Repaglinide Zentiva

Qu’est-ce que Repaglinide Zentiva et quand doit-il être utilisé?

Repaglinide Zentiva est un antidiabétique oral, dont le principe actif, la répaglinide, abaisse la glycémie trop élevée en cas de diabète de type 2. Au cours de cette maladie, le pancréas ne produit plus assez d’insuline pour normaliser la glycémie. Repaglinide Zentiva stimule la production d’insuline par le pancréas pendant les repas et est par conséquent destiné au réglage de votre diabète. Le traitement par Repaglinide Zentiva doit être accompagné d’un régime, d’une éventuelle réduction de poids et d’une activité physique suffisante. Le traitement par Repaglinide Zentiva ne doit être instauré que lorsque la glycémie ne peut pas être contrôlée par un régime, une réduction de poids ou l’activité physique seuls. Repaglinide Zentiva peut aussi être pris en association avec la metformine, la pioglitazone ou l’insuline, également des médicaments qui abaissent la glycémie. Repaglinide Zentiva ne doit être utilisé que sur ordonnance médicale.

Quand Repaglinide Zentiva ne doit-il pas être utilisé?

Repaglinide Zentiva ne doit pas être utilisé:
- lors d’hypersensibilité connue vis-à-vis de la répaglinide ou de l’un des excipients de Repaglinide Zentiva
- en cas de diabète de type 1
- lors d’acidocétose diabétique (avec ou sans coma)
- lors d’une grossesse ou de grossesse prévue
- pendant l’allaitement
- chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans
- si vous souffrez d’une maladie grave du foie.
En outre, Repaglinide Zentiva ne peut pas être pris en même temps que le gemfibrozil, un médicament destiné à faire baisser les lipides sanguins.
Quelles sont les précaution à observer lors de la prise de Repaglinide Zentiva?
Comme c’est le cas pour les autres antidiabétiques oraux, Repaglinide Zentiva peut provoquer une hypoglycémie. Le risque d’hypoglycémie augmente lors de l’association de Repaglinide Zentiva et d’autres médicaments hypoglycémiants. Voici les indices signalant une modification indésirable de la glycémie:
Hyperglycémie:
Forte sensation de soif, bouche sèche, besoin fréquent d’uriner et peau sèche. Veuillez informer votre médecin si de tels symptômes se manifestent chez vous, afin qu’il adapte votre régime en conséquence ou qu’il modifie la prise des comprimés.
Hypoglycémie:
Entre autres faim intense, nausées, vomissements, sueurs, tremblements, agitation, irritabilité, céphalées, troubles du sommeil, confusion mentale, vertiges, palpitations. En général, ces symptômes peuvent être rapidement éliminés par l’absorption de sucre (p.ex. 2 à 4 morceaux de sucre, un jus de fruit sucré ou du thé sucré). Les édulcorants artificiels sont inefficaces. Si l’on omet le traitement de l’hypoglycémie, l’hypoglycémie intense qui peut en résulter peut entraîner des troubles de l’élocution ou de la vision, des symptômes de paralysie ou des troubles de la sensibilité, voire une perte de connaissance. Si les symptômes d’une hypoglycémie ne disparaissent pas, faites-le savoir sans attendre à votre médecin. Ce médicament ou une glycémie mal contrôlée peuvent altérer les facultés de réaction, la capacité à conduire des véhicules à moteur et la capacité à utiliser des outils ou des machines! Vous devez prendre les précautions nécessaires afin d’éviter l’apparition d’une hypoglycémie lors de la conduite d’un véhicule ou d’une machine. Ceci est particulièrement important lorsque, chez vous, les signes d’hypoglycémie sont peu marqués, absents, ou si vous avez fréquemment des hypoglycémies. Dans ces cas, il peut être nécessaire de renoncer à conduire des véhicules à moteur ou à utiliser des machines. Avant de commencer à prendre Repaglinide Zentiva, informez votre médecin si vous souffrez d’une maladie du foie ou des reins, si une intervention chirurgicale importante est prévue, si vous venez de souffrir d’une maladie grave ou d’une infection. Dans ces cas, votre médecin doit décider si le traitement par Repaglinide Zentiva est possible. La prise simultanée d’autres médicaments peut modifier l’effet de Repaglinide Zentiva sur la glycémie. Des exemples de tels médicaments sont: le gemfibrozil (hypolipidémiant), le kétoconazole et l’itraconazole (destinés au traitement des affections fongiques), les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (pour traiter la dépression et la maladie de Parkinson), les bêta-bloquants non-sélectifs (pour traiter l’hypertension artérielle et certaines maladies cardiaques), les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (inhibiteurs de l’ECA) (pour traiter l’hypertension et certaines maladies cardiaques), les salicylés (p. ex. l’Aspirine) ou d’autres anti-inflammatoires non-stéroïdiens (destinés au traitement des douleurs et des affections rhumatismales), les stéroïdes anabolisants (hormones favorisant la formation de muscles) ou les corticoïdes (cortisone), l’octréotide (destiné au traitement de la croissance exagérée et de troubles du tractus gastro-intestinal), les contraceptifs oraux («pilule» pour prévenir les grossesses), les thiazides (diurétiques destinés au traitement de l’hypertension artérielle), les hormones thyroïdiennes (pour traiter une insuffisance de la thyroïde) ou encore les sympathomimétiques (entres autres pour traiter l’asthme), la clarithromycine, le triméthoprime ou la rifampicine (antibiotiques), la ciclosporine (immunosupresseur destiné à inhiber les réactions du système immunitaire), la clopidogrel (prévention des complications thrombotiques telles que crise cardiaque ou accident vasculaire cérébral). Les bêta-bloquants peuvent également masquer les signes d’alerte d’une hypoglycémie. De même, l’alcool peut modifier l’efficacité de Repaglinide Zentiva. Veuillez informer votre médecin si vous prenez l’un des médicaments cités: selon le cas, il procédera éventuellement à une adaptation de la dose et surveillera la glycémie de plus près. Vous ne devez pas utiliser Repaglinide Zentiva si vous prenez du gemfibrozil, car l’effet de ce dernier peut considérablement renforcer et prolonger l’effet de Repaglinide Zentiva (voir également sous «Quand Repaglinide Zentiva ne doit-il pas être utilisé?»).
Aucune étude n’a été réalisée chez les patients de plus de 75 ans. Par conséquent, ce type de traitement n’est pas recommandé chez ces patients.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si :
vous souffrez d’une autre maladie,
vous êtes allergique,
vous prenez d’autres médicaments (même en auto-médication)!

Repaglinide Zentiva peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Repaglinide Zentiva ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou en période d’allaitement. Si vous suspectez une grossesse ou prévoyez de tomber enceinte, adressez-vous à votre médecin. Pendant la grossesse, de l’insuline est prescrite pour traiter le diabète.

Comment utiliser Repaglinide Zentiva?

Il est important de respecter scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin. N’augmentez ou ne réduisez en aucun cas de votre propre chef la posologie que votre médecin vous a indiquée.
Repaglinide Zentiva est pris avant chaque repas principal. Avalez les comprimés avec un verre d’eau. La posologie initiale, déterminée par votre médecin, est généralement de 0,5 mg avant chaque repas principal. Votre médecin peut décider, au cours du traitement, d’augmenter la posologie jusqu’à 4 mg avant chaque repas principal. La dose quotidienne maximale recommandée est de 12 mg. Repaglinide Zentiva peut également être prescrit par votre médecin en même temps que la metformine, la pioglitazone ou une injection d’insuline le soir. Si vous oubliez de prendre un comprimé avant un repas, prenez simplement la dose normale au repas suivant. Ne doublez en aucun cas la dose. Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Repaglinide Zentiva peut-il provoquer?

Effets indésirables rapportés fréquemment
·Hypoglycémie. Le risque d’une hypoglycémie peut augmenter si vous prenez/utilisez d’autres médicaments.
Comme c’est le cas pour d’autres antidiabétiques oraux, Repaglinide Zentiva peut dans de rares cas entraîner une hypoglycémie, qui se manifeste par des céphalées, des vertiges, de la fatigue, des palpitations, une irritabilité et des tremblements, des nausées, des sueurs froides ou une faim intense. Si ces symptômes apparaissaient, vous devez prendre immédiatement du sucre, du sucre de raisin ou une boisson sucrée, puis un aliment riche en hydrates de carbone (pain/fruit etc.). Ensuite, reposez-vous. Si votre état s’aggrave, avisez-en immédiatement votre médecin ou les urgences de l’hôpital le plus proche. Si une hypoglycémie n’est pas traitée immédiatement, les conséquences peuvent être graves et entraîner des troubles du langage et de la vision, des paralysies, des troubles de la sensibilité, une perte de connaissance et d’autres symptômes sévères.
·Douleurs abdominales
·Diarrhée.
Effets secondaires rapportés rarement
·Affections cardiovasculaires aiguës (p.ex. infarctus du myocarde)
Effets indésirables rapportés très rarement
·Allergies. Des symptômes comme des gonflements, une dyspnée, des palpitations cardiaques, des vertiges et des accès de transpiration peuvent être des signes d’une réaction anaphylactique. Consultez immédiatement un médecin.
·Vomissements
·Constipation
·Troubles visuels
·Affections hépatiques sévères, troubles hépatiques fonctionnels, taux sanguins d’enzymes hépatiques élevés
Fréquence inconnue
·Réactions d’hypersensibilité (p.ex. éruption, démangeaisons cutanées, rougeurs cutanées, gonflements de la peau).
·Malaise (nausées).
Surtout lorsque Repaglinide Zentiva est pris en même temps que la pioglitazone, une prise de poids peut apparaître.
Si vous remarquez d’autres effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp.».
Conservez Repaglinide Zentiva à température ambiante (15–25 °C). Conserver dans l’emballage d’origine. Tenir hors de portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Repaglinide Zentiva?

Repaglinide Zentiva contient le principe actif répaglinide ainsi que des excipients. Repaglinide Zentiva est disponible sous forme de comprimés à 0,5 mg, 1,0 mg et 2,0 mg.

Où obtenez-vous Repaglinide Zentiva? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
90 comprimés blancs à 0,5 mg.
90 comprimés jaunes à 1,0 mg.
90 comprimés rouges à 2,0 mg.

Numéro d’autorisation

61 234 (Swissmedic)

Titulaire de l’autorisation

Rivopharm SA, Centro Insema, 6928, Manno, Suisse.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2015 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).