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Information destinée au patient sur Mirtazapin-Mepha Lactab®:Mepha Pharma AG
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Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Mirtazapin-Mepha?

Utilisation chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans
Mirtazapin-Mepha ne convient pas à une utilisation chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans, car son efficacité n'a pas été démontrée et il existe des réserves concernant la sécurité.
Il est également important de savoir que les patient(e)s de moins de 18 ans présentent un risque accru d'effets secondaires, tels que pensées suicidaires, tentatives de suicide et comportement hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) lorsqu'ils sont traités par des antidépresseurs. Vous devez absolument informer votre médecin si l'un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou s'aggrave chez un patient ou une patiente de moins de 18 ans. On ne dispose d'aucune donnée à long terme chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans concernant la croissance, la maturation ou le développement cognitif et social.
Idées suicidaires et aggravation de la dépression
Dans des cas isolés, il arrive que des patient(e)s aient tendance à développer des idées suicidaires ou à penser à l'auto-agression, surtout en début de traitement (normalement au cours des deux premières semaines, mais parfois plus longtemps).
Il est plus probable que vous ayez ces pensées si:
·vous avez déjà par le passé eu de telles pensées suicidaires ou d'auto-agression.
·vous êtes un jeune adulte. Des résultats d'études cliniques ont montré un risque accru de comportements suicidaires chez l'adulte de moins de 25 ans présentant des troubles psychiatriques.
Si vous avez des idées suicidaires ou d'auto-agression, contactez immédiatement votre médecin ou allez directement à l'hôpital.
Vous pouvez éventuellement vous faire aider par un parent ou un proche en lui expliquant que vous êtes dépressif et en lui demandant de lire cette notice. Vous pouvez lui demander de vous avertir en cas d'aggravation de votre dépression ou d'un changement dans votre comportement.
Dans certaines situations, il peut être nécessaire d'être particulièrement prudent et d'assurer une surveillance médicale très étroite.
Prévenez votre médecin si vous souffrez ou avez souffert de l'une des maladies suivantes:
·Épilepsie (crises convulsives). Si vous développez des crises convulsives ou que leur fréquence augmente, arrêtez de prendre Mirtazapin-Mepha et contactez immédiatement votre médecin.
·Maladies du foie telles que jaunisse. Si une jaunisse apparaît, arrêtez de prendre Mirtazapin-Mepha et contactez immédiatement votre médecin.
·Maladies rénales.
·Maladies cardiaques ou diminution de la pression artérielle.
·Schizophrénie. Si des symptômes psychotiques tels que des idées paranoïdes apparaissent ou deviennent plus fréquents, contactez tout de suite votre médecin.
·Psychose maniaco-dépressive (alternance de périodes d'euphorie/d'hyperactivité et d'humeur dépressive). Si vous commencez à vous sentir exalté ou euphorique, arrêtez de prendre Mirtazapin-Mepha et contactez immédiatement votre médecin.
·Diabète sucré. Il sera peut-être nécessaire d'ajuster votre dose d'insuline ou de vos médicaments antidiabétiques.
·Maladies oculaires, telles qu'une augmentation de la pression dans le globe oculaire (glaucome).
·Difficultés à uriner à cause d'une augmentation de volume de la prostate.
·Certaines maladies cardiaques pouvant modifier votre rythme cardiaque, un infarctus du myocarde survenu récemment ou une insuffisance cardiaque.
Dans de rares cas, il apparaît sous traitement par Mirtazapin-Mepha une altération de la production des globules blancs dans la moelle osseuse, ce qui rend le corps plus vulnérable aux infections. En cas de fièvre élevée inexpliquée, d'inflammation de la gorge, d'ulcérations dans la bouche ou d'autres symptômes d'infection, vous devez arrêter de prendre Mirtazapin-Mepha et immédiatement prévenir votre médecin. Il fera analyser votre sang. Ces symptômes surviennent essentiellement 4 à 6 semaines après le début du traitement.
Les patients âgés peuvent être particulièrement sensibles aux effets secondaires des antidépresseurs.
Prise d'autres médicaments:
D'autres médicaments peuvent modifier les effets de Mirtazapin-Mepha et inversement. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, ou vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
Vous ne devez pas prendre Mirtazapin-Mepha en même temps que (voir également «Quand Mirtazapin-Mepha ne doit-il pas être utilisé?»):
·des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO, par ex. le moclobémide, également utilisé dans le traitement de la dépression et le linézolide, un antibiotique). Ne prenez pas non plus Mirtazapin-Mepha pendant les deux semaines qui suivent l'arrêt d'un traitement par des IMAO. Inversement, si vous arrêtez de prendre Mirtazapin-Mepha, ne prenez pas non plus d'IMAO pendant les deux semaines qui suivent. La sélégiline (utilisée dans le traitement de la maladie de Parkinson) est également un IMAO.
La prudence est de rigueur lors de l'utilisation de Mirtazapin-Mepha en association avec:
·antidépresseurs tels que les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (ISRS), la venlafaxine et le L-tryptophane ou les triptans (utilisés pour traiter la migraine), le tramadol (un antalgique), le lithium (utilisé pour traiter certaines affections psychiatriques), le bleu de méthylène (utilisé pour le traitement de taux sanguins élevés de methémoglobine) et les préparations à base de millepertuis – Hypericum perforatum (remèdes à base de plante utilisés dans la dépression). Dans de très rares cas, Mirtazapin-Mepha, utilisé seul ou en association avec ces médicaments, peut provoquer un «syndrome sérotoninergique» (dont les symptômes typiques sont les suivants: fièvre inexpliquée, accès de transpiration, accélération de la fréquence du pouls, diarrhée, contractions musculaires (incontrôlables), frissons, accentuation des réflexes, agitation, fluctuations de l'humeur et perte de conscience. S'il apparaît de tels signes, vous devez immédiatement informer votre médecin.
·néfazodone (antidépresseur). La néfazodone peut augmenter la concentration de Mirtazapin dans votre sang. Si vous prenez ce médicament, informez-en votre médecin. Il sera peut-être nécessaire de diminuer la dose de Mirtazapin-Mepha, ou, à l'arrêt de la néfazodone, de l'augmenter de nouveau;
·médicaments contre l'anxiété ou l'insomnie, tels que les benzodiazépines; médicaments contre la schizophrénie, tels que l'olanzapine; médicaments contre les allergies, tels que la cétirizine; médicaments contre les fortes douleurs, tels que la morphine. Utilisé en association avec ces médicaments, Mirtazapin-Mepha peut accentuer les effets sédatifs et soporifiques causés par ces derniers.
·médicaments contre les infections: médicaments contre les infections bactériennes (tels que l'érythromycine), contre les infections fongiques (tels que le kétoconazole), contre les infections par le VIH/SIDA (tels que les inhibiteurs de protéase du VIH), ainsi que la cimétidine (médicament contre l'acidité gastrique). Utilisés en association avec Mirtazapin-Mepha, ces médicaments peuvent augmenter la quantité de Mirtazapin-Mepha dans votre sang.
·médicaments contre l'épilepsie, tels que la carbamazépine et la phénytoïne; Médicaments contre la tuberculose, tels que la rifampicine. Utilisé en association avec Mirtazapin-Mepha, ces médicaments peuvent diminuer la quantité de Mirtazapin-Mepha dans votre sang;
·médicaments pour empêcher le sang de coaguler, tels que la warfarine. Mirtazapin-Mepha peut augmenter les effets de la warfarine sur le sang. Si vous prenez ce médicament, informez-en votre médecin. En cas d'utilisation concomitante des deux médicaments, une surveillance attentive de votre sang par un médecin est recommandée.
·médicaments susceptibles d'influencer le rythme cardiaque, comme p.ex. certains antibiotiques ou certains neuroleptiques.
Si vous prenez de tels médicaments, informez-en votre médecin. Il sera peut-être nécessaire d'ajuster la dose – également après l'arrêt du traitement – en conséquence.
Prise de Mirtazapin-Mepha et de l'alcool
Mirtazapin-Mepha peut accentuer l'effet de l'alcool Renoncez par conséquent aux boissons alcoolisées pendant le traitement par Mirtazapin-Mepha.
Effet de Mirtazapin-Mepha sur l'aptitude à la conduite de véhicules ou à l'utilisation de machines
Mirtazapin-Mepha peut perturber les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines. Avant de conduire un véhicule, d'utiliser des machines ou de vous livrer à d'autres activités qui nécessitent de telles capacités, assurez-vous avec votre médecin qu'elles ne sont pas altérées.
Arrêt du traitement
Il ne faut jamais arrêter brutalement le traitement et il faut toujours consulter votre médecin avant d'arrêter le traitement, faute de quoi des symptômes de sevrage risquent de survenir.
L'arrêt brutal d'un traitement prolongé par Mirtazapin-Mepha peut provoquer des nausées, des maux de tête, des vertiges, une agitation et une anxiété. Il faut réduire progressivement la dose, conformément aux instructions de votre médecin.
Informations importantes concernant les composants de Mirtazapin-Mepha
Mirtazapin-Mepha Lactab contient du lactose. Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, un déficit en lactase, ou une malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament. Si vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de commencer à prendre ce médicament.

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