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Information destinée au patient sur Zoely®:Labatec Pharma SA
Information patient complèteimprimé 
PropriétésAmendmentsContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils généraux
Composit.PrésentationsEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Comment utiliser Zoely?

Quand et comment devez-vous prendre les comprimés?
Une plaquette thermoformée contient 28 comprimés: 24 comprimés blancs contenant les principes actifs (numéros 1 à 24) et 4 comprimés jaunes ne contenant pas de principe actif (numéros 25 à 28).
Commencez toujours une nouvelle plaquette de Zoely par le comprimé blanc contenant les principes actifs situé en haut à gauche et portant le numéro 1 (voir «Début»). Choisissez parmi les 7 étiquettes autocollantes indiquant les jours de la semaine celle qui commence par le jour de la prise du comprimé n° 1. Si vous commencez par exemple la prise de la pilule un mercredi, vous devez choisir l'étiquette commençant par «Me». Collez cette étiquette directement au-dessus de la rangée de comprimés blancs actifs, sur le champ portant l'inscription «Placez l'autocollant journalier ici». Ainsi, vous pourrez toujours contrôler si vous avez déjà pris votre pilule quotidienne.
Prenez votre pilule chaque jour à peu près à la même heure avec un peu d'eau au besoin.
Suivez le sens indiqué par les flèches sur la plaquette thermoformée. Ainsi, vous prendrez d'abord tous les comprimés blancs actifs et ensuite les comprimés placebo jaunes.
Vos règles (appelées hémorragie de privation) commenceront au cours des quatre jours de prise des comprimés placebo jaunes. L'hémorragie de privation commence généralement 2 à 3 jours après la prise de la dernière pilule active blanche. Il se peut qu'elle ne se soit pas encore arrêtée au moment d'entamer la prochaine plaquette thermoformée.
Entamez la nouvelle plaquette thermoformée directement le lendemain de la prise du dernier comprimé jaune de l'ancienne plaquette, même si vos règles ne sont pas terminées. Cela signifie que vous commencerez une nouvelle plaquette thermoformée toujours le même jour de la semaine et que vos règles viendront elles aussi toujours à peu près le même jour de la semaine.
Chez certaines utilisatrices, les règles ne viendront peut-être pas chaque mois pendant la prise des comprimés jaunes. Tant que vous prenez Zoely chaque jour conformément à ces instructions, il est improbable que vous tombiez enceinte (voir aussi la rubrique «Si vos règles restent absentes une ou plusieurs fois»).
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Prise de la première boîte de Zoely
Si vous n'avez pas utilisé un contraceptif hormonal le mois précédent
Commencez la prise de Zoely le premier jour de votre cycle (c'est-à-dire le premier jour des règles). Zoely agit immédiatement. L'utilisation d'une méthode de contraception complémentaire n'est donc pas requise.
Vous pouvez aussi commencer les jours 2 à 5 de votre cycle, mais vous devrez alors utiliser une méthode de contraception complémentaire (méthode barrière) pendant les 7 premiers jours de prise de la pilule.
Passage d'un autre contraceptif hormonal combiné (pilule combinée, anneau vaginal ou patch transdermique)
Vous pouvez prendre le premier comprimé Zoely dès le lendemain de la prise de votre dernière ancienne pilule (c'est-à-dire qu'il n'y a pas d'intervalle sans prise). Si votre ancienne boîte contient aussi des comprimés sans principe actif (comprimés placebo), commencez la prise de Zoely le lendemain de la prise du dernier comprimé actif de l'ancienne boîte (en cas d'incertitude, questionnez votre médecin ou votre pharmacien). Vous pouvez aussi commencer plus tard, mais pas plus tard que le lendemain du dernier jour sans prise/du dernier jour de comprimé placebo de votre ancienne pilule. Si vous utilisez un anneau vaginal ou un patch transdermique, l'idéal est de commencer la prise de Zoely le jour même du retrait de l'anneau ou du patch. La prise de la pilule doit en tout cas commencer au plus tard le jour qui était normalement prévu pour la mise en place d'un nouvel anneau ou d'un nouveau patch.
Si vous utilisiez votre ancienne pilule, votre patch ou votre anneau vaginal de façon constante et conformément aux instructions et si une grossesse est exclue, vous pouvez arrêter l'utilisation de l'ancienne pilule, du patch ou de l'anneau vaginal n'importe quel jour et commencer immédiatement la prise de Zoely.
Si vous vous conformez à ces instructions, une méthode de contraception complémentaire n'est pas nécessaire.
Passage à Zoely à la suite d'une pilule progestative (minipilule)
Vous pouvez arrêter la prise de la minipilule n'importe quel jour et commencer le lendemain à la même heure la prise de Zoely. Si vous avez des rapports sexuels, vous devrez cependant utiliser une méthode de contraception complémentaire (méthode barrière) les 7 premiers jours de prise de Zoely.
Passage à Zoely à la suite d'une préparation progestative (injection, implant ou stérilet aux hormones)
Commencez la prise de Zoely le jour qui serait normalement prévu pour l'administration de votre prochaine injection ou pour le retrait de votre implant ou de votre stérilet. Si vous avez des rapports sexuels, vous devrez cependant utiliser une méthode de contraception complémentaire (méthode barrière) les 7 premiers jours de prise de Zoely.
Après un accouchement
Vous pouvez commencer la prise de Zoely entre le 21e et le 28e jour après l'accouchement. Si vous commencez après le 28e jour, vous devrez utiliser une méthode de contraception complémentaire (méthode barrière) les 7 premiers jours de prise de la pilule. Si vous avez déjà eu des rapports sexuels entre la date de l'accouchement et le début de prise de la pilule, il sera nécessaire d'exclure une grossesse ou d'attendre les premières règles avant de prendre la pilule.
Après l'accouchement, les femmes présentent pendant plusieurs semaines (jusqu'à 12 semaines) un risque plus élevé de formation de caillots sanguins. Il est par conséquent important de demander à votre médecin quand vous pouvez reprendre Zoely.
Si vous souhaitez commencer la prise de Zoely alors que vous allaitez, veuillez lire la rubrique «Zoely peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?».
Si vous n'êtes pas sûre de la date correcte pour commencer, questionnez votre médecin à ce sujet.
Après une fausse couche ou une interruption volontaire de grossesse
Votre médecin saura vous conseiller.
Utilisation dans l'adolescence
Il n'existe pas de données sur l'efficacité et l'innocuité de Zoely chez les adolescentes de moins de 18 ans. Par conséquent, Zoely n'est pas autorisé pour une utilisation par ce groupe d'âge.
Si vous avez pris trop de comprimés (surdosage)
Il n'existe aucun rapport de complications sérieuses après la prise d'un trop grand nombre de comprimés Zoely. Si vous avez pris plusieurs comprimés à la fois, il se peut que vous ayez des nausées, des vomissements et des saignements vaginaux. Si vous découvrez qu'un enfant a pris Zoely, demandez conseil à votre médecin.
Si vous avez oublié de prendre Zoely
Les instructions suivantes ne s'appliquent qu'en cas d'oubli de prise de comprimés blancs (contenant les principes actifs). L'oubli d'un ou de plusieurs comprimés placebo jaunes ne réduit pas la fiabilité contraceptive. Le(s) comprimé(s) placebo jaune(s) oublié(s) doivent cependant être jeté(s) pour éviter de prolonger par erreur la phase de prise du placebo prévue.
·Si le moment de prise habituel remonte à moins de 12 heures, la fiabilité de la pilule est encore assurée. Le comprimé oublié doit alors être pris immédiatement. Tous les comprimés suivants sont à nouveau à prendre à l'heure habituelle.
·Si l'heure de prise prévue remonte à 12 heures ou plus, il est possible que vous ne soyez plus protégée de façon fiable contre une grossesse. Plus le nombre de comprimés consécutifs oubliés est grand, plus la fiabilité de contraception risque d'être compromise. Le risque de grossesse est particulièrement élevé si vous avez oublié de prendre les comprimés blancs (comprimés actifs) au début ou à la fin de la plaquette thermoformée. Vous devez par conséquent vous conformer aux instructions suivantes:
Jours 1 à 7 de la prise des comprimés blancs actifs
Prenez le dernier comprimé blanc actif dès que vous vous apercevez de votre oubli (même si cela signifie prendre 2 comprimés le même jour au même moment). Prenez le comprimé suivant au moment habituel. Vous devrez toutefois utiliser une méthode de contraception complémentaire (méthode barrière, par ex. des préservatifs) jusqu'à ce que vous ayez pris vos comprimés correctement pendant 7 jours consécutifs.
Si vous avez eu des rapports sexuels pendant la semaine précédant l'oubli des comprimés, il est possible que vous soyez enceinte. Contactez immédiatement votre médecin.
Jours 8 à 17 de la prise des comprimés blancs actifs
Dès que vous vous apercevez de votre oubli, prenez immédiatement le dernier comprimé blanc actif que vous avez oublié (même si cela signifie prendre deux comprimés en même temps). Prenez le comprimé suivant au moment habituel. Si les comprimés ont été pris régulièrement pendant les 7 jours précédant l'oubli de prise du comprimé ainsi rattrapé, la fiabilité contraceptive n'est pas compromise et vous n'avez pas besoin d'utiliser une méthode de contraception complémentaire. Cependant, si vous avez oublié plus d'un comprimé, vous devrez utiliser une méthode de contraception complémentaire (méthode barrière, par ex. des préservatifs) jusqu'à ce que vous ayez pris vos comprimés correctement pendant 7 jours consécutifs.
Jours 18 à 24 de la prise des comprimés blancs actifs
Le risque de grossesse est particulièrement élevé si vous oubliez la prise de comprimés blancs actifs peu avant les dates de prise des comprimés jaunes placebo. Ce risque accru peut toutefois être évité si vous ajustez votre calendrier de traitement.
Deux options s'offrent à vous. Si, pendant les 7 jours qui ont précédé l'oubli du comprimé, les comprimés ont été pris régulièrement, vous n'avez alors pas besoin de prendre des mesures de protection supplémentaires. Dans le cas contraire, vous devez suivre la première de ces deux options et utiliser une méthode barrière, par ex. des préservatifs, comme méthode complémentaire jusqu'à ce que vous ayez pris vos comprimés correctement pendant 7 jours consécutifs.
1re option
Dès que vous vous apercevez de votre oubli, prenez immédiatement le dernier comprimé blanc actif que vous avez oublié (même si cela signifie prendre deux comprimés en même temps). Prenez les comprimés suivants au moment habituel. Commencez une nouvelle plaquette thermoformée directement le lendemain de la prise du dernier comprimé blanc actif de la plaquette actuelle. Vous sauterez donc la prise des comprimés jaunes placebo. Vos règles pourraient rester absentes jusqu'à ce que vous commenciez la prise des comprimés jaunes placebo de la deuxième plaquette thermoformée. Pendant la durée de prise des comprimés blancs actifs, il est cependant possible que vous ayez des saignottements vaginaux (spotting) ou des saignements intermenstruels.
2e option
Terminez la prise des comprimés blancs actifs et passez à la prise des comprimés jaunes placebo, de façon à ce que le nombre total de comprimés placebo plus les comprimés blancs actifs ne soit pas supérieur à 4. Si, par exemple, vous avez oublié de prendre un comprimé blanc actif, vous devez prendre les comprimés jaunes placebo pendant les 3 jours suivants; si vous avez oublié de prendre 2 comprimés blancs actifs, vous devez prendre les comprimés jaunes placebo pendant les deux jours suivants; et si vous avez oublié de prendre 3 comprimés blancs actifs, vous ne devez prendre le comprimé jaune placebo que pendant 1 jour. Après la phase de prise des comprimés jaunes placebo, entamez une nouvelle plaquette thermoformée.
Si vous ne savez plus combien de comprimés blancs actifs vous avez oublié de prendre, appliquez la première méthode, utilisez une méthode de contraception complémentaire (méthode barrière, par ex. des préservatifs) jusqu'à ce que vous ayez pris vos comprimés correctement pendant 7 jours consécutifs et contactez votre médecin, car il est possible que vous ne soyez pas protégée contre une grossesse.
Si vous avez oublié la prise de comprimés blancs actifs d'une plaquette thermoformée et si vos règles ne viennent pas à la date prévue pendant la période de prise des comprimés jaunes placebo de cette plaquette, il est possible que vous soyez enceinte. Demandez l'avis de votre médecin avant de passer à la prochaine plaquette de pilules.
Illustration

Conduite à tenir en cas de troubles gastro-intestinaux, tels que vomissements ou diarrhées (indépendamment de leur cause, par exemple s'ils sont des effets indésirables d'autres médicaments ou antibiotiques)
En cas de troubles gastro-intestinaux tels que vomissements ou diarrhées, l'absorption des médicaments peut être incomplète. L'efficacité peut s'en trouver diminuée, comme en cas d'oubli d'un comprimé, en particulier en cas de vomissements. Si vous vomissez ou si vous avez de fortes diarrhées dans les 3 à 4 heures qui suivent la prise d'un comprimé blanc actif de Zoely, il se peut que l'absorption des principes actifs dans votre corps soit incomplète. Après des vomissements ou des diarrhées, vous devez reprendre dès que possible un autre comprimé blanc actif dans un emballage de réserve. Prenez-le si possible dans les 12 heures qui suivent l'heure de votre prise habituelle. Prenez le comprimé suivant à l'heure habituelle. Si cela n'est pas possible ou que 12 heures ou plus se sont déjà écoulées, suivez les instructions qui figurent au paragraphe «Si vous avez oublié de prendre Zoely».
En cas de fortes diarrhées (p.ex. causées par la prise d'autres médicaments comme des antibiotiques), demandez à votre médecin si des mesures complémentaires sont nécessaires.
En cas de vomissements, diarrhées, etc. semblant devoir se prolonger (pendant plusieurs jours), il est conseillé de recourir en plus à une méthode de contraception mécanique pendant la durée du cycle de prise de comprimés en cours.
Les comprimés jaunes sont des comprimés placebo. Ils ne contiennent aucune substance active. Si vous souffrez de forte diarrhée ou vomissez dans les 3 à 4 heures après la prise d'un comprimé jaune, cela n'affectera pas la fiabilité de contraception de Zoely.
Si vous souhaitez retarder vos règles
Vous pouvez repousser la date de vos règles en ne prenant pas les comprimés jaunes placebo, et en commençant immédiatement une nouvelle plaquette thermoformée de Zoely. Au cours de l'utilisation de la deuxième plaquette, il se peut que vous ayez de légers saignements vaginaux ou des saignements ressemblant à des règles. Si vous souhaitez que vos règles arrivent pendant que vous utilisez la deuxième plaquette de pilules, interrompez la prise des comprimés blancs actifs et passez à la prise des comprimés jaunes placebo. Après avoir pris les 4 comprimés jaunes placebo de la deuxième plaquette, entamez une nouvelle plaquette de pilules (la troisième).
Si vous souhaitez changer le premier jour de vos règles
Si vous prenez les comprimés conformément aux instructions, vos règles commencent pendant les jours de prise de comprimés placebo. Si vous souhaitez changer ce jour, réduisez le nombre de jours de prise des comprimés placebo jaunes (mais n'augmentez jamais leur nombre, 4 jours sont le maximum). Si vous commencez par exemple la prise des comprimés jaunes un vendredi et souhaitez avancer la date à un mardi (3 jours plus tôt), vous devez entamer une nouvelle plaquette thermoformée 3 jours plus tôt que d'habitude. Il se peut que vous n'ayez pas de règles pendant la période raccourcie de prise des comprimés placebo jaunes. Pendant les jours de prise des comprimés actifs blancs de la nouvelle plaquette de pilules, il est possible que vous ayez des saignottements (spotting).
Si vous n'êtes pas certaine de ce que vous devez faire, questionnez votre médecin à ce sujet.
Si vous avez des saignements inattendus
Avec toutes les pilules combinées, on observe parfois des saignements vaginaux irréguliers (saignements intermenstruels ou saignottements) au cours des premiers mois. Il faut en tout cas poursuivre la prise des comprimés comme prévu. Les saignements irréguliers cesseront dès que votre corps se sera habitué à la pilule (généralement au bout de 3 mois environ). Consultez cependant votre médecin si un saignement persiste longtemps, est abondant ou recommence.
Si vos règles restent absentes une ou plusieurs fois
Les études cliniques sur Zoely ont montré que les règles normales attendues après le jour 24 peuvent parfois rester absentes.
·Si vous avez pris tous les comprimés conformément aux instructions et n'avez pas vomi, souffert de diarrhée sévère ou pris d'autres médicaments, la probabilité d'une grossesse est extrêmement faible. Continuez à prendre Zoely comme d'habitude. Voir aussi la rubrique «Si vous vomissez ou souffrez d'une forte diarrhée» ou la rubrique «Interactions avec d'autres médicaments».
·Si vous n'avez pas pris tous les comprimés conformément aux instructions ou si vos règles restent absentes deux fois de suite, il est possible que vous soyez enceinte. Consultez immédiatement votre médecin et ne commencez votre prochaine plaquette de pilules qu'après exclusion d'une grossesse par votre médecin.
Si vous ne souhaitez plus prendre Zoely
Vous pouvez arrêter la prise de Zoely à tout moment. Si vous ne souhaitez pas débuter une grossesse, entretenez-vous d'abord avec votre médecin au sujet des différentes méthodes de contraception disponibles.
Si vous arrêtez la prise de Zoely parce que vous envisagez une grossesse, vous devez attendre les prochaines règles avant de la tenter. Cela permet de calculer la date de l'accouchement plus facilement.

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