 mg

1 sachet

16 ml

21 mg

1 sachet

17 ml

22 mg

1 sachet

18 ml

23 mg

1 sachet

18 ml

24 mg

1 sachet

19 ml

25 mg

1 sachet

20 ml

26 mg

2 sachets

10 ml

27 mg

2 sachets

11 ml

28 mg

2 sachets

11 ml

29 mg

2 sachets

12 ml

30 mg

2 sachets

12 ml

40 mg

2 sachets

16 ml

50 mg

2 sachets

20 ml

75 mg

3 sachets

20 ml

La poudre de Revolade doit exclusivement être mélangée avec de l’eau. Une fois préparée, la suspension doit être administrée dans les 30 minutes qui suivent. Dans le cas contraire, une nouvelle suspension doit être préparée et l’ancienne suspension doit être éliminée conformément aux indications du médecin ou du pharmacien (ne pas l’éliminer avec les eaux usagées). Éviter tout contact de la suspension avec la peau. Si un contact avec la peau devait toutefois se produire, il convient de nettoyer immédiatement la surface concernée avec de l’eau et du savon. Veuillez contacter votre médecin si une réaction cutanée survient ou si vous avez des questions. Si vous renversez du liquide, procédez selon les instructions de nettoyage (voir ci-dessous). Conservez «Revolade, poudre pour suspension buvable» hors de la portée des enfants.
Chaque emballage de «Revolade, poudre pour suspension buvable» contient les éléments suivants:

30 sachets de «Revolade, poudre pour suspension buvable»

1 flacon de mélange réutilisable avec bouchon et capuchon

1 seringue réutilisable

Pour préparer et administrer une dose de Revolade, il vous faut:
le nombre de sachets prescrits (fournis dans l’emballage)
le flacon de mélange (fourni dans l’emballage)
la seringue (fournie dans l’emballage)
un verre d’eau potable propre
une paire de ciseaux pour ouvrir le sachet
Il faut s’assurer que le flacon de mélange, y compris le bouchon et le capuchon, ainsi que la seringue sont secs avant de les utiliser.

Préparation de la suspension de Revolade

1. Remplissez la seringue avec 20 ml d’eau potable prélevée dans le verre
·Poussez le piston à fond dans la seringue
·Plongez entièrement l’embout de la seringue dans l’eau et tirez le piston jusqu’au repère indiquant 20 ml

2. Introduisez l’eau dans le flacon de mélange en poussant lentement le piston vers le bas.

3. À l’aide du tableau 1, déterminez le nombre de sachets (25 mg de poudre de Revolade) devant être dissous dans les 20 ml d’eau pour la dose quotidienne prescrite.

 

4. Versez la poudre dans le flacon de mélange:
·Tapotez le sachet pour vous assurer que tout le contenu se rassemble au fond du sachet.
·Coupez le sachet à son extrémité supérieure.
·Versez la poudre dans le flacon de mélange. Assurez-vous de ne pas renverser de poudre.
·Si plus d’un sachet a été prescrit, répétez les étapes décrites dans le paragraphe 4.

5. Mélangez la suspension
·Vissez le bouchon sur le flacon de mélange et assurez-vous que le capuchon est fermé.
·Agitez doucement le flacon de mélange pendant au moins 20 secondes. N’agitez pas trop vigoureusement le flacon afin d’éviter la formation de mousse.

Administration de la suspension de Revolade

6. À l’aide du tableau 1, déterminez le volume de la suspension buvable (en ml) devant être prélevé dans la seringue pour la dose quotidienne prescrite.

7. Remplissez la seringue avec la suspension
·Poussez le piston à fond dans la seringue
·Retirez le capuchon du flacon et insérez la seringue dans l’orifice du bouchon du flacon de mélange
·Retournez le flacon de mélange lié à la seringue
·Prélevez le volume nécessaire (en ml) dans la seringue. À cet effet, tirez sur le piston jusqu’à ce que le médicament dans la seringue (liquide brun foncé) ait atteint le repère en ml correct
·Retournez le flacon de mélange de façon à ce qu’il soit de nouveau à l’endroit et retirez la seringue.

8. Administration du médicament à un enfant
·Placez l’embout de la seringue dans la bouche (à l’intérieur de la joue) de l’enfant
·Poussez lentement le piston vers le bas en laissant à l’enfant suffisamment de temps pour avaler le médicament

Instructions de nettoyage

Essuyez avec précaution la poudre ou la suspension renversée à l’aide d’un chiffon humide à usage unique.
·Afin d’éviter que la peau se colore, vous devez porter des gants jetables.
·Éliminez les ustensiles de nettoyage (chiffon et gants) avec les ordures ménagères.

Nettoyage des éléments servant au mélange
·Retirez le piston de la seringue.
·Éliminez la solution restante conformément aux indications de votre médecin ou de votre pharmacien.
·Rincez le flacon de mélange, le bouchon, la seringue et le piston à l’eau courante et laissez ces éléments sécher à l’air libre. Avec le temps, le flacon de mélange peut se colorer à cause du médicament, mais cela est normal.
·Lavez-vous les mains avec de l’eau et du savon.

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