Jext®, stylo prérempli

Qu’est-ce que le Jext et quand doit-il être utilisé?

Jext contient de l’adrénaline pour traiter en urgence les réactions allergiques (anaphylaxies). L’adrénaline est disponible sous forme de solution injectable stérile remplie dans un stylo prérempli qui permet une auto-injection unique.
Un choc anaphylactique (anaphylaxie) est une réaction allergique subite et extrêmement forte à un allergène, c.-à-d. à une substance provoquant une allergie, avec laquelle vous avez été en contact au moins une fois auparavant. Après la pénétration de l’allergène dans l’organisme et la circulation sanguine, la réaction allergique est déclenchée par la liaison de l’allergène à des anticorps. Un choc anaphylactique est le plus souvent déclenché par des piqûres d’insectes, des aliments, des médicaments, plus rarement par d’autres allergènes ou un effort inhabituel. Dans des cas exceptionnels, la cause reste inconnue. Une réaction allergique survient rapidement, le plus souvent dans les minutes qui suivent le contact avec l’allergène et peut entraîner les symptômes suivants: démangeaisons, éruption cutanée, rougissement, gonflement des lèvres, de la gorge, de la langue, des mains et des pieds, respiration haletante, respiration courte, toux et enrouement, maux de tête, nausées, vomissements et crampes abdominales, anxiété et évanouissement.
Jext agit immédiatement et directement sur le système cardiovasculaire (en rétrécissant les vaisseaux sanguins) et sur les organes respiratoires (en relaxant la musculature bronchique). Les symptômes du choc anaphylactique qui pourraient, le cas échéant, avoir des conséquences fatales, régressent alors: les gonflements diminuent, la respiration est facilitée et le cœur est stimulé. Jext ne convient que pour l’auto-traitement en urgence. Après l’administration d’une dose de Jext, il faut immédiatement consulter un médecin ou se rendre au service des urgences le plus proche. Appelez le médecin d’urgence afin de permettre l’aide d’urgence immédiatement. Signalez au médecin que vous avez reçu une injection intramusculaire d’adrénaline.

Quand Jext ne doit-il pas être utilisé?

Lorsqu’une réaction allergique représente un danger vital, il n’y a pas de limitation d’emploi à l’utilisation de Jext.
Néanmoins, il faut absolument respecter les indications du chapitre „Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Jext?“.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Jext?

Si vous souffrez d’une maladie du cœur ou d’un glaucome, l’adrénaline ne doit normalement être utilisée qu’avec la plus grande prudence. D’ordinaire, l’adrénaline ne doit pas être administrée en même temps que des médicaments tels que glucosides digitaliques, diurétiques ou quinines. En cas de circulation sanguine insuffisante dans les artères coronaires, l’adrénaline peut déclencher une angine de poitrine.
L’adrénaline inhibe la sécrétion d’insuline et entraîne ainsi une augmentation du taux de sucre dans le sang. Si vous souffrez d’un diabète et que vous recevez de l’adrénaline, il est donc possible que le médecin augmente la dose d’insuline ou de vos médicaments diminuant le taux de sucre dans le sang.
Certains antidépresseurs (médicaments contre la dépression tels qu’antidépresseurs tricycliques et inhibiteurs de la monoamine oxydase) peuvent renforcer l’effet de l’adrénaline.
En cas d’hyperthyroïdie (augmentation du fonctionnement de la thyroïde), de maladie des vaisseaux coronaires, de diabète ou d’hypertension artérielle ainsi que chez les personnes âgées, les femmes enceintes ou les enfants de poids corporel inférieur à 30 kg, l’injection de Jext peut augmenter le risque de développer des effets secondaires dus à l’administration d’adrénaline. Jext 150 microgrammes ne doit pas être injecté à des enfants de poids corporel inférieur à 15 kg.
Mises à part ces restrictions, l’adrénaline est indispensable au traitement d’une anaphylaxie. Informez-vous du moment précis où vous pouvez utiliser ce médicament si l’une des circonstances susmentionnées se produit. Ceci est également valable pour les personnes susceptibles de devoir administrer un jour Jext à quelqu’un souffrant d’un choc anaphylactique.
Si vous êtes asthmatique, le risque de réaction allergique (anaphylactique) grave peut être accru.
Toute personne ayant eu une telle réaction allergique grave doit consulter un médecin et faire tester la substance à laquelle elle pourrait être allergique de manière à pouvoir absolument l’éviter à l’avenir. Il est important d’être conscient qu’une allergie à une substance peut également entraîner des allergies à des substances apparentées.
Si vous avez des allergies alimentaires, il est important de vérifier la composition ou les ingrédients de l’aliment ou du médicament que vous absorbez. Même de petites quantités peuvent en effet déclencher de graves réactions.
L’administration d’adrénaline à dose élevée, ou, accidentellement, dans les veines (par voie intraveineuse), peut entraîner des hémorragies cérébrales, en raison de la forte augmentation de la pression artérielle. Pour prévenir toute injection intraveineuse, vous devez absolument suivre les instructions d’emploi correctes du stylo prérempli. Ne faites en aucun cas l’injection dans la fesse!
Une injection involontaire dans les mains ou les doigts peut réduire la circulation sanguine dans la zone atteinte et doit donc être évitée. Jext ne doit être injecté que dans la face externe de la cuisse. Si toutefois une injection est réalisée dans un site inapproprié, vous devez immédiatement consulter un service d’urgence pour y recevoir les soins adéquats.
La solution d’adrénaline contient du métabisulfite de sodium, une substance qui peut provoquer des réactions de type allergique chez les personnes sensibles, p. ex. des symptômes asthmatiques ou des symptômes anaphylactiques d’intensité variable et éventuellement susceptibles de mettre la vie en danger. Les symptômes anaphylactiques peuvent se manifester par des vomissements, une diarrhée, des difficultés respiratoires et des troubles de la conscience. En cas de danger vital et en l’absence d’alternative équivalente, il ne faut ni retarder ni renoncer à son utilisation.
Un long délai s’écoule souvent entre l’achat du stylo prérempli Jext et une réaction allergique nécessitant l’emploi de l’adrénaline. Assurez-vous de remplacer le stylo prérempli avant l’expiration de la date de péremption.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d’une autre maladie,
·vous êtes allergique ou
·vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication)!

Jext peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Si vous êtes enceinte (ou souhaitez le devenir) ou si vous allaitez, vous devez demander au préalable à votre médecin quelles sont les procédures à entreprendre dans une situation d’urgence.

Comment utiliser Jext?

Adultes et enfants de poids corporel supérieur à 30 kg: Jext 300 microgrammes
La dose recommandée est de 300 microgrammes d’adrénaline, soit un volume de 0.3 ml de solution injectable. Cette dose est administrée par l’utilisation unique d’un stylo prérempli Jext 300 microgrammes. Notez que le contenu n’est pas injecté en totalité. Lors d’une utilisation correcte, il reste 1.1 ml (~80%) de la solution injectable dans le stylo prérempli.
Enfants de poids corporel de 15-30 kg: Jext 150 microgrammes
La dose recommandée est de 150 microgrammes d’adrénaline, soit un volume de 0.15 ml de solution injectable. Cette dose est administrée par l’utilisation unique d’un stylo prérempli Jext 150 microgrammes. Notez que le contenu n’est pas injecté en totalité. Lors d’une utilisation correcte, il reste 1.25 ml (~90%) de la solution injectable dans le stylo prérempli.
Enfants de poids corporel inférieur à 15 kg
Chez les enfants de poids inférieur à 15 kg, il n’est pas possible d’administrer une dose inférieure à 150 microgrammes d’adrénaline avec une précision suffisante. L’utilisation n’est donc pas recommandée, sauf s’il s’agit d’une situation susceptible de mettre la vie de l’enfant en danger et que le produit est utilisé sous surveillance médicale.
Après l’injection de Jext, il faut immédiatement consulter un médecin ou se rendre au service des urgences le plus proche. Appelez le médecin d’urgence afin de permettre l’aide d’urgence immédiatement. Signalez au médecin que vous avez reçu une injection intramusculaire d’adrénaline.
Parfois, une seule dose ne suffit pas à faire disparaître les symptômes d’un choc anaphylactique. Il est donc possible que votre médecin vous prescrive l’utilisation de plusieurs stylos préremplis Jext. Il est possible, après la 1ère injection, de réaliser encore 2 autres injections au total avec un nouveau stylo prérempli Jext, à intervalles de 5 à 15 minutes, jusqu’à l’arrivée des secours médicaux ou jusqu’à l’amélioration des symptômes.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Utilisation du stylo prérempli Jext
Vous avez reçu Jext comme médicament d’urgence. Assurez-vous de bien savoir comment l’utiliser, aussi bien en ce qui concerne le moment de son administration que le maniement du stylo prérempli. Respectez absolument les instructions du chapitre „À quoi faut-il encore faire attention?“.
Pour votre propre sécurité, vous devez toujours avoir un stylo prérempli à portée de main. Le stylo prérempli Jext ne peut être utilisé que pour une seule injection! Après l’administration d’une dose, une partie de la solution injectable reste dans le stylo prérempli. Remplacer le stylo prérempli immédiatement après son usage.
Instructions d’injection
Avant d’utiliser le stylo prérempli Jext, familiarisez-vous bien avec son emploi et les circonstances de son utilisation (voir figure). Des appareils de simulation Jext qui imitent le maniement du stylo prérempli Jext, sont à votre disposition pour vous exercer, afin de garantir que vous, vos proches ou le personnel de soin savez exactement ce qu’il faut faire en cas d’urgence allergique.
Ne suivez les instructions que lorsque vous êtes prêt à utiliser le produit.
Le stylo prérempli Jext doit, si possible, être utilisé directement sur la peau nue. En cas d’urgence, l’injection peut aussi être faite à travers des vêtements en étoffes telles que jean, velours côtelé ou laine.
Ne posez jamais votre pouce, vos doigts ou votre main sur le capuchon protecteur noir car c’est à cet endroit que sort l’aiguille.
Ne retirez le capuchon jaune qu’au moment où vous utilisez le stylo prérempli Jext.
Pour assurer une administration correcte, observez les illustrations et suivez les instructions suivantes:

Après le déclenchement de l’injection, un piston en plastique coloré (blanc pour le Jext 300 microgrammes et bleu pour le Jext 150 microgrammes) apparaît dans la fenêtre située dans l’étiquette. Cela indique que le stylo prérempli a été activé et que la solution d’adrénaline a été injectée.
Jext est destiné à un traitement d’urgence. Vous devez demander des secours médicaux après chaque utilisation de Jext. Appelez le médecin d’urgence et mentionnez le terme «anaphylaxie», même si les symptômes semblent s’améliorer. Rendez-vous à un hôpital pour observation et d’autres traitements. La raison en est que la réaction peut se reproduire plus tard.
En attendant le médecin d’urgence, vous devez vous allonger à plat et surélever vos pieds sauf si vous avez des difficultés à respirer. Dans ce cas, vous devez vous asseoir. Demandez à quelqu’un de rester auprès de vous jusqu’à l’arrivée du médecin d’urgence au cas où vous vous sentiriez à nouveau mal.
Les patients ayant perdu conscience doivent être placés en position latérale stable.
Informez dans tous les cas le médecin que vous avez reçu une injection intramusculaire d’adrénaline et remettez au médecin le Jext utilisé pour en assurer l’élimination.

Quels effets secondaires Jext peut-il provoquer?

Les effets secondaires de Jext peuvent comprendre des palpitations, une accélération de la fréquence cardiaque, des sueurs, des nausées et des vomissements, une diarrhée, des troubles respiratoires, une pâleur, des vertiges, une faiblesse, des tremblements, des maux de tête, une sécheresse buccale, une anxiété, une agitation, une nervosité, une insomnie, une irritabilité, un manque d’appétit, une élévation de la pression artérielle, une sensation de froid dans les extrémités et une oppression. En outre, des douleurs et des saignements peuvent apparaître au site d’injection.
Des troubles du rythme cardiaque peuvent survenir après l’administration de Jext.
Si l’un des effets secondaires susmentionnés est survenu, informez-en le médecin que vous consultez après l’injection.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Contrôlez régulièrement la couleur et la consistance du contenu du stylo prérempli à travers la fenêtre conçue à cet effet car l’adrénaline est sensible à la lumière et à l’air. Si la solution injectable normalement incolore se colore (en rose ou en brun) ou si un précipité est visible, remplacez immédiatement le stylo prérempli.
Il est possible qu’une petite bulle d’air se forme dans le stylo prérempli Jext, elle n’influence toutefois en aucune façon le produit ou son efficacité.
Éliminer et remplacer Jext immédiatement après son usage.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention „EXP“ sur le récipient. La date de péremption du stylo prérempli ne doit pas être dépassée car l’efficacité de l’adrénaline n’est plus garantie après expiration de cette date. C’est pourquoi il est important que vous remplaciez votre stylo prérempli avant l’expiration de la date de péremption.
Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Ne pas congeler.
Tenir hors de portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Jext?

1 stylo prérempli Jext 300 microgrammes ou 1 stylo prérempli Jext 150 microgrammes contient 1.4 ml de solution injectable.
1 dose de Jext 300 microgrammes (0.3 ml) contient comme principe actif 300 microgrammes d’adrénaline sous forme de tartrate d’adrénaline et comme excipients, du chlorure de sodium, un antioxydant: 171 microgrammes de bisulfite de sodium (E223)/0.3 ml et de l’eau pour préparations injectables.
1 dose de Jext 150 microgrammes (0.15 ml) contient comme principe actif 150 microgrammes d’adrénaline sous forme de tartrate d’adrénaline et comme excipients, du chlorure de sodium, un antioxydant: 86 microgrammes de bisulfite de sodium (E223)/0.15 ml et de l’eau pour préparations injectables.

Où obtenez-vous Jext? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Jext 300 microgrammes et Jext 150 microgrammes: emballages contenant 1 stylo prérempli.

Numéro d’autorisation

61315 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

ALK-Abelló AG, 8604 Volketswil.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2015 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).