Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Ellavie?

Un examen médical et gynécologique est nécessaire avant et périodiquement en cours de traitement. A intervalles réguliers, votre médecin sera amené à discuter avec vous des bénéfices et des risques associés à un traitement hormonal substitutif afin d’évaluer si vous devez poursuivre ou arrêter le traitement.
Motifs d’interruption immédiate du traitement: premiers signes d’inflammation veineuse avec formation de caillots ou d’autres symptômes pouvant être associés à la formation de caillots (par exemple, douleurs inhabituelles dans les jambes ou gonflement des jambes, douleurs lancinantes lors de la respiration ou toux d’origine inconnue), première apparition ou apparition plus fréquente de céphalées exceptionnellement fortes de type migraineux, troubles soudains de la perception (par exemple troubles visuels, troubles auditifs), forte élévation de la tension artérielle, survenue d’une jaunisse, croissance de tumeur bénigne de l’utérus, augmentation des crises épileptiques, grossesse.
Si vous souffrez des symptômes suivants ou en avez souffert vous serez à surveiller de façon particulière par votre médecin: grosseur au niveau des seins, affections bénignes de l’utérus (par exemple, endométriose, hyperplasie de l’endomètre), facteurs de risque de tumeurs dépendant des estrogènes (carcinome du sein chez apparenté du premier degré), augmentation de la tension artérielle, migraine, diabète sucré, maladies du foie, maladies de la vésicule biliaire, porphyrie, asthme, épilepsie, dépression, encéphalite, lupus érythémateux, surdité de l’oreille interne (otosclérose), maladies du cœur, des reins, concentrations élevées de lipides dans le sang ( hypertriglycéridémie), saignements vaginaux irréguliers ou importants; hypothyroïdie (fonctionnement insuffisant de la thyroïde), angio-œdème, tâches brunes au niveau de la peau, surtout au niveau du visage (chloasme).
Dans plusieurs études scientifiques, il a été rapporté que le risque de cancer du sein est légèrement augmenté chez les femmes recevant un traitement de substitution hormonale de plus de 5 ans. Ce risque plus élevé diminue lentement dans les 5 années qui suivent l’arrêt du traitement et est alors de nouveau comparable à celui des femmes qui n’ont pas reçu de substitution hormonale. Un examen clinique régulier des seins sera effectué par votre médecin, en particulier en cas d’antécédent de cancer dans votre famille ou si vous présentez des kystes ou des nodules des seins. Votre médecin pourra également être amené à vous prescrire une mammographie. Prévenez votre médecin si vous constatez une modification de vos seins pendant le traitement. Chez les femmes dont l’utérus est intact, le risque de cancer de l’endomètre est plus élevé sous monothérapie par estrogènes que chez les femmes non traitées et semble dépendre de la durée du traitement et de la dose des estrogènes. Le risque le plus élevé semble lié à une utilisation à long terme.
Quelques études démontrent qu’un traitement à long terme, qu’il soit par monothérapie estrogénique ou par un traitement de substitution hormonale combiné, est corrélé à un risque plus élevé de développement de carcinome ovarien.
Après utilisation de principes actifs hormonaux, comme celui contenu dans Ellavie, on a observé dans des rares cas des modifications bénignes et plus rarement malignes au niveau du foie. Ces modifications ont conduit dans des cas isolés à des saignements intraabdominales potentiellement mortels. Veuillez par conséquent informez votre médecin si vous souffrez de graves douleurs abdominales supérieures ou de signes d’un saignement intra-abdominale.
Contrairement au traitement de substitution hormonale combiné, sous monothérapie par estrogènes aucune influence sur la fréquence d’une maladie coronarienne n’a été observée. Toutefois un risque accru d’accident vasculaire cérébral tant sous traitement de substitution hormonale combiné que sous estrogènes en monothérapie a été observé.
Les estrogènes ou les traitements de substitution associant estrogènes et progestatif sont associés à un risque accru de caillots sanguins. Ce risque accru n’a été observé que chez les femmes qui étaient en train de suivre un traitement de substitution hormonale mais pas chez les anciennes utilisatrices d’un tel traitement. Le risque semble être plus important au cours des premières années d’utilisation.
A l’apparition de symptômes correspondants (comme par example gonflements d’une jambe, des douleurs thoraciques ou des difficultés respiratoires) ou si un évenement thromboemboliques est supçonne veuillez prendre contact avec votre médecin, le traitement devra être immédiatement interrompu.
Les patientes présentant des facteurs de risques de thromboembolies veineuses (antécedents ou évenements thromboemboliques chez un frère/une sœur ou l’un des parents, tabagisme, obésité, lupus érythémateux, antécededents d’avortements spontanés, utilisation d’anticoagulants, immobilisation prolongés en raison d’opération) feront l’objet d’un suivi particulier.
Veuillez informer par conséquent votre médecin suffisamment tôt d’une hospitalisation prévue ou d’une intervention chirurgicale. Si vous êtes hospitalisée de manière imprévue, veuillez informer le médecin qui vous prend en charge que vous utilisez Ellavie. Le risque de formation de caillots sanguins peut être temporairement accru, après des opérations, des blessures graves ou si vous devez rester couchée un certain temps. Vous ne devez pas réutiliser Ellavie avant d’avoir retrouvé toute votre mobilité.
Dans de rares cas, une diminution de la mémoire et des performances intellectuelles ont été observées chez des patientes âgées traitées à long terme avec des préparations de substitution hormonale combinées (estrogène/progestatif).
L'estrogène contenu dans la préparation Ellavie peut être transmis à d'autres personnes (p.ex. votre partenaire, des enfants) et aux animaux de compagnie s'ils entrent en contact direct avec la zone de votre peau où vous avez appliqué la solution. Les enfants qui absorbent ainsi de manière répétée de l’estradiol peuvent développer des signes de puberté précoce (tel que p.ex. augmentation de la taille de la poitrine). Aussi un tel contact doit-il impérativement être évité. Si un contact direct est probable ou inévitable, la zone d'application doit être recouverte par un vêtement une fois que la solution a séché.
Parlez avec votre médecin des alternatives thérapeutiques envisageables pour atténuer vos troubles de la ménopause si un contact entre la zone d'application et d'autres personnes ne peut être exclu.
Si une autre personne entre en contact avec la zone d'application d'Ellavie, les parties concernées de sa peau doivent immédiatement être lavées à l’eau et au savon. Plus Ellavie reste longtemps sur la peau, plus le risque est grand que l’estradiol soit absorbé par l’organisme.
Il convient également d'éviter tout contact avec la zone d'application d'Ellavie pour les animaux de compagnie. Ne les laissez donc pas lécher la zone concernée.
Si vos mains entrent en contact avec la solution, lavez-les à l'eau et au savon avant de toucher un enfant ou d'avoir tout autre contact cutané avec d'autres personnes.
Si un enfant de votre entourage proche (c.-a-d. vos propres enfants, petits-enfants ou enfants dont vous avez la garde, etc.) présente une apparition prématurée de la poitrine ou d'autres signes de développement sexuel, vous devez
·faire immédiatement examiner cet enfant par un médecin (ou, le cas échéant, demander aux parents de faire examiner leur enfant par son médecin);
·discuter avec votre médecin de la manière dont il convient d'appliquer Ellavie en présence d'enfants;
·discuter avec votre médecin de la nécessité éventuelle d'arrêter l’application d'Ellavie jusqu'a ce que la cause de la transformation observée chez cet enfant soit déterminée.
Dans la plupart des cas, ces symptômes disparaissent lorsqu'il n'y a plus de contact avec la source d'estrogènes.
En cas d’application de crème solaire: éviter d’appliquer la crème solaire une heure après le traitement avec Ellavie car ceci pourrait affecter la résorption des œstrogènes.
Veuillez informer votre médecin avant de prendre un autre médicament en même temps qu'Ellavie. Quelques médicaments conduisent à une diminution de l’efficacité d’Ellavie et à un changement du profil des saignements. Cela s’applique aux médicaments soumis à ordonnance comme aux médicaments vendus sans ordonnance. Surtout si vous prenez des antiépileptiques comme la phénytoïne ou la carbamazépine ou des barbituriques, des antibiotiques comme la rifampicine, la rifabutine, les médicaments utilisés pour le traitement du sida: comme la névirapine et l’éfavirenz, le ritonavir et nelfinavir et des préparations de plantes à base de millepertuis (Hypericum).
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si: vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).