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Information destinée au patient sur Molaxole®:Viatris Pharma GmbH
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Molaxole®

Qu’est-ce que Molaxole et quand doit-il être utilisé?

Les sachets de Molaxole contiennent une poudre composée de macrogol et de sels. Le macrogol est une substance qui retient l’eau, maintient ainsi les selles humides et les ramollit, ce qui facilite le transit intestinal. Molaxole agit comme laxatif en cas de constipation et d'accumulation de matières fécales (coprostase).
Molaxole ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.

Quand Molaxole ne doit-il pas être utilisé?

Molaxole ne doit pas être utilisé en cas d’occlusion intestinale, de rétrécissement de l’intestin, de maladies intestinales inflammatoires, de paralysie intestinale ou d’une perforation de l'appareil digestif. En outre, vous ne devez prendre Molaxole qu’après en avoir parlé à votre médecin si vous souffrez de douleurs abdominales d’origine inconnue ou si vous êtes allergique à l’un des composants du médicament, p.ex. au macrogol.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Molaxole?

Comme on ne dispose à ce jour d’aucune expérience concernant le traitement de longue durée, Molaxole ne doit pas être utilisé pendant plus de 3 mois.
Un traitement destiné à éliminer une coprostase (accumulation de matières fécales) ne doit pas durer plus de 3 jours.
Si vous souffrez d’une affection cardiovasculaire, le traitement d’une coprostase (accumulation de matières fécales) ne doit pas excéder 2 sachets par heure.
Si, pendant le traitement par Molaxole, vous ressentez une grande fatigue ou si des oedèmes (accumulation d’eau dans les tissus), un essoufflement, une forte soif, une sécheresse de la bouche ou une faiblesse cardio-circulatoire se manifestent, vous devez interrompre le traitement et consulter votre médecin.
Ne pas utiliser Molaxole chez les enfants de moins de 12 ans.
Si vous utilisez d’autres médicaments, ceux-ci ne devraient être pris que 2 heures après la prise de Molaxole.
L’efficacité de quelques médicaments, comme par exemple des antiépileptiques, peut être réduite pendant la prise de Molaxole.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'autres maladies
·vous êtes allergique ou
·vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication.
La prise de la solution préparée de Molaxole ne remplace pas un apport liquidien régulier; celui-ci doit toujours être assuré.
Effet sur l’aptitude à la conduite ou l’utilisation de machines
Molaxole n'a aucune influence connue. Il n'a été procédé à aucune étude à ce sujet.
Si vous avez utilisé une quantité de Molaxole supérieure à la posologie prescrite, des diarrhées peuvent survenir. Arrêtez la prise de Molaxole jusqu’à ce que la diarrhée cesse et recommencez ensuite le traitement en prenant une dose plus réduite. Si vous avez des questions, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Molaxole peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Si vous êtes enceinte ou que vous souhaitez le devenir, ou bien si vous allaitez, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre du Molaxole.

Comment utiliser Molaxole?

Sauf prescription contraire du médecin, prenez 1 à 2 sachet(s) par jour en cas de constipation. Le contenu du sachet de Molaxole doit être versé dans un verre contenant 125 ml d'eau et être bien mélangé. La solution est bue immédiatement après dissolution complète de la poudre.
Pour les patients âgés (>65 ans), un sachet par jour suffit généralement.
Pour le traitement d’une coprostase (accumulation de matières fécales), votre médecin prescrit en règle générale 8 sachets par jour, que vous devez prendre en l’espace de 6 heures. Dissoudre le contenu d'un sachet dans 125 ml d’eau, bien remuer jusqu'à dissolution complète de la poudre et boire entièrement. Vous pouvez également dissoudre les 8 sachets dans 1 litre d'eau et boire cette solution en l’espace de 6 heures.
Conservez la solution au réfrigérateur (2°C à 8°C) dans un récipient propre fermé ou couvert.
Le traitement par Molaxole n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Molaxole peut-il provoquer?

Les effets secondaires les plus fréquents concernent le tractus digestif (région gastro-intestinale).
La prise de Molaxole peut provoquer les effets secondaires suivants:
Occasionnel: ballonnements (gonflement abdominal), diarrhée, vomissements, nausées, douleurs abdominales, stéatorrhée, urticaire.
Rare: Bruits intestinaux
La diarrhée s'améliore en général dès que la dose de Molaxole est réduite.
Après l’introduction sur le marché, les effets indésirables suivant ont en outre été observés:
Réactions allergiques, y compris réactions anaphylactiques, gonflement des tissus (angioedèmes), difficultés respiratoires, éruptions cutanées, rougeurs, démangeaisons, troubles de l'équilibre électrolytique, en particulier diminution ou augmentation de la concentration sanguine en potassium, maux de tête, troubles digestifs, flatulences, gêne dans la région ano-rectale, œdèmes des extrémités.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Les médicaments doivent être conservés hors de la portée des enfants.
Poudre: conservation dans le récipient d’origine à température ambiante (15°C à 25°C) et à l’abri de l’humidité.
Solution buvable: La solution buvable préparée peut être conservée jusqu’à 6 heures au réfrigérateur (2°C à 8°C) dans un récipient propre fermé ou couvert.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Molaxole?

1 sachet de Molaxole contient: 13,125 g de macrogol 3350 (polyéthylène glycol), 178,5 mg de bicarbonate de sodium, 350,7 mg de chlorure de sodium, 46,6 mg de chlorure de potassium; édulcorant: acésulfame-K (E950); aromatisants: arômes de citron.

Où obtenez-vous Molaxole? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Molaxole: emballages à 20, 100 et 2x 50 (emballage multiple) sachets.

Numéro d’autorisation

60384 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

MEDA Pharma GmbH, 8602 Wangen-Brüttisellen.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2015 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

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