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Information destinée au patient sur Omnitrope® 5/10/15 mg, solution pour injection:Sandoz Pharmaceuticals AG
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PropriétésContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils générauxComposit.
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Comment utiliser Omnitrope®?

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
La substance active d’Omnitrope est une hormone protéique. Comme les protéines ingérées avec la nourriture, elle est digérée dans l’estomac et perd ainsi ses effets. C’est la raison pour laquelle la somatropine doit être injectée sous la peau (injection sous-cutanée).
La posologie et la durée du traitement seront déterminées par le médecin traitant et adaptées individuellement pour chaque patient.
La posologie normale est la suivante:
enfants/adolescents avec déficit en hormone de croissance: 0,025–0,035 mg par kg de poids corporel et par jour;
en cas de syndrome de Prader-Willi: 0,035 mg par kg de poids corporel et par jour. Une dose journalière de 2,7 mg ne devrait pas être dépassée. Le métabolisme des glucides devra être contrôlé par le médecin;
chez les adultes ayant un déficit en hormone de croissance, la dose sera fixée individuellement, en fonction de la réponse au traitement et des effets secondaires observés. Chez les adultes qui poursuivent le traitement par l’hormone de croissance après un déficit en hormone de croissance au cours de l’enfance, un traitement à une dose de 0,2 à 0,5 mg par jour est recommandé. Pour les patientes et les patients chez lesquels le déficit en hormone de croissance n’a été constaté qu’à l’âge adulte, la dose journalière initiale est normalement de 0,15–0,30 mg. La dose d’entretien journalière dépasse rarement 1,33 mg. La dose nécessaire diminue avec l’âge. Chez les patientes et les patients de plus de 60 ans, le traitement doit commencer avec une dose de 0,1 à 0,2 mg par jour. La dose d’entretien journalière dépasse rarement 0,5 mg chez eux;
en cas de syndrome de Turner et d’insuffisance rénale chronique: 0,045–0,050 mg par kg de poids corporel et par jour;
chez les enfants de petite taille avec un retard du développement intrautérin de la longueur du corps: 0,033–0,067 mg par kg de poids corporel et par jour.
La dose unique exacte déterminée par le médecin traitant sera injectée sous la peau (injection sous-cutanée). Le médecin prescrira Omnitrope au dosage nécessaire à votre enfant. Le médecin ou une personne spécialisée qu’il vous indiquera, vous donnera des instructions précises pour effectuer l’injection. N’hésitez pas à vous adresser à ces spécialistes à la moindre incertitude.
Important: veuillez lire attentivement les notices explicatives et exhaustives qui accompagnent l’Omnitrope Pen 5, l’Omnitrope Pen 10 ou SurePalTM 5 (Pen), SurePalTM 10 (Pen), SurePalTM 15 (Pen) avant la première manipulation.
Recommandations lors de l’utilisation
Administrez la solution d’Omnitrope comme votre médecin ou une personne spécialisée vous l’a appris, en injection sous-cutanée (sous la peau) dans la cuisse, éventuellement sous la peau du ventre ou de la fesse. L’endroit de la piqûre devra être différent chaque jour afin d’éviter un amincissement des tissus sous-cutanés à l’endroit de l’injection (ce qu’on appelle lipo-atrophie), autrement dit: ne jamais faire une injection au même endroit deux fois de suite. L’endroit de l’injection ne doit pas être massé.
La dose prescrite par le médecin traitant s’administre généralement le soir avant le coucher.
S’il devait vous arriver d’oublier une dose, continuez le lendemain comme si de rien n’était. En aucun cas vous ne devez administrer la dose oubliée avec la dose suivante.
La durée du traitement est généralement de plusieurs années, soit jusqu’au moment où la poursuite d’un traitement par Omnitrope ne provoque plus de croissance supplémentaire. Ce moment est atteint lorsque les cartilages de conjugaison des fémurs, c’est-à-dire les zones de croissance qui se trouvent entre la partie longue (tubulaire) du fémur et la partie articulaire, sont fermés, mettant ainsi fin à la croissance osseuse. Seul un médecin peut déterminer ce moment.
Si un patient souffrant d’insuffisance rénale chronique reçoit le rein d’un donneur (transplantation rénale), le traitement d’Omnitrope sera interrompu par le médecin, et cela quel que soit l’âge du patient.
Vous devez respecter scrupuleusement tous les rendez-vous pour les contrôles médicaux fixés ou recommandés.

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