Quels effets secondaires Simponi peut-il provoquer?

Comme tous les médicaments, Simponi peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Certains patients peuvent développer des effets indésirables graves qui nécessitent un traitement approprié. Le risque de certains effets indésirables est plus élevé avec la dose de 100 mg qu'avec la dose de 50 mg. Des effets indésirables peuvent se manifester même plusieurs mois après la dernière injection.
Veuillez informer immédiatement votre médecin si vous constatez l'un des effets suivants:
·Symptômes d'une réaction allergique tels que gonflement du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge pouvant gêner la déglutition ou la respiration, éruption cutanée, urticaire, gonflement des mains, des pieds ou des chevilles.
·Symptômes d'une infection (y compris tuberculose, septicémie grave, pneumonie, mycoses sévères et autres infections opportunistes) tels que fièvre, fatigue, toux (persistante), essoufflement, symptômes pseudo-grippaux, perte de poids, sueurs nocturnes, diarrhée, plaies, problèmes dentaires et sensation de brûlure à la miction.
·Symptômes de troubles hépatiques tels que jaunissement de la peau et des yeux, urines de couleur brun foncé, douleurs abdominales du côté droit, fièvre, nausées, vomissements et sensations de fatigue intense.
·Symptômes d'atteintes du système nerveux tels que changement de l'acuité visuelle, perte de force des bras ou des jambes et sensation d'engourdissement ou de fourmillement dans une partie du corps quelconque.
·Symptômes de lymphome (cancer des ganglions lymphatiques) tels que gonflement des ganglions, perte de poids ou fièvre.
·Symptômes d'insuffisance cardiaque tels qu'essoufflement ou pieds enflés.
·Symptômes de dysfonctionnements du système immunitaire (lupus ou sarcoïdose) tels que douleurs articulaires, éruption sensible à la lumière du soleil sur les joues ou les bras, toux persistante, essoufflement, douleurs dans la poitrine, fièvre, gonflement des ganglions lymphatiques, perte de poids, éruption cutanée et vision brouillée.
·Symptômes de gonflement des petits vaisseaux sanguins (vascularite) tels que fièvre, maux de tête, perte de poids, sueurs nocturnes, éruption et problèmes neurologiques (sensations d'engourdissement ou de fourmillement).
·Symptômes d'une maladie du sang tels que fièvre persistante, tendance fortement accrue à avoir des bleus ou à saigner ou pâleur prononcée.
·Symptômes de psoriasis tels que zones de peau rouges et desquamées ou irrégularités de la peau remplies de pus.
·Symptômes d'un cancer de la peau tels que changements de l'apparence de la peau ou excroissances cutanées.
·Symptômes d'un cancer du sang (leucémie) tels que fièvre, fatigue, infections fréquentes, tendance accrue à avoir des bleus et sueurs nocturnes.
Les effets indésirables suivants ont été observés avec Simponi:
Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10):
·Infections des voies respiratoires supérieures, mal de gorge ou enrouement, écoulement nasal
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100):
·Tests anormaux de la fonction hépatique (augmentation des enzymes hépatiques) décelées au cours d'analyses de sang faites par votre médecin.
·Sensation de vertige
·Maux de tête
·Engourdissement ou fourmillements
·Infections fongiques superficielles
·Abcès
·Infections bactériennes (telle qu'une inflammation du tissu sous-cutané)
·Nombre bas de globules rouges dans le sang
·Nombre bas de globules blancs
·Test sanguin positif aux anticorps anti-ADN double brin (lupus)
·Réactions allergiques
·Troubles de la digestion
·Douleur à l'estomac
·Pneumonie
·Grippe
·Bronchite
·Infection des sinus
·Boutons de fièvre
·Hypertension
·Fièvre
·Asthme, essoufflement, sifflement
·Troubles de l'estomac et de l'intestin y compris inflammation de la muqueuse de l'estomac ou du côlon pouvant provoquer de la fièvre
·Douleur et ulcères au niveau de la bouche
·Réactions au site d'injection (notamment rougeur, induration, douleurs, hématome, démangeaisons, fourmillements et irritation)
·Chute des cheveux
·Éruption et démangeaisons cutanées
·Troubles du sommeil
·Dépression
·Sensation de faiblesse
·Fractures osseuses
·Symptômes thoraciques
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000):
·Infections du sang graves
·Infection des voies respiratoires inférieures (notamment pneumonie)
·État inflammatoire chronique des poumons
·Infection des reins
·Cancers, y compris cancer de la peau et grosseurs non cancéreuses ou masses, y compris les grains de beauté
·Vésicules cutanées
·Psoriasis (y compris sur les paumes de vos mains et/ou sur les plantes de vos pieds et/ou sous forme de vésicules)
·Maladie du système nerveux (les symptômes peuvent comprendre une altération de la vision, faiblesse dans les bras ou les jambes)
·Nombre bas de plaquettes
·Nombre bas à la fois de plaquettes, globules blancs et rouges
·Troubles thyroïdiens
·Augmentation de la glycémie (taux de sucre dans le sang)
·Augmentation du taux de cholestérol dans le sang
·Troubles de l'équilibre
·Troubles de la vision
·Insuffisance cardiaque congestive (nouvelle ou aggravation)
·Sensation que le cœur bat de façon irrégulière
·Rétrécissements des vaisseaux sanguins du cœur
·Caillots sanguins
·Rougeur
·Constipation
·Reflux acide
·Calculs biliaires
·Troubles du foie
·Troubles mammaires
·Troubles menstruels
Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000):
·Défaillance de la moelle osseuse à produire des cellules sanguines
·Nombre fortement diminué de globules blancs
·Tuberculose
·Cancer du système lymphatique
·Infections qui peuvent survenir chez des personnes ayant un système immunitaire affaibli, telles que des infections fongiques susceptibles d'affecter les poumons ou d'autres parties du corps
·Réactivation d'une hépatite B
·Infection des articulations ou des tissus environnants
·Cicatrisation ralentie
·Syndrome lupique
·Réactions allergiques systémiques graves (y compris réactions anaphylactiques)
·Inflammation des vaisseaux sanguins des organes internes
·Leucémie
·Mélanome (un type de cancer de la peau)
·Réactions lichénoïdes (éruption cutanée violet-rougeâtre avec démangeaisons et/ou lignes gris-blanc filiformes sur les muqueuses)
·Peau qui pèle, desquamation
·Troubles immunitaires susceptibles d'affecter les poumons, la peau et les ganglions lymphatiques (le plus souvent sous forme d'une sarcoïdose)
·Douleur et changement de couleur des doigts ou des orteils
·Troubles du goût
·Troubles de la vessie
·Maladies des reins
·Inflammation des vaisseaux sanguins de votre peau qui entraîne un rash
Effets indésirables pour lesquels la fréquence n'est pas connue:
·Carcinome à cellules de Merkel (un type de cancer de la peau)
·Un type rare de cancer du sang, surtout chez des hommes jeunes (lymphome hépatosplénique à lymphocytes T)
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.