Nicorandil Rivopharm

Qu’est-ce que Nicorandil Rivopharm et quand est-il utilisé?

Nicorandil Rivopharm contient le principe actif nicorandil et est utilisé dans le traitement de l’angine de poitrine (oppression douloureuse du thorax). Par son effet d’équilibrage de la circulation, Nicorandil Rivopharm soulage le muscle cardiaque et par la dilatation des vaisseaux coronaires, il améliore l’apport d’oxygène au myocarde.
Le médicament ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.

Quand Nicorandil Rivopharm ne doit-il pas être utilisé?

Vous ne devez pas prendre Nicorandil Rivopharm si vous avez une pression artérielle très faible, êtes hypersensible au principe actif ou à l’un des excipients, si vous suivez simultanément un traitement par stimulateurs de la guanylate cyclase (médicament utilisé pour traiter l'hypertension pulmonaire), ainsi que lors des maladies graves suivantes qui nécessitent un traitement médical immédiat: choc cardiovasculaire, infarctus aigu du myocarde, insuffisance cardiaque aiguë.
Remarque importante
Si vous êtes sous traitement par Nicorandil Rivopharm, vous ne devez en aucun cas prendre des médicaments qui traitent l’impuissance masculine, p.ex. sildénafil, tadalafil ou vardénafil. Si vous avez quand même pris l’un de ces médicaments, il est formellement interdit d’utiliser Nicorandil Rivopharm au cours des 24 heures après leur prise. La prise simultanée des médicaments susmentionnés pour traiter l’impuissance masculine peut accentuer sérieusement et dangereusement l’effet de Nicorandil Rivopharm sous forme d’une chute de la pression artérielle, d’un collapsus circulatoire ou de troubles cardiaques subits. Dans cette situation d’urgence, vous devez vous adresser immédiatement à un médecin et l’informer de la prise de ces médicaments.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Nicorandil Rivopharm?

Ce médicament peut affecter la vigilance, l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des outils ou des machines. Ce risque est accru lors de la consommation simultanée d’alcool.
Nicorandil Rivopharm peut provoquer des ulcères gastrointestinaux pouvant entraîner des saignements et une perte de poids. Nicorandil Rivopharm peut également provoquer des ulcérations de la peau, des muqueuses et à l'œil. Celles-ci peuvent apparaître peu de temps après le début du traitement par Nicorandil Rivopharm ou seulement bien plus tard, jusqu'à plusieurs années après le début du traitement par Dancor. En cas de survenue de tels ulcères, le traitement par Nicorandil Rivopharm doit être interrompu.
Chez les patients souffrant d'affections diverticulaires, il peut y avoir durant le traitement par Nicorandil un risque particulier de formation de fistules ou de perforation intestinale.
La prudence est de rigueur en cas d'utilisation simultanée de Nicorandil Rivopharm et de corticostéroïdes, car des perforations gastriques ou intestinales, parfois à l’issue fatale, ont été rapportées.
La prudence est également de mise lorsque Nicorandil Rivopharm est utilisé simultanément avec d'autres médicaments contre l'hypertension, avec des médicaments contenant de l'acide acétylsalicylique ou avec des médicaments faisant augmenter le taux de potassium dans le sang.
Dans de très rares cas, Nicorandil Rivopharm peut provoquer des troubles de la fonction hépatique.
En cas de surdosage, Nicorandil Rivopharm peut entraîner une forte chute de la pression artérielle. Elle se remarque par un malaise, une sensation de faiblesse et des troubles visuels. Dans ce cas, il faut appliquer des mesures générales, telles que boire un verre d’eau et surélever les jambes. Vous devez en outre avertir immédiatement un médecin.
Interactions avec d’autres médicaments
Il n’est pas exclu que l’utilisation simultanée d’autres médicaments qui dilatent les vaisseaux (vasodilatateurs, antagonistes du calcium), de médicaments diminuant la pression artérielle (β-bloquants), d’antidépresseurs tricycliques et d’alcool renforce l’effet hypotenseur.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, d’une allergie ou si vous utilisez déjà d’autres médicaments d’usage interne ou externe (même en automédication!).

Nicorandil Rivopharm peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Il n’existe pas d’études cliniques contrôlées chez la femme enceinte ou allaitante. Nicorandil Rivopharm ne doit pas être pris durant la grossesse et l’allaitement, sauf s’il est expressément prescrit par le médecin.

Comment utiliser Nicorandil Rivopharm?

Sauf prescription contraire du médecin, prendre 1 comprimé de Nicorandil Rivopharm 10 matin et soir sans croquer avec un peu de liquide. Si l’efficacité est insuffisante, le médecin peut prescrire une dose plus élevée (jusqu’à 1 comprimé de Nicorandil Rivopharm 20 deux fois par jour).
Chez les patients sujets aux maux de tête, il est possible de commencer par une dose d’un demi comprimé de Nicorandil Rivopharm 10 deux fois par jour pendant 2–7 jours.
Ce médicament peut être pris indépendamment des repas.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Il n’y a pas de recommandations posologiques pour patients âgés, mais comme pour tout autre médicament, il est recommandé d’administrer dans ce cas la plus faible dose efficace.
L’utilisation et la sécurité de Nicorandil Rivopharm chez les enfants et adolescents n’ont jusqu’ici pas été vérifiés. Nicorandil Rivopharm n’est par conséquent pas recommandé chez les enfants et les adolescents.

Quels effets secondaires Nicorandil Rivopharm peut-il provoquer?

Très fréquents (plus de 10%): maux de tête (dose-dépendants, en particulier au cours des premiers jours de traitement).
Fréquents (1–10%): nausées, vomissements, vertiges, sensation de faiblesse générale (fatigue, torpeur), pouls accéléré (surtout sous fortes doses), dilatation des vaisseaux cutanés et flush (bouffées de chaleur, rougeur de la peau, fourmillements).
Occasionnels (0,1–1%): chute de la pression artérielle (surtout aux doses plus élevées).
Rares (0,01–0,1%): douleurs abdominales. Aphtes, ulcérations de la bouche, de la langue, de l’estomac, de l’intestin et de l’anus pouvant, en progressant, perforer, former des fistules ou des abcès, hémorragies gastro-intestinales et perte de poids. Eruptions cutanées, démangeaisons, douleurs musculaires (myalgies).
Très rares/cas isolés (moins de 0,01%): troubles de la fonction hépatique tels que hépatite, cholestase ou jaunisse, sensibilité à la lumière, ulcérations cutanées (notamment à l’anus, aux parties génitales et aux stomies).
Oedèmes de la peau (surtout au niveau du visage, des lèvres, de la langue, des yeux) et/ou de la muqueuse (angiooedème).
Dans ce cas, vous devez immédiatement arrêter la prise de Nicorandil Rivopharm et consulter le médecin.
Irritations et rougeur des yeux (conjonctivite, ulcères conjonctivaux, ulcères cornéens), diplopie.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Le médicament est à tenir hors de portée des enfants et ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Conserver Nicorandil Rivopharm au sec et pas au-dessus de 25 °C.
Nicorandil Rivopharm doit être utiliser dans les 30 jours après ouverture du blister. Si vous prenez seulement une moitié d’un comprimé, l’autre moitié doit être jetée, sans l’utiliser.
Remarque concernant le prélèvement des comprimés
Les comprimés de Nicorandil Rivopharm sont placés dans la partie argentée du blister, ils sont faciles à en retirer de manière usuelle. Nicorandil Rivopharm est sensible à l’humidité. Pour cette raison, les comprimés sont à conserver dans les blisters jusqu’à la prise. L’emballage assure une protection suffisante contre l’humidité des comprimés non encore prélevés, même lorsque le blister est entamé. Dans sa partie rouge, le blister contient un comprimé déshydratant sans principe actif qui ne doit pas être avalé. Ce déshydratant est composé d’un tamis moléculaire sans danger pour la santé et pour l’environnement. Une absorption accidentelle est certes inoffensive, mais peut entraîner un défaut de prise des comprimés actifs, contraire au but du traitement. Le déshydratant est spécialement protégé contre un prélèvement accidentel. Le blister vide contenant encore le déshydratant peut sans inconvénient être jeté avec les déchets domestiques.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui dispose d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Nicorandil Rivopharm?

1 comprimé contient:
Nicorandil Rivopharm 10: 10 mg de nicorandil et des excipients.
Nicorandil Rivopharm 20: 20 mg de nicorandil et des excipients.

Où obtenez-vous Nicorandil Rivopharm? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

Vous obtenez Nicorandil Rivopharm en pharmacie, sur ordonnance médicale seulement.
Les emballages suivants sont disponibles:
Nicorandil Rivopharm 10: emballages à 30 et à 60 comprimés (sécables).
Nicorandil Rivopharm 20: emballages à 30 et à 60 comprimés (sécables).

Numéro d’autorisation

60 431 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Rivopharm SA, 6928 Manno, Suisse.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2015 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).