Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Instructions d’administration
Si vous souhaitez vous injecter vous-même Simponi, vous devez être formé par un professionnel de santé à la préparation de l’injection et à l’auto-injection. Si vous n’avez pas eu cette formation, veuillez contacter votre médecin, personnel infirmier ou pharmacien afin d’organiser une session de formation.
Dans ces instructions:
1.Préparer la seringue préremplie avant l’utilisation
2.Choisir et préparer le site d’injection
3.Injecter le médicament
4.Après l’injection
Le schéma ci-dessous (voir figure 1) représente la seringue préremplie:

Figure 1
1. Préparer la seringue préremplie avant l’utilisation:
Tenir la seringue préremplie par le corps de la seringue
·Ne tenez pas la seringue préremplie par la tête du piston, le piston, les ailettes de protection de l’aiguille, ou le protège aiguille.
·Ne tirez jamais sur le piston.
·Ne secouez jamais la seringue préremplie.
·Ne retirez pas le protège aiguille de la seringue préremplie avant qu’il vous soit indiqué de le faire.
·Ne touchez pas les clips d’activation de protection de l’aiguille (indiqué par les astérisques* sur la figure 1) afin que l’aiguille d’injection ne soit pas prématurément entourée par la protection de l’aiguille.
Vérifier le nombre de seringues préremplies et le dosage
Vérifiez le nombre de seringues préremplies pour vous assurer que le dosage et le nombre sont bien corrects.
·Si votre dose est de 50 mg, vous recevrez une seringue préremplie de 50 mg.
·Si votre dose est de 100 mg, vous recevrez une seringue préremplie de 100 mg.
·Si votre dose est de 200 mg, vous recevrez deux seringues préremplies de 100 mg et devrez vous administrer deux injections. Choisissez deux sites d'injection différents, un pour chacune des deux injections (p. ex. une injection dans la cuisse droite, l'autre dans la cuisse gauche). Administrez-vous les deux injections directement l'une après l'autre.
Vérifier la date de péremption (voir figure 2)
·Vérifiez la date de péremption imprimée ou inscrite sur l’emballage.
·Vérifiez la date de péremption (indiquée après «EXP») sur l’étiquette en regardant au travers de la fenêtre d’observation sur le corps de la seringue préremplie.
·Si vous n’arrivez pas à voir la date de péremption au travers de la fenêtre d’observation, tenez la seringue préremplie par son corps et tournez le protège aiguille jusqu’à ce que la date de péremption apparaisse dans la fenêtre d’observation.
N’utilisez pas la seringue préremplie si la date de péremption est dépassée. La date de péremption imprimée fait référence au dernier jour du mois. Veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin d’aide.

Figure 2
Patienter 30 minutes pour permettre à la seringue préremplie d’atteindre la température ambiante
·Afin de garantir une injection correcte, laissez la seringue préremplie à température ambiante hors de son emballage pendant 30 minutes et hors de la portée des enfants.
Ne réchauffez pas la seringue préremplie d’une autre manière (par exemple, en ne la mettant ni au micro-ondes ni dans l’eau chaude).
N’enlevez pas le protège aiguille de la seringue préremplie pendant qu’elle se réchauffe à température ambiante.
Préparer le reste du matériel
Pendant que vous patientez, vous pouvez préparer le reste du matériel, notamment un tampon imbibé d’alcool, du coton ou de la gaze ainsi qu’un collecteur de déchets conçu pour l’élimination des seringues.
Vérifier le liquide dans la seringue préremplie
·Tenez la seringue préremplie par son corps avec le protège aiguille de l’aiguille dirigée vers le bas.
·Regardez au travers de la fenêtre d’observation afin de vous assurer que le liquide dans la seringue préremplie est limpide à légèrement opalescent (brillant type perle) et qu’il est incolore à légèrement jaune. La solution peut être utilisée si elle contient quelques petites particules de protéine translucides ou blanches.
·Si vous n’arrivez pas à voir le liquide au travers de la fenêtre d’observation, tenez la seringue préremplie par son corps et tournez le protège aiguille de l’aiguille jusqu’à ce que le liquide soit visible dans la fenêtre d’observation (voir figure 2).
N’utilisez pas la seringue préremplie si le liquide n’est pas de la bonne couleur, est trouble ou s’il contient des particules plus grandes. Si c’est le cas, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
2. Choisir et préparer le site d’injection (voir figure 3):
·Le médicament s’injecte généralement sur le devant du milieu des cuisses.
·Vous pouvez également l’injecter dans le bas ventre (abdomen) sous le nombril, en respectant une zone d’environ 5 cm directement en dessous du nombril où il ne faut pas piquer.
·N’injectez pas dans des zones où la peau est douloureuse, rouge, squameuse ou rigide, au niveau d'une cicatrice ou dans des zones présentant un hématome ou des vergetures.
·Si plusieurs injections sont nécessaires pour une seule dose, les injections doivent être faites dans différentes parties du corps.

Figure 3
Choix du site d’injection pour la personne soignante si vous ne vous administrez pas l'injection vous-même (voir figure 4)
·Si l’injection est faite par une personne soignante, elle peut également injecter le produit sur la partie extérieure du bras.
·Encore une fois, tout endroit mentionné peut être utilisé, quelle que soit votre morphologie.

Figure 4
Préparer le site d’injection
·Lavez-vous bien les mains au savon et à l’eau chaude.
·Nettoyez le site d’injection avec un tampon imbibé d’alcool.
·Laissez sécher la peau avant d’injecter. N’éventez pas et ne soufflez pas sur la zone nettoyée.
Ne touchez plus le site choisi pour l’injection avant d’effectuer l’injection.
3. Injecter le médicament:
Ne retirez pas le protège aiguille avant d’être prêt à injecter. Le médicament doit être injecté dans les 5 minutes suivant le retrait du protège aiguille.
Ne touchez pas le piston pendant que vous retirez le protège aiguille.
Retirer le protège aiguille (figure 5)
·Lorsque vous êtes prêt à effectuer l’injection, tenez le corps de la seringue avec une main.
·Retirez selon une ligne droite le protège aiguille et jetez-le après l’injection. Ne touchez alors pas le piston.
·Vous pouvez observer une bulle d’air dans la seringue préremplie ou une goutte de liquide à l’extrémité de l’aiguille. Les deux sont normales et ne nécessitent pas d’être retirées.
·Injectez la dose immédiatement après le retrait du protège aiguille.
Ne touchez pas l’aiguille ou évitez qu’elle n’entre en contact avec une surface.
N’utilisez pas la seringue préremplie si elle est tombée alors que le protège aiguille était retiré. Si cela se produit, veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien.

Figure 5
Position de la seringue préremplie lors de l’injection
·Tenez le corps de la seringue avec une main entre le majeur et l’index et placez le pouce au-dessus de la tête du piston et utilisez l'autre main pour pincer légèrement la surface de la peau que vous avez préalablement nettoyée. Maintenez fermement le pli cutané.
Ne tirez jamais sur le piston.
Injecter le médicament
·Réalisez un angle d’environ 45° entre l’aiguille et la peau pincée. En un seul mouvement rapide, insérez l'aiguille dans la peau aussi loin que possible (voir figure 6).

Figure 6
·Injectez la totalité du médicament en appuyant sur le piston jusqu’à ce que la tête du piston se trouve entièrement entre les ailettes de protection de l’aiguille (voir figure 7).

Figure 7
·Lorsque le piston est poussé au maximum, maintenez votre pouce appuyé sur la tête du piston, retirez l’aiguille et relâchez la peau (voir figure 8).

Figure 8
·Retirez doucement votre pouce de la tête du piston pour permettre le retrait de la seringue préremplie vide, la totalité de l'aiguille rentrera alors dans le protège aiguille, comme le montre la figure 9:

Figure 9
4. Après l’injection:
Utiliser un coton ou de la gaze
·Il est possible qu’un peu de sang ou de liquide apparaisse sur le site d’injection. Cela est normal.
·Vous pouvez appuyer avec un coton ou de la gaze sur le site d’injection pendant 10 secondes.
·Vous pouvez appliquer un petit pansement sur le site d’injection, si nécessaire.
Ne frottez pas la peau.
Eliminer la seringue préremplie immédiatement (voir figure 10)
·Jetez immédiatement la seringue préremplie dans un collecteur de déchets conçu pour l’élimination des seringues. Dès que le collecteur est plein, assurez-vous d’éliminer le collecteur comme votre médecin ou personnel infirmier vous l’a indiqué.
N’essayez pas de remettre le protège aiguille de l’aiguille.
Pour votre sécurité et votre santé et la sécurité d'autrui, ne réutilisez jamais la seringue préremplie.
Si vous avez l’impression que l’injection n’a pas fonctionné correctement ou si vous ne vous sentez pas confiant, parlez-en avec votre médecin ou pharmacien.

Figure 10