Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Revolade?Respectez précisément les instructions du médecin. Celles-ci peuvent différer des informations générales se trouvant dans la notice.
Si vous/votre enfant êtes concernés par l'une des situations suivantes, discutez-en avec votre médecin ou avec votre pharmacien avant de prendre Revolade:
·si vous/votre enfant souffrez de troubles du foie ou des reins, car Revolade doit dans ce cas être utilisé avec prudence;
·si vous/votre enfant prenez des médicaments abaissant les taux de lipides sanguins (statines), car Revolade peut augmenter la concentration des statines dans l'organisme;
·si vous, votre enfant ou une personne de votre famille avez déjà eu une occlusion de vaisseaux sanguins (thrombose);
·si vous/votre enfant souffrez ou avez souffert de cataracte. Dans des études cliniques menées auprès de patients infectés par le VHC atteints de thrombopénie, l'incidence de cataractes était plus élevée sous eltrombopag que sous placebo;
·si vous/votre enfant souffrez d'une autre maladie sanguine, comme un syndrome myélodysplasique (SMD), Revolade pouvant aggraver le SMD. Votre médecin effectuera des tests sur vous/votre enfant avant le traitement par Revolade afin d'examiner si vous/votre enfant en êtes affecté.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c'est-à-dire qu'il est pratiquement «sans sodium».
Prévenez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si l'un des symptômes suivants se manifeste chez vous sous traitement par Revolade:
·si des signes d'occlusion de vaisseaux sanguins dans la jambe apparaissent chez vous/votre enfant, comme un gonflement unilatéral de la jambe ou une douleur/tension dans une jambe;
·si votre nombre de plaquettes augmente trop pendant votre traitement par Revolade, vous présenterez un risque accru de caillots sanguins. Des caillots sanguins peuvent cependant aussi se former chez des personnes dont le nombre de plaquettes est normal ou faible;
·si vous souffrez d'une cirrhose du foie, il existe un risque de formation d'un caillot sanguin dans une veine transportant le sang vers le foie (thrombose de la veine porte). Les complications graves associées à certaines formes de caillots sanguins englobent par exemple la présence de caillots sanguins dans les poumons, les infarctus du myocarde ou les accidents vasculaires cérébraux. Votre médecin vérifiera votre nombre de plaquettes. Si celui-ci est trop élevé, votre médecin ajustera la dose ou vous demandera d'arrêter la prise de Revolade;
·si des signes d'une altération de la fonction hépatique surviennent chez vous/votre enfant, comme un jaunissement de la peau ou de la conjonctive des yeux (jaunisse), une coloration foncée inhabituelle de l'urine, une fatigue inhabituelle, des douleurs dans la partie droite de l'abdomen supérieur. Revolade pourrait provoquer des lésions de votre foie et même provoquer des maladies mortelles;
·l'utilisation concomitante de certains traitements antiviraux avec Revolade pour traiter la thrombopénie due au virus de l'hépatite C (VHC) peut conduire à une aggravation de certains problèmes de foie. Par conséquent, vos paramètres hépatiques doivent être vérifiés avant et pendant votre traitement par Revolade. Votre médecin prévoira les tests nécessaires. Dans certains cas, il peut être nécessaire d'arrêter le traitement par Revolade.
Surveillance pendant votre traitement par Revolade
Revolade stimule la formation de nouvelles plaquettes sanguines dans la moelle osseuse. C'est pourquoi votre médecin contrôlera régulièrement la formule sanguine et, si nécessaire, ajustera en conséquence la dose de Revolade ou vous demandera de faire une pause dans le traitement.
Les patients atteints d'une maladie chronique du foie à un stade avancé et présentant un faible nombre de plaquettes ont un risque accru d'effets secondaires qui peuvent aussi inclure des pathologies du foie éventuellement mortelles. Si votre médecin juge que les avantages prédominent par rapport aux risques, il vous surveillera ou surveillera votre enfant étroitement au cours du traitement.
Les patients âgés de 1 à 17 ans à qui Revolade est prescrit peuvent présenter une diminution du nombre de globules blancs (neutrophiles). Votre médecin effectuera donc des analyses de sang régulières chez votre enfant ainsi que des contrôles supplémentaires de la formule sanguine en cas de fièvre. Vous devez consulter immédiatement un médecin en cas de fièvre apparaissant soudainement.
Chez les patients atteints d'hépatite C sous traitement antiviral par interféron, le traitement par Revolade peut être associé à des hémorragies sévères dans les voies digestives, éventuellement à issue fatale. Votre médecin vous surveillera attentivement quant à ce risque.
Des problèmes cardiaques (en particulier arythmies cardiaques sévères) peuvent apparaître dans le cadre du traitement par Revolade. Votre médecin contrôlera votre cœur/le cœur de votre enfant régulièrement.
Si vous ou votre enfant souffrez d'anémie aplasique sévère, votre moelle osseuse peut se modifier et provoquer d'autres maladies de la moelle osseuse. Votre médecin vous observera ou observera votre enfant soigneusement à cet égard.
Tendance aux saignements après l'arrêt du traitement
Après l'arrêt de la prise de Revolade, votre nombre de plaquettes retombera à la même valeur qu'avant le traitement. Cet effet se produira probablement jusqu'à 4 semaines après l'arrêt de la prise de Revolade. Les faibles nombres de plaquettes peuvent augmenter le risque de saignements. Votre médecin contrôlera votre nombre de plaquettes pendant au moins 4 semaines. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous remarquez des hématomes (des bleus) ou des saignements après l'arrêt de la prise de Revolade.
Personnes âgées (65 ans et plus)
On ne dispose que de données limitées concernant l'utilisation de Revolade chez les patients âgés de 65 ans et plus. Revolade doit être utilisé avec prudence chez les patients de 65 ans et plus.
Enfants et adolescents (de moins de 18 ans)
Revolade n'est pas recommandé chez les patients de moins de 1 an atteints de PTI ou chez les patients de moins de 18 ans infectés par le VHC.
Revolade n'est pas recommandé chez les patients de moins de 18 ans atteints d'AAS qui n'ont pas répondu de manière suffisante à d'autres médicaments.
Revolade peut être utilisé en association avec un traitement immunosuppresseur standard pour le traitement de première intention chez les patients âgés de 6 ans ou plus atteints d'AAS.
Prise concomitante avec d'autres médicaments
Veuillez noter que certains médicaments et sels minéraux peuvent fortement influencer la capacité d'absorption de Revolade par l'organisme. Il s'agit par exemple des inhibiteurs de l'acidité (antiacides, lesquels sont le plus souvent utilisés en cas de troubles gastriques) et des préparations à base de vitamines et de sels minéraux. C'est pourquoi Revolade doit être pris au moins 2 heures avant ou 4 heures après la prise d'antiacides, de produits laitiers ou de préparations à base de sels minéraux (tels que l'aluminium, le calcium, le fer, le magnésium, le sélénium ou le zinc).
Il existe des groupes de médicaments spécifiques qui exigent une surveillance supplémentaire du taux plaquettaire. Parmi ceux-ci, on trouve le lopinavir/ritonavir (médicaments destinés au traitement des infections par le VIH) et la ciclosporine (utilisée en cas de transplantations ou de maladies immunitaires).
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous/votre enfant souffrez d'une autre maladie, êtes allergique ou prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
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