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Information destinée au patient sur Paracetamol Actavis 500 mg:Mepha Pharma AG
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Paracetamol Actavis 500 mg

Qu’est-ce que Paracetamol Actavis et quand doit-il être utilisé?

Paracetamol Actavis contient le principe actif paracétamol, qui apaise les douleurs et diminue la fièvre. Paracetamol Actavis est utilisé pour le traitement de courte durée des maux de tête, des maux de dents, des douleurs articulaires et ligamentaires, des maux de dos, des douleurs menstruelles, des douleurs post-traumatiques (par ex. blessures sportives), des douleurs en cas de refroidissement et de la fièvre.

Quand Paracetamol Actavis ne doit-il pas être pris?

Paracetamol Actavis ne doit pas être utilisé dans les situations suivantes:
·En cas d'hypersensibilité au principe actif paracétamol et des substances apparentées (par exemple, du propacétamol) ou à l'un des excipients (voir «Que contient Paracetamol Actavis?»). Une hypersensibilité de cette espèce se manifeste, par ex. par de l'asthme, des difficultés respiratoires, des symptômes circulatoires, un gonflement de la peau et des muqueuses ou des éruptions cutanées (urticaire).
·En cas d'affections graves du foie (par exemple, hépatite aigüe; une cirrhose, une ascite, c'est-à-dire une accumulation de liquide dans la cavité abdominale).
·En cas de trouble hépatique héréditaire (appelé maladie de Meulengracht).
·En cas de consommation excessive d'alcool.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Paracetamol Actavis?

Vous devez consulter votre médecin avant de prendre ce médicament:
·en cas d'insuffisance rénale ou hépatique;
·en présence d'une maladie héréditaire rare des globules rouges nommée «carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase»;
·en cas d'utilisation concomitante de médicaments agissant sur le foie;
·si vous avez une infection grave (p.ex. une septicémie);
·si vous prenez les médicaments suivants:
·médicaments anticoagulants (par exemple, Marcoumar);
·Cholestyramine (médicament pour baisser le taux de graisse dans le sang);
·Chloramphénicol (médicament contre les infections);
·Métoclopramide (médicament pour la nausée, vomissement);
·Phénytoïne, phénobarbital, carbamazépine (médicament contre l'épilepsie (convulsions));
·Rifampicine, isoniazide (médicament contre la tuberculose);
·Probénécide (médicament contre la goutte);
·Salicylamide (médicament contre les douleurs et la fièvre);
·Zidovudine (médicament contre le sida).
La prise simultanée de paracétamol et d'alcool est déconseillée. Le risque de lésion hépatique est accru en particulier en cas de carence alimentaire concomitante.
Il est conseillé d'user Paracetamol Actavis avec prudence en cas de trouble alimentaire tels que l'anorexie, la boulimie et un fort amaigrissement ainsi qu'en cas de malnutrition chronique.
Soyez également prudent en cas de déshydratation et d'une quantité de sang moindre.
Certaines personnes allergiques aux préparations contre la douleur ou contre les rhumatismes peuvent également présenter une réaction d'hypersensibilité à Paracetamol Actavis (voir «Quels effets secondaires Paracetamol Actavis peut-il provoquer?»).
Le paracétamol peut dans de très rares cas provoquer de fortes réactions allergiques.
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Paracetamol Actavis peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

A titre de précaution, vous devez éviter dans la mesure du possible de prendre des médicaments pendant la grossesse ou l'allaitement ou demander conseil à votre médecin, pharmacien ou droguiste.
Le paracétamol est un principe actif qui peut être utilisé à court terme à la posologie recommandée aussi pendant la grossesse.
Bien que le paracétamol passe dans le lait maternel, il n'interdit pas l'allaitement.

Comment utiliser Paracetamol Actavis?

Respecter un intervalle de 4–6 heures entre les doses unitaires.
La dose journalière maximale indiquée ne doit pas être dépassée.
Prenez toujours la dose efficace la plus faible pour soulager les douleurs.
Absorbez les comprimés pelliculés avec un verre de liquide.
Adultes et adolescents à partir de 12 ans et de plus de 40 kg:
1–2 comprimés pelliculés Paracetamol Actavis à 500 mg de paracétamol selon le besoin, jusqu'à 4 fois par 24 heures. La dose journalière maximale est de 8 comprimés pelliculés Paracetamol Actavis (= 4 g de paracétamol).
Enfants entre 30-40 kg (à partir de 9-12 ans):
1 comprimé pelliculé Paracetamol Actavis à 500 mg de paracétamol selon le besoin, jusqu'à 4 fois par 24 heures. La dose journalière maximale est de 4 comprimés pelliculés Paracetamol Actavis (= 2 g de paracétamol).
Enfants entre 22-30 kg (à partir de 6 à 9 ans):
½–1 comprimé pelliculé Paracetamol Actavis à 500 mg de paracétamol selon le besoin, jusqu'à 3 fois par 24 heures. La dose journalière maximale est de 3 comprimés pelliculés Paracetamol Actavis (= 1,5 g de paracétamol).
Enfants pesant moins de 22 kg (moins de 6 ans):
Paracetamol Actavis comprimés pelliculés n'est pas indiqué chez les enfants pesant moins de 22 kg (moins de 6 ans); pour ce groupe d'âge, les suppositoires de paracétamol sont recommandés.
Veuillez-vous conformer au dosage figurant dans la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin.
Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Quels effets secondaires Paracetamol Actavis peut-il provoquer?

Mettez fin à la prise de Paracetamol Actavis et informez votre médecin lorsqu'un ou plusieurs des symptômes suivants survient, ce qui pourrait être le signe d'une réaction allergique rare (réaction d'hypersensibilité):
·Éruption cutanée (incluant l'urticaire, démangeaison), rougeur, desquamation de la peau, très rarement jusqu'à de graves réactions cutanées.
·Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, formation de petites bulles, inflammation des muqueuses buccales, nausée.
·Respiration haletante, asthme, dyspnée, insuffisance respiratoire, surtout si cela vous est déjà arrivé lors de l'utilisation d'acide acétylsalicylique ou autres antirhumatismaux non stéroïdiens (NSAIDs).
·Hématome inattendus ou saignements.
Dans de rares cas, des modifications de la formule sanguine telles qu'une diminution du nombre de plaquettes (thrombopénie) ou une diminution sévère d'un type particulier de globules blancs (agranulocytose) ont été observées.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

A quoi faut-il encore faire attention?

En cas de prise non contrôlée (surdosage), il faut consulter immédiatement un médecin, même si vous ne présentez aucun symptôme. Des mesures médicales immédiates s'imposent dû à un risque potentiel d'une affection hépatique très sévère.
Des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, un manque d'appétit ou une sensation générale de malaise peuvent évoquer un surdosage, mais ils ne se manifestent que plusieurs heures voire jusqu'à un jour après la prise.
Des médicaments contenant du paracétamol ne doivent pas être remis aux enfants qui ont pris accidentellement de l'alcool.
Conserver Paracetamol Actavis à température ambiante (15-25 °C), dans l'emballage original et hors de portée des enfants.
Pour les comprimés conditionnés en flacon en plastique, bien refermer celui-ci après chaque prélèvement de comprimé.
Jeter tout contenu non utilisé six mois après la première ouverture du flacon en plastique. Paracetamol Actavis ne doit pas être utilisé au-delà de la date indiquée après la mention «EXP:» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Paracetamol Actavis?

1 comprimé pelliculé sécable contient 500 mg de paracétamol comme principe actif et d'autres excipients.

Où obtenez-vous Paracetamol Actavis? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale:
Paracetamol Actavis 500 mg: emballages blister de 20 comprimés pelliculés (sécables).
En pharmacie sur ordonnance médicale:
Paracetamol Actavis 500 mg: emballages blister de 100 comprimés pelliculés (sécables).
Paracetamol Actavis 500 mg: flacon en plastique à 100 comprimés pelliculés (sécables).

Numéro d’autorisation

61402 (Swissmedic)

Titulaire de l’autorisation

Mepha Pharma AG, Basel.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Numéro de version interne: 2.0

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