Clopidogrel-Mepha® Lactab

Qu’est-ce que le Clopidogrel-Mepha et quand doit-il être utilisé?

Le clopidogrel, principe actif des Lactab Clopidogrel-Mepha, appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires. Les plaquettes sanguines (thrombocytes) sont de très petites cellules du sang (de taille inférieure à celle des globules rouges et blancs) qui s'agrègent lors de la formation d'un caillot de sang (thrombus). En empêchant cette agrégation, les antiagrégants plaquettaires réduisent le risque de formation de caillots de sang (appelée thrombose).
Ayant récemment subi une attaque cérébrale ou une crise cardiaque ou souffrant d'un rétrécissement du calibre des artères, vous avez un risque accru de réapparition de ces événements.
Afin de réduire ce risque, votre médecin vous a prescrit Clopidogrel-Mepha.
Clopidogrel-Mepha vous été prescrit si
·en cas d'artériopathie oblitérante des membres inférieurs, ou
·si vous avez eu une douleur thoracique grave connue sous le nom «d'angor instable» ou «infarctus du myocarde». Dans ce cas votre médecin peut également vous prescrire de l'acide acétylsalicylique (une substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre) ou
·si vous souffrez d'une fréquence cardiaque irrégulière, maladie nommée fibrillation auriculaire et vous ne pouvez pas être traité par les médicaments appelés «anticoagulants oraux». Dans ce cas, votre médecin vous prescrira également de l'acide acétylsalicylique.
Clopidogrel-Mepha est également utilisé pour la prévention des thromboses après la pose d'endoprothèse vasculaire (stent), en association avec l'acide acétylsalicylique.
Clopidogrel-Mepha ne doit être pris que sur prescription du médecin et ne doit pas être donné à une autre personne.

Quand Clopidogrel-Mepha ne doit-il pas être utilisé?

Clopidogrel-Mepha ne doit pas être utilisé si vous
·présentez une hypersensibilité (allergie) à l'encontre de ce médicament ou des antécédents d'hypersensibilité à la substance ticlopidine ou à la substance prasugrel;
·avez des troubles de la coagulation du sang favorisant les hémorragies internes (p.ex. saignements au sein d'un tissu, d'un organe ou d'une articulation de votre organisme);
·souffrez d'une maladie qui vous prédispose à un risque accru d'hémorragies internes (p.ex. un ulcère de l'estomac ou de l'intestin);
·présentez une tendance accrue aux saignements;
·souffrez d'une insuffisance hépatique sévère.
L'efficacité et la sécurité de l'utilisation du clopidogrel n'ont pas été étudiées chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Si vous pensez être concerné/e par l'une de ces maladies ou en cas de doute, veuillez consulter votre médecin avant de prendre les Lactab Clopidogrel-Mepha.

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Clopidogrel-Mepha?

Avant de prendre Clopidogrel-Mepha, veuillez informer votre médecin si vous
·avez eu récemment une blessure grave;
·avez récemment subi une intervention chirurgicale (y compris dentaire);
·présentez des troubles de la coagulation vous exposant à un risque accru d'hémorragies internes (p.ex. saignements au sein d'un tissu, d'un organe ou d'une articulation de votre organisme);
·êtes atteints d'une maladie qui peut provoquer un saignement (telle qu'un ulcère gastrique);
·allez subir une intervention chirurgicale (y compris dentaire) dans les 2 semaines à venir;
·souffrez de troubles des reins ou du foie;
·avez subi récemment un accident vasculaire cérébral;
·avez subi récemment un infarctus du myocarde (Clopidogrel-Mepha ne doit pas être utilisé après traitement par la streptokinase);
·avez de l'hypertension insuffisamment ou non contrôlée;
·souffrez d'hémophilie acquise (troubles de la coagulation sanguine);
·si vous avez des antécédents d’allergie ou de réactions allergiques à tout médicament utilisé pour traiter votre maladie.
Le clopidogrel influence le pouvoir de coagulation du sang. Si vous vous coupez ou blessez, le saignement pourrait durer un peu plus de temps que d'habitude.
Des coupures ou blessures mineures (p.ex. au cours du rasage), sont généralement sans importance. Toutefois, en cas de doute ou de saignement anormal, veuillez contacter votre médecin.
Après la pose d'endoprothèse vasculaire (stent) ou chez les patients qui ont eu une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), le clopidogrel peut être prescrit en association avec de l'acide acétylsalicylique (75-325 mg par jour), une substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre. Dans ces cas, une dose journalière fixe de 100 mg d'acide acétylsalicylique est habituellement recommandée pour une association à long terme avec le clopidogrel. Dans d'autres circonstances, l'utilisation de l'acide acétylsalicylique sur des périodes prolongées nécessite d'être discutée avec votre médecin. Une utilisation occasionnelle d'acide acétylsalicylique (pas plus de 1'000 mg sur une période de 24 heures) ne doit pas poser de problème.
Certains médicaments, qu'ils aient été prescrits par votre médecin ou qu'il s'agisse de produits en vente libre, peuvent modifier l'efficacité de ce médicament et provoquer des effets indésirables. C'est pourquoi, pendant le traitement par Clopidogrel-Mepha, demandez l'avis de votre médecin ou pharmacien avant de prendre un autre médicament.
La prise des médicaments suivants n'est pas recommandée lors du traitement par le clopidogrel:
·Inhibiteur de la pompe à protons (p. ex. oméprazole) pour le traitement des maux d'estomac.
·Médicaments pouvant augmenter votre risque de saignement:
·Produits qui inhibent la coagulation du sang comme la phenprocoumone (Marcoumar), l'acénocoumarol (Sintrom), l'héparine ou la warfarine.
·Produits anti-inflammatoires non stéroïdiens type aspirine (médicaments pour le traitement des états douloureux et/ou inflammatoires des muscles et des articulations) qui ne doivent être administrés que sur autorisation et contrôle de votre médecin si vous prenez Clopidogrel-Mepha.
·Antidépresseurs (fluvoxamine, fluoxétine, moclobémide, ISRS).
·Antimycosiques (variconazole, fluconazole).
·Antibiotiques (ciprofloxacine).
·Antiépileptiques (carbamazépine).
·Anticancéreux (paclitaxel).
·Traitements contre l'hépatite C (dasabuvir).
Ce médicament contient de l'huile de ricin hydrogénée susceptible de causer des troubles gastriques ou une diarrhée.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique ou
·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Clopidogrel-Mepha peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Si vous êtes enceinte ou allaitez, il est nécessaire d'en informer votre médecin, car c'est lui qui décidera si vous devez prendre Clopidogrel-Mepha pendant la grossesse ou l'allaitement.
Dans le cas d'une grossesse survenant pendant le traitement par Clopidogrel-Mepha, il vous faudrait consulter immédiatement votre médecin.
Pendant le traitement par Clopidogrel-Mepha il ne faut pas allaiter.

Comment utiliser Clopidogrel-Mepha?

Avalez le Lactab, sans le sucer ou le croquer, avec un peu d'eau, au cours ou en dehors des repas. Cependant, on recommande de le prendre toujours à la même heure.
Adultes
Prévention des événements athérothrombotiques (accident vasculaire cérébral, crise cardiaque):
Sauf prescription contraire du médecin, prenez 1 Lactab Clopidogrel-Mepha 75 mg par jour. Douleurs thoraciques graves (angor instable ou crise cardiaque): votre médecin peut vous prescrire une dose de charge de 300 mg de Clopidogrel-Mepha en début de traitement (4 Lactab à 75 mg) suivi au long cours par une prise quotidienne de 1 Lactab de Clopidogrel-Mepha à 75 mg (en association avec l'acide acétylsalicylique à la dose quotidienne de 75-325 mg).
Prévention des thromboses après la pose d'endoprothèse vasculaire (stent):
1 Lactab à 75 mg de Clopidogrel-Mepha, 1 fois par jour en association avec de l'acide acétylsalicylique (325 mg par jour ont été utilisés lors des essais cliniques). En cas de pose d'un tuteur (stent), on peut éventuellement commencer le traitement en prescrivant une dose de charge le premier jour de 300 mg de Clopidogrel-Mepha (4 Lactab à 75 mg).
Chez les patients souffrant de fibrillation auriculaire: 1 Lactab à 75 mg de Clopidogrel-Mepha, 1 fois par jour en association à l'acide acétylsalicylique à la dose quotidienne de 100 mg.
Enfants et adolescents
L'efficacité et la sécurité de l'utilisation du clopidogrel n'ont pas été étudiées chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Insuffisance rénale et hépatique
Le clopidogrel sera utilisé avec prudence chez ce type de patients.
Patients âgés
Un ajustement de la dose n'est pas nécessaire chez le patient âgé.
Durée du traitement
Clopidogrel-Mepha constitue un traitement à long terme. Donc, il vous faut prendre Clopidogrel-Mepha aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
En cas de surdosage de Clopidogrel-Mepha, veuillez immédiatement consulter votre médecin ou le service des urgences de l'hôpital le plus proche. La prise d'un nombre excessif de Lactab pourrait provoquer une hémorragie sévère nécessitant un traitement urgent.
Si vous avez oublié à une occasion de prendre Clopidogrel-Mepha et si vous vous en apercevez dans les douze heures suivant l'horaire prévu de la prise, prenez ce Lactab immédiatement et le Lactab suivant à l'heure habituelle. Si vous avez dépassé l'horaire prévu de la prise de plus de douze heures, prenez simplement le Lactab suivant à l'heure habituelle.
Ne prenez pas une double quantité de Lactab afin de compenser le Lactab oublié.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Clopidogrel-Mepha peut-il provoquer?

La prise de Clopidogrel-Mepha peut provoquer les effets secondaires suivants:
·Fréquents: saignements, troubles digestifs, douleurs abdominales, diarrhées, hématomes cutanés peu étendus.
·Occasionnels: ulcères et saignements de l'estomac ou de l'intestin, saignements du nez, bleus (ecchymoses), sang dans les urines, saignements oculaires, pulmonaires, musculaires, articulaires et cérébraux. Etourdissements, picotements des mains et des pieds, céphalées. Nausées, gastrites, flatulences, constipation, vomissements. Troubles hépatiques et biliaires. Démangeaisons.
·Rares: vertiges, augmentation du volume des seins chez l'homme.
·Très rares: réactions allergiques généralisées (oedème du visage, des lèvres et/ou de la langue). Des accidents hématologiques sévères (neutropénie: diminution du nombre d'une fraction des globules blancs) peuvent survenir et être responsables d'infections graves, hémophilie acquise (troubles de la coagulation sanguine). Troubles du goût. Confusion, hallucinations. Inflammation des vaisseaux, hypotension. Difficultés respiratoires. Colites, inflammation du pancréas, inflammation de la muqueuse buccale. Hépatite. Eruptions cutanées, eczéma, exfoliation cutanée. Douleurs articulaires, douleurs musculaires. Affection rénale. Fièvre.
·Fréquence indéterminée: certaines personnes peuvent présenter une hypersensibilité au clopidogrel, qui peut se manifester par le syndrome de Kounis (troubles cardiaques).
Vous devez arrêter le traitement par Clopidogrel-Mepha et consulter immédiatement votre médecin en cas d'apparition des symptômes suivants: fièvre, inflammation de la gorge, ulcérations dans la bouche ou du pharynx, saignements importants ou prolongés, hématomes, lésion hémorragique de la peau, selles noires.
Si vous prenez du clopidogrel avec de l'acide acétylsalicylique (Aspirine) (acide acétylsalicylique: substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre), des anti-inflammatoires non stéroïdiens, de l'héparine ou tout autre médicament qui pourrait entraîner ou prolonger un saignement suite à une blessure, une intervention chirurgicale ou pour toute autre cause, vous devez prévenir votre médecin ou votre pharmacien de toute survenue de saignement.
Si vous observez la survenue de tout autre effet indésirable, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage. Si vous avez en votre possession des Lactab dont la date de péremption est dépassée, veuillez les ramener à la pharmacie.
Conserver dans l'emballage d’origine et à l'abri de l'humidité. Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Tenir hors de portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Clopidogrel-Mepha?

1 Lactab contient:
Principe actif: clopidogrel 75 mg.
Excipients: excipients pour compression.

Où obtenez-vous Clopidogrel-Mepha? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Lactab à 75 mg: emballages de 28 et 84.

Numéro d’autorisation

60213 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Mepha Pharma AG, Basel.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Numéro de version interne: 9.2