KetoVision®

Qu'est-ce que KetoVision et quand doit-il être utilisé?

KetoVision est un collyre ayant des propriétés anti-inflammatoires et analgésiques. Il est utilisé dans la prévention et le traitement des inflammations de l'œil suite à une opération de la cataracte, faisant appel ou non à une substitution par un cristallin artificiel. KetoVision appartient au groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
KetoVision doit être utilisé seulement selon prescription du médecin.

Quand KetoVision ne doit-il pas être utilisé?

En cas d'hypersensibilité (allergie) connue ou suspectée à l'un des composants de KetoVision.
Si vous êtes allergique à un médicament contenant de l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou d'autres médicaments comparables tels que d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de KetoVision?

Après l'instillation de ce médicament, une vision floue passagère peut se manifester. Vous ne devez pas conduire et utiliser de machines jusqu’à ce que votre vision soit redevenue claire.
Veuillez informer votre médecin si vous souffrez, ou vous avez souffert de l’une des maladies suivantes:
·infections oculaires virales ou bactériennes
·tendance hémorragique (par ex. anémie) ou ulcères gastriques
·diabète
·arthrite rhumatoïde
·syndrome de l'œil sec
·asthme après utilisation de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens
·si vous avez récemment subi une intervention chirurgicale oculaire
·en cas d'insensibilité de la cornée (surface claire au-dessus de la pupille et de l'iris) ou si la surface de la cornée, habituellement lisse, est abîmée.
En raison de l'absence d'expérience actuellement, KetoVision ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 16 ans.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication) ou utilisez d'autres médicaments à usage ophtalmique!

KetoVision peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

On ne dispose pas d'expérience sur l'utilisation de KetoVision pendant la grossesse. Pendant la grossesse ou si vous pouvez devenir enceinte et n'utilisez pas de contraceptifs, KetoVision ne doit être utilisé qu'après consultation de votre médecin.
Ne pas utiliser le médicament pendant l'allaitement.

Comment utiliser KetoVision?

Prévention des inflammations oculaires postopératoires:
24 heures avant l'intervention: instiller 1 goutte (soit 0,25 mg de kétorolac trométamol) 3 ou 4 fois par jour, c'est-à-dire toutes les 6 ou 8 heures, dans le sac conjonctival de l'œil concerné.
La dose journalière est ensuite de 3 à 4 gouttes (soit 0,75 à 1 mg de kétorolac trométamol) par œil.
Le traitement peut être poursuivi jusqu'à 3 à 4 semaines après l'opération.
L'utilisation et la sécurité d'emploi de KetoVision n'ont pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent de moins de 16 ans.
Mode d'emploi
Utilisez le collyre comme suit:

1.Lavezvous les mains. Inclinez la tête vers l'arrière et regardez le plafond.
2.Abaissez délicatement la paupière inférieure jusqu'à ce qu'une petite poche se soit formée.
3.Inversez le flacon et pressez-le afin qu'une goutte tombe dans votre œil à traiter.
4.Relâchez la paupière inférieure et gardez l'œil fermé pendant 30 secondes.
Répétez la procédure si la goutte ne tombe pas dans votre œil.
Afin d'éviter une contamination ou une blessure, la pointe du flacon ne doit pas entrer en contact avec l'œil ou quoi que ce soit d'autre.
Replacez le bouchon immédiatement après utilisation et vissez.
Enlevez la solution excédentaire de votre joue avec un tissu propre.
L'utilisation correcte du collyre est très importante. Si vous avez des questions, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous utilisez en même temps d'autres collyres, attendez au moins 5 minutes entre l'instillation de KetoVision et l’utilisation des autres collyres.
Respectez la prescription de votre médecin!
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Si vous avez utilisé plus de KetoVision que vous n'auriez dû
Il est improbable que des effets secondaires se manifestent après l'application de trop de collyre. Effectuez l'instillation suivante à l'heure habituelle. En cas d'ingestion accidentelle du collyre, buvez un liquide afin de diluer le médicament et contactez votre médecin.
Si vous avez oublié une application de KetoVision
Si vous avez oublié une application, rattrapez votre oubli dès que vous vous en rendez compte sauf s'il est presque l'heure d'administrer la dose suivante. Dans ce cas supprimez la dose oubliée et administrez la dose suivante selon la posologie habituelle. Ne doublez pas la dose si vous avez oublié l'application précédente.
Si vous arrêtez l'utilisation de KetoVision
Si vous avez quelque question que ce soit concernant l'application de ce médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Quels effets secondaires KetoVision peut-il provoquer?

Effets secondaires très fréquents (qui se produisent chez plus de 1 patient sur 10): irritations oculaires (y compris brûlures dans l'œil) et douleurs oculaires (y compris picotements).
Effets secondaires fréquents (qui se produisent chez 1 à 10 patients sur 100): maux de tête, inflammation de l'iris, dépôts cellulaires inflammatoires dans l'œil, saignements de la rétine (couche sensible à la lumière dans l'œil), gonflement de la rétine centrale, démangeaisons oculaires, lésions oculaires, augmentation de la pression dans l'œil, des cellules nécrosantes sur la surface de l'œil, réactions allergiques, gonflement de l'œil/œil gonflé et/ou gonflement de la paupière/paupière gonflée, rougeurs oculaires, infection de l'œil, inflammation de l'œil.
Des effets secondaires occasionnels (qui se produisent chez 1 à 10 patients sur 1000): ulcères sur la surface de l'œil, inflammations sous la surface de l'œil, vision trouble et/ou diminution de l'acuité visuelle, œil sec et/ou larmoiement augmenté.
Effets secondaires avec fréquence inconnue (la fréquence n'est pas estimable sur la base des données disponibles): dommages à la surface de l'œil comme amincissement, érosion, perforation, dommages cellulaires, difficultés à la respiration ou halètement, aggravation de l'asthme.
Des effets secondaires affectant la cornée (surface oculaire) peuvent être plus probables en cas d'utilisation de KetoVision pendant plus de 2 semaines ou si vous utilisez en même temps un collyre contenant des stéroïdes ou si vous souffrez d'une maladie oculaire. En cas de douleur, d'irritation accrue de l'œil ou de changement de l'acuité visuelle, veuillez consulter immédiatement votre médecin.
Si un de ces effets secondaires devient plus fort ou sévère ou si des effets secondaires qui ne sont pas notés dans la notice d'emballage surviennent, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp» sur l’emballage. La date de péremption se réfère au dernier jour du mois.
Le collyre ne doit pas être utilisé plus d'un mois après l'ouverture de l'emballage.
Conservation/Stockage
Conservez le médicament dans l'emballage d'origine fermé et à température ambiante (15-25°C). Tenir hors de la portée des enfants.
À la fin du traitement, veuillez rapporter le médicament avec le contenu restant à la personne qui vous l'a délivré (médecin ou pharmacien) pour assurer son élimination conforme.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient KetoVision?

1 ml de KetoVision contient:
Principe actif: 5 mg de kétorolac trométhamol.
Excipients: chlorure de benzalkonium (conservateur) et autres excipients.

Où obtenez-vous KetoVision? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
KetoVision, collyre: Flacon compte-gouttes de 5 ml (B).

Numéro d'autorisation

61219 (Swissmedic)

Titulaire de l'autorisation

OmniVision AG, 8212 Neuhausen.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).