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Information destinée au patient sur Nplate®:Amgen Switzerland AG
Information patient complèteimprimé 
PropriétésContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils générauxComposit.
PrésentationsEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Nplate?

Une prudence particulière est de rigueur lors de l’utilisation de Nplate
·si vous interrompez le traitement par Nplate. Il est alors probable que le taux de plaquettes sanguines diminue à nouveau à des valeurs basses (thrombopénie). Si vous interrompez l’utilisation de Nplate, votre taux de plaquettes sanguines doit être surveillé et votre médecin discutera avec vous des mesures de précaution appropriées.
·Si vous présentez un risque de formation de caillots sanguins ou si la formation des caillots sanguins est fréquente dans votre famille. Le risque de formation de caillots sanguins peut aussi être augmenté si vous:
·avez des problèmes au niveau du foie;
·êtes âgé;
·êtes alité;
·avez un cancer;
·prenez une pilule contraceptive ou un traitement hormonal de substitution;
·avez récemment eu une chirurgie ou souffert d’une blessure;
·êtes obèse (excès de poids);
·êtes fumeur.
Avant de débuter le traitement, veuillez prévenir votre médecin si vous êtes concerné par une ou plusieurs des situations ci-dessus.
·si vous avez un taux très élevé de plaquettes sanguines. Un taux excessif de plaquettes sanguines accroît le risque de formation de caillots sanguins. Votre médecin ajustera votre dose de Nplate pour assurer que votre taux de plaquettes sanguines ne devienne pas trop élevé.
Si vous prenez des médicaments qui empêchent la formation de caillots sanguins (anticoagulants ou antiagrégants plaquettaires), le risque de saignement est accru. Votre médecin en parlera avec vous.
Modifications de la moelle osseuse (augmentation de la réticuline et risque de fibrose de la moelle osseuse)
L’utilisation à long terme de Nplate peut entraîner des modifications dans votre moelle osseuse. Ces modifications peuvent se manifester par des cellules sanguines anormales ou une baisse de la production de cellules sanguines par votre organisme. La forme modérée de ces modifications de la moelle osseuse est connue sous le nom d’«augmentation de la réticuline» et a été observée dans les études cliniques menées avec Nplate. Ces modifications peuvent éventuellement progresser vers une forme plus sévère appelée «fibrose». La forme modérée ne provoque pas de troubles alors que la forme sévère peut conduire à des problèmes sanguins potentiellement mortels. Les signes de modifications de la moelle osseuse peuvent être révélés par des anomalies des analyses sanguines. Votre médecin décidera si d’éventuelles anomalies dans l’analyse sanguine nécessitent des examens de la moelle osseuse ou l’arrêt du traitement par Nplate.
Aggravation des cancers du sang
Nplate ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d’un cancer du sang ou d’une condition précancéreuse appelée syndrome myélodysplasique (SMD). Si vous souffrez de l’une ou l’autre de ces maladies, vous courez le risque que Nplate aggrave votre cancer ou votre état. Votre médecin réalisera les examens et diagnostics nécessaires avant que vous ne receviez Nplate.
Perte de réponse au romiplostim
Si l’on constate une perte de réponse au traitement ou un échec à maintenir le taux de plaquettes avec le romiplostim, votre médecin en recherchera les causes, notamment une augmentation de la réticuline dans la moelle osseuse ou le développement d’anticorps neutralisant l’activité du romiplostim.
L’utilisation de Nplate n’est pas recommandée chez les enfants de moins de 18 ans.
Si vous prenez des corticoïdes, du danazole et/ou de l’azathioprine pour traiter votre PTI, il est possible que ces traitements puissent être réduits ou arrêtés pendant l’utilisation de Nplate.
Aucune étude n’a été effectuée sur l’aptitude à la conduite et à l’utilisation de machines. Demandez l’avis de votre médecin avant de conduire ou d’utiliser des machines, étant donné que certains effets secondaires (p.ex. crises de vertige passagères) peuvent diminuer votre capacité à le faire sans risques.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d’une autre maladie,
·vous êtes allergique ou
·vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en auto-médication)!

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